КОБАФОРТЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Капсулы твёрдые Кобафорте 2,5 мг

Кобамамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции :

1. Что такое Кобафорте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Кобафорте
3. Как принимать Кобафорте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Кобафорте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кобафорте и для чего он применяется

Кобафорте содержит действующее вещество кобамамид, одну из активных форм витамина В12.
Препарат применяется при дефиците витамина В12 в различных формах, затрагивающих кровь (кроветворную систему) и нервную систему.

2. Что Вы должны знать перед применением Кобафорте

Не принимайте Кобафорте:
если у Вас аллергия на витамин В₁₂ или его производные, или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если:
у Вас анемия; в этом случае применение Кобафорте должно оцениваться врачом с учётом характера анемии, при этом приём должен контролироваться путём периодического повторения анализов крови.

Другие лекарственные средства и Кобафорте
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости между Кобафорте и другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Ограничений по применению во время беременности и грудного вскармливания не предусмотрено. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кобафорте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Порядок применения Кобафорте

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Подростки, взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 капсулы в день в течение 3–6 недель.
У маленьких пациентов капсулы можно вскрыть и смешать содержимое с пищей. В связи с нестабильностью кобамамида и его чувствительностью к свету, возможное растворение препарата в жидкости или смешивание с другими продуктами должно проводиться непосредственно перед моментом приема.
Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу.
Если вы приняли Кобафорте в дозе больше рекомендованной
При приеме дозы Кобафорте, превышающей предписанную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон/упаковку Кобафорте, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Кобафорте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Кобафорте
Не прекращайте прием Кобафорте до тех пор, пока врач не скажет вам, что это можно сделать.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Кобафорте содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого лекарства и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Могут возникать:
незначительные аллергические реакции
кожные реакции, например, акне

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кобафорте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Кобафорте
Действующее вещество: кобамамид 2,5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеарат магния, лактоза.
Описание внешнего вида Кобафорте и содержимое упаковки
Капсулы твёрдые.
Одна упаковка содержит 20 твёрдых капсул в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
S.F. GROUP Srl
Виа Бенджамино Сегре, 59 - 00134 Рим – Италия
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48 - Квинто-де-Стампи, 20089 Розано – (MI) - Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кобафорте Порошок и растворитель для внутримышечного применения

Кобамамид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка:

1. Что такое Кобафорте и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Кобафорте
3. Как применять Кобафорте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кобафорте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кобафорте и для чего он применяется

Кобафорте содержит активное вещество — кобамамид, одну из активных форм витамина В12. Препарат применяется при дефиците витамина В12 в различных его проявлениях, затрагивающих кровь (систему кроветворения) и нервную систему.

2. Что нужно знать перед применением Кобафорте

Не используйте Кобафорте:
если у вас аллергия на витамин В₁₂ или его производные, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если:
у вас анемия; в этом случае применение Кобафорте должно быть оценено врачом с учётом характера анемии, а приём должен контролироваться путём периодического проведения анализов крови.

Другие лекарственные средства и Кобафорте
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости между Кобафорте и другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ограничений в применении Кобафорте во время беременности и грудного вскармливания не предусмотрено. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кобафорте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Кобафорте

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор для инъекций, вводимый внутримышечно, должен быть приготовлен непосредственно перед применением путём стерильного перенесения содержимого ампулы с растворителем в ампулу, содержащую лиофилизат.
Не смешивайте другие лекарственные препараты в одном шприце; это может снизить эффективность Кобафорте.
Взрослым:
рекомендуемая доза составляет 1 ампула в день или через день внутримышечно.
Врач может изменить дозу в зависимости от вашего состояния.
Если вы применили Кобафорте в большем количестве, чем необходимо
Если вы приняли дозу Кобафорте, превышающую предписанную, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи. Обязательно возьмите с собой флакон/упаковку Кобафорте при посещении врача или прибытии в больницу.
Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли применить Кобафорте
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Кобафорте
Не прекращайте применение Кобафорте до тех пор, пока врач не сообщит вам, что это можно сделать.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кобафорте может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возможны:
незначительные аллергические реакции
кожные реакции, например, акне

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кобафорте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Кобафорте следует хранить в защищённом от света месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на картонной упаковке после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кобафорте
Каждый флакон с лиофилизатом содержит 5000 мкг кобамамида.
Другие компоненты: маннит, натрия хлорид.
Каждый флакон с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Описание внешнего вида Кобафорте и содержимое упаковки
Порошок и растворитель для внутримышечного применения
Одна упаковка содержит 3 флакона лиофилизата и 3 флакона растворителя.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
S.F. GROUP Srl – Виа Бенамино Сегре, 59 – 00134 Рим – Италия

Производитель:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L. – Виа Филиппо Серперо, 2 – 20060 Мазате (Милан)