ЭЛАХЕРЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Элахере 5 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

mirvetuximab soravtansine
V
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время применения данного лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как получать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Элахере и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед получением Элахере
3. Как вводится Элахере
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Элахере
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Элахере и для чего он применяется

Что такое Элахере
Элахере — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество мирветуксимаб соравтанзин.
Элахере применяется для лечения взрослых пациентов с раком яичников, раком маточной трубы (одной из двух трубок, соединяющих яичники с маткой) или первичным раком брюшины (опухоль, образующаяся в ткани, выстилающей брюшную полость и покрывающей органы брюшной полости, которая не распространилась в эту область из других частей тела). Препарат используется у пациентов, чьи опухолевые клетки экспрессируют на своей поверхности белок, известный как альфа-рецептор фолата (FRα), у которых ранее не наблюдалась эффективность или более не наблюдается эффективность от лечения химиотерапией на основе платины, и которые уже получили от одного до трёх предыдущих курсов терапии.
Как действует Элахере
Действующее вещество Элахере — мирветуксимаб соравтанзин — представляет собой моноклональное антитело, связанное с противоопухолевым препаратом. Моноклональное антитело — это белок, который распознаёт белок FRα на опухолевых клетках и связывается с ним. После связывания мирветуксимаб соравтанзин проникает в опухолевую клетку и высвобождает противоопухолевое вещество DM4. DM4 нарушает нормальный процесс деления опухолевых клеток. Это может способствовать гибели опухолевых клеток и остановке прогрессирования заболевания.
Ваш врач должен назначить вам тест, подтверждающий возможность применения Элахере. Этот тест проводится на образце ткани, взятой из опухоли. Если образец ткани доступен из предыдущей операции или биопсии, тест может быть выполнен на этом сохранённом материале. Если ранее взятая ткань недоступна, для проведения теста потребуется выполнение биопсии опухоли.
Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас возникнут вопросы о механизме действия Элахере или о причинах его назначения.

2. Что следует знать перед применением Элахере

Не применять Элахере

• если у вас аллергия на мираветуксимаб соравтанзин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Элахере обратитесь к врачу или медсестре, если:

• у вас есть проблемы со зрением или глазами, требующие активного лечения или наблюдения;
• у вас есть повреждение нервов рук и ног; симптомы могут включать онемение, покалывание или слабость;
• вы беременны или планируете беременность. Элахере может нанести вред плоду, если принимается во время беременности.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 4):

• Проблемы с глазами. Элахере может вызывать тяжелые проблемы с глазами, такие как потеря зрения, повреждение роговицы (прозрачный слой в передней части глаза; кератопатия), сухость глаз, повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия) или боль в глазу. Перед началом лечения вас должен осмотреть офтальмолог. Важно сообщить о любых новых проблемах со зрением или ухудшении уже существующих проблем до начала каждого цикла лечения. Рекомендуется использование увлажняющих глазных капель во время лечения. Если возникнут определённые побочные эффекты со стороны глаз, врач может порекомендовать дополнительное использование глазных капель, содержащих кортикостероиды. Не следует использовать контактные линзы во время лечения Элахере, если только это не рекомендовано медицинским работником. См. раздел «Уход за глазами» в пункте 3 для получения дополнительной информации.
• Воспаление лёгких. У пациентов, получающих Элахере, может развиваться образование соединительной ткани в лёгких (интерстициальное заболевание лёгких), включая тяжёлое и потенциально смертельное воспаление лёгких. Ваш врач будет наблюдать за возможными признаками воспаления лёгких. Сообщите врачу, если появятся кашель, свистящее дыхание, боль в груди или затруднённое дыхание.
• Повреждение нервов рук и ног. Повреждение нервов рук и ног может быть тяжёлым и выраженным и может возникать во время лечения Элахере. Ваш врач будет наблюдать за возможными признаками повреждения нервов. Сообщите врачу, если появятся симптомы повреждения нервов, такие как онемение, покалывание, ощущение «иголочек» (парестезия), жжение, боль, мышечная слабость и нарушение чувствительности (дизестезия) в руках или ногах.
• Реакции, связанные с инфузией. При применении Элахере могут возникать реакции, связанные с инфузией. Чтобы снизить риск таких реакций, врач назначит вам некоторые лекарства — см. раздел «Лекарства, применяемые перед инфузией» в пункте 3. При тяжёлых реакциях врач немедленно прекратит инфузию и назначит поддерживающее лечение.

Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше тяжёлых побочных эффектов, врач может
приостановить/снизить дозу лечения до полного исчезновения симптомов или, в более тяжёлых случаях,
лечение будет окончательно прекращено.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, поскольку
оно не изучалось в этой возрастной группе.
Другие лекарства и Элахере
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие
лекарства, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки, поскольку
некоторые лекарства могут влиять на действие Элахере. Элахере также может влиять на действие других
препаратов.
Следующие лекарства могут увеличить риск побочных эффектов Элахере, повышая его уровень в крови. К ним относятся:

• церитиниб (противоопухолевое лекарство для лечения немелкоклеточного рака лёгких)
• кларитромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций)
• кобицестат, ритонавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа)
• иделалисиб (противоопухолевое лекарство для лечения некоторых опухолей крови)
• итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (противогрибковые препараты для лечения грибковых инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• телитромицин (антибиотик для лечения внебольничной пневмонии)

Контрацепция
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные меры контрацепции во время
лечения и в течение 7 месяцев после последней дозы Элахере.
Беременность
Элахере может нанести вред плоду, если принимается во время беременности, поскольку содержит соединение, которое может повредить гены и быстро делящиеся клетки. Поэтому применение Элахере во время беременности не рекомендуется. Если беременность уже наступила, вы подозреваете её или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Если беременность наступила во время лечения Элахере или в течение 7 месяцев после его прекращения, немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы женщина детородного возраста, перед началом лечения Элахере вам будет предложено пройти тест на беременность.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы. Элахере может проникать в грудное молоко.
Фертильность
Исследования фертильности с Элахере не проводились, и отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность. Однако, учитывая механизм действия препарата, возможны проблемы с фертильностью при его применении.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Элахере может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если у вас возникает нечёткое зрение, повреждение нервов, вызывающее боль, онемение или слабость рук, рук или ног, усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока симптомы полностью не исчезнут.
Элахере содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Элахере содержит полисорбат
Это лекарственное средство содержит 2,11 мг полисорбата 20 в каждом флаконе. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как вводится Элахере

Элахере будет вводиться вам врачом или медсестрой, имеющими опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Врач рассчитает дозу в зависимости от вашей массы тела. Вам будут вводить Элахере в виде инфузии (капельницы) внутривенно (в вену) в течение 2–4 часов один раз каждые 3 недели (это называется «цикл лечения продолжительностью 21 день»). Врач определит необходимое для вас количество циклов.
Лекарственные средства, вводимые до инфузии
Примерно за 30 минут до каждой инфузии врач введёт вам следующие лекарственные средства:

• Кортикостероиды (например, дексаметазон), чтобы помочь предотвратить воспаление;
• Антигистаминные препараты (например, дифенгидрамин), чтобы помочь предотвратить аллергические реакции;
• Жаропонижающие средства (например, парацетамол), чтобы снизить температуру.

Кроме того, вам могут ввести кортикостероиды за день до инфузии, если ранее у вас уже возникали реакции, связанные с инфузией.
Перед каждой дозой врач также введёт вам лекарственное средство для уменьшения тошноты и рвоты, а при необходимости — и после этого.
Уход за глазами
Перед началом лечения Элахере офтальмолог проведёт осмотр ваших глаз.

• Перед каждым циклом лечения важно сообщить врачу или офтальмологу о любых новых проблемах со зрением или об ухудшении уже существующих проблем. Если во время лечения возникнут умеренные или тяжёлые проблемы со зрением, врач может снизить дозу лечения до тех пор, пока состояние глаз не улучшится.
• Врач может скорректировать, временно приостановить или полностью прекратить лечение Элахере, если признаки и симптомы указывают на ухудшение состояния глаз.

