ЛАМОТРИДЖИН ДОК

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ламотриджин Док 25 мг, диспергируемые таблетки, 50 мг, диспергируемые таблетки, 100 мг, диспергируемые таблетки, 200 мг, диспергируемые таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛАМОТРИДЖИН ДОК и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом ЛАМОТРИДЖИН ДОК
3. Как принимать ЛАМОТРИДЖИН ДОК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛАМОТРИДЖИН ДОК
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛАМОТРИДЖИН ДОК И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

ЛАМОТРИДЖИН ДОК относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух состояний — эпилепсии и биполярного расстройства.
ЛАМОТРИДЖИН ДОК лечит эпилепсию, блокируя сигналы в мозге, которые вызывают приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше ЛАМОТРИДЖИН ДОК может применяться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. ЛАМОТРИДЖИН ДОК также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения судорожных припадков, возникающих при таком состоянии, как синдром Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ЛАМОТРИДЖИН ДОК может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения этих состояний. Он может применяться самостоятельно для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

ЛАМОТРИДЖИН ДОК также лечит биполярное расстройство.
Люди с биполярным расстройством (также называемым маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше ЛАМОТРИДЖИН ДОК может применяться самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами для предотвращения депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном расстройстве. Механизм действия ЛАМОТРИДЖИН ДОК в мозге, обусловливающий этот эффект, пока не установлен.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛАМОТРИДЖИНА ДОК

Не принимайте Ламотриджин Док, если:

• Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Если это касается вас:
→ Сообщите врачу и не принимайте Ламотриджин Док.
Предостережения и меры предосторожности
Особое внимание при применении Ламотриджина Док
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ламотриджина Док, если:

• у вас есть проблемы с почками;
• у вас ранее была кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии;
• у вас появилась кожная сыпь или солнечный ожог (покраснение) после приёма препаратов, содержащих ламотриджин, и воздействия солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Врач оценит ваше лечение и может посоветовать избегать пребывания на солнце или защищаться от него (например, используя солнцезащитный крем и/или нося защитную одежду);
• у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Другие побочные эффекты);
• вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин;
• у вас есть состояние, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Аномалии на ЭКГ, которые могут привести к аритмии (нарушению сердечного ритма), могут быть вызваны ламотриджином.

Если один из этих случаев относится к вам:
→ Сообщите врачу, который может решить снизить дозу или отказаться от применения Ламотриджина Док.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях
У небольшого числа людей, принимающих Ламотриджин Док, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально опасные для жизни, которые, если их не лечить, могут привести к более серьёзным осложнениям. К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих состояний, чтобы быть внимательным во время приёма Ламотриджина Док. Риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этой группы и у вас ранее был выявлен носитель генетической вариации (HLA-B*1502), обсудите это с врачом перед началом приёма Ламотриджина Док.
→ Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции под заголовком: «Потенциально опасные для жизни реакции: немедленно обратитесь за помощью к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, получающих лечение ламотриджином, сообщалось о редкой, но очень тяжёлой реакции иммунной системы.
→ Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время приёма ламотриджина: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушение функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты используются для лечения различных состояний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас могут быть такие мысли:

• при начале лечения впервые;
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде;
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают мысли или переживания, которые вас беспокоят, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма Ламотриджина Док:
→ Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.
Вам может быть полезно сообщить члену семьи, ухаживающему лицу или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или серьёзные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

У небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Ламотриджин Док, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Ламотриджин Док при эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще во время лечения Ламотриджином Док.
Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые эпилептические припадки, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы становятся чаще или у вас возникает тяжёлый приступ во время приёма Ламотриджина Док:
→ Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Док не должен применяться у лиц младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая фитопрепараты или безрецептурные средства.
Врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу Ламотриджина Док. К ним относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии;
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств;
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения;
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.
  → Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотриджином Док или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств;
• рифампицин, антибиотик;
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира);
• гормональные контрацептивы, такие как таблетки (см. ниже).
  → Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете приём одного из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, таблетки) могут изменять действие Ламотриджина Док
Врач может порекомендовать вам использовать определённый тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, например, презерватив, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы используете гормональные контрацептивы, такие как таблетки, врач может назначить вам сдачу анализов крови для контроля уровня Ламотриджина Док. Если вы используете или планируете начать применение гормонального контрацептива:
→ Сообщите врачу, который обсудит с вами подходящие методы контрацепции.
Ламотриджин Док также может изменять действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили любые изменения менструаций, такие как внезапные кровотечения или мажущие выделения между циклами:
→ Сообщите врачу. Это может быть признаком того, что Ламотриджин Док изменяет действие контрацептива.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
→ Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если вы страдаете эпилепсией.
• Беременность может изменить эффективность Ламотриджина Док, поэтому могут потребоваться анализы крови и коррекция дозы.
• При приёме Ламотриджина Док в первые 3 месяца беременности может незначительно повыситься риск врождённых пороков, включая расщелину губы (лабиосхизис) или нёба (палатосхизис).
• Врач может посоветовать вам дополнительно принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность или уже беременны.

→ Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Активное вещество Ламотриджина Док проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма ламотриджина и будет время от времени проверять ребёнка на предмет сонливости, кожной сыпи или недостаточного набора веса, если вы решите кормить грудью. Сообщите врачу, если вы заметили у своего ребёнка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ламотриджин Док может вызывать головокружение и двоение в глазах.
→ Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что у вас нет этих симптомов.
Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом по поводу вождения и использования механизмов.

Ламотриджин Док содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛАМОТРИДЖИН ДОК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько ЛАМОТРИДЖИН ДОК вам нужно принимать
Может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу ЛАМОТРИДЖИН ДОК. Доза,
которую вам необходимо принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы ЛАМОТРИДЖИН ДОК вместе с другими лекарственными препаратами;
• имеются ли у вас проблемы с почками или печенью.

Врач назначит вам сначала низкую дозу, а затем постепенно будет увеличивать её в течение нескольких
недель до достижения эффективной дозы (так называемой терапевтической дозы). Не принимайте ЛАМОТРИДЖИН ДОК в дозе, превышающей ту, которую вам назначил врач.
Рекомендуемая терапевтическая доза ЛАМОТРИДЖИН ДОК для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Применение у детей
У детей в возрасте от 2 до 12 лет терапевтическая доза зависит от массы тела и, как правило, составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, но не более 200 мг в день.
ЛАМОТРИДЖИН ДОК не рекомендуется применять у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу ЛАМОТРИДЖИН ДОК
Принимайте дозу ЛАМОТРИДЖИН ДОК один или два раза в день, как указано врачом. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вам врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Врач может также посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от характера заболевания и вашей реакции на лечение.
Диспергируемые таблетки ЛАМОТРИДЖИН ДОК можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде для приготовления жидкого лекарственного средства. Никогда не принимайте часть полученного раствора.
Чтобы разжевать таблетку:
Возможно, вам потребуется запить таблетку небольшим количеством воды, чтобы помочь ей быстрее раствориться во рту. Затем выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы проглотили всё лекарство.
Чтобы приготовить лекарственный раствор:

• Положите таблетку в стакан и добавьте достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Для растворения таблетки перемешайте жидкость или подождите, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте весь раствор.
• Добавьте ещё немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Если вы приняли ЛАМОТРИДЖИН ДОК в дозе, превышающей рекомендованную
→ Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите им упаковку ЛАМОТРИДЖИН ДОК.
Если вы приняли слишком много ЛАМОТРИДЖИН ДОК, у вас с большей вероятностью могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть смертельными.
У людей, принявших слишком много ЛАМОТРИДЖИН ДОК, могут наблюдаться следующие симптомы:

• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и нарушение координации, приводящие к нарушению равновесия (атаксия);
• нарушения сердечного ритма (обычно выявляемые на ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять одну дозу ЛАМОТРИДЖИН ДОК
→ Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы забыли принять несколько доз ЛАМОТРИДЖИН ДОК
→ Обратитесь к врачу за советом, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.
Не прекращайте приём ЛАМОТРИДЖИН ДОК без консультации с врачом.
ЛАМОТРИДЖИН ДОК необходимо принимать столько времени, сколько вам порекомендовал врач. Не прекращайте приём, если только врач не сказал вам об этом.
Если вы принимаете ЛАМОТРИДЖИН ДОК при эпилепсии
Чтобы прекратить приём ЛАМОТРИДЖИН ДОК, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ЛАМОТРИДЖИН ДОК, эпилепсия может вернуться или ухудшиться.
Если вы принимаете ЛАМОТРИДЖИН ДОК при биполярном расстройстве
ЛАМОТРИДЖИН ДОК может потребовать некоторого времени для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ЛАМОТРИДЖИН ДОК постепенное снижение дозы не обязательно. Однако если вы хотите прекратить приём ЛАМОТРИДЖИН ДОК, вы всегда должны сначала обсудить это с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Потенциально опасные для жизни реакции: немедленно обратитесь к врачу

У небольшого числа людей, принимающих Ламотриджин Док, могут возникать аллергические реакции или потенциально опасные для жизни кожные реакции, которые, если их не лечить, могут привести к более тяжёлым осложнениям.

