ФОЛИДАР

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фолидар 15 мг таблетки

кальция фолинат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начинать применять данный лекарственный препарат, потому что
она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Фолидар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фолидара
3. Как принимать Фолидар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фолидар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фолидар и для чего он применяется

Фолидар содержит действующее вещество — фолинат кальция, который относится к категории лекарственных средств, применяемых при анемии.
Этот препарат показан при всех формах анемии (недостаточное количество красных кровяных телец), вызванных дефицитом витамина B_, обусловленным повышенной потребностью, снижением его усвоения или недостаточным поступлением витамина B_ с пищей.
Фолидар также применяется для устранения побочных эффектов, вызванных двумя противоопухолевыми препаратами (аминоптерином и метотрексатом).

2. Что следует знать перед применением Фолидара

Не принимайте Фолидар

• если у вас аллергия на фолинат кальция или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂, например, пернициозная анемия (иммунная система атакует эритроциты организма) или мегалобластная анемия (эритроциты крупнее нормы); в этих случаях Фолидар можно применять только в сочетании с витамином В₁₂ (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фолидара.
Если у вас пернициозная анемия или другие формы мегалобластной анемии, вызванные дефицитом витамина В₁₂, врач назначит вам Фолидар только в сочетании с витамином В₁₂. В противном случае может наблюдаться улучшение показателей анализа крови, однако при этом могут прогрессировать нарушения в нервной системе.
Поэтому лечение должно проводиться под контролем лабораторных анализов крови.
При лечении побочных эффектов, вызванных антагонистами фолиевой кислоты (противоопухолевые лекарственные средства), применяемыми в обычных дозах, введение Фолидара следует проводить, по возможности, в течение 1 часа. Введение препарата спустя 4 часа, как правило, оказывается неэффективным.
Применение лекарственного средства должно осуществляться с осторожностью, чтобы избежать риска развития аллергических реакций или побочных эффектов.

Другие лекарственные средства и Фолидар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Активное вещество этого препарата антагонизирует действие антифолатов (лекарственных средств, используемых в химиотерапии опухолей, которые подавляют функции фолиевой кислоты) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Фолаты (такие как активное вещество этого препарата) являются витаминными соединениями, нормальными компонентами нашего организма. При рекомендованных дозах они не оказывают вредного действия на мать и плод.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ФОЛИДАР не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Фолидар

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте препарат внутрь.
Рекомендуемые дозы:
Лечение анемий, вызванных дефицитом фолатов (дефицит витамина B )
Начальная доза: 15 мг в течение 10–15 дней.
При положительной реакции врач порекомендует снизить дозу вдвое и продолжить
лечение до нормализации показателей крови и исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты при стандартных дозах метотрексата
15 мг каждые 6 часов в течение 4 приёмов
При лечении побочных эффектов, вызванных антагонистами фолиевой кислоты (препаратами,
используемыми в противоопухолевой химиотерапии), применяемыми в стандартных дозах,
введение Фолидара должно проводиться, по возможности, в течение 1 часа. Введение
через 4 часа и позже, как правило, оказывается неэффективным.
Если вы приняли больше Фолидара, чем нужно
До настоящего времени у человека случаи передозировки не наблюдались.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фолидар может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся после применения препарата:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Применение препарата может сопровождаться общими реакциями гиперчувствительности, включая:

• лихорадку,
• крапивницу,
• снижение артериального давления (артериальную гипотензию),
• учащённое сердцебиение (тахикардию),
• сокращение мышц, выстилающих дыхательные пути, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм),
• анафилактический шок.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фолидар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, а также вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фолидар

• Действующее вещество: фолиевая кислота кальция пентагидрат. Одна таблетка содержит 19,06 мг фолиевой кислоты кальция пентагидрата (что эквивалентно 15 мг фолиевой кислоты).
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, дикальцийфосфат двуводный.

Описание внешнего вида Фолидара и состав упаковки
Картонная пачка, содержащая 1 блистер по 30 таблеток по 15 мг
Держатель регистрационного удостоверения
ITALFARMACO S.p.A. - Вьядотто Ф. Тести, 330 - Милан
Производитель
Officina Farmaceutica Italfarmaco S.p.A. - Вьядотто Ф. Тести, 330 - Милан