ИНВЕГА

Инструкция: информация для пользователя

ИНВЕГА 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 12 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Палиперидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИНВЕГА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ИНВЕГА
3. Как принимать ИНВЕГА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИНВЕГА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИНВЕГА и для чего она применяется

Инвега содержит активное вещество — палиперидон, которое относится к классу антипсихотических препаратов.
Инвега используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
Шизофрения — это расстройство, симптомы которого включают: слуховые галлюцинации (звуки, голоса), зрительные или иные иллюзии (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения или чрезмерная подозрительность, склонность к изоляции, бессвязная речь, эмоциональное и поведенческое оплоскание. Люди с этим расстройством могут также испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжённость.
Инвега также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.
Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает сочетание симптомов шизофрении (как указано выше) и симптомов аффективных расстройств (возбуждение, подавленность, тревожность, отвлекаемость, сонливость, многословие, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или недостаточное употребление пищи, повторяющиеся суицидальные мысли).
Инвега может помочь уменьшить симптомы заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что следует знать перед применением ИНВЕГА

Не принимайте ИНВЕГА

• если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом ИНВЕГА. Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода от маниакальных симптомов к депрессивным.
• Этот препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение другими аналогичными препаратами, может увеличиваться риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Если вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышение температуры тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• Если у вас когда-либо были аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вам следует знать, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами такого типа.
• Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).
• Если вы страдаете диабетом или предрасположены к диабету.
• Если у вас заболевание сердца или вы принимаете препараты для лечения сердечных заболеваний, которые могут снижать артериальное давление.
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас нарушения глотания, заболевания желудка или кишечника, которые снижают способность проглатывать пищу или продвигать её по кишечнику с помощью нормальных перистальтических движений.
• Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас длительная и/или болезненная эрекция.
• Если у вас затруднена регуляция внутренней температуры тела или вы находитесь в условиях повышенной температуры окружающей среды.
• Если у вас аномально высокий уровень пролактина в крови или если у вас возможен пролактин-зависимый опухолевый процесс.
• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была история образования тромбов (тромбозов), поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов.

Если у вас есть какое-либо из перечисленных состояний, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить,
необходимо ли изменить дозировку или проводить вас под наблюдением в течение определённого времени.
Поскольку у пациентов, принимавших ИНВЕГА, крайне редко наблюдалось опасно низкое количество
определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, врач может провести
анализ крови на уровень лейкоцитов.
ИНВЕГА может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может
негативно повлиять на здоровье. Врач должен регулярно контролировать ваш вес.
Поскольку у пациентов, принимавших ИНВЕГА, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже
имеющегося сахарного диабета, врач должен проверять уровень сахара в крови. Уровень глюкозы в
крови должен регулярно контролироваться у пациентов с уже существующим сахарным диабетом.
Во время хирургической операции по поводу помутнения хрусталика (катаракты) зрачок (чёрный
круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка
(цветная часть глаза) может стать дряблой во время хирургического вмешательства, что может
привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите
офтальмологу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки
ИНВЕГА не должен применяться у детей и подростков младше 15 лет для лечения шизофрении.
ИНВЕГА не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения
шизоаффективного расстройства.
Это связано с тем, что неизвестно, является ли ИНВЕГА безопасным и эффективным у этих возрастных групп.

Другие лекарственные средства и ИНВЕГА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие
лекарственные средства.
При одновременном приёме препарата с некоторыми лекарствами для сердца, регулирующими
сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или
другие антипсихотики, могут возникнуть нарушения электрической активности сердца.
Поскольку этот препарат действует преимущественно на головной мозг, могут возникнуть
взаимодействия с другими препаратами (или алкоголем), действующими на мозг, из-за суммации
эффектов на функцию мозга.
Поскольку этот препарат может снижать артериальное давление, будьте осторожны при одновременном
приёме с другими препаратами, снижающими давление.
Этот препарат может ослаблять действие лекарств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме
беспокойных ног (например, леводопа).
Эффекты этого препарата могут изменяться, если вы принимаете препараты, влияющие на скорость
кишечной перистальтики (например, метоклопрамид).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы ИНВЕГА при одновременном приёме с вальпроатом.
Одновременное применение перорального рисперидона с этим препаратом не рекомендуется, поскольку
комбинация этих двух препаратов может привести к увеличению побочных эффектов.
ИНВЕГА следует применять с осторожностью при одновременном приёме с препаратами,
стимулирующими центральную нервную систему (психостимуляторами, такими как метилфенидат).

