КЕТОТИФЕН ПОЛИФАРМА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кетотифен Полифарма 0,25 мг/мл глазные капли, раствор, в однодозовом контейнере

Кетотифен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении любого из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кетотифен Полифарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Кетотифена Полифарма
3. Как применять Кетотифен Полифарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кетотифен Полифарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетотифен Полифарма и для чего он применяется

Кетотифен Полифарма — это глазные капли без консервантов, содержащие активное вещество кетотифен, которое относится к группе антиаллергических средств.
Кетотифен Полифарма применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Кетотифен Полифарма

Не используйте Кетотифен Полифарма

• если у вас аллергия на кетотифен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Меры предосторожности и предупреждения
Особые меры предосторожности не требуются.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кетотифен Полифарма.
Дети
Не применять у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Кетотифен Полифарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно при применении препаратов, используемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и расстройств сна
• аллергии (например, антигистаминные средства)
  Если вы применяете какие-либо другие глазные капли одновременно с Кетотифен Полифарма, подождите не менее 5 минут

Кетотифен Полифарма с пищей, напитками и алкоголем
Кетотифен Полифарма может усиливать действие алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные об использовании Кетотифен Полифарма при беременности отсутствуют. Применение Кетотифен Полифарма во время беременности следует ограничить только действительно необходимыми случаями.
Грудное вскармливание
Кетотифен Полифарма можно применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии кетотифена на фертильность у человека отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетотифен Полифарма может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это произойдёт, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить транспортные средства или пользоваться механизмами.

3. Как применять Кетотифен Полифарма

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или как указано врачом или фармацевтом.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и детям от 3 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый/поражённые глаз/глаза два раза в день (утром и вечером).
Способ введения
Не вводить внутрь, не глотать
Данный препарат предназначен для закапывания в глаз (офтальмологическое применение).
Инструкции по применению:

Кетотифен Полифарма – многодозовый флакон

• Снимите колпачок флакона и поверните его в направлении, указанном стрелкой.
• Снимите колпачок.
• Переверните флакон вверх дном над глазом и закапайте необходимое количество капель, убедившись затем, что на наконечнике не осталось излишков жидкости.
• Снова закройте флакон колпачком.
• Закрутите колпачок в направлении, противоположном открытию.
• После каждого использования плотно закрывайте флакон; чтобы избежать остатков капель на наконечнике, слегка встряхните флакон резким движением запястья перед закрытием.
• Во время процедуры рекомендуется соблюдать осторожность, чтобы не касаться наконечника капельницы.

Кетотифен Полифарма – однодозовый контейнер

1. Отделите контейнер от упаковки.
2. Откройте контейнер, повернув колпачок против часовой стрелки.
3. Переверните контейнер над глазом и нажмите большим и указательным пальцами, чтобы выдавить капли.
4. Выбросьте контейнер после использования, даже если в нем осталось лекарство.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы применили Кетотифен Полифарма в большем количестве, чем нужно
Не беспокойтесь, если случайно проглотили несколько капель Кетотифен Полифарма.
Точно так же не стоит беспокоиться, если в глаз было закапано более одной капли.
На сегодняшний день случаев передозировки не выявлено.
Если вы забыли использовать Кетотифен Полифарма
Закапайте одну каплю как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме применения. Убедитесь, что капля попала в глаз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Кетотифен Полифарма
Кетотифен Полифарма следует применять строго по инструкции, полученной от врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кетотифен Полифарма может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• раздражение глаз или боль в глазах
• воспаление глаз
• повреждение эпителия роговицы

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• аллергия (повышенная чувствительность);
• головная боль;
• нечеткость зрения (в частности, сразу после закапывания глазных капель)
• сухость глаз
• нарушения век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность к свету (фотофобия)
• конъюнктивальное кровоизлияние;
• сухость во рту;
• кожная сыпь
• экзема и крапивница;
• сонливость.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (преимущественно контактные дерматиты, отек области вокруг глаз, зуд век и отек);
• системные аллергические реакции, включая отек лица (отек лица), в некоторых случаях сочетающиеся с контактными дерматитами;
• обострение уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетотифен Полифарма

Кетотифен Полифарма — многодозовый флакон
Не хранить при температуре выше 25 °C. После первого открытия флакон должен быть использован в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства необходимо утилизировать.

Кетотифен Полифарма — однодозовые контейнеры
Не хранить при температуре выше 30 °C.
После первого открытия пакетика из полиэтилена-алюминия-полиэстера использовать в течение 90 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры необходимо утилизировать.
Однодозовый контейнер должен быть использован немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства необходимо утилизировать.

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, упакованному в неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кетотифен Полифарма

• Действующее вещество: кетотифен. 1 мл раствора содержит 0,25 мг кетотифена (что соответствует 0,345 мг фумарата кетотифена гидрогена).
• Вспомогательные вещества: глицерол, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кетотифен Полифарма и содержание упаковки
Кетотифен Полифарма представляет собой глазные капли, раствор.
Кетотифен Полифарма 0,25 мг/мл глазные капли, раствор — флакон 10 мл
Упаковка содержит 1 флакон-капельницу объёмом 10 мл.
Кетотифен Полифарма 0,25 мг/мл глазные капли, раствор — однодозовые контейнеры по 0,4 мл
Упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров по 0,4 мл. Контейнеры, по 5 штук в полосках, помещены в пакетик из политена-алюминия-полиэстера.

Держатель регистрационного удостоверения
POLIFARMA S.p.A. — Viale dell’Arte, 69 — 00144 Рима, Италия
Производитель
Farmigea S.p.A. — Via Giovan Battista Oliva, 6/8 — 56121 Пиза, Италия