ГЕФФЕР

Инструкция по применению: информация для пациента

Геффер гранулят шипучий

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 3 дня после начала приёма.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Геффер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Геффера
3. Как принимать Геффер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Геффер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Геффер и для чего он применяется

Геффер относится к терапевтической группе прокинетиков (лекарственных средств, ускоряющих опорожнение желудка): это комбинированный препарат, предназначенный для лечения расстройств, вызванных избыточной кислотностью желудка (избыток кислоты в желудке), перееданием, аномальным скоплением воздуха и газов в желудке, а также затруднённым пищеварением.
Геффер применяется для лечения симптомов гиперацидности (боль и изжога), когда они сопровождаются замедлением желудочной перистальтики (медленное пищеварение), тошнотой, аэрофагией и метеоризмом (состояния, характеризующиеся аномальным накоплением газов в желудке или кишечнике, приводящим к отрыжке, напряжению и вздутию живота).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что нужно знать перед применением Геффер

Не принимайте Геффер

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вам меньше 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• если вы принимаете лекарственные средства из группы антихолинергических препаратов (препараты, подавляющие действие ацетилхолина — нейромедиатора);
• при состояниях, при которых стимуляция моторики кишечника может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, перфорации, механической непроходимости (закупорке кишечного тракта);
• если у вас одно из следующих заболеваний: глаукома (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления), феохромоцитома (опухоль надпочечников),

эпилепсия,
болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные нарушения (нарушения непроизвольных движений),
порфирия — редкое заболевание, при котором нарушена активность определённых ферментов,
алкалоз метаболический или респираторный (состояния, при которых pH крови повышается выше нормы),
гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Геффер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой человек, не превышайте трёх дней непрерывного лечения и соблюдайте минимальные рекомендуемые дозировки (см. разделы «Как принимать Геффер» и «Возможные побочные эффекты»).

Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если во время терапии Геффер у вас появятся следующие симптомы: высокая температура, повышенное артериальное давление, судороги, повышенное потоотделение, усиленное слюноотделение. Эти симптомы могут быть признаками злокачественного нейролептического синдрома.

Высокие дозы или длительное применение Геффер могут вызвать метаболический или респираторный алкалоз (нарушение pH крови).

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Геффер:

• если у вас гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), поскольку этот препарат может усугубить алкалоз;
• если у вас заболевания, сопровождающиеся отёками (задержкой жидкости в организме), например, застойная сердечная недостаточность или снижение функции почек;
• если у вас гиперальдостеронизм (избыточная выработка гормона альдостерона);
• если у вас заболевания почек (почечная недостаточность).

Дети и подростки

Геффер не следует назначать детям младше 16 лет (см. раздел «Не принимайте Геффер»).

Другие лекарственные средства и Геффер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Избегайте одновременного приёма нейролептиков (антипсихотических препаратов, например, фенотиазин, бутирофеноны, тиоксантены и др.) и седативных средств (транквилизаторов), если вы принимаете Геффер.

Усиливаются седативные эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (производные морфина, снотворные, анксиолитики, седативные антигистаминные средства, седативные антидепрессанты, барбитураты и др.) и метоклопрамида.

Метоклопрамид, содержащийся в Геффер, усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (применяются при депрессии), симпатомиметиков (например, для повышения артериального давления) и трициклических антидепрессантов.

Из-за ускорения метоклопрамидом, содержащимся в Геффер, прохождения содержимого кишечника может изменяться всасывание некоторых лекарственных средств.

Метоклопрамид может снижать концентрацию дигоксина (применяется при сердечной недостаточности) в крови, в то время как повышает концентрацию циклоspорина (применяется для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Снижает действие на центральную нервную систему апоморфина (применяется при болезни Паркинсона и эректильной дисфункции).

Снижает концентрацию циметидина (препарат против язвы) в крови, но не изменяет его эффективность в значимой степени.

Метоклопрамид взаимодействует с серотонинергическими препаратами (например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при депрессии), повышая риск серотонинового синдрома (тяжёлая форма интоксикации).

Бикарбонат натрия, содержащийся в Геффер, может:

• снижать всасывание антибиотиков, таких как тетрациклины (особенно доксициклин) и кетоконазол (противогрибковый препарат);
• увеличивать выведение с мочой салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), барбитуратов и лития (препараты, действующие на центральную нервную систему);
• снижать выведение с мочой эфедрина, амфетаминов (препараты, действующие на центральную нервную систему), хинидина и флекаинаида (препараты, регулирующие сердечный ритм).

