ФУРОСЕМИД АУРОБИНДО

Инструкция по применению: информация для пациента

Фуросемид Ауробиндо 25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фуросемид Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Фуросемида Ауробиндо
3. Как принимать Фуросемид Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фуросемид Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фуросемид Ауробиндо и для чего он применяется

Фуросемид Ауробиндо относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые увеличивают объём мочи, образующейся в почках, способствуя выведению из организма избытка жидкости. Диуретики также известны как «таблетки для мочеиспускания».
Таблетки фуросемида применяются при лечении отёков (задержке жидкости), вызванных нарушениями функции сердца, почек или печени, как самостоятельно, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами. Таблетки также могут применяться для лечения лёгочного отёка (скопления жидкости в лёгких) и лёгкой или умеренной гипертензии (повышенного артериального давления).

2. Что Вы должны знать перед приемом Фуросемида Ауробиндо

Не принимайте Фуросемид Ауробиндо, если:

• у Вас аллергия на фуросемид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
• у Вас аллергия на амилорид, сульфаниламиды или производные сульфамида, такие как сульфадиазин или ко-тримоксазол;
• Вам было сказано, что у Вас в организме пониженный объем жидкости или Вы обезвожены (с пониженным или без пониженного артериального давления);
• Вам было сказано врачом, что у Вас почечная недостаточность. В некоторых случаях почечной недостаточности прием этого лекарства может быть продолжен. Это решение будет принимать врач;
• у Вас тяжелые заболевания печени (цирроз);
• у Вас дефицит электролитов (например, низкий уровень калия или натрия в крови, подтвержденный анализами крови);
• Вы не выделяете мочу;
• у Вас заболевание, называемое «болезнь Аддисона», которое может вызывать усталость и слабость;
• Вы принимаете другие лекарства, влияющие на содержание калия в крови (см. раздел «Другие лекарства и Фуросемид Ауробиндо»);
• Вы ребенок или подросток младше 18 лет. Таблетки фуросемида не предназначены для детей;
• Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фуросемида Ауробиндо, если:

• у Вас низкое артериальное давление — в этом случае Ваш электролитный баланс должен регулярно контролироваться, а доза корректироваться соответственно, или если у Вас возникает головокружение при вставании;
• у Вас диабет (повышенный уровень сахара в крови);
• Вам 65 лет или более;
• у Вас затруднено мочеиспускание;
• у Вас подагра, заболевания печени или почек;
• у Вас низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия);
• у Вас симптомы острой порфирии, которые могут включать боль в животе, спине или бедре. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, запор, а также слабость в руках и ногах;
• Вы пожилой пациент с деменцией и принимаете рисперидон;
• у Вас проблемы с предстательной железой;
• у Вас головокружение или обезвоживание. Это может произойти, если Вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или частого мочеиспускания. Также может возникнуть при проблемах с приемом пищи или жидкости;
• Вам предстоит анализ на глюкозу;
• Вы принимаете другие диуретики;
• Вы планируете дать это лекарство недоношенному ребенку;
• Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у Вас есть другие заболевания, повышающие риск снижения давления.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из этих случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом таблеток фуросемида.
Другие лекарства и Фуросемид Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что таблетки фуросемида могут влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие фуросемида.
Следующие лекарства могут повлиять на действие Фуросемида Ауробиндо и увеличить риск побочных эффектов:

• Препараты, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (называемые «ингибиторами АПФ») или лозартан, кандесартан, ирбесартан (называемые «антагонистами рецепторов ангиотензина II»). Врач может изменить дозу Ваших таблеток или попросить прекратить их прием.
• Препараты для лечения повышенного артериального давления или заболеваний сердца. Врач может изменить дозу Вашего лекарства.
• Препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления или проблем с предстательной железой, известные как альфа-блокаторы, такие как празозин.
• Другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, и другие препараты, способствующие выведению воды из организма, известные как диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
• Препараты, влияющие на уровень калия в крови, включая добавки калия, такие как хлорид калия, или некоторые диуретики.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин, соталол и мексилетин.
• Препараты, помогающие заснуть и расслабиться, такие как гидрата хлораль.
• Препараты, используемые в качестве общего анестетика для расслабления мышц во время хирургии. Если Вам предстоит анестезия, убедитесь, что врач или медсестра знают, что Вы принимаете фуросемид.
• Препараты для лечения диабета. Они могут быть менее эффективны при приеме фуросемида.
• Теофиллин — используется при одышке или затрудненном дыхании.
• Фенитоин — используется при эпилепсии. Он может снижать действие фуросемида.
• Препараты, используемые при психических расстройствах, называемых «психозы», такие как рисперидон, амисульприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Избегайте одновременного применения пимозида и фуросемида.

