ИНДУСИЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Индусил

30 мг порошок и растворитель для раствора для приема внутрь
Кобамамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Индусил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Индусила
3. Как принимать Индусил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Индусил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Индусил и для чего он применяется

Индусил содержит действующее вещество — кобамамид.
Кобамамид представляет собой активную форму витамина B, которая, стимулируя синтез белков, способствует увеличению мышечной массы (выраженное анаболическое действие).
Индусил применяется во всех случаях дефицита витамина B при повышенной потребности и недостаточном поступлении с пищей.
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или, наоборот, почувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед приемом Индусила

Не принимайте Индусил:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие вещества, имеющие схожую химическую структуру с кобамамидом, в частности цианокобаламин, гидроксокобаламин, этиокобаламин.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Индусила:

• если у вас в прошлом была или есть анемия — состояние, характеризующееся снижением количества гемоглобина в крови. В таких случаях лечение должно проводиться под наблюдением врача, который проведет обследование для установления точного типа анемии и оценит риски и пользу терапии в вашем случае.

Кобамамид — действующее вещество, которое особенно нестабильно и чувствительно к свету, поэтому
возможное растворение препарата в жидкостях или его смешивание с другими продуктами питания
должно проводиться непосредственно перед приемом.
Другие лекарственные средства и Индусил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Индусил и напитки
Индусил можно добавлять в воду, молоко и другие жидкости (см. раздел «Как принимать Индусил»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности вы можете принимать Индусил только в обычных терапевтических дозах и после консультации с врачом, который оценит необходимость лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Индусил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 10–20 капель 2–3 раза в день.
Применение у детей:
10 капель 2–3 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Когда и как долго применять
Внимание: применять только в течение коротких периодов лечения.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере.
Капли можно при необходимости добавлять в воду, молоко или другую жидкость непосредственно перед применением, не изменяя при этом вкус напитка.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНДУСИЛА КАПЕЛЬ

Откройте две ёмкости и вылейте всё содержимое флакона с растворителем во флакон,
содержащий порошок.

Вставьте капельницу под давлением в горлышко флакона.
Аккуратно взболтайте, чтобы получить раствор.

В момент применения: снимите колпачок с капельницы и нажимайте, чтобы капли выделялись.
Если вы приняли ИНДУСИЛ в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы ИНДУСИЛА немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять ИНДУСИЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение ИНДУСИЛОМ
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех людей.
При применении Индусила редко могут возникать общие аллергические реакции
(реакции гиперчувствительности), такие как:

• лихорадка
• снижение артериального давления (гипотензия)
• высыпания на коже
• тяжелая и быстрая общая аллергическая реакция (анафилаксия).

Некоторые из этих побочных эффектов, как правило, являются преходящими. Однако при их появлении
вам следует обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Индусил

Храните восстановленный раствор (раствор, приготовленный путем смешивания порошка и растворителя) при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Срок годности восстановленного раствора составляет 30 дней.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Индусил

• Действующее вещество — кобамамид. В одном флаконе порошка содержится 30 мг кобамамида (после восстановления 10 капель содержат 1 мг кобамамида).
• Другие компоненты:
• в порошке: маннит;
• в растворителе: хлорид бензалкония, очищенная вода.

Описание внешнего вида Индусила и содержание упаковки
Индусил выпускается в виде порошка и растворителя для орального раствора.
Упаковка содержит 1 флакон с порошком, 1 флакон из пластика объемом 15 мл с растворителем и пипетку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. — Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан, Италия.