ЭКСПОЗЕ

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пациента

Экспозе 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид эперизона
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Экспозе и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Экспозе
3. Как принимать Экспозе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Экспозе
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Экспозе и для чего он применяется

Экспозе содержит гидрохлорид эперизона — активное вещество, относящееся к группе миорелаксантов, которые используются для лечения мышечных спазмов, связанной с ними боли и непроизвольных сокращений мышц (спастичности).
Экспозе применяется при:

• мышечных спазмах, вызванных заболеваниями костей, суставов и мышц (шейный остеохондроз, артрит суставов плеча, люмбаго с ишиасом, общие мышечные боли);
• непроизвольных сокращениях мышц (спастичности) при рассеянном склерозе;
• спастичности при заболеваниях спинного мозга инфекционной, дегенеративной, травматической или онкологической природы;
• спастичности церебрального происхождения.

Обратитесь к врачу, если после завершения назначенного курса лечения ваше состояние не улучшилось или ухудшилось.

2. Что Вы должны знать перед применением Экспозе

Не принимайте Экспозе

• если у Вас аллергия на гидрохлорид эперизона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• во время беременности и лактации
• при тяжелых заболеваниях печени (тяжелая печеночная недостаточность)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Экспозе.
Сообщите своему врачу

• если у Вас есть или ранее были заболевания печени и/или почек
• если у Вас отмечены нарушения функции печени и/или почек (лабораторные анализы), поскольку врач объяснит, что делать, и назначит необходимые обследования.

Дети
Применение Экспозе у детей не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Экспозе
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особую осторожность и врачебный контроль рекомендуется соблюдать при одновременном применении следующих препаратов:

• салицилаты (например, аспирин), поскольку их концентрация в крови может снижаться
• блокаторы кальциевых каналов, поскольку их гипотензивное действие может усиливаться.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Экспозе не следует принимать во время беременности и лактации.
При необходимости приема Экспозе кормление грудью должно быть прекращено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Экспозе может снижать уровень внимания. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Экспозе
Экспозе содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) как в одной таблетке, так и в максимальной суточной дозе, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Экспозе

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Для лечения мышечных спазмов, вызванных заболеваниями костей, суставов и мышц, рекомендуемая доза составляет 150–300 мг в день в зависимости от тяжести симптомов:

• 1 таблетка 50 мг или 100 мг 3 раза в день после еды.

Для лечения спастичности рекомендуемая доза составляет 300 мг в день:

• 1 таблетка 100 мг 3 раза в день после еды.

Пожилым пациентам
У пожилых пациентов с заболеваниями печени и/или почек рекомендуется снижение дозы под строгим
контролем врача.
Рекомендуется не превышать суточную дозу 150 мг.
Применение у детей
Применение Экспозе у детей не рекомендуется.
Если вы приняли больше Экспозе, чем следовало
При случайном приеме слишком большой дозы препарата обратитесь за консультацией к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.
В случае случайного передозировки, хотя в литературе не описаны подобные случаи, возможно возникновение снижения мышечного тонуса (гипотония), с возможным вовлечением мышц, регулирующих дыхание.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Следующие симптомы могут быть признаками тяжелых реакций на коже, таких как окуломукокутанная синдром (синдром Стивенса-Джонсона) или гибель клеток кожи (синдром Лайелла).
Немедленно прекратите лечение препаратом Экспозе и обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих симптомов:

• покраснение
• зуд
• аллергические реакции на коже (крапивница)
• отек лица или других частей тела
• затрудненное дыхание (одышка)
• лихорадка
• раздражение кожи (эритема)
• волдыри
• увеличение и/или затруднение кровообращения в глазу (конъюнктивальная гиперемия)
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)

Побочные эффекты, связанные с препаратом Экспозе, были классифицированы по частоте возникновения в соответствии со следующей схемой:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• сонливость, головная боль, спутанность сознания
• боли в желудке, диарея, тошнота, рвота, запор, дискомфорт в желудке, трудности с пищеварением
• внезапное появление красных пятен или отеков на коже (кожная сыпь)
• снижение аппетита (анорексия)
• ощущение слабости, усталости
• бессонница

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• результаты анализов крови с повышением уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы)
• усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• головокружение, потеря равновесия (вертиго), изменения настроения, дрожь в руках или ногах, снижение чувствительности
• воспаление слизистой оболочки рта, вздутие живота
• затруднение мочеиспускания, недержание мочи
• зуд, повышенное потоотделение
• мышечная ригидность, снижение мышечного тонуса
• приливы жара
• накопление жидкости в тканях (отек), жажда

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• аномальные результаты анализов крови (повышение уровня мочевины в крови), дефицит эритроцитов (анемия)
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
• аномальные результаты анализов мочи с наличием белка (протеинурия)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции на коже (окуломукокутанная синдром, синдром Стивенса-Джонсона), гибель клеток кожи (синдром Лайелла)
• шок и тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Экспозе

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Экспозе
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг:

• Действующее вещество: гидрохлорид эперизона — 50 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия сшитая, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат.
• Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, диметикон, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг:

• Действующее вещество: гидрохлорид эперизона — 100 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза натрия сшитая, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат.
• Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, диметикон, тальк.

Описание внешнего вида Экспозе и содержимое упаковки
Блистер: 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг для приема внутрь
Блистер: 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг для приема внутрь

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)