ФЕРРИН КОМПЛЕКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Феррин Комплекс 62,5 мг / 8 мл + 0,3 мг / 8 мл раствор для приема внутрь

Комплекс натрия феррика глюконата и гидрат фолината кальция
Прежде чем начать принимать это лекарственное средство, внимательно прочтите всю инструкцию, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Феррин Комплекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Феррин Комплекс
3. Как принимать Феррин Комплекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Феррин Комплекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Феррин Комплекс и для чего он применяется

Феррин Комплекс содержит два действующих вещества: комплекс натрия железистого глюконата и гидрат фолината кальция.
Комплекс натрия железистого глюконата обеспечивает организм железом, необходимым для нормализации показателей эритроцитов и гемоглобина (эритроцитарных и гемоглобиновых значений). Гидрат фолината кальция является дополнительным источником фолиевой кислоты — витамина, важного для синтеза ДНК, профилактики врождённых пороков плода во время беременности, а также для образования эритроцитов.
Данный лекарственный препарат показан для лечения снижения количества эритроцитов в крови, вызванного дефицитом железа (сидероахрестическая анемия) или дефицитом фолиевой кислоты (анемия, обусловленная недостатком фолатов), во время беременности, в послеродовом периоде, а также в период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

2. Что Вы должны знать перед применением Феррин Комплекс

Не принимайте Феррин Комплекс

• если у Вас аллергия на глюконат натрия-железа, гидрат фолината кальция или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас хронические воспаления поджелудочной железы (хронические панкреатиты);
• если у Вас тяжелые заболевания крови (апластические, гемолитические и сидероакрестические анемии);
• если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся накоплением железа в организме (гемохроматоз).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Феррин Комплекс обратитесь к врачу или фармацевту.
Другие лекарственные средства и Феррин Комплекс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы используете тетрациклины — антибиотики, применяемые для лечения инфекций, поскольку железо и его производные могут снижать их действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Феррин Комплекс показан при лечении дефицита железа и фолиевой кислоты, которые могут возникать во время беременности и лактации (см. раздел «Что такое Феррин Комплекс и для чего он применяется»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Феррин Комплекс содержит сахарозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Может быть вредным для зубов.
Феррин Комплекс содержит п-гидроксибензоаты
Феррин Комплекс содержит метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Феррин Комплекс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».
Феррин Комплекс содержит этанол
Это лекарственное средство содержит 1,8 мг спирта (этанола, входящего в состав ароматизатора «голландский крем») на флакон объёмом 8 мл. Эта доза эквивалентна менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.

3. Как принимать Феррин Комплекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон, 2 раза в день во время еды.
Снимите защитную упаковку флакона и нажмите на поршень сверху, чтобы содержимое крышки опустилось в раствор под ним.
Перемешивайте в течение нескольких минут, пока содержимое полностью не растворится.
Полученный раствор можно принимать внутрь непосредственно или предварительно разбавить в стакане воды или другой жидкости.
Если вы приняли больше Феррин Комплекс, чем нужно
При приёме слишком большой дозы препарата могут временно возникнуть нарушения в работе кишечника (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если случайно было принято слишком большое количество Феррин Комплекс, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Феррин Комплекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не встречаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• диарея, изжога (пирозис), тошнота, рвота, особенно при превышении дозы препарата (см. раздел «Если вы примете больше Феррин Комплекс, чем следует»);
• запор (стрипсис), особенно при длительном применении Феррин Комплекс;
• потемнение кала, не имеющее патологического значения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Феррин Комплекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Феррин Комплекс
Действующие вещества: натрий-железо-глюконатный комплекс и гидрат фолината кальция. Каждый флакон (8 мл) содержит 177,5 мг натрий-железо-глюконатного комплекса (что соответствует 62,5 мг Fe). Каждый колпачок-резервуар содержит 0,3 мг гидрата фолината кальция.
Вспомогательные компоненты:

• в растворе: глицерин, сахароза, метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, дегидроуксусная кислота (натриевая соль), ароматизатор «голландский крем», очищенная вода;
• в колпачке-резервуаре: маннитол, сахароза.

Описание внешнего вида Феррин Комплекс и содержимое упаковки
Упаковка содержит 10 флаконов с колпачками-резервуарами.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Корсо Витторио Эмануэле II, 72 – 10121 Турин – Италия
Эксклюзивный дистрибьютор для продажи в Италии
SOFAR S.p.A. – Трэццано-Роза (MI)
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Кантон Моретти, 29 – 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (ТО) – Италия