ГАБАПЕНТИН МЕЗИЛАТ ИБИ

Габапентин мезилат Иби
100 мг/5 мл порошок и растворитель для раствора для инфузии
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Габапентин мезилат Иби и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Габапентин мезилат Иби
3. Как применять Габапентин мезилат Иби
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Габапентин мезилат Иби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Габапентин мезилат Иби и для чего он применяется

Габапентин мезилат Иби содержит действующее вещество — габапентин мезилат, относящееся к категории ингибиторов протеаз — веществ, которые способны расщеплять определённые белки, присутствующие в организме.
Габапентин мезилат Иби применяется для лечения острых воспалительных процессов поджелудочной железы (острый панкреатит), которая является железой, связанной с пищеварительной системой.

2. Что необходимо знать перед применением Габапентин мезилат Иби

Не принимайте Габапентин мезилат Иби

• если у вас аллергия на действующее вещество.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Габапентин мезилат Иби.
Во время введения рекомендуется регулировать скорость инфузии таким образом, чтобы не превышать 2,5 мг/кг в час (см. раздел «Как применять Габапентин мезилат Иби»). Препарат может разжижать кровь и, соответственно, снижать её свёртываемость, что может привести к склонности к кровотечениям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Габапентин мезилат Иби
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с Габапентин мезилат Иби неизвестны.
При одновременной терапии другими препаратами для парентерального применения габапентин мезилат необходимо вводить отдельно.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
При подтверждённой или предполагаемой беременности рекомендуется поддерживать дозу габапентина мезилата на минимальном эффективном уровне и применять только при показаниях, угрожающих жизни матери.
Грудное вскармливание
Данные о возможном выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо, поскольку габапентин мезилат применяется исключительно в условиях стационара.

3. Как применять Габапентин мезилат Иби

Габапентин мезилат Иби вводится врачом или медсестрой в условиях стационара путем внутривенной инфузии.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Лечение начинают с 1–3 флаконов в день путем внутривенной инфузии. Врач будет корректировать дозировку в зависимости от улучшения клинической картины.
Инструкции по способу введения препарата см. ниже в разделе «Как вводить Габапентин мезилат Иби».
Если вы примете Габапентин мезилат Иби в большем количестве, чем следует
Симптомы передозировки неизвестны.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Габапентин мезилат Иби может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В редких случаях могут наблюдаться:

• шок с понижением артериального давления, ощущение тяжести в груди (прекардиальная oppression) и затруднённое дыхание (одышка). В таких случаях лечение немедленно прекращается.
• флебит (воспаление вены) с болью, покраснением или воспалением в месте инъекции. В этих случаях доза будет снижена, а при сохранении симптомов лечение будет окончательно прекращено.
• головная боль
• уменьшение времени образования сгустка крови (снижение частичного тромбопластинового времени)
• склонность к кровотечениям
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• тошнота
• рвота
• диарея
• кожная сыпь
• зуд
• приток крови к лицу (лицевая гиперемия).

В таких случаях доза будет снижена, а при сохранении симптомов лечение будет окончательно прекращено.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Габапентин мезилат Иби

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Габапентин мезилат Иби
Флакон:
Активное вещество — габапентин мезилат. Каждый флакон содержит 100 мг габапентина мезилата.
Ампула:
Содержит: вода для инъекций.
Описание внешнего вида препарата Габапентин мезилат Иби и состав упаковки
Порошок и растворитель для раствора для инфузий
Пачка содержит 1 флакон с порошком 100 мг + 1 ампулу с растворителем 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT).
Производитель
Флакон с порошком
GiPharma S.r.l. – strada Crescentino - 13040 Saluggia (VC).
Ампула с растворителем
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Via Fossignano 2 – 04011 Aprilia (LT).

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Способ применения Габапентин мезилат Иби
Начинать лечение с 1–3 флаконов в день (100–300 мг габапентина мезилата) путем
внутривенной капельной инфузии со скоростью не более 8 мл/минуту и постепенно
уменьшать дозировку в зависимости от улучшения клинической картины. При необходимости
допускается увеличение указанной дозировки на 1–3 флакона в течение того же дня.
Ввести соответствующий растворитель во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Полученный
раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 5 дней в холодильнике
(3 °C). Полученный раствор следует дополнительно развести в 500 мл раствора Рингера или 5 % раствора глюкозы.
Рекомендуется вводить раствор медленной внутривенной инфузией, регулируя скорость таким образом,
чтобы не превышать 2,5 мг габапентина мезилата на 1 кг массы тела в час.