ГЛИЦЕРОЛ КУП

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГЛИЦЕРОЛ КУП Детский 1375 мг суппозитории, Взрослый 2250 мг суппозитории

Глицерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ГЛИЦЕРОЛ КУП и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ГЛИЦЕРОЛ КУП
3. Как применять ГЛИЦЕРОЛ КУП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ГЛИЦЕРОЛ КУП
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глицерол Куп и для чего он применяется

Глицерол Куп содержит действующее вещество — глицерол, которое относится к категории слабительных средств, используемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот лекарственный препарат показан для кратковременного лечения эпизодического запора.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней не отмечается улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. Что следует знать перед применением Глицерол Куп

Не используйте Глицерол Куп

• если у вас аллергия на глицерол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
• если у вас имеется кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения;
• если у вас острое обострение геморроя (в виде болезненного расширения вен вокруг ануса), сопровождающееся болью и кровотечением;
• если у вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Глицерол Куп.
Если вы пожилого возраста и/или ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное, сообщите об этом врачу перед применением данного лекарственного средства.
Применяйте лекарственные средства, стимулирующие выведение каловых масс (слабительные), как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас запор хронического характера или возникающий часто, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения в ходе лечения. Обратитесь к врачу, если необходимость в применении слабительного вызвана внезапным изменением привычной кишечной активности (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приводит к эффекту.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
При чрезмерном, частом или неправильном применении слабительных может развиться продолжительная диарея, приводящая к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжёлых случаях злоупотребления может возникнуть чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды во время лечения этим лекарственным средством.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническому запору и утрате нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Дети
Применяйте Глицерол Куп у детей младше 12 лет только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Глицерол Куп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания только в случае необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Глицерол Куп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Первоначально применяйте минимальные рекомендуемые дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Глицерол Куп 2250 мг по мере необходимости, но не более 2 суппозиториев в сутки.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Глицерол Куп 1375 мг по мере необходимости, но не более 2 суппозиториев в сутки.

Применяйте слабительные препараты как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения
Извлеките суппозиторий из упаковки и, при необходимости, смочите его водой для облегчения введения ректально.
Если суппозитории кажутся слишком мягкими, поместите упаковку в холодную воду перед открытием.

Если вы применили Глицерол Куп в дозе, превышающей рекомендованную
При применении этого лекарственного препарата в чрезмерных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, вызывающие потерю жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения баланса солей в организме (нарушение электролитного баланса) включают: чувство жажды, рвоту, слабость, отёки (водянку), нарушения в костях (остеомаляцию) и снижение уровня альбумина — белка, содержащегося в крови (гипоальбуминемию).
В случае случайного приёма/введения препарата Глицерол Куп в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
При применении препарата Глицерол Куп были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боли спастического характера (локальные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение, сопровождающееся жжением или болью (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявились какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глицерол Куп

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги и воздействия прямых источников тепла.
Не утилизируйте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Глицерол Куп
Действующее вещество: глицерол.
Суппозитории Глицерол Куп для детей 1375 мг содержат 1375 мг глицерола.
Вспомогательные вещества: натрия стеарат, натрий карбонат десятиводный.
Суппозитории Глицерол Куп для взрослых 2250 мг содержат 2250 мг глицерола.
Вспомогательные вещества: натрия стеарат, натрий гидрокарбонат.

Описание внешнего вида Глицерол Куп и содержимое упаковки
Суппозитории Глицерол Куп 1375 мг и 2250 мг выпускаются в упаковках,
содержащих 18 суппозиториев.

Регистрант и производитель

Регистрант
Фармацевтическая компания NOVA ARGENTIA S.r.l., Виа Карло Порта, 49 — Горгонзола (MI)

Производители
Суппозитории Глицерол Куп для детей 1375 мг:
Special Product’s Line S.p.A., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 — 03012 Аначи (FR)
Суппозитории Глицерол Куп для взрослых 2250 мг:
Фармацевтическая компания NOVA ARGENTIA S.r.l., Виа Пасколи, 1 — Горгонзола — Милан.

Рекомендации по профилактическому образованию

В большинстве случаев длительное решение проблемы запоров обеспечивает сбалансированное питание, богатое водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами).
Многие люди считают, что страдают запорами, если не опорожняют кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной.
Запором считается снижение частоты стула по сравнению с обычными индивидуальными привычками, сопровождающееся выделением твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество пищевых волокон и воды.
Если нарушение является постоянным (хронический запор) или повторяющимся, следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Глицерол Куп Детский 2,25 г ректальное решение, Взрослый 6,75 г ректальное решение

Глицерол
Внимательно прочтите эту инструкцию перед использованием лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте это лекарство строго в соответствии с указаниями в данной инструкции или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Глицерол Куп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Глицерол Куп
3. Как использовать Глицерол Куп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глицерол Куп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глицерол Куп и для чего он применяется

Глицерол Куп содержит действующее вещество — глицерол, которое относится к категории слабительных средств, используемых для облегчения выведения кала.
Этот препарат показан для кратковременного лечения occasional'ной запора.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Глицерол Куп

Не используйте Глицерол Куп

• если у вас аллергия на глицерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острая боль в животе или боль неясного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
• если у вас кровотечение из прямой кишки неясного происхождения;
• если у вас острое обострение варикозного расширения вен прямой кишки (острая геморроидальная колика) с болью и кровотечением;
• если у вас тяжелое обезвоживание.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Глицерол Куп проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек и/или имеете неудовлетворительное состояние здоровья, сообщите об этом врачу перед применением данного лекарственного средства.
Применяйте слабительные препараты как можно реже и в любом случае не более 7 дней подряд. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас запор хронического характера или повторяется часто, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и наблюдения в ходе лечения. Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном возникла вследствие внезапного изменения привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающегося более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
При чрезмерном, частом или неправильном применении слабительных может развиться продолжительная диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления возможна чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушениям работы сердца или мышц, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды во время лечения этим лекарственным средством.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими слабительными), может вызвать зависимость (необходимость постоянно увеличивать дозу), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Дети
Применение Глицерол Куп у детей младше 12 лет возможно только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Глицерол Куп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности и лактации только в случае необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Глицерол Куп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильная доза — это минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника. Изначально применяйте минимальные рекомендуемые дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 одноразовый контейнер Глицерол Куп 6,75 г по мере необходимости, но не более 2 одноразовых контейнеров в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 одноразовый контейнер Глицерол Куп 2,25 г по мере необходимости, но не более 2 одноразовых контейнеров в день.
Применяйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ применения
Снимите колпачок с одноразового контейнера, не прикасаясь при этом к груше, иначе препарат может вытечь до начала применения.
При необходимости нанесите каплю лекарственного раствора для увлажнения (смазки) наконечника перед введением его в прямую кишку, затем сожмите грушу. Извлекайте наконечник, продолжая сжимать грушу.
Используйте контейнер только один раз для одной процедуры; остатки препарата после применения утилизируйте.

Если вы применили Глицерол Куп в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в чрезмерных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения баланса солей в организме (нарушение электролитного баланса): жажда, рвота, слабость, отеки (отек), проблемы с костями (остеомаляция) и снижение уровня белка в крови — альбумина (гипоальбуминемия).
В случае случайного приема или введения препарата Глицерол Куп в чрезмерной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Глицерол Куп были отмечены следующие побочные эффекты с
неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• спазматические боли (локальные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение, жжение или боль (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах,
вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Глицерол Куп

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги и держать вдали от прямых источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глицерол Куп
Действующее вещество — глицерол.
Глицерол Куп Детский 2,25 г ректальный раствор содержит 2,25 г глицерола.
Глицерол Куп Взрослый 6,75 г ректальный раствор содержит 6,75 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий, экстракт мальвы жидкий, крахмал пшеничный, вода очищенная.

Описание внешнего вида Глицерол Куп и содержимое упаковки
Глицерол Куп 2,25 г и 6,75 г ректальный раствор выпускается в упаковках, содержащих 6 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola (MI)
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Рекомендации по санитарно-просветительской работе
В большинстве случаев сбалансированное питание с достаточным количеством воды и пищевых волокон (отруби, овощи и фрукты) позволяет надолго решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей подобное состояние является вполне нормальным.
Под запором, напротив, понимают снижение частоты стула по сравнению с индивидуальными привычками, а также выделение твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать пищевое поведение, обеспечив достаточное поступление в рацион пищевых волокон и воды.
При хронических или повторяющихся запорах следует обратиться к врачу.