КЛИНДАМИЦИН САМЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Клиндамицин Саме 1% гель

Клиндамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клиндамицин Саме и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Клиндамицин Саме
3. Как применять Клиндамицин Саме
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клиндамицин Саме
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клиндамицин Саме и для чего он применяется

Клиндамицин Саме — это гель для нанесения на кожу, содержащий действующее вещество клиндамицин.
Клиндамицин — это антибиотик, обладающий сильным бактерицидным действием в отношении основного возбудителя
акне (Propionibacterium acnes). Клиндамицин Саме показан для местного лечения акне (вульгарного акне).

2. Что следует знать перед применением Клиндамицин Саме

Не используйте Клиндамицин Саме

• если у вас аллергия на клиндамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на линкомицин;
• если ранее у вас возникали воспалительные заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит и колит, связанный с приёмом антибиотиков, включая псевдомембранозный колит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Клиндамицин Саме проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Избегайте попадания этого лекарственного средства в глаза, рот, нос и на слизистые оболочки, поскольку оно может вызвать раздражение. В случае попадания тщательно промойте водой.
• Сообщите врачу, если появятся покраснение, сухость кожи или ощущение жжения.
• При появлении диареи немедленно обратитесь к лечащему врачу, который проведёт необходимые обследования, чтобы исключить наличие воспаления кишечника, называемого псевдомембранозным колитом. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата.
• Применяйте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас есть склонность к аллергическим реакциям.
• Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения может привести к явлению сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Не превышайте рекомендованные дозы.

Дети
В самом раннем возрасте применять препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Клиндамицин Саме
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
После нанесения клиндамицина на кожу возможно развитие у микроорганизмов резистентности к другим схожим антибиотикам, таким как линкомицин и эритромицин, применяемые системно. При приёме линкомицина возможно также появление аналогичных нежелательных эффектов.
Клиндамицин может вызывать блокаду нервно-мышечной передачи (паралич мышц) и усиливать действие лекарственных средств, специально используемых для этой цели (например: эфир, тукурарин, панкуроний); поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов, получающих эти препараты.
Если вы используете другие лекарственные средства для кожи, наносите Клиндамицин Саме в другое время суток.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Во время беременности применять этот препарат следует только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после нанесения на кожу; однако, поскольку это возможно для многих лекарственных средств, не следует применять препарат во время лактации или прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клиндамицин Саме не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Клиндамицин Саме содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 грамм.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять КЛИНДАМИЦИН САМЕ

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
КЛИНДАМИЦИН САМЕ нельзя принимать внутрь.
Наносите тонкий слой геля КЛИНДАМИЦИН САМЕ на поражённые участки 1–2 раза в день в соответствии с указаниями врача.
Перед нанесением лекарственного средства тщательно вымойте и высушите кожу.
Если вы применили КЛИНДАМИЦИН САМЕ в большем количестве, чем нужно
Клиндамицин при нанесении на кожу может всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты.
Побочные эффекты не зависят от количества нанесённого КЛИНДАМИЦИН САМЕ, поэтому проблемы, связанные с передозировкой, возникают редко.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли нанести КЛИНДАМИЦИН САМЕ
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении клиндамицина на коже могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• раздражение глаз
• боль в животе, проблемы с желудком и кишечником, тошнота
• инфекции, вызванные бактериями, например, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), вызванное грамотрицательными бактериями
• раздражение кожи (эритема, мультиформная эритема, крапивница), отек лица, горла и губ, сухость или шелушение кожи, ощущение жжения, жирность кожи, аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• случаи диареи, диареи с кровью и колита (включая псевдомембранозный колит). В таких случаях необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии с применением антибиотиков (ванкомицин внутрь) и жидкости с электролитами (для восстановления потерь, вызванных диареей). Симптомы могут появиться через несколько дней, недель или месяцев после начала лечения клиндамицином. Также отмечалось, что они могут возникать и через несколько недель после прекращения терапии клиндамицином. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Клиндамицин Саме.

5. Как хранить Клиндамицин Саме

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с правилами.
Хранить этот лекарственный препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клиндамицин Саме

• Действующее вещество: клиндамицин.
  В 100 г геля содержится 1,188 г фосфата клиндамицина, что соответствует 1,000 г клиндамицина.
• Другие компоненты: глицерол, пропиленгликоль (Е1520), карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия (регулятор рН), очищенная вода.

Описание внешнего вида Клиндамицин Саме и содержимое упаковки
Клиндамицин Саме — это гель, содержащийся в тюбике по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. – Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)