КУСПИС

Инструкция по применению: информация для пользователя

Куспис 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Куспис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Кусписа
3. Как принимать Куспис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Куспис
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КУСПИС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Куспис содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Куспис — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

КУСПИС применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции органов репродуктивной системы у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• — профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• при контакте с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к КУСПИСУ другой антибиотик.

Дети и подростки

КУСПИС применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• при контакте с ингаляционными спорами сибирской язвы

КУСПИС может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЁМОМ КУСПИС

Не принимайте Куспис:

• Если у вас аллергия на действующее вещество, на другие хинолоны или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Куспис)

Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарственное средство
Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Куспис, если ранее у вас уже возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами.
В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед приёмом Куспис:

• Если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения

• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства

• Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Куспис

• Если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии

• Если у вас диагностирована тяжёлая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться

• Если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)

• Если вы ранее перенесли расслоение аорты (разрыв стенки аорты)

• Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация)

• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого порока клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как болезнь Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [воспалительное аутоиммунное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])

• Если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Куспис, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент,
  или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см.
  раздел 2 «Другие лекарства и Куспис»).

• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ), поскольку при приёме ципрофлоксацина может возникнуть риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик дополнительно к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, обратитесь к врачу.
Во время приёма Куспис
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Куспис у вас возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Куспис.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой и внезапной аллергической реакции уже после первого приёма с такими симптомами, как сдавливание в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите приём Куспис и немедленно обратитесь к врачу.
• Тяжёлые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Куспис, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых продолжаются месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Куспис, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами примет решение о продолжении лечения и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Куспис. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Куспис, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов прекратите приём Куспис и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Куспис и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Психиатрические реакции могут возникать даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая Куспис. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения Куспис. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, включая попытки суицида или самоубийство (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Куспис, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите приём Куспис и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте лекарства, которые блокируют или уменьшают кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшается зрение или глаза каким-либо образом поражаются, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приёма Куспис кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте прямого воздействия сильного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Куспис, если вам предстоит сдача анализов крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Куспис может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Куспис может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с локализованными симптомами инфекции, такими как боль в горле, боль в глотке или во рту, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарства и Куспис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Куспис вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Куспис»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Куспис в организме. Приём Куспис одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
  • пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, при псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных заболеваниях)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
  • фенитоин (при эпилепсии)
  • метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
  • циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов)
  • другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)

Куспис может повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Куспис. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер или карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Куспис примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Куспис и пища, напитки
Если вы не принимаете Куспис во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием, во время приёма таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Рекомендуется избегать применения Куспис во время беременности.
Не принимайте Куспис во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.
Управление транспортными средствами и механизмами
Куспис может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные реакции, проверьте свою реакцию на Куспис перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КУСПИС

Врач подробно объяснит вам, сколько Кусписа вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени.
Это будет зависеть от типа инфекции, которой вы страдаете, и от её тяжести.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозировки.
Обычно лечение продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может длиться дольше. Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Куспис.

a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
b. Если вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
c. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
d. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
e. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Куспис с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточно жидкости во время лечения этим препаратом.

Если вы приняли Куспис в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Куспис
Если вы забыли принять дозу Кусписа и:

• До следующего приёма осталось 6 часов или более, немедленно примите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по графику.
• До следующего приёма осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы полностью завершите курс лечения.

Если вы прекратите лечение Кусписом досрочно
Важно, чтобы вы полностью завершили курс лечения, даже если уже чувствуете улучшение спустя несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут повториться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете заметить самостоятельно:
Прекратите прием Кусписа и немедленно обратитесь к врачу, который рассмотрит возможность назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавления в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, либо головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия, расположенного на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• тяжелая кожная сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширного пузырькового поражения или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• реакция, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая генерализованная пустулёзная экзантема)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Кусписом, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения (например, расстройства желудка, несварение/изжога) или повышенное газообразование в кишечнике
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свёртывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отёк (отёк), острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение опьянения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожной сыпи или высыпаний
• ухудшение симптомов миастении тяжелой формы (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ)
ощущение сильного возбуждения (мания) или чрезмерного оптимизма и гиперактивности (ипомания)
учащённый нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
потеря сознания вследствие тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома).
См. раздел 2.
Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из клапанов сердца. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ КУСПИС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
любой лекарственный препарат, который вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Куспис
Действующее вещество — ципрофлоксацин
Куспис 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата)
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон,
кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е 171).
Куспис 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата)
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон,
кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е 171).
Куспис 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида моногидрата)
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон,
кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Куспис и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Куспис 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 10 таблеток
Куспис 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 6 таблеток
Куспис 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 12 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 Рим — Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Аньяни (Фрозиноне)

Куспис 500 мг и Куспис 750 мг
LACHIFARMA S.R.L. — Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16, Зона промышленной застройки — 73010 Дзолино (Лечче)

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша

Рекомендации/медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях. Если врач назначил Вам антибиотики, значит, они необходимы именно при Вашем заболевании. Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: вследствие этого некоторые антибиотики перестают быть эффективными.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Вы сами можете способствовать развитию устойчивости бактерий и тем самым замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• кратность приема,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного средства: 1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача
2 — Строго соблюдайте указания врача
3 — Не используйте повторно антибиотик без назначения врача, даже если хотите вылечить похожее заболевание
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания
5 — По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.