Контактные линзы

• Не носите контактные линзы во время лечения Элахере, если только врач или офтальмолог не дали вам иные указания.

Капли для глаз

• Рекомендуется применение увлажняющих капель для глаз по мере необходимости на протяжении всего курса лечения Элахере.
• Если возникнут умеренные или тяжёлые побочные эффекты со стороны глаз, врач может назначить вам стероидные капли для местного применения.
• Важно строго следовать указаниям врача о времени применения стероидных капель для глаз и подождать не менее 15 минут после закапывания стероидных капель для местного применения, прежде чем использовать увлажняющие капли для глаз.

Изменение дозы при возникновении побочных эффектов
Врач может скорректировать дозу Элахере, если у вас возникнут побочные эффекты (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
Если вы получили больше Элахере, чем следовало
Поскольку инфузия вводится врачом или квалифицированной медсестрой, передозировка маловероятна. Если вы случайно получите избыточное количество препарата, врач примет соответствующие меры, чтобы наблюдать за вами и оказать необходимую помощь.
Если пропущена доза Элахере
Если вы забыли или пропустили назначенную встречу, немедленно свяжитесь с врачом или в центр лечения, чтобы назначить новую встречу как можно скорее. Не ждите до следующей запланированной встречи.
Для достижения полной эффективности лечения крайне важно не пропускать дозы, если только врач не посоветовал иное.
Если вы прекратите лечение Элахере
Не прекращайте лечение без предварительного обсуждения с врачом.
Лечение Элахере, как правило, требует определённого количества циклов. Количество инфузий, которые вы получите, будет зависеть от ответа опухоли на лечение. Поэтому вы должны продолжать получать Элахере, даже если заметите улучшение симптомов, и до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При применении этого препарата Элахере были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре либо обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов во время или после лечения:

• Проблемы с глазами (очень часто — может затрагивать более 1 из 10 человек): симптомы могут включать повреждение роговицы, прозрачного слоя глаза (кератопатия), помутнение хрусталика (катаракта), нечёткое зрение, повышенную чувствительность к свету (фотофобия), боль в глазу и сухость глаз.
• Воспаление лёгких (очень часто — может затрагивать более 1 из 10 человек): симптомы могут включать затруднённое дыхание, кашель, низкий уровень кислорода, вызывающий спутанность сознания, беспокойство, учащённое сердцебиение, синюшность кожи или образование рубцовой ткани в лёгких, выявляемое при рентгенологическом исследовании.
• Повреждение нервов рук и ног (очень часто — может затрагивать более 1 из 10 человек): признаки и симптомы поражения нервов могут включать ощущение уколов, покалывание или жжение, боль, вызванную повреждением нервов, мышечную слабость и неприятные нарушения чувствительности, особенно в руках или ногах.
• Реакции, связанные с инфузией/гиперчувствительность (часто — может затрагивать до 1 из 10 человек): симптомы могут включать низкое артериальное давление, лихорадку, озноб, тошноту, рвоту, головную боль, спутанность сознания, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, кожную сыпь, покраснение, отёк лица или вокруг глаз, чихание, зуд, боль в мышцах или суставах.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу или медсестре, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек):

• инфекция мочевыводящих путей (инфекция частей тела, где собирается и выводится моча)
• снижение числа эритроцитов, которое может вызывать усталость и бледность (анемия)
• снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызывать кровотечения и появление синяков (тромбоцитопения)
• потеря аппетита
• снижение уровня магния в крови, симптомы которого включают тошноту, слабость, спазмы, судороги или нерегулярное сердцебиение (гипомагниемия)
• головная боль
• вздутие живота (надутость живота)
• боль в животе (абдоминальная боль)
• диарея
• запор
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• боль в суставах (артралгия)
• усталость
• результаты анализа крови, показывающие повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), что указывает на проблемы с печенью

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек):

