ЕУЧЕССИНА Ц.М.

Инструкция по применению: информация для пациента

Еучессина Ц.М. 3,5 мг жевательные таблетки, 750 мг/100 мл пероральные капли, раствор

Пикосульфат натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Еучессина Ц.М. и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Еучессины Ц.М.
3. Как принимать Еучессину Ц.М.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Еучессину Ц.М.
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Еучессина Ц.М. и для чего она применяется

Еучессина Ц.М. содержит пикосульфат натрия, который относится к группе контактных слабительных средств, стимулирующих двигательную активность кишечника.
Еучессина Ц.М. применяется для кратковременного лечения occasional-запора (случайных запоров).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.

2. Что вы должны знать перед применением Еучессины Ц.М.

Не принимайте Еучессину Ц.М., если:

• у вас аллергия на пикосульфат натрия или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас острая или неясного происхождения боль в животе, тяжелая боль, например, при аппендиците, или сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• у вас имеется непроходимость или сужение кишечника (кишечная стенозия) или желчевыводящих путей;
• у вас имеется желчнокаменная болезнь;
• у вас имеется блокировка мышечной активности кишечника (паралитическая непроходимость — илеус);
• у вас острое воспаление желудка и кишечника;
• у вас имеется ректальное кровотечение неустановленного происхождения;
• у вас тяжелое обезвоживание;
• у вас имеется тошнота или рвота;
• у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность);
• вы беременны или кормите грудью — см. раздел «Беременность и лактация».

Еучессина Ц.М. не должна применяться у детей младше 3 лет.

Меры предосторожности и предупреждения

Чрезмерное применение слабительных (частое, длительное или в избыточных дозах) может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.
Чрезмерное применение слабительных, особенно стимулирующих (контактных), может вызвать привыкание (что может потребовать постепенного увеличения дозы), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует обращения к врачу для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля за ходом терапии.
Обратитесь к врачу, если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
После приема Еучессины Ц.М. отмечались случаи головокружения и/или обмороков. Доступные данные по этим случаям позволяют предположить, что такие события могут быть связаны с дефекационной синкопой (или синкопой, вызванной напряжением при дефекации), либо с вазовагальной реакцией на боли в животе, связанные с запором, а не обязательно с приемом пикосульфата натрия.
Препарат не противопоказан при целиакии.

Рекомендации по здоровому образу жизни

Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надежно решить проблему запоров.
Применение стимулирующих слабительных не может заменить улучшение пищевых привычек, рекомендованное врачом.
Многие люди считают, что у них запор, если они не опорожняют кишечник каждый день. Это заблуждение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является нормальной.
Считается, что запор возникает, когда частота дефекаций снижается по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твердого кала.
Если запоры повторяются, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не применяйте Еучессину Ц.М. детям в возрасте от 3 до 12 лет без предварительной консультации с врачом.
Не применяйте Еучессину Ц.М. детям младше 3 лет.

Взрослые

Если вы пожилого возраста или имеете плохое состояние здоровья, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Другие лекарства и Еучессина Ц.М.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Слабительные могут сократить время пребывания других препаратов в кишечнике и, соответственно, их всасывание, если они принимаются одновременно внутрь. Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема другого препарата подождите не менее 2 часов перед тем, как принять слабительное.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антациды (для лечения изжоги). Они могут изменить действие препарата; подождите не менее часа перед приемом слабительного;
• антибиотики. Они могут уменьшить слабительное действие Еучессины Ц.М.;
• оральные антикоагулянты. Длительное применение Еучессины Ц.М. может усиливать действие оральных антикоагулянтов и изменять толерантность к глюкозе;
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи) или адренокортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний). При одновременном применении этих препаратов и избыточных доз Еучессины Ц.М. возможно нарушение баланса веществ в крови (электролитов). Это нарушение, в свою очередь, может повысить чувствительность к кардиоактивным гликозидам (препаратам для лечения сердечных заболеваний).

Еучессина Ц.М. и напитки

Молоко может изменить действие препарата; подождите не менее часа перед приемом слабительного.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Еучессину Ц.М. во время беременности и лактации без предварительной консультации с врачом. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата во время беременности или лактации. Поэтому препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит ожидаемую пользу для матери по сравнению с возможным риском для плода или грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Поскольку специфические исследования не проводились, неизвестно, оказывает ли Еучессина Ц.М. угнетающее действие, способное нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако из-за рефлекторной реакции на боль в животе, связанную с запором, могут возникать головокружение и/или обмороки. Если вы ощущаете боль в животе, избегайте потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или работа с механизмами.

