ФЕРРО КОМПЛЕКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Ферро Комплекс 695 мг (80 мг Fe) шипучие гранулы, 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок и растворитель для раствора для приема внутрь

Железа глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ферро Комплекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ферро Комплекса
3. Как принимать Ферро Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ферро Комплекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ферро Комплекс и для чего он применяется

Ферро Комплекс содержит действующее вещество глюконат железа, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антианемическими препаратами. Эти препараты действуют, увеличивая количество эритроцитов, и помогают бороться с анемией — заболеванием, вызванным снижением уровня гемоглобина (белка, содержащегося в эритроцитах и способного переносить кислород).
Данный препарат показан для лечения анемии, обусловленной дефицитом железа.

2. Что необходимо знать перед применением Ферро Комплекс

Не принимайте Ферро Комплекс

• если у вас аллергия на глюконат железа, на аналогичные лекарственные средства (вещества, близкие по химической структуре) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеется состояние, характеризующееся накоплением железа в определённых частях организма (гемосидероз, гемохроматоз);
• если у вас другие формы анемии, не связанные с дефицитом железа в организме (гемолитические анемии, не являющиеся железодефицитными);
• если у вас хроническое воспаление поджелудочной железы (хронический панкреатит);
• если у вас тяжёлое заболевание печени (цирроз печени);
• если у вас имеются поражения желудка или кишечника (активная пептическая язва);
• если у вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если вы часто получаете переливания крови;
• если вы получаете железо внутривенно (парентерально).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Ферро Комплекс.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если:

• у вас имеются проблемы с кишечником (стеноз кишечника, дивертикулы);
• вы принимаете пищевые добавки или другие препараты, содержащие железо;
• у вас имеются воспаления или поражения желудка или кишечника (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Принимать этот препарат следует только после того, как врач поставит вам диагноз железодефицитной анемии.
Дети
У детей этот препарат следует принимать только под строгим контролем врача. Дозы, превышающие 400 мг, могут вызвать тяжёлые проявления токсичности (см. раздел «Применение у детей»).
Другие лекарственные средства и Ферро Комплекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• тетрациклины, пеницилламин, хинолоновые антибиотики (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), применяемые для лечения инфекций;
• леводопу, применяемую при болезни Паркинсона;
• метилдопу, применяемую при повышенном артериальном давлении;
• тироксин, применяемый при заболеваниях щитовидной железы;
• колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• добавки кальция и магния;
• микофенолат, применяемый после трансплантации органов;
• нестероидные противовоспалительные средства, такие как салицилаты, применяемые для снятия боли и воспаления;
• антациды (соли магния и алюминия), применяемые при расстройствах желудка. Если необходимо принимать антациды во время лечения Ферро Комплекс, рекомендуется принимать эти препараты с интервалом 2–3 часа между ними.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Ферро Комплекс может применяться во время беременности. Дозу Ферро Комплекс врач определит с учётом вашего состояния (реакции на терапию, переносимости желудочно-кишечного тракта), учитывая, что во второй половине беременности необходимо получать 6 мг железа в сутки. При необходимости приёма высоких доз препарата рекомендуется разделять их на 3–4 приёма в день.
Грудное вскармливание
Применение этого препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ферро Комплекс гранулят для приготовления шипучего раствора
Этот препарат содержит:

• 80 мг аспартама в одном пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, что может быть вредно для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен;
• 205,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет около 10,3% от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать более одного пакетика в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия;
• сахарозу, один из видов сахара. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может быть вреден для зубов;
• краситель жёлтый оранжевый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Ферро Комплекс порошок и растворитель для приготовления раствора для приёма внутрь
Этот препарат содержит:

• сахарозу, один из видов сахара. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может быть вреден для зубов;
• пара-гидроксибензоаты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Ферро Комплекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ферро Комплекс следует принимать за полчаса до еды.

Гранулят шипучий
Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день, растворённый в воде. За исключением иных предписаний врача.

Порошок и растворитель для раствора для приема внутрь
Рекомендуемая доза — 1 флакон, 1–2 раза в день. За исключением иных предписаний врача.
С помощью разрывной полоски снимите защитную крышку флакона и нажмите на поршень сверху, чтобы содержимое пробки попало в раствор в нижней части флакона.
Встряхивайте в течение 30 секунд до полного растворения содержимого.
Полученный раствор можно принимать непосредственно или предварительно разбавить в стакане воды, а также в других напитках, таких как молоко или соки.

В более тяжёлых случаях врач может принять решение увеличить дозу в зависимости от результатов анализов крови, которые следует проводить 2–3 раза в неделю после начала лечения.

Применение у детей
Рекомендуемая доза — 1 флакон порошка и растворителя для раствора для приёма внутрь, 1–2 раза в день, в зависимости от массы тела ребёнка. Препарат следует принимать внутрь за полчаса до еды.
Если в течение 3 недель лечения не будет отмечаться улучшений, сообщите об этом врачу.

Если вы приняли Ферро Комплекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Ферро Комплекс немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке этого лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

• боль в желудке (эпигастралгия);
• тошнота;
• рвота, в том числе с кровью (гематемезис);
• диарея;
• сонливость;
• бледность;
• синюшность кожи (цианоз);
• тяжёлые нарушения кровообращения (шок);
• глубокая потеря сознания (кома);
• смерть, особенно у детей.

Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.

Если вы забыли принять Ферро Комплекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота;
• тошнота;
• диарея;
• кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения);
• окрашивание кала в чёрный цвет;
• потемнение мочи;
• временное окрашивание зубов;
• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ферро Комплекс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца при условии, что препарат хранился в неповреждённой оригинальной упаковке и соблюдены условия хранения.
Гранулят шипучий: хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ферро Комплекс
Ферро Комплекс 695 мг (80 мг Fe) гранулы шипучие

• Действующее вещество — глюконат железа. Каждый пакетик содержит 695 мг (что соответствует 80 мг Fe).
• Другие компоненты: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат моногидрат, натрия саккарин, аспартам, сахароза, ароматизатор апельсин, оранжевый жёлтый (Е110).

Ферро Комплекс 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок и растворитель для раствора для приёма внутрь

• Действующее вещество — глюконат железа. Каждый однодозовый флакон содержит 126 мг (что соответствует 15,7 мг Fe++).
• Другие компоненты: сахароза, карамель, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор карамель, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ферро Комплекс и содержимое упаковки
Ферро Комплекс 695 мг (80 мг Fe) гранулы шипучие
Блистер с 30 пакетиками.
Ферро Комплекс 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок и растворитель для раствора для приёма внутрь
Упаковка с 10 однодозовыми флаконами с колпачком-резервуаром и защитной крышечкой.

Держатель регистрационного удостоверения
PHARMAFAR S.r.l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 - Тури́н – Италия

Производители
Гранулы шипучие
LA.FA.RE. S.r.l. - Laboratorio Farmaceutico - Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - Эрколано (NA) – Италия
Порошок и растворитель для раствора для приёма внутрь
ABC FARMACEUTICI S.p.A. - Strada Vicinale dei Moretti – Иврея (TO) – Италия