ИНВЕГА и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Не следует принимать
этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. У новорождённых матерей,
принимавших палиперидон в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникать
следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение,
затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляется один из этих
симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.
Избегайте грудного вскармливания во время приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4,
Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать в тех случаях, когда требуется полная
концентрация внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Таблетки ИНВЕГА 3 мг содержат лактозу
Таблетки 3 мг этого препарата содержат лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о
непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

ИНВЕГА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает, что он
«без содержания натрия».

3. Как принимать ИНВЕГА

Принимайте лекарство строго по указанию врача, фармацевта или медсестры.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, как препарат действует на вас.
Применение у подростков
Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.
Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу. Доза, которую вы принимаете, зависит от того, как препарат действует на вас.
Как и когда принимать ИНВЕГА
Этот препарат следует принимать внутрь, таблетку необходимо проглатывать целиком с водой или другой жидкостью. Таблетку нельзя жевать, делить или разламывать.
Препарат следует принимать каждый день утром, либо во время завтрака, либо натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте приём препарата — один день натощак, а другой — после еды.
Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма в виде отходов.
Пациенты с нарушением функции почек
В зависимости от функции ваших почек врач может скорректировать дозу этого препарата.
Пожилые пациенты
Врач может уменьшить дозу препарата при снижении функции почек.
Если вы приняли ИНВЕГА в большем количестве, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу. Возможны сонливость, усталость, ненормальные движения тела, трудности с поддержанием вертикального положения и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять ИНВЕГА
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы пропустили одну таблетку, примите следующую дозу на следующий день. Если вы пропустили две или более дозы, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите лечение ИНВЕГА
Не прекращайте приём ИНВЕГА, поскольку вы можете утратить терапевтический эффект препарата. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать, потому что симптомы могут вновь появиться.
Если у вас есть другие вопросы по поводу приёма этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если:

• Вы считаете, что у вас образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• У вас деменция, и вы заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или если ваша речь стала невнятной, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить приём палиперидона.
• У вас развилась тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления (соответствует «анафилактической реакции»).

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм. Это состояние может включать: замедленные или ограниченные движения тела, ощущение мышечной ригидности или напряжения (что приводит к рывкообразным движениям), а иногда — ощущение, что движение останавливается и затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, покойный тремор, повышенное слюноотделение и/или нарушение слюноотделения, а также утрату выразительности лица
• беспокойство
• ощущение сонливости или снижение бдительности
• головная боль

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• грудная инфекция (бронхит), симптомы обычной простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• увеличение массы тела, повышенный аппетит, потеря веса, снижение аппетита
• повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это состояние, характеризующееся медленным или продолжительным непроизвольным сокращением мышц. Хотя оно может затрагивать любую часть тела (приводя к аномальной позе), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: это состояние, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, и может включать повторяющиеся, спастические или извращённые движения или спазмы.
• тремор
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости сердца между верхними и нижними отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный пульс, учащённый пульс
• низкое артериальное давление при вставании (вследствие чего некоторые пациенты, принимающие Инвега, могут чувствовать головокружение, «помутнение в голове» или потерю сознания при резком вставании или садении), высокое артериальное давление
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомление

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• Инвега может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», в анализе крови (что может вызывать симптомы, а может и не вызывать). Когда симптомы возникают из-за высокого уровня пролактина, они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из сосков, отсутствие менструаций или другие проблемы с менструальным циклом
• сахарный диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, увеличение окружности живота, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела, повышенный уровень триглицеридов (жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (судороги или рывкообразные движения, которые невозможно контролировать, лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Может потребоваться прекращение приёма Инвега
• судороги (эпилептические припадки), потеря сознания, сильное непреодолимое желание двигать частью тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или «лёгкое покраснение», сухость глаз
• ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
• нерегулярное сердцебиение, аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), ощущение учащённого сердцебиения или пульсации в груди (сердцебиение)
• низкое артериальное давление
• одышка, свистящее дыхание, кровь из носа
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, чрезмерное выделение газов или воздуха
• повышение уровня ГГТ в крови (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидаза), повышение печеночных ферментов в крови
• кожная сыпь (или крапивница), выпадение волос, экзема, акне
• повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при повреждении мышц, мышечные спазмы, ригидность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушения эякуляции
• отсутствие менструаций или проблемы с циклом (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение в крови типа лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, повышение эозинофилов (одного из типов лейкоцитов)
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильная секреция гормона, контролирующего объём мочи
• осложнения, приводящие к угрожающему жизни состоянию при неконтролируемом диабете
• опасное чрезмерное употребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное питьё воды, повышение холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие движений или реакций при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжёлая мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушения равновесия, аномальная координация
• проблемы с сосудами головного мозга, кома, вызванный неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на раздражители, тремор головы
• глаукома (повышение давления внутри глазного яблока), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, вращение глаз назад в голову
• фибрилляция предсердий (аномальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), приливы
• проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), учащённое и поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в дыхательных путях, проблемы с голосом
• кишечная непроходимость, недержание кала, твёрдый стул, отсутствие кишечной моторики, приводящее к непроходимости
• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отеком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи головы или кожи, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномальная поза
• приапизм (продолжительная эрекция полового члена, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделения из сосков, выделения из влагалища
• задержка менструации, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• лёгочная застойность
• повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их можно ожидать и при приёме Инвега:
нарушение питания, связанное со сном, другие типы проблем с сосудами головного мозга, хрипы в лёгких и тяжёлая или угрожающая жизни кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начинаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационным флоккулентным синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали Инвега. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли вы или принимали ранее этот препарат.

Другие побочные эффекты у подростков
Побочные эффекты, как правило, у подростков схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, за исключением следующих, которые встречаются чаще:

• ощущение сонливости или снижения бдительности
• паркинсонизм: это состояние может включать: медленные или ограниченные движения, ощущение мышечной ригидности или напряжения (что приводит к рывкообразным движениям), а иногда и ощущение, что движение останавливается и затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, покойный тремор, повышенное слюноотделение и/или нарушение слюноотделения, утрату выразительности лица
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• тремор
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• увеличение молочных желез у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• кровь из носа
• инфекция уха
• высокий уровень триглицеридов (жира) в крови
• ощущение вращения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения ИНВЕГА

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере/флаконе и на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Флаконы: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влажности.
Блистеры: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влажности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНВЕГА
Действующее вещество — палиперидон.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением ИНВЕГА 3 мг содержит 3 мг палиперидона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением ИНВЕГА 6 мг содержит 6 мг палиперидона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением ИНВЕГА 9 мг содержит 9 мг палиперидона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением ИНВЕГА 12 мг содержит 12 мг палиперидона.

Вспомогательные вещества:
Ядро оболоченной таблетки:
Оксид полиэтилена 200К
Натрия хлорид
Повидон (К29-32)
Кислота стеариновая
Бутилгидрокситолуол (Е321)
Оксид железа (желтый) (Е172) (только в таблетках 3 и 12 мг)
Оксид полиэтилена 7000К
Оксид железа (красный) (Е172)
Гидроксиэтилцеллюлоза
Полиэтиленгликоль 3350
Ацетат целлюлозы
Оксид железа (черный) (Е172) (только в таблетках 9 мг)

