ФЕРРОФОЛИН

Инструкция по применению: информация для пациента

ФЕРРОФОЛИН 40 мг/15 мл + 0,185 мг/15 мл раствор для приема внутрь

Железо + фолиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Феррофолин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Феррофолина
3. Как принимать Феррофолин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Феррофолин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Феррофолин и для чего он применяется

Феррофолин — это лекарственное средство, содержащее железо и фолиновую кислоту, которое используется для профилактики и лечения состояний дефицита железа и фолатов (витаминов группы В) в организме.
Феррофолин применяется для лечения некоторых видов анемии:

• анемии, характеризующиеся эритроцитами с низким содержанием гемоглобина (гипохромные анемии);
• анемии, характеризующиеся эритроцитами с нормальным содержанием гемоглобина (нормохромные анемии);
• анемии у детей, обусловленные низким содержанием железа или фолатов (макроцитарные и мегалобластные анемии вследствие дефицита железа или фолатов);
• анемии во время беременности, в послеродовом периоде и в период лактации.

2. Что следует знать перед приемом Феррофолина

Не принимайте Феррофолин

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас избыток железа в организме (гемохроматоз и гемосидероз) или нарушения в использовании железа в организме (сидероахрестическая анемия);
• если у вас анемии, которые не вызваны дефицитом железа и фолатов (апластическая или гемолитическая анемия);
• если у вас анемия, вызванная дефицитом витамина B12 (мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом витамина B12). В этом случае вы можете принимать Феррофолин только совместно с витамином B12;
• если у вас есть заболевания печени (цирроз печени) или поджелудочной железы (хронический панкреатит), поскольку они могут быть связаны с избытком железа в организме.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Феррофолина.

• Проконсультируйтесь с врачом и особое внимание уделите тому, если у вас непереносимость белков молока, поскольку при приеме этого лекарственного средства у вас может возникнуть нежелательная реакция.
• Не рекомендуется принимать это лекарственное средство более 6 месяцев, если только это не назначено врачом.
• Если вам предстоит анализ кала на скрытую кровь, сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Феррофолин, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа.

Дети и подростки
Это лекарственное средство можно применять у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Феррофолин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Существуют лекарственные средства, которые могут изменить действие Феррофолина, или действие которых может быть изменено Феррофолином, в частности:

• Феррофолин может снижать эффективность некоторых лекарственных средств, применяемых при лечении опухолей и лейкозов (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные);
• Феррофолин может снижать эффективность некоторых антибактериальных препаратов (таких как сульфаниламиды, триметоприм);
• Прием хлорамфеникола (лекарственного средства, применяемого при лечении инфекций) может замедлить действие терапии железом;
• Одновременный прием витамина С (аскорбиновой кислоты) может увеличить всасывание железа в вашем организме;
• Одновременный прием препаратов против изжоги (антациды) может уменьшить всасывание железа в вашем организме;
• Принимайте Феррофолин с интервалом не менее двух часов до или после приема следующих лекарственных средств, поскольку содержащееся в этом препарате железо может снизить их эффективность:
• лекарства, применяемые при лечении инфекций: тетрациклины, хинолоны, пеницилламин;
• лекарства, применяемые при заболеваниях костей, таких как остеопороз: бисфосфонаты;
• лекарства, применяемые при заболеваниях щитовидной железы: тироксин;
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона: леводопа, карбидопа, альфа-метилдопа.

Феррофолин с пищей, напитками и алкоголем
Если вы употребляете овощи, молоко, кофе или чай, принимайте Феррофолин с интервалом не менее двух часов от этих продуктов, поскольку они могут уменьшить количество железа, всасываемого в вашем организме.
Беременность и грудное вскармливание
Лекарственное средство можно применять во время беременности и в период лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Феррофолин содержит сорбитол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Феррофолин содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль и пропилпарагидроксибензоат натриевую соль.
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Феррофолин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Феррофолин следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
от 1 до 2 флаконов в день по назначению врача, разделённых на 2 приёма, предпочтительно перед едой.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей рассчитывается исходя из массы тела ребёнка по формуле:
масса тела ребёнка в кг × 1,5 мл
Полученный объём следует разделить на два приёма, предпочтительно перед двумя основными приёмами пищи.
Врач может изменить рекомендуемую дозу.
Инструкция по приготовлению:
Чтобы открыть флакон, снимите защитную крышку, затем сильно нажмите на колпачок-резервуар, чтобы порошок попал в раствор. Встряхивайте до полного растворения порошка.
Снимите колпачок-резервуар и выпейте раствор непосредственно из флакона или разбавленным в питьевой воде.

После приготовления раствора рекомендуется использовать препарат в тот же день.
Длительность лечения Феррофолином определяет ваш врач.
Если вы примете Феррофолин в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Феррофолина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, у вас могут возникнуть: боль в центральной части живота между рёбрами и пупком (эпигастралгия), тошнота, рвота, диарея и рвота с кровью. Помимо этих симптомов могут появиться сонливость, бледность, синюшность кожи (цианоз) и шок — состояние, вызванное недостаточным кровоснабжением организма, которое может привести к коме.
Если вы забыли принять Феррофолин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Очень редко, в особенности после приёма более высоких доз, могут возникать расстройства желудка и кишечника, такие как диарея, запор, тошнота, боль в центральной части живота между рёбрами и пупком (эпигастралгия).
Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма Феррофолина или снижения дозы.
Препараты на основе железа могут окрашивать кал в чёрный или тёмно-серый цвет, что не должно вызывать беспокойства.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Феррофолина

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Феррофолин
Каждый однодозовый контейнер содержит:

• в растворе:
• Действующее вещество — Fe 40 мг (в виде феррипротината)
• Вспомогательные вещества: сорбитол Е420, пропиленгликоль, натриевая соль метилпарагидроксибензоата, натриевая соль пропилпарагидроксибензоата, ароматизатор малина, натриевая сакхарин, вода очищенная.
• в пробке-резервуаре:
• Действующее вещество — фолиниевая кислота 0,185 мг (в виде кальция фолината пентагидрата)
• Вспомогательное вещество — маннитол Е421.

Описание внешнего вида Феррофолина и содержание упаковки
Феррофолин выпускается в виде 10 флаконов однократного применения по 15 мл. Каждый флакон содержит раствор и закрыт пробкой-резервуаром, в которой находится порошок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (PV)