Следующие лекарства могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с фуросемидом:

• Литий — используется при психических заболеваниях. Чтобы предотвратить побочные эффекты, врач может изменить дозу лития и контролировать его уровень в крови.
• Платиновые соединения.
• Цисплатин — используется при некоторых видах рака.
• Дигоксин — используется при заболеваниях сердца. Врач может изменить дозу препарата.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
• Карбамазепин — используется при эпилепсии.
• Аминоглутетимид — используется при раке молочной железы.
• Циклоспорин, такролимус, альдеслейкин — используются для предотвращения отторжения органов после трансплантации.
• Моксисилит — используется для лечения синдрома Рейно.
• Препараты, используемые для лечения стенокардии, которые вводятся в виде спрея или под язык, такие как нитроглицерин или изосорбида динитрат.
• Метотрексат — используется при раке кожи, суставов или кишечника.
• Карбеноксолон и сульфасалазин — используются при язве пищевода.
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин — используются при депрессии.
• Амфотерицин — используется при грибковых инфекциях при длительном применении.
• Кортикостероиды — используются при воспалениях, такие как преднизолон.
• Атомоксетин — используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Препараты для расслабления мышц, такие как баклофен и тизанидин.
• Антигистаминные препараты, используемые при аллергии, такие как цетиризин.
• Альпросдат — используется для лечения эректильной дисфункции у мужчин.
• Эстрогены и дроспиренон — используются в качестве контрацептивов или в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
• Солодка — часто используется в препаратах от кашля, особенно при приеме в больших количествах.
• Пробенецид (используется вместе с другим препаратом при ВИЧ).
• Препараты от инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или высокие дозы цефалоспоринов.
• Препараты, вводимые в виде инъекций перед рентгенологическими исследованиями (контрастные вещества).
• Препараты от запора (слабительные), при длительном применении, такие как бисакодил или сенна.
• Препараты от астмы, при высоких дозах, такие как сальбутамол, сульфат тербуталина, сальметерол, формотерол или бамбутерол.
• Препараты, используемые для лечения заложенности носа, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Соли калия, используемые для лечения низкого уровня калия в крови.
• Препараты, используемые при болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие диуретики, такие как бендрометиазид. Врач может изменить дозу Вашего препарата.

Фуросемид Ауробиндо, пища, напитки и алкоголь
Во время приема Фуросемида Ауробиндо следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может дополнительно снижать Ваше артериальное давление.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Не принимайте таблетки фуросемида во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если Вы беременны, можете забеременеть или подозреваете беременность.
• Не кормите грудью, если принимаете таблетки фуросемида. Небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если Вы кормите грудью или планируете кормление.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если Вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение или недомогание. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если это происходит.
Фуросемид Ауробиндо содержит моногидрат лактозы
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Фуросемид Ауробиндо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке 25 мг, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Фуросемид Ауробиндо

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Количество таблеток, которое вам необходимо, зависит от вашего состояния. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день, до еды, или как указано врачом.

Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая доза — одна или две таблетки утром сразу после пробуждения. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток вам нужно принимать.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у этой группы пациентов ещё не установлена.
Если вы принимаете сульфасалазин (препарат для лечения язвы желудка): не принимайте сульфасалазин одновременно с таблетками фуросемида. Принимайте его как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток фуросемида, поскольку он может повлиять на действие вашего препарата.
Если вы приняли больше Фуросемида Ауробиндо, чем нужно
Если вы или ребёнок случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет признаков недомогания. Возьмите с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы врач мог легко определить, какой именно препарат был принят.
Приём слишком большого количества таблеток фуросемида может вызвать спутанность сознания, невозможность сосредоточиться, отсутствие эмоций или интереса к происходящему.
Также могут возникнуть головокружение, ощущение шума в голове, обморок (из-за низкого артериального давления), нарушение ритма сердца, мышечная слабость или судороги, а также тромбы (признаки включают боль и отёк в поражённой части тела). Возможны также нарушения функции почек или проблемы с кровью.
Если вы забыли принять Фуросемид Ауробиндо
Примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните, если только это не вечернее время. В этом случае приём пропущенной дозы может привести к необходимости вставать ночью, чтобы помочиться. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Фуросемида Ауробиндо
Продолжайте принимать таблетки фуросемида до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.
Анализы крови
Ваш врач может назначить анализы крови, чтобы проверить уровни некоторых солей в организме.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов во время приема препарата,
немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу:

• Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать сыпь, зуд, дерматит, шелушение кожи, повышенную чувствительность к солнечному свету или солярию, лихорадку, отек лица, губ, языка или горла, а также затрудненное дыхание или глотание.
• Пузырьки или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы, напоминающие грипп, и лихорадка могут быть признаками состояния, называемого синдромом Стивенса-Джонсона.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит, который может вызывать сыпь, лихорадку, боли в суставах или мышцах) или воспаление почек, что может изменить частоту мочеиспускания или привести к появлению крови в моче. Вы можете испытывать лихорадку, сонливость или отеки, например, в области лодыжек.
• Сгустки крови (вызывающие боль, отек или болезненность в ногах).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса (например, натрия, калия, хлора, кальция и магния), проявляющееся сухостью во рту, слабостью, усталостью или сонливостью, беспокойством, судорогами, мышечной болью, утомляемостью или судорогами, низким артериальным давлением, вызывающим потерю концентрации и замедленные реакции, затруднение мочеиспускания, учащенное или нерегулярное сердцебиение, тошноту и рвоту.

Часто: может встречаться до 1 из 10 человек

• Снижение объема крови (гиповолемия).
• Повышенный уровень креатинина и мочевины в крови (выявляется при анализе крови).

Нечасто: может встречаться до 1 из 100 человек

• Анемия, вызывающая усталость, одышку, необычное кровотечение или синяки.
• Изменения в организме, выявляемые при обследовании, такие как уровни холестерина, глюкозы, мочевой кислоты.
• Подагра.
• Нарушения зрения, включая нечеткость зрения или желтое зрение.
• Головокружение, ощущение давления в голове, головная боль, сонливость, слабость, нарушение зрения, сухость во рту, головокружение при вставании.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Мышечные судороги или слабость.
• Изменения в количестве или частоте мочеиспускания.
• Усталость.
• Сухость во рту, жажда, тошнота или рвота, изменения в работе кишечника, включая диарею и запор.
• Глухота (иногда необратимая).

Редко: может встречаться до 1 из 1 000 человек

• Изменения в клетках крови, такие как количество лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, вызывающие сыпь, лихорадку, потливость, усталость и потерю веса. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы убедиться в отсутствии изменений.
• Психиатрические расстройства НСА, вызывающие бред, галлюцинации, несвязную речь.
• Ощущение покалывания.
• Спутанность сознания, головная боль, усталость, общее недомогание, лихорадка.
• «Звон» в ушах, потеря слуха, обычно обратимая.
• Симптомы шока, такие как изменения сердцебиения, одышка, холодная и влажная кожа.
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе или спине и тошноту.
• Патологии печени, вызывающие пожелтение кожи или белков глаз.
• Кожные высыпания.

Очень редко: может встречаться до 1 из 10 000 человек

• Непроизвольные движения мышц.
• Воспаление или почечная недостаточность, которые могут вызывать боль в спине или изменения в количестве мочи или частоте мочеиспускания.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Ухудшение состояния при уже существующем нарушении водно-электролитного баланса.
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) (острая лихорадочная лекарственная сыпь).
• Головокружение, обморок и потеря сознания (вызваны симптоматической гипотензией).
• Снижение уровня калия в организме.

Дополнительные побочные эффекты у детей

• Повышенный риск или сохранение незаращения артериального протока у недоношенных новорождённых.
• Камни в почках у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Фуросемид Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуросемид Ауробиндо

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 25 мг фуросемида.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия амидогликолат (тип А), магния стеарат.

Описание внешнего вида Фуросемида Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки от белого до почти белого цвета, необтянутые, круглые, с плоскими скошенными краями, на одной стороне с гравировкой «F» и «25», разделёнными бороздкой для деления, другая сторона — гладкая. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Фуросемид Ауробиндо таблетки выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Португалия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Фуросемид Ауробиндо