КАНРЕНОЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Канренол 25 мг таблетки, 100 мг таблетки, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций

каренат калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Канренол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Канренола
3. Как применять Канренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Канренол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Канренол и для чего он применяется

Канренол содержит действующее вещество — калия канреноат, вещество, которое способствует образованию мочи
(диуретическое действие), противодействуя активности гормона альдостерона, регулирующего уровень натрия, калия и объём жидкости в организме.
Канренол применяется в следующих случаях:

• заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);
• отёчность, вызванная накоплением жидкости (отёки) при вторичном гиперальдостеронизме, например, при сердечной недостаточности, заболеваниях печени (цирроз печени с асцитом), заболеваниях почек (нефротический синдром);
• повышенное артериальное давление неизвестного происхождения, если другие терапии оказались недостаточно эффективными или их применение было плохо переносимо.

2. Что нужно знать перед применением Канренол

НЕ применяйте Канренол

• если у вас аллергия на калия канреноат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас острая или хроническая почечная недостаточность
• если вы не можете мочиться (анурия)
• если у вас повышен уровень калия в крови
• если у вас низкий уровень натрия в крови

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Канренола обратитесь к врачу или фармацевту.

• Врач будет регулярно назначать вам анализы крови, поскольку во время лечения возможно повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови, повышение содержания азота в крови (азотемия) и избыточное образование кислот в обмене веществ (состояния метаболического ацидоза). Перед хирургическим вмешательством врач назначит вам эти анализы.
• Врач сообщит вам о возможной необходимости прекращения лечения в зависимости от уровней натрия и калия в крови.

Дети
В самом раннем возрасте это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Канренол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Канренол может усиливать действие следующих лекарственных средств:

• антигипертензивных препаратов (используемых для снижения артериального давления),
• ганглиоблокирующих средств (блокирующих ганглии, то есть периферические нервные центры).

В таких случаях врач может изменить дозировку Канренола.
Одновременное применение следующих лекарственных средств снижает диуретическое (мочегонное) действие Канренола:

• ацетилсалициловой кислоты,
• производных ацетилсалициловой кислоты.

Канренол и пища, напитки
Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, препарат вам будет назначен только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит, превышают ли польза для вас возможные риски для плода.
Это лекарственное средство не должно применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Канренол не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Канренол таблетки содержит лактозу, натрий и касторовое масло
Таблетки Канренола 25 мг и 100 мг содержат лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Таблетки Канренола 25 мг и 100 мг содержат 2 ммоль натрия на таблетку. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.
Таблетки Канренола 25 мг и 100 мг содержат касторовое масло, которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как применять Канренол

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Канренол 25 мг и 100 мг таблетки
Рекомендуемая доза составляет 50–200 мг в день в зависимости от типа и тяжести заболевания. Следуйте
предписанию врача.
Канренол 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рекомендуемая доза составляет 50–200 мг в день в зависимости от типа и тяжести заболевания. Следуйте
предписанию врача.
Канренол 200 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Рекомендуемая доза составляет 200–600 мг в день (1–3 флакона), вводимых медленно внутривенно или
капельно.

• Хорошо взбалтывать во время приготовления и перед использованием;
• не превышать суточную дозу 800 мг;
• не вводить более 400 мг за один раз.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов дозировку должен тщательно определить врач, который при необходимости может
снизить дозу.
Если вы применили Канренол в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме или применении избыточной дозы Канренола немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Канренол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Канренолом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они наблюдаются.
Побочные эффекты, которые возникали редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000):

• тошнота
• боли в животе спастического характера
• сонливость

Иногда при применении лекарственных средств, содержащих вещества, схожие с канреновой кислотой калия, сообщалось о следующих побочных эффектах:

• аллергические высыпания на коже
• лихорадка
• нарушение координации движений (склонность к атаксии)
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• незначительные андрогенные эффекты, например, чрезмерный рост волос (гирсутизм)
• временное нарушение полового влечения
• нерегулярный менструальный цикл

Все эти состояния, как правило, обратимы после прекращения лечения.
Точная частота указанных выше побочных эффектов неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Канренола

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства с канализационными стоками и в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Канренол
Канренол 25 мг, таблетки

• Действующее вещество — калия канреноат. Каждая таблетка содержит 25 мг калия канреноата.
• Другие компоненты: амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, лаковая смола, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), лактоза, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, осаждённая кремнекислота, натрия гидрокарбонат, диоксид титана.

Канренол 100 мг, таблетки

• Действующее вещество — калия канреноат. Каждая таблетка содержит 100 мг калия канреноата.
• Другие компоненты: амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, лаковая смола, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), лактоза, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, осаждённая кремнекислота, натрия гидрокарбонат, диоксид титана.

Канренол 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — калия канреноат. Каждая таблетка содержит 200 мг калия канреноата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия амилогликолат, повидон, сополимер метакриловой кислоты типа С, триэтилцитрат, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, диметикон, тальк.

Канренол 200 мг/2 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций
Флакон с порошком

• Действующее вещество — калия канреноат. Каждый флакон с порошком содержит 200 мг калия канреноата.
• Другие компоненты: трис(гидроксиметил)аминометан.

Флакон с растворителем
Каждый флакон с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Описание внешнего вида Канренола и содержимое упаковки
Канренол 25 мг, таблетки
Каждая упаковка содержит блистер с 20 таблетками.
Канренол 100 мг, таблетки
Каждая упаковка содержит блистер с 20 таблетками.
Канренол 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая упаковка содержит блистер с 20 таблетками.
Канренол 200 мг/2 мл, порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждая упаковка содержит 6 флаконов с порошком + 6 флаконов с растворителем по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле Салимбене (ПВ)

Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чертуза, 8/А
27100 Павия