Покрытие цветное:
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Полиэтиленгликоль 400 (только в таблетках 6, 9 и 12 мг)
Оксид железа (желтый) (Е172) (только в таблетках 6 и 12 мг)
Оксид железа (красный) (Е172) (только в таблетках 6 и 9 мг)
Лактоза моногидрат (только в таблетках 3 мг)
Триацетин (только в таблетках 3 мг)
Воск карнаубский

Чернила для печати:
Оксид железа (черный) (Е172)
Пропиленгликоль
Гипромеллоза

Описание внешнего вида ИНВЕГА и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением ИНВЕГА имеют капсуловидную форму. Таблетки 3 мг — белого цвета с надписью «PAL 3», таблетки 6 мг — бежевого цвета с надписью «PAL 6», таблетки 9 мг — розового цвета с надписью «PAL 9», таблетки 12 мг — темно-желтого цвета с надписью «PAL 12». Все таблетки доступны в следующих упаковках:

• Флаконы: таблетки поставляются в белых пластиковых флаконах с детской защитой. Каждый флакон содержит 30 или 350 таблеток. В каждый флакон помещены две пакетика с силикагелем для поглощения влаги и поддержания таблеток в сухом состоянии.
• Блистеры: таблетки поставляются в блистерах, упакованных в картонные коробки по 14, 28, 49, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Латина
Италия

Для получения дополнительной информации об ИНВЕГА обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
Janssen-Cilag NV
Тел/Тел: +32 14 64 94 11
[email protected]

Литва
UAB "JOHNSON & JOHNSON "
Тел: +370 5 278 68 88
[email protected]

Болгария
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД
Тел: +359 2 489 94 00
[email protected]

Люксембург/Люксембург
Janssen-Cilag NV
Тел/Тел: +32 14 64 94 11
[email protected]

Чешская Республика
Janssen-Cilag s.r.o.
Тел: +420 227 012 227
[email protected]

Венгрия
Janssen-Cilag Kft.
Тел: +36 1 884 2858
[email protected]

Дания
Janssen-Cilag A/S
Тел: +45 45 94 82 82
[email protected]

Мальта
AM MANGION LTD
Тел: +356 2397 6000

Германия
Janssen-Cilag GmbH
Тел: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
[email protected]

Нидерланды
Janssen-Cilag B.V.
Тел: +31 76 711 1111
[email protected]

Эстония
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Тел: +372 617 7410
[email protected]

Норвегия
Janssen-Cilag AS
Тел: +47 24 12 65 00
[email protected]

Греция
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε.
Тел: +30 210 80 90 000

Австрия
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел: +43 1 610 300

Испания
Janssen-Cilag, S.A.
Тел: +34 91 722 81 00
[email protected]

Польша
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел: +48 22 237 60 00

Франция
Janssen-Cilag
Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
[email protected]

Португалия
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел: +351 214 368 600

Хорватия
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Тел: +385 1 6610 700
[email protected]

Румыния
Johnson & Johnson România SRL
Тел: +40 21 207 1800

Ирландия
Janssen Sciences Ireland UC
Тел: 1 800 709 122
[email protected]

Словения
Johnson & Johnson d.o.o.
Тел: +386 1 401 18 00
[email protected]

Исландия
Janssen-Cilag AB
c/o Vistor hf.
Тел: +354 535 7000
[email protected]

Словакия
Johnson & Johnson, s.r.o.
Тел: +421 232 408 400

Италия
Janssen-Cilag SpA
Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1
[email protected]

Финляндия/Финляндия
Janssen-Cilag Oy
Тел: +358 207 531 300
[email protected]

Кипр
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Тел: +357 22 207 700

Швеция
Janssen-Cilag AB
Тел: +46 8 626 50 00
[email protected]

Латвия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Тел: +371 6789 3561
[email protected]

Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
Janssen Sciences Ireland UC
Тел: +44 1 494 567 444
[email protected]

Настоящая инструкция по медицинскому применению последний раз пересматривалась в ММ/ГГГГ

Другие источники информации:
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.