КАРЕДИЕССЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Каредиессе

циклопирокс
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если какой-либо побочный эффект усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Каредиессе и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед применением Каредиессе
3. Как применять Каредиессе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Каредиессе
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Каредиессе Шампунь и для чего он применяется

Что такое Каредиессе
Каредиессе содержит действующее вещество, называемое «циклопирокс», — это противогрибковое средство (уничтожает плесень и дрожжи).
Для чего применяется Каредиессе
Каредиессе используется для лечения заболевания кожи головы, называемого «себорейный дерматит». Это состояние возникает, когда кожа головы раздражается, появляется шелушение, жжение и зуд.
Как действует Каредиессе
Каредиессе действует, уничтожая дрожжи и плесень в верхних слоях кожи головы. Эти дрожжи и плесень являются одной из основных причин себорейного дерматита.

2. Что Вы должны знать перед применением Каредиессе

Не используйте Каредиессе:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество циклопирокс, циклопирокс оламин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Каредиессе.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Каредиессе.
Если Каредиессе случайно попал в глаза, немедленно промойте их обильно водой.
Если Вы случайно проглотили Каредиессе, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Могут наблюдаться изменения цвета волос, особенно если Ваши волосы повреждены химическими веществами, например, краской для волос, или если у Вас седые или белые волосы.

Другие лекарственные средства и Каредиессе
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Неизвестно, проникает ли циклопирокс в грудное молоко; поэтому при грудном вскармливании рекомендуется не использовать Каредиессе.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите грудью.
Исследования влияния циклопирокса на фертильность у человека не проводились; однако при пероральном применении у крыс было отмечено снижение фертильности.

Каредиессе содержит бензойную кислоту и бензоат натрия

• Это может вызывать раздражение кожи, глаз или слизистых оболочек (например, тканей внутри рта или носа).

3. Как применять Каредиессе

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение Каредиессе

• Применяйте Каредиессе исключительно на кожу головы
• Смочите волосы и нанесите Каредиессе
• Втирайте до появления пены и помассируйте шампунь в кожу головы
• Оставьте пену шампуня на коже головы примерно на 3 минуты
• Затем тщательно смойте водой.

Сколько шампуня нужно использовать
Используйте дозирующую крышку флакона Каредиессе для измерения нужного количества.
Рекомендуемое количество составляет одну крышку (примерно 5 мл) Каредиессе. При необходимости можно использовать до двух крышек (примерно 10 мл) для длинных волос, доходящих ниже уровня плеч.
С какой частотой применять этот препарат

• Вначале применяйте шампунь один или два раза в неделю в зависимости от тяжести ваших симптомов. Продолжайте так в течение четырёх недель для устранения симптомов.
• Далее можно продолжать применение шампуня один или два раза в неделю в течение до 12 недель. Это поможет предотвратить повторное появление симптомов. Не применяйте Каредиессе более 16 недель подряд.

Применение у детей
Исследования Каредиессе у детей не проводились.
Если вы применили слишком много Каредиессе
При применении большего количества Каредиессе, чем рекомендовано, маловероятно возникновение побочных эффектов. Отсутствуют данные о последствиях передозировки препаратов, содержащих циклопирокс.
Если вы прекратите лечение Каредиессе
Не прекращайте лечение Каредиессе без предварительной консультации с врачом. Досрочное прекращение терапии может снизить её эффективность.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. При применении этого лекарственного средства возможны следующие побочные эффекты.
Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Кожные реакции на коже головы — включая раздражение кожи или экзему (воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и, как правило, пузырьками, выделяющими жидкость и образующими корки), а также неприятные ощущения, такие как жжение или зуд.
• Проблемы с волосами — такие как незначительное выпадение волос, обесцвечивание, тусклость, тяжесть или незначительная сухость волос.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Покраснение кожи в месте, куда попал шампунь (аллергический контактный дерматит). Прекратите использование препарата Каредиессе и обратитесь к врачу, если после длительного применения препарата появятся реакции на коже или коже головы, такие как раздражение или сенсибилизация (аллергические реакции). Ваш врач может принять решение о назначении другой терапии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Каредиессе

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Каредиессе можно использовать в течение 8 недель после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Каредиессе
Действующее вещество — циклопирокс: 1 г шампуня содержит 10 миллиграммов (мг) циклопирокса.
Вспомогательные вещества:
додецил-ди(оксиэтилен) сульфат натрия, 27 % раствор;
додецил-поли(оксиэтилен)-3-2-сульфосукцинат динатрия, 33 % раствор;
макроголлаурилэфир;
хлорид натрия;
очищенная вода;
состав: додецил-ди(оксиэтилен) сульфат натрия; очищенная вода; бензойная кислота (Е210);
состав: додецил-поли(оксиэтилен)-3-2-сульфосукцинат динатрия; бензоат натрия (Е211); очищенная вода.

Описание внешнего вида Каредиессе и содержимое упаковки
Шампунь от почти бесцветного до желтоватого цвета.
Каредиессе выпускается в пластиковых флаконах с застёжкой-замком в следующих упаковках:
1 флакон объёмом 60 мл;
2 флакона по 60 мл (120 мл).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Difa Cooper S.p.A
Виа Милано, 160
21042 Каронно-Пертузелла (VA), Италия

Производитель:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
Dreiturm GmbH
Др.-Рудольф-Хедлер-штрассе, 1
36396 Штайнай-ан-дер-Штрассе, Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ:
Франция: Mycoster 10 мг/г шампунь
Германия: Batrafen S 10 мг/г шампунь
Италия: Каредиессе