Цитраты, содержащиеся в Геффер, могут увеличивать всасывание алюминия из желудочно-кишечного тракта. Это особенно важно учитывать у пациентов с нарушением функции почек, принимающих соли алюминия (антациды).

Принимайте Геффер не ранее чем за 2 часа до или после приёма любых других лекарственных средств, чтобы не повлиять на их действие.

Геффер с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Геффер, поскольку алкоголь усиливает седативное действие метоклопрамида.

Во время лечения Геффер избегайте употребления больших количеств пищи (например, молока и молочных продуктов) или продуктов, содержащих кальций, из-за риска развития молочно-щелочного синдрома (характеризуется повышением уровня кальция и pH в организме).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, не принимайте это лекарственное средство.

Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Применение этого лекарственного средства, особенно в высоких дозах, может вызывать нарушения, снижающие уровень бдительности. Учитывайте это при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Геффер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 288 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на пакетик. Это составляет 14,4 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

Геффер содержит сахарозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Геффер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение препарата ограничено для взрослых пациентов.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик, растворённый в половине стакана воды, 2–3 раза в день.
Не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Особенно важно, чтобы пожилые пациенты придерживались минимальных дозировок, указанных выше (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные эффекты»).
Геффер следует принимать до еды или в момент появления симптомов.
Внимание: если после максимум 3 дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили недавние изменения в их характере.
Если вы приняли Геффер в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Геффер немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Метоклопрамид может вызывать нарушения сознания, такие как сонливость и дезориентация, а также могут появиться непроизвольные движения, преимущественно в мышцах конечностей.
Длительное применение метоклопрамида может вызвать галакторею (выделение молока у мужчин или у женщин, не кормящих грудью) и аменорею (отсутствие менструаций).
Избыточная доза гидрокарбоната натрия может вызвать метаболический алкалоз, который в тяжёлых случаях сопровождается повышенной раздражительностью и/или тетанией (мышечные сокращения и судороги).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, обусловленные наличием в препарате метоклопрамида:

• Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100):
  • нарушения зрения и непроизвольное отклонение глаза
• Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000):
  • гиперпролактинемия (повышение в крови уровня пролактина — гормона, вырабатываемого эндокринными железами);
  • нарушения менструального цикла;
  • галакторея (выделение молока у мужчин или у женщин, не кормящих грудью);
  • гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин);
  • сонливость;
  • усталость;
  • головокружение;
  • порфирия (редкое заболевание, при котором нарушается активность определённых ферментов);
  • экстрапирамидные реакции различного типа, обычно дистонического характера. К ним могут относиться спазмы лица, тризм (спазм нижней челюсти, препятствующий открыванию рта), аномальные положения головы; данные реакции, как правило, исчезают в течение 24 часов после прекращения лечения.

У пациентов с феохромоцитомой (опухоль надпочечников) отмечались гипертонические кризы, иногда с летальным исходом; поэтому данный препарат противопоказан пациентам с этим заболеванием (см. раздел «Не принимайте Геффер»).
У некоторых пожилых пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, наблюдалось развитие поздней дискинезии (тяжёлое экстрапирамидное расстройство, характеризующееся непроизвольными движениями тела), потенциально необратимой; поэтому пожилым пациентам следует строго избегать применения препарата более 3 дней.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • высокая температура, повышенное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение. Эти симптомы могут указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
  • очень высокое артериальное давление

Побочные эффекты, обусловленные наличием в препарате цитратных солей:

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Приём внутрь чрезмерных доз цитратных солей может вызывать слабительный эффект.

Побочные эффекты, обусловленные наличием в препарате гидрокарбоната натрия:

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
  • Нарушения обмена веществ и питания
    Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), метаболический алкалоз (симптомы могут включать одышку, мышечные нарушения, такие как слабость, повышенный мышечный тонус, непроизвольные сокращения, мышечные спазмы, особенно при снижении уровня кальция, а также нарушения со стороны центральной нервной системы).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов. Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении, тем не менее, рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Геффер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на пачке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Геффер

• Действующие вещества: метоклопрамида гидрохлорид, диметикон, цитрат калия, лимонная кислота, винная кислота, гидрокарбонат натрия.
  Одна пакетик гранулята шипучего содержит: метоклопрамида гидрохлорид 5 мг, диметикон 50 мг, цитрат калия 94,45 мг, лимонная кислота 670 мг, винная кислота 152 мг, гидрокарбонат натрия 1050 мг.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, сахароза.

Описание внешнего вида Геффера и состав упаковки
Геффер представляет собой шипучий гранулят апельсинового вкуса, расфасованный в однодозовые пакетики.
Содержимое упаковки: 24 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Розано (Милан), Италия