ИМОЛАСТ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Имоласт 50 мкг/мл и 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Латанопрост + Тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Имоласт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Имоласта
3. Как применять Имоласт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Имоласт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Имоласт и для чего он применяется

Имоласт содержит два лекарственных средства: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе препаратов, известных как бета-блокаторы.
Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.
Тимолол действует, замедляя выработку жидкости внутри глаза.
Имоласт применяется для снижения внутриглазного давления, если оно повышено при таких заболеваниях, как открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может привести к нарушению зрения.
Обычно врач назначает этот препарат, если другие лекарства не оказали достаточного эффекта.

2. Что Вы должны знать перед применением Имоласт

Имоласт может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), но не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.

Не используйте Имоласт

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к одному из двух действующих веществ, входящих в состав Имоласт (латанопрост или тимолол), к бета-блокаторам или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель).
• Если у Вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.

Меры предосторожности и предупреждения
Сообщите врачу или фармацевту до начала применения Имоласт, если у Вас есть или ранее были:

• Ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
• Нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм)
• Проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких
• Заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• Диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии (низкого уровня сахара в крови)
• Гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы
• Планируется операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или если ранее уже проводились хирургические вмешательства на глазах
• Проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или помутнение зрения)
• Известно, что у Вас синдром сухого глаза
• Вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Имоласт, следуя инструкциям для пользователей контактных линз, приведённым в разделе 3
• Известно, что у Вас стенокардия (в частности, форма стенокардии, известная как стенокардия Принцметала)
• Известно, что у Вас тяжёлые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитального лечения
• Были или имеются вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ). Перед операцией сообщите врачу, что Вы используете Имоласт, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Другие лекарства и Имоласт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая глазные капли и препараты без рецепта.
Действие Имоласт может изменяться, или Имоласт может изменять действие других препаратов, которые Вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты из следующих групп:

• Простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов
• Бета-блокаторы
• Эпинефрин
• Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов (перорально), гуанетидин, антиаритмические средства, сердечные гликозиды или парасимпатомиметики
• Хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
• Известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин

Имоласт и пища, напитки
Приём обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на способ и время применения Имоласт.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Не используйте Имоласт во время беременности, если только врач не сочтёт это необходимым. Немедленно сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.
Грудное вскармливание
Не используйте Имоласт во время грудного вскармливания. Имоласт может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства в период лактации.
Фертильность
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не оказывали влияния на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
При использовании Имоласт возможно временное помутнение зрения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Имоласт содержит фосфатный буфер
Этот препарат содержит 9,28 мг фосфатного буфера на 1 мл.
Если у Вас имеется тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Имоласт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в глаз(а), подлежащий(е) лечению.
Не применяйте Имоласт более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Имоласт так, как указал вам врач, до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.
При применении Имоласта врач может назначить дополнительное обследование сердца и кровообращения.

Ношение контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием Имоласта. После закапывания Имоласта необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Инструкции по применению

• Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
• Извлеките одну ампулу из полоски и осторожно открутите колпачок, слегка повернув его.
• Аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, в который будет закапываться препарат.
• Поднесите кончик ампулы близко к глазу, не касаясь его (очень важно не допускать контакта кончика ампулы с глазом и веком).
• Надавите слегка на ампулу, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
• После закапывания Имоласта надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза. Подождите одну минуту, держа глаза закрытыми.
• Повторите процедуру во втором глазу, если врач указал вам это делать.
• Выбросьте ампулу и остаток содержимого после использования.

Если вы применяете Имоласт вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Имоласта и другого глазного раствора.

Если вы случайно закапали слишком много Имоласта
Если вы закапали в глаза слишком много капель, могут возникнуть лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты носят временный характер, однако при наличии беспокойства следует обратиться к врачу за консультацией.

Если Имоласт был случайно проглочен
Обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Имоласт. При приёме большого количества Имоласта внутрь вы можете почувствовать недомогание, боли в желудке, усталость, ощущение жара, головокружение и начать потеть.

Если вы забыли закапать Имоласт
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Имоласта без предварительной консультации с врачом.

Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Имоласта. Наиболее важным побочным эффектом является возможное постепенное и постоянное изменение цвета глаз. Также возможно, что Имоласт может вызывать серьезные нарушения сердечной функции. Если вы почувствуете изменения ритма сердца или сердечной деятельности, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете Имоласт.

Известные побочные эффекты, связанные с применением Имоласта:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если ваши глаза имеют смешанный цвет (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (синий, серый, зеленый или коричневый). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Имоласт только в одном глазу. По-видимому, изменения цвета глаз не связаны с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Имоластом дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющая боль или ощущение инородного тела в глазах) и боль в глазах.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль.
• Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), помутнение зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
• Кожная сыпь или зуд.

