ЛАНСОПРАЗОЛ АБК

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол АБК 15 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова;
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту;
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно;
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол АБК и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Лансопразола АБК
3. Как принимать Лансопразол АБК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лансопразол АБК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол АБК и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол АБК является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Врач может назначить Лансопразол АБК при следующих состояниях у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой отрыжки
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибактериальной терапией
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемыми для снятия боли и воспаления
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Врач может назначить Лансопразол АБК по другим показаниям или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Всегда имейте при себе упаковку с препаратом, когда идёте к врачу.
Обратитесь к врачу, если через 14 дней вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Лансопразола АБК

Не принимайте Лансопразол АБК
Если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Врач может потребоваться скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать ваше
состояние и/или исключить злокачественное заболевание.
Если во время лечения Лансопразолом АБК у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу,
так как применение Лансопразола АБК связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансопразол АБК в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения инфекции
Helicobacter pylori (антибиотикам) или одновременно с противовоспалительными препаратами для лечения боли или
ревматических заболеваний: пожалуйста, внимательно прочитайте также инструкцию к этим лекарственным средствам.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол АБК, особенно более
одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Обратитесь к врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если вы принимаете Лансопразол АБК длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах каждый раз, когда посещаете врача.
Обратитесь к врачу перед применением лансопразола:

• Если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его дефицита, и вы получаете длительное лечение лансопразолом. Как и все средства, снижающие кислотность, лансопразол может привести к снижению всасывания витамина B12;
• Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А);
• Если у вас ранее была кожная реакция после применения лекарственного средства, аналогичного лансопразолу, снижающего кислотность желудка. Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных солнечному воздействию, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансопразолом АБК. Не забудьте сообщить также о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут
включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как
лихорадка, кожная сыпь и скованность в суставах. О таких признаках необходимо сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лансопразол АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ, поскольку Лансопразол АБК может повлиять на их механизм действия:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавирр и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (применяется для лечения тромбозов)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксетин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сульфасалазин (применяется для заживления язв)
• зверобой (зверобой продырявленный) (применяется для лечения легкой депрессии)

Лансопразол АБК с пищей и напитками
Для достижения наилучшего результата принимайте Лансопразол АБК с одним стаканом воды не менее чем за 30 минут
до приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у
пациентов, принимающих Лансопразол АБК.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно осторожны, поскольку способность концентрироваться
может снизиться.
Только вы сами несете ответственность за решение, пригодны ли вы к управлению транспортным средством или выполнению других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять эти действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Прочитайте всю информацию, содержащуюся в этом листке, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чем-либо, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Лансопразол АБК содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглотить твердые капсулы, врач может порекомендовать альтернативный способ приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте эти капсулы, а также содержимое опустошенных капсул, поскольку препарат в этом случае может не подействовать должным образом.
Если вы принимаете Лансопразол АБК один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол АБК утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лансопразол АБК дважды в день, первую дозу необходимо принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лансопразола АБК зависит от вашего состояния. Обычные дозы Лансопразола АБК для взрослых указаны ниже. Врач может назначить иную дозу и сообщить, как долго должен продолжаться курс лечения.
Лечение изжоги и кислого рефлюкса: одна капсула 15 мг или 30 мг ежедневно в течение 4 недель. Если симптомы не уменьшатся в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 2 недель.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг ежедневно.
Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:
30 мг Лансопразола АБК вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансопразола АБК вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.
Если вы проходите лечение инфекции из-за наличия у вас язвы, вероятно, что язва больше не появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения наилучшего результата от этой терапии принимайте препарат в установленное время и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг ежедневно в течение 4 недель.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг ежедневно; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг ежедневно.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг ежедневно; затем, в зависимости от вашей реакции на Лансопразол АБК, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.
Применение у детей
Лансопразол АБК не следует назначать детям.
Если вы примете Лансопразол АБК в дозе больше рекомендованной
Если вы примете Лансопразол АБК в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за советом к врачу.
Если вы забыли принять Лансопразол АБК
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма осталось достаточно времени. Если это не так, пропущенную дозу пропустите и продолжайте принимать капсулы по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекратите лечение Лансопразолом АБК
Не прекращайте прием препарата раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть еще не полностью излечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол АБК может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, метеоризм (вздутие живота), сухость или воспаление во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах функциональных тестов печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах и мышцах
• задержка жидкости в организме или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• повышение температуры тела
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания на коже (парестезия), дрожание (тремор)
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
• увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы могут включать повышение температуры, кожную сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление толстой кишки)
• изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол АБК может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или температура с признаками локальной инфекции (воспаление горла, глотки, рта или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным):

• если вы принимаете Лансопразол АБК более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови
• снижение уровня натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
• кожная сыпь, возможно сопровождающаяся болями в суставах
• зрительные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лансопразол АБК

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол АБК
Желатиновые капсулы Лансопразол АБК 15 мг кишечнорастворимые
Действующее вещество: лансопразол. Каждая твёрдая капсула содержит 15 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества:
Гранулы с кишечнорастворимой оболочкой: гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), шарики из сахарозы и крахмала кукурузного, очищенная вода.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е-171), чёрные чернила.

Желатиновые капсулы Лансопразол АБК 30 мг кишечнорастворимые
Действующее вещество: лансопразол. Каждая твёрдая капсула содержит 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества:
Гранулы с кишечнорастворимой оболочкой: гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат (Е-1505), шарики из сахарозы и крахмала кукурузного, очищенная вода.
Капсула: желатин, диоксид титана (Е-171), чёрные чернила.

Описание внешнего вида Лансопразола АБК и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы, содержащие кишечнорастворимые гранулы.
Упаковки по 14 и 28 твёрдых капсул 15 мг и 30 мг в блистерах.
Упаковки по 14 и 28 твёрдых капсул 15 мг и 30 мг в контейнерах.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Турина (Италия)

Производитель
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de San Martì, 75-97, Martorelles, 08107
Барселона, Испания