• снижение уровня нейтрофилов — типа лейкоцитов, борющихся с инфекциями (нейтропения)
• снижение уровня калия в крови, которое может вызывать слабость, мышечные судороги, покалывание и нарушения сердечного ритма (гипокалиемия)
• обезвоживание
• трудности с засыпанием и поддержанием сна, а также плохое качество сна (бессонница)
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• ощущение головокружения
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• накопление жидкости в брюшной полости (асцит)
• заболевание, при котором кислота из желудка забрасывается в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс)
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• расстройство желудка (диспепсия)
• повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия), что может вызывать пожелтение кожи или глаз
• зуд
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в спине
• боль в руках, кистях, ногах и стопах
• мышечные спазмы
• результаты анализа крови, показывающие повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), что указывает на проблемы с печенью
• потеря веса

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Элахере.

5. Условия хранения препарата Элахере

Препарат Элахере будет храниться у врача и фармацевта в больнице или клинике.
Следующая информация предназначена для медицинских работников.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флаконы в вертикальном положении в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
Держите флакон в наружной упаковке для защиты препарата от света.
Если разбавленный инфузионный раствор не используется немедленно, его можно хранить при комнатной температуре (15 °C – 25 °C) не более 8 часов (включая время инфузии) или в холодильнике (2 °C – 8 °C) не более 24 часов, за которыми следует максимум 8 часов (включая время инфузии) при комнатной температуре (15 °C – 25 °C).
Не используйте этот препарат, если вы заметили помутнение раствора или изменения его цвета.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию. Фармацевт больницы утилизирует лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Элахере

• Действующее вещество — мирветуксимаб соравтанзин.
• Другие компоненты: уксусная кислота ледяная (Е260), ацетат натрия (Е262), сахароза, полисорбат 20 (Е432) и вода для инъекций (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Элахере и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего раствора. Препарат выпускается во флаконе из стекла, с резиновой пробкой, алюминиевой крышкой и синей пластиковой навинчивающейся крышечкой.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия
Производитель
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate,
Dundalk, A91 P9KD, Ирландия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
AbbVie SA AbbVie UAB
Тел.: +32 10 477811 Тел.: +370 5 205 3023
Болгария Люксембург
АбВи ЕООД AbbVie SA
Тел.: +359 2 90 30 430 Belgique/Belgien
Тел.: +32 10 477811
Чешская Республика Венгрия
AbbVie s.r.o. AbbVie Kft.
Тел.: +420 233 098 111 Тел.: +36 1 455 8600
Дания Мальта
AbbVie A/S V.J.Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 72 30-20-28 Тел.: +356 21220174
Германия Нидерланды
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.
Тел.: 00800 222843 33 (бесплатно) Тел.: +31 (0)88 322 2843
Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0
Эстония Норвегия
AbbVie OÜ AbbVie AS
Тел.: +372 623 1011 Тел.: +47 67 81 80 00
Греция Австрия
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH
Тел.: +30 214 4165 555 Тел.: +43 1 20589-0
Испания Польша
AbbVie Spain, S.L.U. Abbvie Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 384 09 10 Тел.: +48 22 372 78 00
Франция Португалия
AbbVie AbbVie, Lda.
Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00 Тел.: +351 (0)21 1908400
Хорватия Румыния
AbbVie d.o.o. AbbVie S.R.L.
Тел.: +385 (0)1 5625 501 Тел.: +40 21 529 30 35
Ирландия Словения
AbbVie Limited AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Тел.: +353 (0)1 4287900 Тел.: +386 (1)32 08 060
Исландия Словакия
Vistor hf. AbbVie s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5050 0777
Италия Финляндия/Финляндия
AbbVie S.r.l. AbbVie Oy
Тел.: +39 06 928921 Тел.: +358 (0)10 2411 200
Кипр Швеция
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd AbbVie AB
Тел.: +357 22 34 74 40 Тел.: +46 (0)8 684 44 600
Латвия
AbbVie SIA
Тел.: +371 67605000
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ .
Чтобы прослушать или запросить копию данного листка-вкладыша в аудиоверсии, увеличенном шрифте или в другом формате, обратитесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Элахере — цитотоксический препарат. Следует соблюдать особые меры при его приготовлении, обращении и утилизации.