Такие симптомы чаще возникают в первые месяцы лечения препаратом Ламотриджин Док, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если Ламотриджин Док принимается одновременно с другим лекарственным средством — валпроатом. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует особенно внимательно следить за их появлением.

Симптомы таких реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут прогрессировать до тяжёлых кожных реакций, иногда опасных для жизни, включая сыпь с поражениями в виде «мишени» (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширную сыпь с поражением печени, крови и других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS)
• язвы во рту, горле, носу или на половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость
• отёк лица или отёк лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху
• неожиданные кровотечения или синяки, или если пальцы становятся синими
• боль в горле, или более частые случаи инфекций (например, простуды), чем обычно
• повышение уровня печеночных ферментов, выявленное при анализах крови
• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов, включая печень и почки

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаком менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально опасны для жизни и, если их не лечить, могут привести к более серьёзным осложнениям, таким как печеночная или почечная недостаточность. Если вы заметили любой из этих симптомов:

→ Немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить диагностические анализы функции печени, почек или крови и может посоветовать прекратить приём Ламотриджин Док. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда не должны принимать ламотриджин снова.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. раздел 2: Что вы должны знать перед тем, как принимать Ламотриджин Док).

Очень частые побочные эффекты
Могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• сыпь

Частые побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость
• головокружение
• подёргивания или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• беспокойство
• диарея
• сухость во рту
• тошнота и рвота
• усталость
• боль в спине, суставах или в других местах.

Нечастые побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и нарушение координации (атаксия)
• двоение в глазах или расплывчатость зрения
• необычная потеря или истончение волос (алопеция)
• сыпь (на коже) или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность)

Редкие побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов:

• кожная реакция, вызывающая пятна или покраснения на коже, которые могут напоминать «мишень» или «глаз быка» с тёмно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• опасная для жизни кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона): см. также информацию в начале раздела 4.
• группа связанных симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения лечения, однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
• зуд в глазах с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит)
• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм)

Очень редкие побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов:

• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых на самом деле нет)
• спутанность сознания
• ощущение «шаткости» или неустойчивости движений
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожь или ригидность
• тяжёлая, опасная для жизни кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз): см. также информацию в начале раздела 4.
• реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• у пациентов, страдающих эпилепсией, увеличение частоты судорожных припадков
• нарушения функции печени, выявленные при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа всех этих клеток (панцитопения), а также заболевание костного мозга, называемое апластическая анемия
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызывать неожиданные кровотечения или синяки (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка)
• отёк лица (отёк), или отёк лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. раздел 2: Что вы должны знать перед тем, как принимать Ламотриджин Док)
• реакции, схожие с волчанкой (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна:

• Сообщались случаи заболеваний костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей) и переломы. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы длительное время принимаете противосудорожный препарат, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды.
• Воспаление почек (тубулоинтерстициальная нефрит), или воспаление как почек, так и глаз (синдром тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• Кошмары
• Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системным синдромом (DRESS)
• Снижение иммунитета вследствие пониженного уровня антител в крови, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать от инфекций
• Кожные узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛАМОТРИДЖИН ДОК

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «СРОК».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ламотриджин Док
Действующее вещество — ламотриджин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотриджина.
Вспомогательные вещества: кросповидон, ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор апельсин, маннитол (Е 421), коллоидный диоксид кремния безводный, натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Ламотриджин Док и содержание упаковки
Диспергируемые таблетки.
25 мг:
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 21, 28, 42 таблетки.
50 мг:
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 42, 56 таблеток.
100 мг:
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 56 таблеток.
200 мг:
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка: 56 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40 — 20121 Милан — Италия.
Производитель:
Special Product’s line S.p.A. — Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 — 03012 Ананьи (Фрозиноне) — Италия.