ФЕКСИНА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фексина 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фексофенадина гидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Перед применением данного лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данном листовке, поскольку она важна для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данной листовке, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 7 дней приёма.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Фексина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Фексины
3. Как принимать Фексину
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фексину
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фексина и для чего она применяется

Фексина содержит фексофенадина гидрохлорид — антигистаминное средство, не вызывающее сонливости.
Фексина 120 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как чихание, зуд в носу, насморк или заложенность носа, а также зуд, покраснение глаз и слезотечение.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед приемом Фексины

Не принимайте Фексину

• если у вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фексины, если:

• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• у вас в настоящее время есть или ранее были заболевания сердца, поскольку данный тип лекарственных средств может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• вы пожилого возраста.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, или если вы не уверены, сообщите об этом врачу перед приемом Фексины.
Дети и подростки
Фексина не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет: таблетки гидрохлорида фексофенадина 30 мг являются подходящей формой выпуска и дозировкой для данной категории пациентов.
Другие лекарственные средства и Фексина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете апалутамид (лекарственное средство для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенадина может быть ослаблен.
Особенно важно проконсультироваться с врачом перед приемом фексофенадина, если вы также принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• антибиотик, применяемый для лечения определённых бактериальных инфекций (эритромицин);
• противогрибковое средство, применяемое для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Эти лекарственные средства увеличивают количество всасывающегося фексофенадина.
Лекарственные средства для лечения проблем с пищеварением, содержащие алюминий и магний, могут влиять на действие Фексины, снижая количество всасывающегося препарата.
Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приемом Фексины и лекарственного средства для лечения проблем с пищеварением.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Фексину во время беременности, если только это не было рекомендовано врачом.
Фексина не рекомендуется при грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Фексина влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако убедитесь, что таблетки не вызывают у вас сонливость или головокружение, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Фексина содержит лактозу:
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Фексина содержит натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фексина

Способ применения и дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка (120 мг) один раз в сутки.
Принимайте таблетку с водой до еды.
Этот лекарственный препарат начинает облегчать симптомы уже через 1 час и действует в течение 24 часов.
Если вы приняли Фексина больше, чем нужно
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим отделением неотложной помощи. Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.
Если вы забыли принять Фексина
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Принимайте следующую дозу в обычное время, согласно установленному графику.
Если вы прекратите лечение Фексина
При прекращении приёма Фексина симптомы могут вновь появиться.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу и прекратите лечение препаратом Фексина, если у вас появились следующие симптомы:

• отёк лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку эти признаки могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию.

Следующие побочные эффекты отмечались в ходе клинических исследований с частотой, схожей с таковой у пациентов, получавших плацебо (лекарство-аналог без активного вещества):
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Сонливость.
• Ощущение недомогания (тошнота).
• Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Усталость.
• Вялость.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут возникать (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Затруднённое засыпание (бессонница).
• Нарушения сна.
• Кошмары.
• Повышенная нервозность.
• Расплывчатое зрение.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Диарея.
• Сыпь и зуд кожи.
• Крапивница.
• Тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка или горла, приливы жара, ощущение сдавления в груди и затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фексина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Сдайте неиспользованные лекарственные препараты в аптеку. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фексина

• Действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что эквивалентно 112 мг фексофенадина.
• Вспомогательные вещества:
  — Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза, лактоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный, крахмал преджелатинизированный, кислота стеариновая.
  — Пленочное покрытие таблетки: оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), гипромеллоза тип 2910 6 мПа·с (Е464), макрогол 400 (Е1521), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Фексина и содержимое упаковки
Пленочные таблетки.

Пленочные таблетки, двояковыпуклые, цвета персика, капсуловидной формы, с фаской, на одной стороне нанесено «FE», на другой — «120».
Фексина 120 мг, пленочные таблетки, выпускается в упаковках по 10 пленочных таблеток в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102 — 21047 Саронно (VA), Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Мальта
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Амадора, Португалия

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия: Фексина
Португалия: Фексофенадина АуроВитас