Другие побочные эффекты

Как и другие глазные препараты, Имоласт (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота побочных реакций после применения глазных капель ниже, чем при приеме лекарств, например, внутрь или в виде инъекций. Хотя следующие побочные эффекты не связаны напрямую с применением Имоласта, они наблюдались при использовании препаратов, входящих в его состав (латанопрост и тимолол). Поэтому такие эффекты могут возникать и при применении Имоласта. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в классе бета-блокаторов (например, тимолол), когда они используются для лечения заболеваний глаз:

• Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
• Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или сыпь, сопровождающуюся зудом, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую внезапную аллергическую реакцию, угрожающую жизни.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Головокружение.
• Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
• Обморок, инфаркт, снижение притока крови к мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (мышечного заболевания), необычные ощущения, такие как покалывание, и головная боль.
• Отек задней части глаза (макулярный отек), наполненная жидкостью киста внутри окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), светобоязнь (фотофобия), западение глаза (углубление брови).
• Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление роговицы, помутнение зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз закрывается наполовину), двоение в глазах.
• Потемнение кожи вокруг глаз, изменения век и ресниц вокруг глаза (увеличение количества, длины, толщины, пигментации), изменения направления роста ресниц, отек вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), рубцевание поверхности глаза.
• Шум/звон в ушах (тиннитус).
• Стенокардия, ухудшение стенокардии у пациентов, уже страдающих сердечными заболеваниями.
• Замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердцебиения), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (сердечное заболевание, связанное с одышкой и отеком стоп и ног из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
• Низкое артериальное давление, плохое кровообращение, вызывающее онемение и бледность пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
• Одышка, сужение дыхательных путей (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями легких), затрудненное дыхание, кашель, астма, ухудшение астмы.
• Нарушения вкуса, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе.
• Выпадение волос, сыпь, проявляющаяся в виде белесоватых бляшек (псориазоподобная сыпь) или усугубление псориаза, кожная сыпь.
• Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость, утомляемость.
• Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Имоласт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: храните при температуре не выше 25°C и используйте в течение 7 дней; по истечении этого срока контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый лекарственный препарат должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имоласт
В 1 мл раствора:

• действующие вещества: латанопрост 50 мкг и тимолол 5 мг (в пересчёте на малеат тимолола 6,83 мг);
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый безводный, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Имоласт и содержимое упаковки
Однодозовый контейнер из полиэтилена. Упаковка из 30 однодозовых контейнеров по 0,1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фисциано (SA)
Настоящий листок-вкладыш обновлён

Инструкция по применению: информация для пользователя

Имоласт 50 микрограмм/мл и 5 мг/мл глазные капли, раствор

Латанопрост + Тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Имоласт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Имоласта
3. Способ применения Имоласта
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Имоласта
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Имоласт и для чего он применяется

Имоласт содержит два лекарственных вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы.
Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.
Тимолол действует, замедляя образование жидкости внутри глаза.
Имоласт применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с такими заболеваниями, как открытоугольная глаукома или внутриглазная гипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может привести к нарушению зрения.
Ваш врач обычно назначает этот препарат в случае, если другие лекарственные средства не оказали достаточного эффекта.

2. Что нужно знать перед применением Имоласта

Имоласт можно применять у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), однако не рекомендуется его применение у лиц младше 18 лет.

Не используйте Имоласт

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из двух активных веществ, содержащихся в Имоласте (латанопросту или тимололу), бета-блокаторам или любому другому компоненту препарата Имоласт (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель).
• Если у вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала применения Имоласта, если у вас есть или ранее были:

• Ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление.
• Нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения.
• Проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких.
• Заболевание, связанное с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно).
• Диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• Гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать его признаки и симптомы.
• Планируется хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или если ранее проводились хирургические вмешательства на глазах.
• Проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или помутнение зрения).
• Известно, что у вас синдром сухого глаза.
• Вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Имоласт, следуя инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3.
• Известно, что у вас стенокардия (в частности, форма стенокардии, известная как стенокардия Принцметала).
• Известно, что у вас тяжёлые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитального лечения.
• Были или имеются вирусные инфекции глаз, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ). Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Имоласт, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных средств, применяемых во время анестезии.

Другие лекарственные средства и Имоласт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая глазные капли и безрецептурные препараты.
Действие Имоласта может изменяться, или Имоласт может изменять действие других лекарственных средств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственное средство из следующих классов:

• Простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.
• Бета-блокаторы.
• Эпинефрин.
• Лекарственные средства, применяемые для лечения повышенного артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов, принимаемые внутрь, гуанетидин, антиаритмические средства, сердечные гликозиды или парасимпатомиметики.
• Хинидин (применяется для лечения заболеваний сердца и некоторых форм малярии).
• Известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Имоласт и пища, напитки
Приём обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на способ и время применения Имоласта.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Не используйте Имоласт во время беременности, если только врач не сочтёт это необходимым. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, до начала приёма этого препарата.
Лактация
Не используйте Имоласт во время грудного вскармливания. Имоласт может проникать в грудное молоко. Перед приёмом любого лекарственного средства во время лактации проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не показали влияния на мужскую или женскую фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Имоласта вы можете испытывать временное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами до тех пор, пока зрение не станет снова ясным.