Приготовление

• Рассчитайте дозу (мг) (на основе корректированной идеальной массы тела пациентки (AIBW)), общий объем (мл) требуемого раствора и необходимое количество флаконов Элахере. Для полной дозы может потребоваться более одного флакона.
• Извлеките флаконы Элахере из холодильника и доведите до комнатной температуры.
• Если раствор и упаковка позволяют, препараты для парентерального введения следует визуально осмотреть перед применением на наличие посторонних включений и изменений цвета. Элахере представляет собой бесцветный раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего.
• Препарат не следует использовать, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит посторонние включения.
• Аккуратно покачайте каждый флакон и осмотрите его перед тем, как отобрать рассчитанный объем дозы Элахере для последующего разведения. Не взбалтывайте флакон.
• Соблюдая асептическую технику, отберите рассчитанный объем дозы Элахере для последующего разведения.
• Препарат не содержит консервантов и предназначен только для однократного использования. Остатки неиспользованного раствора в флаконе подлежат утилизации.

Разведение

• Элахере должен быть разведен перед введением 5% раствором глюкозы до конечной концентрации от 1 мг/мл до 2 мг/мл.
• Элахере несовместим с 9 мг/мл (0,9%) раствором натрия хлорида для инфузий. Элахере не следует смешивать с другими лекарственными средствами или внутривенными жидкостями.
• Определите объем 5% раствора глюкозы, необходимый для получения конечной концентрации разведенного активного вещества. Удалите избыточный объем 5% раствора глюкозы из предварительно заполненной инфузионной системы или добавьте рассчитанный объем 5% раствора глюкозы в стерильный пустой инфузионный пакет. Затем добавьте рассчитанный объем дозы Элахере в инфузионный пакет.
• Аккуратно перемешайте разведенный раствор, несколько раз медленно перевернув пакет, чтобы обеспечить равномерное смешивание. Не взбалтывайте и не встряхивайте.
• После разведения химическая и физическая стабильность была подтверждена при концентрации от 1 мг/мл до 2 мг/мл в течение 8 часов при температуре 15–25 °С или в течение 24 часов при температуре 2–8 °С с последующими 8 часами при 15–25 °С.
• С микробиологической точки зрения, если метод разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, условия и сроки хранения в процессе применения остаются на ответственности пользователя.
• Если разведенный раствор не используется немедленно, его следует хранить в соответствии с положениями раздела 6.3 Инструкции по применению. Если инфузионный пакет хранился в холодильнике, доведите его до комнатной температуры перед введением. После охлаждения разведенные инфузионные растворы следует вводить в течение 8 часов (включая время инфузии).
• Не замораживайте приготовленный инфузионный раствор.

Введение

• Перед введением визуально осмотрите инфузионный пакет с Элахере на наличие посторонних включений или изменений цвета.
• Назначьте премедикацию перед введением Элахере (см. раздел 4.2).
• Вводите Элахере исключительно в виде внутривенной инфузии, используя встроенный фильтр из полиэфирсульфона (PES) с размером пор 0,2 или 0,22 мкм. Не заменяйте другие мембранные материалы.
• Следует избегать использования инфузионных систем, содержащих ди-2-этилгексилфталат (DEHP).
• Вводите начальную дозу в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/мин. Если переносимость хорошая в течение 30 минут при скорости 1 мг/мин, скорость инфузии можно увеличить до 3 мг/мин. Если переносимость сохраняется в течение 30 минут при скорости 3 мг/мин, скорость инфузии можно увеличить до 5 мг/мин.
• Если при предыдущей дозе не наблюдалось реакций, связанных с инфузией, последующие инфузии можно начинать со скоростью, максимально переносимой ранее, с возможным увеличением до максимальной скорости инфузии 5 мг/мин, если переносится хорошо.
• После инфузии промойте внутривенную линию 5% раствором глюкозы для обеспечения полного введения дозы. Не используйте другие внутривенные жидкости для промывания.

Утилизация
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.