ИНДОБУФЕН ЭГ

Инструкция по применению: информация для пациента

ИНДОБУФЕН ЭГ 200 мг таблетки

Заменитель лекарственного средства
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ИНДОБУФЕН ЭГ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ИНДОБУФЕН ЭГ
3. Как принимать ИНДОБУФЕН ЭГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИНДОБУФЕН ЭГ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИНДОБУФЕН Эг и для чего он применяется

ИНДОБУФЕН Эг содержит действующее вещество — индобуфен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами, предотвращающими склеивание тромбоцитов. Эти препараты улучшают кровообращение, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), которые могут закупорить сосуды.
ИНДОБУФЕН Эг применяется:

• для профилактики сужения шунтов, созданных на коронарных артериях сердца;
• для лечения нарушений двигательной способности, вызванных нарушением кровообращения (перемежающаяся хромота);

2. Что следует знать перед применением ИНДОБУФЕНА ЭГ

Не принимайте ИНДОБУФЕН ЭГ

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются поражения желудка и кишечника (гастродуоденальная язва);
• если у вас воспаление желудка, сопровождающееся кровотечением (геморрагический гастрит);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• если вы склонны к кровотечениям (геморрагическая диатеза);
• если ранее после приема препарата ацетилсалициловая кислота (аспирин) или других противовоспалительных негормональных препаратов (также называемых НПВП) у вас возникали нарушения дыхания (астма), аллергический насморк (ринит) или раздражения кожи (крапивница).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ИНДОБУФЕНА ЭГ.
Применяйте этот препарат с осторожностью в следующих случаях:

• если у вас имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность); в этом случае может потребоваться снижение дозы;
• если ранее у вас были поражения желудка или кишечника;
• если вы принимаете противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) или препараты, повышающие текучесть крови (антиагреганты).

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие состояния, поскольку может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения этим препаратом:

• раздражения кожи (крапивница);
• боль в центре живота (эпигастральная боль) и ощущение жжения в желудке (изжога), состояние, называемое диспепсией и связанное с нарушениями пищеварения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ИНДОБУФЕН ЭГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если у вас сахарный диабет и вы принимаете пероральные препараты (таблетки), снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические средства), такие как сульфаниламиды, вам необходимо периодически сдавать анализы крови для контроля уровня сахара.
Если вы принимаете пероральные препараты, повышающие текучесть крови (пероральные антикоагулянты), такие как производные кумарина и/или гепарина, вам необходимо сдавать следующие анализы для контроля свертываемости крови:

• протромбиновое время;
• другие тесты на свертываемость.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата не рекомендуется при подтвержденной или предполагаемой беременности, а также во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ИНДОБУФЕН ЭГ содержит моногидрат лактозы
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать ИНДОБУФЕН ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки, которые следует принимать в два приёма, по одному разу каждые 12 часов.
Принимайте одну таблетку утром после завтрака и одну таблетку вечером после ужина.
Пожилые пациенты и/или пациенты с нарушениями функции почек
Врач подберёт дозировку в зависимости от вашей почечной функции, оцениваемой по показателю
клиренса креатинина.
У пожилых пациентов старше 65 лет доза должна определяться врачом.
Если вы приняли ИНДОБУФЕН ЭГ в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки этим лекарственным препаратом не сообщались.
При случайном приёме чрезмерной дозы немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять ИНДОБУФЕН ЭГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом и включают:

• нарушения пищеварения (диспепсия);
• ощущение жжения в желудке (изжога);
• боль в желудке (эпигастральная и брюшная боль);
• запор или диарея;
• вздутие живота;
• тошноту и рвоту.

Редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

• аллергических раздражениях кожи;
• пурпуре, связанной с тромбоцитопенией — заболевании кожи, сопровождающемся кровоизлияниями вследствие снижения числа тромбоцитов;
• сильной головной боли (цефалея).

Очень редко отмечались случаи:

• воспаления желудка и/или кишечника, сопровождающегося повреждениями слизистой (эрозивная пептическая язва и/или геморрагический гастрит), в том числе с наличием крови в рвотных массах или кале, а также случаи церебрального кровотечения.

Наблюдались случаи:

• зуда (частота неизвестна);
• кровотечения из носа (эпистаксис);
• незначительных кровотечений из десен, нижнего отдела глаза (конъюнктива), губ, мочевого пузыря и анального отверстия (прямая кишка);
• кровянистых выделений изо рта, часто после приступа кашля (гемоптис);
• изменений некоторых показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз и азотемии);
• изменений некоторых показателей функции почек (снижение клиренса креатинина).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Индобуфен Эг.

5. Условия хранения ИНДОБУФЕНА ЭГ

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНДОБУФЕН ЭГ

• Активное вещество — индобуфен. Каждая таблетка содержит 200 мг индобуфена.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание внешнего вида ИНДОБУФЕН ЭГ и содержимое упаковки
Блистерная упаковка из 30 таблеток, разделённых на части.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Милан
Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Квинто-дей-Стампи, Розцано (Милан)
Италия