Еучессина Ц.М. жевательные таблетки содержит 278 мг сорбитола на одну таблетку.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Еучессина Ц.М. капли для приема внутрь содержит метил-п-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Еучессина Ц.М. капли для приема внутрь, раствор содержит 122,5 мг сорбитола на 5 капель.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (в виде пикосульфата натрия) на одну дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Еучессину Ц.М.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Еучессина Ц.М. 3,5 мг жевательные таблетки

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: от 1 до 2 таблеток
• Детям (старше 3 лет): от ½ до 1 таблетки

Жевательные таблетки Еучессины Ц.М. можно делить для удобства приема меньших доз. Тщательно разжевывайте таблетки перед проглатыванием.

Еучессина Ц.М. 750 мг/100 мл капли для приема внутрь, раствор

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: от 5 до 10 капель
• Детям (старше 3 лет): от 2 до 5 капель

Капли следует принимать вместе с достаточным количеством жидкости (полный стакан). Диета, богатая жидкостью, способствует усилению действия препарата.

Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Правильной дозой слабительного считается минимальная доза, достаточная для легкого опорожнения кишечника с выделением мягкого кала. Рекомендуется начинать с минимальной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, но ни в коем случае не превышать максимальную указанную дозу.

Инструкции по применению

Принимайте препарат предпочтительно вечером.
Не принимайте одновременно с молоком или другими лекарствами, предназначенными для приема внутрь.
Проконсультируйтесь с врачом, если расстройство повторяется или вы заметили какие-либо изменения в его характере.

Продолжительность лечения

Слабительные следует применять как можно реже и не более 7 дней. Применение в более длительные сроки возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая.

Если вы приняли Еучессину Ц.М. в дозе больше рекомендованной

Избыточные дозы могут вызвать боли в животе и диарею; последующая потеря жидкости и электролитов должна быть компенсирована.
Случаи ишемии слизистой оболочки толстой кишки описаны при применении пикосульфата натрия в дозах, значительно превышающих рекомендованные при occasional-запорах.
Еучессина Ц.М., как и другие слабительные, при передозировке вызывает хроническую диарею, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование почечных камней. При хроническом злоупотреблении слабительными также описаны: повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.
См. также раздел «Меры предосторожности и предупреждения» относительно злоупотребления слабительными.

Лечение

Если вмешательство проводится вскоре после приема Еучессины Ц.М., всасывание можно уменьшить или предотвратить путем вызывания рвоты или промывания желудка. Потерю жидкости и электролитов необходимо восполнять. Это особенно важно для пожилых людей и детей.
Может быть полезно применение спазмолитиков.

Если вы прекратили лечение Еучессиной Ц.М.

При любых сомнениях относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Еучессина Ц.М. может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): диарея.
Часто (могут встречаться до 1 человека из 10): спазмы в животе, боль в животе и
дискомфорт в животе.
Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100): рвота, тошнота, головокружение*.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): повышенная чувствительность, ангионевротический отек и кожные реакции, синкопе*.
*Головокружение и синкопе, возникающие после приема натрия пикосульфата, по-видимому,
обусловлены рефлекторной реакцией (например, в ответ на боль в животе или опорожнение кишечника).
Иногда: отдельные спастические боли или колики в животе, чаще при тяжелых формах запора.
Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Еучессина Ц.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Таблетки: хранить при температуре ниже 25 °С.
Капли: особых условий хранения не требуется.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
V.8.0_2024_05

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Еучессина Ц.М.
Еучессина Ц.М. 3,5 мг жевательные таблетки:

• Действующее вещество: пикосульфата натрия 3,5 мг (эквивалентно 3,05 мг пикосульфата);
• Вспомогательные вещества: сорбитол, какао, акация, стеарат магния.

Еучессина Ц.М. 750 мг/100 мл капли для приема внутрь, раствор:

• Действующее вещество: пикосульфата натрия 750 мг (эквивалентно 654 мг пикосульфата);
• Вспомогательные вещества: сорбитол, метил-р-гидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Еучессина Ц.М. и содержание упаковки
Еучессина Ц.М. жевательные таблетки — это жевательные таблетки, которые можно делить.
Содержимое упаковки: 18 таблеток.
Еучессина Ц.М. капли для приема внутрь, раствор — представляет собой раствор для перорального применения.
Содержимое упаковки: 1 флакон объемом 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. – Via Palermo 26/A, 43122, Парма
Производитель
Еучессина Ц.М. 3,5 мг жевательные таблетки:
Fine Foods & Pharmaceuticals
N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG) –
Италия
Еучессина Ц.М. 750 мг/100 мл капли для приема внутрь, раствор:
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l.
Località Prulli 103/c – 50066 Реджелло (FI) – Италия
Компания-дистрибьютор: CHIESI ITALIA S.p.A.
Via G. Chiesi, 1 – 43122 Парма
V.8.0_2024_05