Имоласт содержит бензалкония хлорид и фосфатный буфер
Этот препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Этот препарат содержит 9,28 мг фосфатного буфера на мл.
При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

3. Как применять Имоласт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) — одна капля один раз в день в глаз(а), подлежащий(е) лечению.
Не применяйте Имоласт более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Имоласт так, как указал вам врач, до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.
При применении Имоласта врач может потребовать дополнительного обследования сердца и кровообращения.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Имоласта. После закапывания Имоласта подождите 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Инструкции по применению

• Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
• Снимите внешнюю крышку, слегка повернув её.
• Аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, подлежащего лечению, с помощью пальца.
• Поднесите кончик флакона близко к глазу, не касаясь его (очень важно не допускать контакта наконечника капельницы с глазом и веком).
• Надавите слегка на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
• После применения Имоласта нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза. Подождите одну минуту, держа глаза закрытыми.
• Повторите процедуру в другом глазу, если врач указал вам это делать.
• Закройте флакон внутренней защитной крышкой.

Если вы применяете Имоласт вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Имоласта и другого глазного раствора.

Если вы применили Имоласт в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаза, возможно появление лёгкого раздражения, слезотечения и покраснения глаз. Эти эффекты носят временный характер, однако если вы обеспокоены, обратитесь к врачу за консультацией.

Если вы случайно проглотили Имоласт
Обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Имоласт. Если вы проглотили большое количество Имоласта, вы можете почувствовать недомогание, боли в животе, усталость, ощущение жара, головокружение и начать потеть.

Если вы забыли применить Имоласт
Продолжайте применять обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Имоласта без предварительного обсуждения с врачом.

Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Имоласта. Наиболее важным побочным эффектом является возможное постепенное и необратимое изменение цвета глаз. Также возможно, что Имоласт может вызывать серьезные нарушения функции сердца. Если вы почувствуете изменения ритма сердцебиения или функции сердца, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете Имоласт.

Известные побочные эффекты, связанные с применением Имоласта:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза (радужной оболочке). Такое изменение более вероятно, если у вас глаза смешанного цвета (сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), чем однородного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета может быть необратимым и может быть более выраженным, если вы используете Имоласт только в одном глазу. По-видимому, изменения цвета глаз не связаны с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Имоластом дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющий болевой синдром или ощущение инородного тела в глазах) и боль в глазах.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль.
• Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), помутнение зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
• Кожная сыпь или зуд.

Другие побочные эффекты

Как и другие глазные препараты, Имоласт (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота побочных реакций после применения глазных капель ниже, чем при приеме препаратов, например, внутрь или в виде инъекций. Хотя следующие побочные эффекты не связаны непосредственно с применением Имоласта, они наблюдались при использовании препаратов, входящих в его состав (латанопрост и тимолол). Поэтому они могут возникать при применении Имоласта. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в группе бета-блокаторов (например, тимолол), когда они используются для лечения заболеваний глаз:

• Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
• Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в области лица и конечностей и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или

сыпь, сопровождающуюся зудом, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую внезапную аллергическую реакцию, угрожающую жизни.

• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Головокружение.
• Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
• Обморок, инфаркт, снижение притока крови к мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, такие как покалывание, и головная боль.
• Отек задней части глаза (макулярный отек), наполненная жидкостью киста в цветной части глаза (киста радужки), светочувствительность (фотофобия), западение глаза (углубление брови).
• Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление роговицы, помутнение зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозию роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз закрывается наполовину), двоение в глазах.
• Потемнение кожи вокруг глаз, изменения век и рост ресниц вокруг глаза (увеличение количества, длины, толщины, пигментации), изменения направления роста ресниц, отек вокруг глаза, отек цветной части глаза (ирит/увеит), рубцевание поверхности глаза.
• Шум/звон в ушах (тиннитус).
• Ангина, ухудшение течения ангины у пациентов с уже существующим заболеванием сердца.
• Замедление сердцебиения, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердцебиения), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердцебиения, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеками ног и стоп из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
• Низкое артериальное давление, плохое кровообращение, вызывающее онемение и бледность пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
• Одышка, сужение дыхательных путей легких (преимущественно у пациентов с уже существующим заболеванием), затруднение дыхания, кашель, астма, ухудшение течения астмы.
• Нарушение вкуса, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе.
• Выпадение волос, сыпь с серебристым оттенком (псориазоподобная сыпь) или усугубление псориаза, кожная сыпь.
• Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, слабость мышц, усталость.
• Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Имоласт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке после надписи «Срок годности» и на флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия флакон с препаратом Имоласт необходимо хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). После первого вскрытия хранить флакон в холодильнике не требуется, однако температура хранения не должна превышать 25 °C.
Используйте препарат в течение 4 недель с момента первого вскрытия. Когда вы не пользуетесь препаратом Имоласт, храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имоласт
В 1 мл раствора:

• действующие вещества: латанопрост 50 микрограммов и тимолол 5 миллиграммов (что эквивалентно 6,83 миллиграмма малеата тимолола);
• вспомогательные вещества: хлорид натрия, натрия фосфат монобазовый моногидрат, натрия фосфат двунатриевый безводный, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид Имоласта и содержимое упаковки
Флакон из полиэтилена. Упаковка содержит 1 флакон объемом 2,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фисциано (SA)
Дата последнего обновления настоящего листка-вкладыша