ФУЛЦИН

Инструкция по применению: информация для пациента

ФУЛЦИН 125 мг таблетки, 500 мг таблетки

грисеофульвин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ФУЛЦИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ФУЛЦИНА
3. Как принимать ФУЛЦИН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ФУЛЦИН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фулцин и для чего он применяется

Фулцин содержит гризеофульвин, который относится к классу лекарственных средств, называемых «противогрибковые», действующих против грибов, вызывающих инфекции.
Этот препарат применяется при грибковых поражениях кожи, ногтей и волосистой части головы, когда местная (топическая) терапия оказалась неэффективной.
Данный лекарственный препарат способствует тому, чтобы вновь образующиеся кожа, волосы и ногти были устойчивы к грибковой инфекции.
По мере формирования новой ткани, старая, поражённая ткань отторгается. Важно продолжать лечение до полного удаления инфицированных тканей.

2. Что необходимо знать перед применением Фулцина

Не принимайте Фулцин

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны;
• если у вас порфирия (группа метаболических заболеваний) или заболевание печени (печеночная недостаточность);
• если у вас заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма (системная красная волчанка).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фулцина обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием препарата может вызвать повышенную чувствительность к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность).
Во время лечения этим препаратом избегайте длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-лучей.
Будьте особенно осторожны, если у вас повышенная чувствительность к пенициллину, поскольку может наблюдаться перекрестная чувствительность к гризеофульвину, входящему в состав этого препарата.
Если вы принимаете препарат длительное время, врач может периодически назначать вам лабораторные анализы (анализы крови, функции печени или почек).
Не используйте этот препарат для профилактики инфекции, применяйте его только для лечения, используя при этом минимально возможные дозы.
Другие лекарственные средства и Фулцин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• оральные контрацептивы (применяются для предотвращения беременности), поскольку гризеофульвин может снижать их эффективность. Во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после его окончания необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Кроме того, могут возникнуть эпизоды кровотечений между менструациями или прекращение менструаций (аменорея);
• лекарственные средства, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), поскольку их эффективность может снизиться;
• препараты, применяемые для уменьшения тревожности или улучшения сна (барбитураты), поскольку они могут снижать эффективность данного препарата.

Если вам необходимо пройти специфический анализ мочи (определение ванилилминдальной кислоты), используемый для мониторинга некоторых видов опухолей, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Фулцин, поскольку этот препарат может повлиять на результаты анализа.
Фулцин и алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время приема этого препарата, поскольку это усиливает действие алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, НЕ ПРИНИМАЙТЕ этот препарат, поскольку его влияние в таких случаях неизвестно.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, спутанность сознания и нарушать координацию движений. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие концентрации внимания и координации движений.

3. Как принимать Фулцин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат можно принимать в виде единовременной дозы или разделить на несколько приёмов, принимая во время еды.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:

• 1–2 таблетки по 125 мг 4 раза в день в соответствии с назначением врача; или:
• 1 таблетка по 500 мг 1–2 раза в день в соответствии с назначением врача.

При более тяжёлых инфекциях врач может назначить более высокую дозу (до 8 таблеток по 125 мг или 2 таблеток по 500 мг в день) в начале лечения, а затем после появления первых признаков улучшения перейти на более низкую дозу.
Применение у детей
Педиатр назначит наиболее подходящую суточную дозу в зависимости от массы тела ребёнка.
Длительность лечения
Инфекции кожи: обычный курс лечения составляет около 3–6 недель.
Инфекции кожи головы: курс лечения может длиться около 3–6 недель или 6–12 недель в зависимости от типа инфекции.
Инфекции ногтей: обычный курс лечения составляет около 4–6 месяцев для ногтей рук и около 12 месяцев для ногтей ног.
Для полного излечения от инфекции важно, чтобы терапия сопровождалась соответствующими гигиеническими мерами.
Если вы приняли Фулцин в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Фулцина, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фулцин может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
Если появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и сразу сообщите врачу:

• аллергические реакции, проявляющиеся кожными высыпаниями, появлением мелких пятен на коже (крапивница), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек);
• тяжелая, крайне редкая кожная сыпь с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы (многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз);
• заболевание обмена веществ, вызывающее боли в животе и нарушения психики (интермиттирующая порфирия);
• головная боль (цефалгия) в начале лечения, которая, как правило, исчезает самостоятельно и не требует прекращения терапии.

Редко отмечались следующие побочные эффекты:

• преходящее снижение слуха;
• ощущение жажды;
• нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезия);
• тошнота, рвота, диарея;
• слабость (астения), головокружение, бессонница, спутанность сознания, невозможность выполнения координированных движений; поражение нервов (состояния, связанные с периферической нейропатией);
• грибковое поражение полости рта (кандидозный стоматит);
• обострение системной красной волчанки.

Иногда отмечались следующие побочные эффекты:

• наличие белка в моче — признак воспаления почек (протеинурия);
• изменения в клетках крови (лейкопения и гранулоцитопения. Последняя может потребовать прекращения лечения);
• повышенная чувствительность к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность).

Дополнительные побочные эффекты у детей
У детей могут появляться симптомы, схожие с теми, которые вызываются эстрогенами (увеличение молочных желез и появление оволосения в области половых органов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фулцин

Для этого лекарственного средства не требуется особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фулцин
Фулцин 125 мг, таблетки

• Действующее вещество — гризеофульвин. Одна таблетка содержит 125 мг гризеофульвина.
• Вспомогательные вещества: повидон, кукурузный крахмал, кармеллоза кальция, стеарат магния.

Фулцин 500 мг, таблетки:

• Действующее вещество — гризеофульвин. Одна таблетка содержит 500 мг гризеофульвина.
• Вспомогательные вещества: повидон, кукурузный крахмал, кармеллоза кальция, стеарат магния.

Описание внешнего вида Фулцина и содержимое упаковки
Фулцин 125 мг, таблетки — упаковка по 20 таблеток в блистерах.
Фулцин 500 мг, таблетки — упаковка по 10 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)