ФИЗИОДАР

Инструкция: информация для пациента

ФИЗИОДАР 50 мг капсулы твердые

Диацерина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ФИЗИОДАР и для чего применяется
2. Что следует знать перед приёмом ФИЗИОДАР
3. Как принимать ФИЗИОДАР
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ФИЗИОДАР
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Физиодар и для чего он применяется

Физиодар — это лекарственное средство на основе диацерина, которое относится к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), борющиеся с воспалением.
Физиодар применяется для облегчения симптомов остеоартрита (заболевания, вызывающего нарушения в костях, мышцах, сухожилиях и нервах) тазобедренного сустава и коленного сустава у взрослых.
Эффект Физиодара проявляется спустя некоторое время.
Поэтому, если у вас быстро прогрессирующая (усугубляющаяся) форма остеоартрита тазобедренного сустава, врач не назначит вам Физиодар, поскольку при этом заболевании эффективность лечения может быть ниже.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что необходимо знать перед приемом Физиодар

Не принимайте Физиодар

• если у вас аллергия на диацереин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть или ранее были заболевания печени.

Если вы беременны или кормите грудью, см. раздел 2. «Беременность и лактация».
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Физиодар, если у вас:

• нарушения в работе кишечника, в частности поражение конечного отдела кишечника (энтероколиты),
• в анамнезе — заболевания печени,
• вы употребляете алкоголь или страдаете алкогольной зависимостью (алкоголизм) (см. раздел 2. «Физиодар и алкоголь»).

Обратитесь к врачу, если после приема Физиодар у вас появляются мягкий стул или диарея, поскольку это может привести также к обезвоживанию и снижению уровня калия в крови. Если во время лечения этим лекарственным средством у вас развивается диарея, прекратите прием Физиодар и обратитесь к врачу, чтобы обсудить другие возможные методы лечения в вашем случае (см. раздел 4. «Возможные нежелательные эффекты»).
Не принимайте слабительные средства во время лечения Физиодар (см. раздел 2. «Другие лекарственные средства и Физиодар»).
Лабораторные анализы и Физиодар
После приема диацереина могут возникнуть нарушения функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов (веществ, участвующих в функции печени) в крови, а также гепатит (воспаление печени). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля функции печени.
Препарат может придавать моче интенсивную желтую окраску.
Дети и подростки
Не давайте Физиодар детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Физиодар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые обычно используются для снижения артериального давления, поскольку одновременный прием с Физиодар может незначительно усиливать действие таких препаратов.
Не принимайте слабительные средства во время лечения Физиодар (см. раздел 2. «Предостережения и меры предосторожности»).
Физиодар, пища, напитки и алкоголь
Употребление алкоголя во время лечения Физиодар может повысить риск повреждения печени. Ограничьте потребление алкоголя во время лечения Физиодар.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Физиодар во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Физиодар не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Физиодар содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров (лактоза), проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Физиодар

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 1 капсула, принимаемая вечером в течение первых 2–4 недель.
В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 капсул в день.
По усмотрению врача Физиодар может применяться и в течение длительного времени.

Способ применения
Принимайте Физиодар во время еды, одну дозу — на завтрак и другую — на ужин. Капсулы проглатывайте целиком,
не вскрывая, запивая стаканом воды.

Применение у пожилых пациентов
Диацерин не рекомендуется пациентам в возрасте старше 65 лет.
Если вы пожилой пациент, врач тщательно определит подходящую для вас дозу препарата, при необходимости снизив
указанное выше количество.

Если вы приняли Физиодар в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Физиодара немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы
Симптомами передозировки являются потери жидкости и содержащихся в ней веществ из организма (потери воды и электролитов),
вызываемые выделением очень жидких фекалий (диарейный эффект), которые могут возникнуть.

Лечение
Врач может применить общепринятые меры при передозировке (например, промывание желудка) или лечить симптомы с помощью специфической терапии. Кроме того, он внимательно контролирует уровень некоторых веществ в жидкостях организма для оценки их баланса (электролитное равновесие).

Если вы забыли принять Физиодар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратили лечение Физиодаром
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Физиодар может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если во время лечения препаратом Физиодар у вас появляется следующая реакция:

• кал необычно жидкой или водянистой консистенции (диарея) — ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу. В некоторых случаях диарея может быть тяжелой и сопровождаться опасными для жизни осложнениями, такими как потеря жидкости и нарушения баланса некоторых веществ в жидкостях организма (электролитные нарушения).

Если во время лечения препаратом Физиодар у вас появляются следующие реакции:

• боль в животе
• желтуха (пожелтение глаз или кожи)
• нарушения сознания
• зуд кожи — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки тяжелого расстройства, например, заболевания печени.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут возникнуть, перечислены ниже по частоте их возникновения.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боль в животе

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• частые опорожнения кишечника
• повышенное образование газов в желудке и кишечнике (вздутие)
• зуд кожи, кожная сыпь, экзема (покраснение кожи с зудом)

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня ферментов печени в анализах крови

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• изменение цвета мочи (потемнение). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Физиодар

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи СКАД.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Физиодар

• Действующее вещество — диацерина 50 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза и стеарат магния (см. раздел 2 «Физиодар содержит лактозу»). Состав оболочки: оксид железа желтый, желатин, диоксид титана.

Описание внешнего вида Физиодара и содержимое упаковки
Физиодар представляет собой твердые капсулы.
Доступен в упаковках, содержащих:

• блистеры по 30 твердых капсул 50 мг,
• блистеры по 50 твердых капсул 50 мг.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA