ЭНСПРАЙНГ

Италия

Он используется для лечения спектра заболеваний нейромиелита зрительного нерва (NMOSD) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Он действует путем блокирования белка, называемого интерлейкином-6, чтобы снизить риск обострений или рецидивов заболевания.

Торговое название ЭНСПРАЙНГ
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — отпускается по рецепту стационара или специалиста
Код АТХ
Регистрационный номер 049613
ЭНСПРАЙНГ раствор для инъекций

Часто задаваемые вопросы

Как мне принимать Энспрайнг?

Препарат вводится путем подкожной инъекции (под кожу) в живот или в переднюю и среднюю части бедер. Первые три инъекции (нагрузочные дозы) следует делать один раз в 2 недели, а в дальнейшем (поддерживающая доза) следует делать одну инъекцию каждые 4 недели.

Когда нельзя использовать этот препарат?

Вы не должны использовать Энспрайнг, если у вас аллергия на активное вещество сатрализумаб или любой другой компонент. Кроме того, его нельзя использовать при наличии текущей инфекции.

Каковы побочные эффекты Энспрайнг?

Наиболее частые побочные эффекты включают головную боль, боль в суставах, высокий уровень жиров в крови и низкий уровень лейкоцитов. Также могут возникать реакции в месте инъекции (покраснение, зуд, боль), приливы жара, усталость или желудочно-кишечные расстройства. Возможны также серьезные аллергические реакции, требующие немедленной медицинской помощи.

Существует ли взаимодействие с другими лекарствами?

Необходимо проинформировать врача, если вы принимаете такие препараты, как варфарин, карбамазепин, фенитоин и теофиллин, поскольку может потребоваться изменение дозировки.

Что мне делать, если у меня инфекция или мне нужно сделать прививку?

Если у вас появились признаки инфекции (такие как лихорадка, кашель, боль в горле или герпес), немедленно сообщите об этом врачу. Что касается вакцин, сообщите врачу, если вы недавно получили или скоро получите прививку; во время лечения нельзя получать живые или живые-аттенуированные вакцины.

Как следует хранить препарат?

Энспрайнг следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать. Если препарат хранится в оригинальной упаковке, он может находиться вне холодильника при температуре ниже 30 °C в течение максимум 8 дней подряд.

Инструкция по применению

Инструкция по применению: информация для пациента

Энспрайнг 120 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

сатраллизумаб
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Помимо данной инструкции по применению, врач также предоставит вам карточку оповещения для пациента, содержащую важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Энспрайнг. Всегда носите с собой карточку оповещения для пациента.
Содержание данной инструкции

  1. Что такое Энспрайнг и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Энспрайнг
  3. Как применять Энспрайнг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Энспрайнг
  6. Содержимое упаковки и другая информация

Инструкции по применению

1. Что такое Энспрайнг и для чего он применяется

Что такое Энспрайнг
Энспрайнг содержит действующее вещество сатрализумаб. Это белок, относящийся к классу моноклональных антител. Моноклональные антитела предназначены для распознавания и связывания с определённым веществом в организме.
Для чего применяется Энспрайнг
Энспрайнг — это лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний спектра нейромиелита оптического (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders, НМОСД) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Что такое НМОСД?
НМОСД — это заболевание центральной нервной системы, которое в первую очередь поражает зрительные нервы и спинной мозг. Оно вызвано нарушением работы иммунной системы (защитных механизмов организма), при котором иммунная система атакует нервы самого пациента.

  • Повреждение зрительных нервов вызывает их воспаление, которое приводит к боли и потере зрения.
  • Повреждение спинного мозга вызывает слабость или потерю подвижности в руках или ногах, потерю чувствительности, а также нарушения функции мочевого пузыря и кишечника.

Когда возникает «приступ» НМОСД, в нервной системе развивается воспаление. То же самое происходит при обострении заболевания (рецидиве). Это воспаление вызывает появление новых симптомов или возвращение ранее наблюдавшихся.
Как действует Энспрайнг
Энспрайнг блокирует действие белка, называемого «интерлейкин-6» (IL-6), который участвует в процессах, приводящих к повреждению и воспалению нервной ткани. Блокируя действие этого белка, Энспрайнг снижает риск рецидивов или приступов НМОСД.

2. Что следует знать перед применением Энспрайнг

Не используйте Энспрайнг

  • если у вас аллергия на сатраллизумаб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у вас имеется указанное выше состояние или у вас есть какие-либо сомнения, не используйте Энспрайнг и проконсультируйтесь с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Предостережения и меры предосторожности
При возникновении аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Перед применением Энспрайнг, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний (или если у вас есть сомнения), обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.
Инфекции
Вы не можете использовать Энспрайнг, если у вас в данный момент имеется инфекция. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если
вы подозреваете наличие признаков инфекции до, во время или после лечения Энспрайнг, например:

  • повышение температуры или озноб
  • непрекращающийся кашель
  • боль в горле
  • герпес на губах или генитальный герпес (herpes simplex)
  • опоясывающий лишай (herpes zoster)
  • покраснение, отек, болезненность или боль кожи
  • общее недомогание, рвота, диарея или боль в животе.

Эту информацию вы также найдете в карточке оповещения для пациента, выданной вам врачом. Важно всегда иметь при себе эту карточку и показывать её любому врачу,
медсестре или медицинскому персоналу, который вас лечит.
Перед тем как назначить вам Энспрайнг или разрешить продолжение инъекций Энспрайнг, врач дождётся, пока инфекция будет под контролем.
Вакцинация
Сообщите врачу, если вы недавно получили какую-либо вакцину или если вам предстоит вакцинация в ближайшем будущем.

  • Врач проверит, нужно ли вам сделать прививки до начала лечения Энспрайнг.
  • Не подвергайтесь вакцинации живыми или ослабленными живыми вакцинами (например, вакцина БЦЖ против туберкулёза или вакцины против жёлтой лихорадки), пока вы проходите лечение Энспрайнг.

Печеночные ферменты (печеночные)
Энспрайнг может оказывать влияние на печень и повышать уровень некоторых печеночных ферментов в крови. Перед назначением Энспрайнг и во время лечения врач назначит вам анализ крови, чтобы оценить функцию печени. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если во время или после лечения Энспрайнг вы заметите какие-либо из следующих признаков повреждения печени:

  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
  • потемнение мочи
  • общее недомогание
  • боль в животе.

Счёт белых кровяных клеток
Перед введением Энспрайнг и во время лечения врач назначит вам анализы крови для проверки количества белых кровяных клеток.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет, поскольку его применение не изучалось в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Энспрайнг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете такие лекарства, как варфарин, карбамазепин,
фенитоин или теофиллин, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание, если вам необходимо принимать Энспрайнг. Неизвестно, проникает ли Энспрайнг в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Энспрайнг влияет на вашу способность управлять транспортными средствами, велосипедом или использовать какие-либо инструменты или механизмы.

3. Как применять Энспрайнг

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка Энспрайнг

Каждая инъекция содержит 120 мг сатраллизумаба. Первую инъекцию вам введут под наблюдением врача или медсестры.

  • Первые три инъекции вводятся один раз каждые 2 недели и называются «нагрузочными дозами».
  • Далее инъекции следует вводить каждые 4 недели. Это так называемая «поддерживающая доза». Продолжайте вводить инъекции один раз в 4 недели в течение всего срока, указанного врачом.

Как применять Энспрайнг

  • Энспрайнг вводится подкожно («подкожный путь введения»).
  • Каждый раз вводите полное содержимое шприца.

Изначально Энспрайнг может вводить врач или медсестра. Однако врач может решить, что вы или взрослый помощник, который вас сопровождает, сможете самостоятельно вводить инъекции Энспрайнг.

  • Вы или ваш помощник получите подробные инструкции о том, как вводить Энспрайнг.
  • Сообщите врачу или медсестре, если у вас или у вашего помощника возникнут вопросы о том, как делать инъекции.

Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкции по введению Энспрайнг, приведённые в разделе «Инструкция по применению» в конце данного листка-вкладыша.
Если вы введёте Энспрайнг в дозе больше, чем следует

Поскольку Энспрайнг содержится в предварительно заполненном шприце, маловероятно, что вы получите избыточную дозу. Однако, если у вас есть опасения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы случайно ввели больше инъекций, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом. Всегда берите с собой упаковку при посещении врача.
Если вы забыли ввести Энспрайнг

Для достижения максимальной эффективности лечения крайне важно регулярно продолжать вводить инъекции.
Если инъекции вам вводят врач или медсестра, и вы пропустили назначенное время, немедленно назначьте новую встречу.
Если вы вводите инъекции Энспрайнг самостоятельно и пропустили инъекцию, введите её как можно скорее. Не дожидайтесь следующей запланированной даты. После введения пропущенной дозы следующую инъекцию следует ввести в соответствии со следующим графиком:

  • для нагрузочных доз — через 2 недели;
  • для поддерживающих доз — через 4 недели.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекращаете лечение Энспрайнгом

Не прекращайте резко лечение Энспрайнгом без предварительной консультации с врачом. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Аллергические реакции
Если у вас появятся какие-либо признаки аллергической реакции во время или после инъекции, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. К таким признакам относятся:

  • ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание
  • одышка
  • лихорадка или озноб
  • сильная головокружение или лёгкая спутанность сознания
  • отёк губ, языка, лица
  • ощущение зуда, крапивница или высыпания на коже.

Не вводите следующую дозу, пока вы не поговорите с врачом и он не скажет, что можно её применить.
Реакции, связанные с инъекцией (очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
В большинстве случаев эти реакции имеют лёгкую степень тяжести, но некоторые из них могут угрожать жизни.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время или после инъекции, особенно в первые 24 часа после неё:

  • покраснение, зуд, боль или отёк в месте введения инъекции
  • высыпания, покраснение или зуд кожи, крапивница
  • ощущение приливов жара
  • головная боль
  • раздражение, отёк или боль в горле
  • одышка
  • низкое кровяное давление (головокружение и лёгкая спутанность сознания)
  • лихорадка или озноб
  • ощущение усталости
  • общее недомогание или диарея
  • учащённое сердцебиение, ощущение «трепетания» или сильного сердцебиения (сердцебиение).

Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше симптомов.
Другие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • боль в суставах
  • повышенный уровень липидов (жиров) в крови
  • низкий уровень лейкоцитов в анализах крови

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

  • ощущение скованности
  • мигрень
  • замедленное сердцебиение (брадикардия)
  • повышенное кровяное давление
  • трудности со сном
  • отёк в нижней части ног, стоп или рук
  • высыпания или зуд кожи
  • аллергии или сенная лихорадка
  • воспаление желудка (гастрит), включая боль в желудке и тошноту
  • увеличение массы тела
  • анализы крови, показывающие:
    • снижение уровня фибриногена (белка, участвующего в свёртывании крови)
    • повышение печеночных ферментов (трансаминаз, возможный признак проблем с печенью)
    • повышенный уровень билирубина (возможный признак проблем с печенью)
    • снижение уровня тромбоцитов (что может привести к склонности к кровотечениям или появлению синяков)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Энспрайнг.

5. Как хранить Энспрайнг

  • Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
  • Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке предварительно заполненного шприца и на упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
  • Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте. Не используйте шприц, если он был заморожен. Всегда держите шприц в сухом состоянии.
  • Храните предварительно заполненные шприцы в наружной упаковке для защиты препарата от света и влаги.
  • Если упаковка закрыта и шприц остаётся в наружной упаковке, Энспрайнг может храниться вне холодильника при температуре ниже 30 °C в течение одного периода не более 8 дней. Не помещайте Энспрайнг обратно в холодильник.
  • Не используйте и выбросьте предварительно заполненный шприц, если он находился вне холодильника более 8 дней.

Не используйте препарат, если он не является прозрачным, если изменил цвет или содержит частицы. Энспрайнг представляет собой жидкость от бесцветной до слегка жёлтой.
Препарат следует вводить немедленно после снятия защитного колпачка и в течение 5 минут, чтобы избежать высыхания препарата и закупорки иглы. Если предварительно заполненный шприц не был использован в течение 5 минут после снятия защитного колпачка, его необходимо утилизировать в контейнере, устойчивом к прокалыванию, и использовать новый предварительно заполненный шприц.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Энспрайнг

  • Действующее вещество — сатраллизумаб. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 120 мг сатраллизумаба в 1 мл.
  • Другие компоненты: гистидин, аспарагиновая кислота, аргинин, полоксамер 188, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Энспрайнг и содержимое упаковки

  • Это жидкость от бесцветной до слабо-желтоватой.
  • Энспрайнг — это инъекционный раствор.
  • Энспрайнг выпускается в упаковках, содержащих 1 предварительно заполненную шприц-ручку, и в многокомпонентных упаковках, состоящих из 3 контейнеров, каждый из которых содержит 1 предварительно заполненную шприц-ручку. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия
Производитель
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Люксембург/Люксембург UAB «Roche Lietuva»
N.V. Roche S.A.
Тел.: +370 5 2546799
Бельгия/Бельгия/Бельгия
Тел.: +32 (0) 2 525 82 11
Болгария
Рош България ЕООД
Тел.: +359 2 818 44 44
Чешская Республика Венгрия
Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.
Тел.: +420 - 2 20382111 Тел.: +36 - 12 794 500
Дания
Roche Pharmaceuticals A/S
Тел.: +45 - 36 39 99 99
Германия Нидерланды
Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.
Тел.: +49 (0) 7624 140 Тел.: +31 (0) 348 438050
Эстония Норвегия
Roche Eesti OÜ Roche Norge AS
Тел.: + 372 - 6 177 380 Тел.: +47 - 22 78 90 00
Греция, Кипр Австрия
Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH
Греция Тел.: +43 (0) 1 27739
Тел.: +30 210 61 66 100
Испания Польша
Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.
Тел.: +34 - 91 324 81 00 Тел.: +48 - 22 345 18 88
Франция Португалия
Roche Roche Farmacêutica Química, Lda
Тел.: +33 (0) 1 47 61 40 00 Тел.: +351 - 21 425 70 00
Хорватия Румыния
Roche d.o.o. Roche România S.R.L.
Тел.: +385 1 4722 333 Тел.: +40 21 206 47 01
Ирландия, Мальта Словения
Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o.
Ирландия/Л-Ирланда Тел.: +386 - 1 360 26 00
Тел.: +353 (0) 1 469 0700
Исландия Словакия
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o.
c/o Icepharma hf Тел.: +421 - 2 52638201
Тел.: +354 540 8000
Италия Финляндия
Roche S.p.A. Roche Oy
Тел.: +39 - 039 2471 Тел.: +358 (0) 10 554 500
Швеция
Roche AB
Тел.: +46 (0) 8 726 1200
Латвия
Roche Latvija SIA
Тел.: +371 - 6 7039831
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Также приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

Инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению:

  • перед началом использования предварительно заполненного шприца;
  • при каждом обновлении рецепта, поскольку в ней могут содержаться новые сведения.
  • Эта информация не заменяет консультации с врачом или медсестрой о вашем заболевании или лечении.
  • Ваш врач или медсестра решат, сможете ли вы или ваш помощник выполнять инъекции Энспрайнг в домашних условиях. Кроме того, они покажут вам или вашему помощнику правильный и безопасный способ использования шприца перед тем, как вы начнёте его применять.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.

Важная информация

  • Каждый шприц предварительно заполнен лекарственным препаратом под названием Энспрайнг.
  • Каждая упаковка Энспрайнг содержит только один предварительно заполненный шприц.
  • Каждый предварительно заполненный шприц можно использовать только один раз.
  • Не делитесь шприцами с другими людьми.
  • Не снимайте защитный колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию.
  • Не используйте шприц, если он упал или повреждён.
  • Никогда не пытайтесь разбирать шприц.
  • Не оставляйте шприц без присмотра.
  • Не используйте один и тот же шприц повторно.

Материалы, необходимые для выполнения инъекции
Каждая упаковка Энспрайнг содержит:

  • 1 предварительно заполненный шприц, который можно использовать один раз.

Вам также понадобятся следующие материалы, не входящие в упаковку:

Линейный рисунок квадратной марли, ватного тампона, сетчатого бинта, пластыря и контейнера для медицинских отходов, содержащих острые предметы
  • 1 спиртовой тампон
  • 1 ватный шарик или стерильная марля
  • 1 пластырь
  • 1 прочный, устойчивый к прокалыванию контейнер для острых предметов, чтобы безопасно утилизировать защитный колпачок иглы и использованный шприц. См. пункт 21 «Утилизация Энспрайнг» в конце настоящей инструкции.

Предварительно заполненный шприц Энспрайнг
(см. Рисунок А и Рисунок Б)
Перед использованием

Диаграмма шприца с обозначением частей: колпачок

Рисунок А
После использования

Техническая схема автоматического защитного устройства

Рисунок Б
Шприц оснащён автоматическим защитным устройством иглы, которое закрывает иглу сразу после завершения инъекции.
Подготовка к применению Энспрайнг

  1. Достаньте упаковку со шприцом из холодильника и поместите её на ровную и чистую рабочую поверхность (например, на стол).
  2. Проверьте срок годности, указанный на обратной стороне упаковки (см. Рисунок В). Не используйте шприц, если срок годности истёк.
  3. Убедитесь, что передняя часть упаковки запечатана (см. Рисунок В). Не используйте шприц, если упаковка повреждена. Если срок годности истёк или упаковка повреждена, перейдите к пункту 21 «Утилизация Энспрайнг» и свяжитесь с врачом или медсестрой.
Стилизованный рисунок глаза рядом с двумя пунктами списка и текстом: проверить дату истечения срока годности на оборотной стороне и убедиться, что коробка запечатана Схема упаковки лекарственного препарата с указанием срока годности на верхней стороне и значком замка на передней панели

Рисунок В

  1. Аккуратно откройте запечатанную упаковку (см. Рисунок Г).
Схематическое изображение, показывающее поднятие крышки белой коробки чёрной стрелкой, направленной вверх

Рисунок Г

  1. Осторожно извлеките шприц из упаковки, держа его за корпус (см. Рисунок Д).
    • Не переворачивайте упаковку, чтобы вытащить шприц.
    • Не прикасайтесь к рычажкам активации шприца. Это может привести к повреждению шприца.
    • Не держите шприц за поршень или защитный колпачок иглы.
Линейный рисунок руки, извлекающей предварительно заполненный шприц из открытой картонной коробки, с изогнутой стрелкой, указывающей направление движения

Рисунок Д
Проверка шприца
(см. Рисунок Е)

  1. Проверьте срок годности на шприце. Не используйте шприц, если срок годности истёк.
  2. Убедитесь, что шприц не повреждён. Не используйте его, если на корпусе есть трещины или он разбит.
  3. Через смотровое окно убедитесь, что жидкость прозрачная, бесцветная или слегка жёлтая. Не вводите лекарство, если жидкость мутная, изменила цвет или содержит частицы.
    • В шприце могут присутствовать небольшие пузырьки воздуха. Это нормально, и не пытайтесь их удалять.
Рисунок руки, держащей шприц, с иконками капли и иглы и текстом, указывающим на необходимость проверки срока годности, жидкости и целостности

Рисунок Е
Не используйте шприц, если срок годности истёк, шприц повреждён, жидкость мутная, изменила цвет или содержит частицы. Перейдите к пункту 21 «Утилизация Энспрайнг» и свяжитесь с врачом или медсестрой.
Доведение шприца до комнатной температуры

  1. После проверки шприца оставьте его на ровной и чистой поверхности (например, на столе) на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры (см. Рисунок Ж). Важно, чтобы шприц достиг комнатной температуры, поскольку введение холодного препарата может вызвать дискомфорт и затруднить нажатие на поршень.
    • Не пытайтесь ускорить процесс нагрева, подогревая шприц любым способом.
    • Не снимайте защитный колпачок с иглы, пока шприц нагревается до комнатной температуры.
Иконка часов с изогнутой стрелкой, указывающей прошедшее время 30 минут, и надписью 30 мин внизу

Рисунок Ж
Мытьё рук

  1. Тщательно вымойте руки с мылом и водой (см. Рисунок З).
Две руки под открытым краном, из которого течёт вода, образуя мыльную пену для тщательного мытья рук

Рисунок З
Выбор места инъекции

  1. Выберите место для инъекции из следующих областей:
  • нижняя часть живота (живот) или
  • передняя и средняя часть бедра (см. Рисунок И).
Схема туловища человека с выделенными серыми областями на

Рисунок И

  • Не делайте инъекцию в области 5 см вокруг пупка.
  • Не делайте инъекцию в родинки, шрамы, синяки или в области, где кожа болезненная, покрасневшая, уплотнённая или повреждённая. Выбирайте новое место для инъекции при каждом новом введении. Выбирайте новое место, отстоящее как минимум на 2,5 см от предыдущего места инъекции.

Обработка места инъекции

  1. Протрите место инъекции спиртовым тампоном и дайте ему высохнуть.
  • Не дуйте и не обдувайте обработанный участок.
  • Не прикасайтесь к месту инъекции после обработки до момента введения препарата.
Линейный рисунок руки, накладывающей пластырь или небольшую медицинскую наклейку на кожу конечности

Рисунок К
Введение Энспрайнг

  1. Удерживайте корпус шприца между большим и указательным пальцами. Другой рукой снимите защитный колпачок с иглы. На кончике иглы может появиться капля жидкости. Это нормально и не повлияет на дозу (см. Рисунок Л).
  • Используйте шприц в течение 5 минут после снятия защитного колпачка, иначе игла может засориться.
  • Не снимайте защитный колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию.
  • Не надевайте защитный колпачок обратно на иглу после снятия — это может повредить иглу.
  • После снятия защитного колпачка не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с любой поверхностью.
Технический рисунок, показывающий две руки, снимающие шприц с защитного колпачка, с чёрной стрелкой, указывающей движение влево

Рисунок Л

  1. Немедленно выбросьте защитный колпачок иглы в прочный, устойчивый к прокалыванию контейнер для острых предметов. См. пункт 21 «Утилизация Энспрайнг».
  2. Удерживайте корпус шприца между большим и указательным пальцами. Другой рукой слегка приподнимите и защипните обработанный участок кожи (см. Рисунок М).
  3. Быстрым движением, как стрелу, введите иглу под углом от 45° до 90° (см. Рисунок М).
  • Не меняйте угол введения иглы во время инъекции.
  • Не вводите иглу повторно.
Технический рисунок, показывающий руку, держащую шприц для

Рисунок М

  1. После введения иглы отпустите защипнутый участок кожи.
  2. Медленно введите весь препарат, аккуратно нажимая на поршень до упора, пока он не коснётся рычажков активации (см. Рисунок Н).
Два линейных рисунка демонстрируют руки, держащие шприц для введения препарата на изогнутую поверхность с направляющей стрелкой вниз

Рисунок Н

  1. Аккуратно отпустите поршень и извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она была введена (см. Рисунок О).
Две иллюстрации показывают руку, держащую медицинское устройство для

Рисунок О

  • В этот момент игла будет автоматически закрыта защитным устройством. Если игла не закрылась, чтобы избежать травмы, аккуратно поместите шприц в прочный, устойчивый к прокалыванию контейнер для острых предметов. См. пункт 21 «Утилизация Энспрайнг».

Обработка места инъекции

  1. На месте инъекции может появиться небольшое кровотечение. Приложите ватный шарик или марлю к месту инъекции до остановки кровотечения, не растирая кожу. При необходимости закройте место инъекции пластырем. Если препарат попал на кожу, промойте участок водой.

Утилизация Энспрайнг

  1. Не пытайтесь надеть защитный колпачок обратно на шприц. Сразу после использования поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов (см. Рисунок П). Не выбрасывайте шприц в бытовые отходы и не подвергайте его вторичной переработке.
Схематический рисунок инъектора-ручки, помещаемого в контейнер для утилизации медицинских отходов с помощью изогнутой стрелки

Рисунок П

  • Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту за информацией о том, где можно получить контейнер для острых предметов или какой другой прочный, устойчивый к прокалыванию контейнер можно использовать для утилизации использованных шприцов и защитных колпачков.
  • Утилизируйте использованный контейнер для острых предметов в соответствии с инструкциями, полученными от медицинского персонала или фармацевта.
  • Не выбрасывайте контейнер для острых предметов в бытовые отходы.
  • Не подвергайте контейнер для острых предметов вторичной переработке.

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)

Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.