ИМИДАЗИЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор

нафазолина нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 4 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Имидазил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Имидазила
3. Как применять Имидазил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Имидазил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Имидазил и для чего он применяется

Имидазил содержит действующее вещество нафазолина нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых деконгестантами.
Имидазил применяют для лечения аллергий и воспалений глаза (конъюнктивы), характеризующихся ощущением жжения, вызванным также внешними раздражителями, в сочетании с чрезмерным слезотечением, дискомфортом при свете и покраснением.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 4 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Имидазила

Не используйте Имидазил:

• если у вас аллергия на нафазолина нитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, относящиеся к той же группе, что и Имидазил; в частности, на ксилометазолин, оксиметазолин, тетризолин;
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома с узким углом);
• если у вас другие тяжёлые заболевания глаза;
• если вы одновременно принимаете некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Имидазил»);
• у детей младше 12 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Имидазила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
• если у вас заболевания сердца;
• если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия, диабет);
• если у вас нарушения дыхания (бронхиальная астма).

Имидазил не предназначен для лечения инфекций, механических повреждений (травм), химических или термических повреждений глаза, а также для удаления инородных тел из глаза.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге.
Запрещено применение, отличное от указанного по схеме дозирования и пути введения, приведённых в инструкции.

Дети
Имидазил противопоказан детям младше 12 лет.
Храните Имидазил в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать токсические явления (см. раздел «Если вы применили больше Имидазила, чем нужно»).

Другие лекарственные средства и Имидазил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте Имидазил, если вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) или в течение двух недель после их приёма, поскольку может развиться резкое повышение артериального давления (тяжёлые гипертонические кризы).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Имидазил следует применять во время беременности и лактации только после консультации с врачом и оценки им соотношения пользы и риска от лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имидазил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Имидазил (флакон 10 мл) содержит бензалкония хлорид (консервант)
Данное лекарственное средство содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или повреждениях роговицы (наиболее поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
Если вы чувствительны к консервантам или носите мягкие контактные линзы, вы можете использовать Имидазил глазные капли в однодозовых контейнерах, которые не содержат консервантов.

Имидазил (однодозовые контейнеры 0,5 мл и флакон 10 мл) содержит фосфатный буфер
Имидазил в однодозовом контейнере 0,5 мл содержит 0,91 мг фосфата в 0,5 мл раствора.
Имидазил во флаконе 10 мл содержит 0,45 мг фосфата в 1 мл раствора.
При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Имидазил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1–2 капли, закапываемые по одной капле непосредственно в раздражённый глаз.
Применяйте препарат 1–2 раза в день в открытом глазу.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Превышение дозы, даже при местном применении и в течение короткого периода времени, может вызвать серьёзные нежелательные эффекты в организме в целом.
Не используйте Имидазил более 4 дней подряд, за исключением случаев, когда врач назначил иное, поскольку существует вероятность возникновения нежелательных явлений.
Обратитесь к врачу, если расстройство возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.

Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ ФЛАКОНА
Запирание безопасности
Для предотвращения случайного открытия детьми
Чтобы открыть Чтобы закрыть

1. нажмите вниз 2. одновременно выкрутите 3. закрутите до упора

Запирание является защитой от детей, если при выкручивании крышки без нажатия слышен щелчок.

Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовая упаковка)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ ОДНОДОЗОВОЙ УПАКОВКИ

1. Откройте однодозовую упаковку, сняв колпачок, который можно использовать в перевёрнутом виде для временного закрытия упаковки.
2. Аккуратно надавите на корпус однодозовой упаковки и закапайте глазные капли в глаз, как описано выше.

Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовая упаковка) не содержит консервантов; по этой причине каждую однодозовую упаковку после открытия необходимо выбросить после использования, даже если она была использована не полностью.

Применение у детей
Имидазил противопоказан детям младше 12 лет.

Если вы применили Имидазил в дозе больше рекомендованной
Препарат при случайном проглатывании или длительном применении в избыточных дозах может вызывать токсические эффекты.
Значительное превышение рекомендованной дозы Имидазила, например при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные нежелательные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: замедление сердцебиения (брадикардию), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардию) и боли в груди.
Случайное проглатывание препарата, особенно детьми, может вызвать угнетение центральной нервной системы: сильную сонливость (выраженную седацию, гипотонию) и кому.
Если появились нежелательные эффекты или в случае случайного проглатывания/приёма избыточной дозы Имидазила, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Имидазил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Имидазилом
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Прием препарата может иногда вызывать:

• расширение зрачка,
• повышение внутриглазного давления,
• тошноту,
• головную боль (цефалгию),
• общие реакции со стороны организма, такие как:
  • повышение артериального давления,
  • нарушения со стороны сердца,
  • повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.

Редко могут возникать аллергические реакции (повышенная чувствительность); в таком случае
прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения
побочных эффектов.
Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу
или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему сообщения по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Имидазил.

5. Как хранить Имидазил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.
Храните в оригинальной упаковке.
Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
Срок годности после первого вскрытия флакона: 30 дней.
Имидазил 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовый контейнер)
Каждый однодозовый контейнер после вскрытия необходимо выбросить сразу после применения, даже если он был использован не полностью.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому сохраняйте как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имидазил
Флакон 10 мл

• Действующее вещество — нитрат нафазолина. 1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (эквивалентно 770 мкг нафазолина).
• Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, натрия хлорид, динатрия эдетат, дигидрат фосфата натрия моноосновного, дигидрат фосфата натрия двухосновного, вода для инъекций, регуляторы pH (гидроксид натрия, соляная кислота) до pH 5,5.

Однодозовая упаковка

• Действующее вещество — нитрат нафазолина. 1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (эквивалентно 770 мкг нафазолина).
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата натрия двухосновного, дигидрат фосфата натрия моноосновного, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Имидазила и содержимое упаковки
Имидазил выпускается в виде глазных капель, раствора для местного применения в глаз (капель, которые закапываются по одной непосредственно в открытое глазное яблоко).
Содержимое упаковки: флакон 10 мл или 10 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. — via Matteo Civitali, 1 — 20148 Милан, Италия.

Производитель
Флакон 10 мл
Tubilux Pharma S.p.A. — via Costarica, 20/22 — Помезия (Рим), Италия.
Однодозовая упаковка
Farmigea S.p.A. — via G. Battista Oliva, 8 — Оспедалетто (Пиза), Италия.
COC Farmaceutici S.r.l. — Via Modena, 15 — 40019 Санта-Агата-Болоньезе (Болонья), Италия.