ДУОФИЛЬМ

Инструкция по применению: информация для пациента

Дуофильм 16,7% + 15% коллоидный раствор

салициловая кислота + молочная кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Дуофильм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дуофильма
3. Как применять Дуофильм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дуофильм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дуофильм и для чего он применяется

Дуофильм содержит действующие вещества — салициловую кислоту и молочную кислоту. Наносимая местно салициловая кислота воздействует на поверхностный слой кожи, вызывая отторжение верхнего слоя кожи (десквамацию). Молочная кислота уменьшает процесс утолщения кожи.
Дуофильм — это лекарственное средство, применяемое местно для лечения мозолей, натоптышей и бородавок.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 недель лечения — в случае мозолей и натоптышей, или после 3 месяцев — в случае бородавок.

2. Что необходимо знать перед применением Дуофильм

Не применяйте Дуофильм

• если у вас аллергия на салициловую кислоту, молочную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если бородавка, мозоль, натоптыш или окружающая их кожа покраснели, раздражены, повреждены/ранены или инфицированы;
• на родимых пятнах, папилломах или бородавках с волосками, с красными краями или необычной окраской;
• на бородавках, расположенных на лице, на половых органах или на слизистых оболочках, например, глаз, носа и рта.

Меры предосторожности и предупреждения

• Дуофильм предназначен только для наружного применения;
• избегайте случайного контакта с глазами, носом, ртом или влагалищем (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение. При попадании на слизистые оболочки или открытые раны немедленно и тщательно промойте водой, удалите образовавшуюся лекарственную пленку и продолжайте промывание водой не менее 15 минут;
• не наносите препарат на здоровую кожу вокруг бородавки, мозоли или натоптыша, так как это может вызвать раздражение. При сильном раздражении кожи прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту;
• не применяйте Дуофильм при бородавках, покрывающих площадь тела более 5 см (примерно размер почтовой марки);
• если у вас сахарный диабет, нарушения кровообращения (циркуляторная недостаточность), пониженная чувствительность (поражение нервов) в руках или ногах, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дуофильм;
• не применяйте Дуофильм для профилактики появления бородавок;
• не вдыхайте пары Дуофильм, так как они могут вызвать головокружение;
• применение, особенно длительное, местных препаратов, таких как Дуофильм, может привести к сенсибилизации (аллергическим реакциям). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Не применяйте Дуофильм у детей или подростков, у которых есть лихорадка, вирусная инфекция (например, грипп или ветряная оспа) или которые недавно перенесли эти заболевания.
Дуофильм может применяться у детей в возрасте от 2 до 12 лет только по назначению врача (см. раздел 3 «Как применять Дуофильм»).
Другие лекарственные средства и Дуофильм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте другие средства для лечения бородавок, мозолей или натоптышей одновременно с Дуофильм.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Отсутствуют данные о безопасности Дуофильм во время беременности.
Применение Дуофильм во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Активные вещества Дуофильм могут проникать в грудное молоко.
Применение Дуофильм во время лактации не рекомендуется.
При необходимости применения Дуофильм в период лактации не наносите его на область груди, чтобы избежать случайного проглатывания препарата ребёнком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дуофильм содержит этиловый спирт
Этот препарат содержит 2228 мг этанола (спирта) в каждой единице объёма, что эквивалентно 158 мг/г. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Дуофильм

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы.
Взрослым, включая пожилых пациентов
Дуофильм следует наносить один раз в день.
Детям до 12 лет
Не применять у детей младше двух лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет проконсультируйтесь с врачом:
Дуофильм следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным медицинским контролем.
Нанесение препарата у детей должно осуществляться под наблюдением взрослого.
Способ применения
Нанесите Дуофильм на бородавку, мозоль или натоптыш с помощью прилагаемой кисточки. Наносите препарат только на поражённый участок, избегая попадания жидкости на здоровую кожу.
Не применяйте Дуофильм при бородавках, покрывающих площадь тела более 5 см (примерно размер почтовой марки).
Во время и сразу после применения Дуофильма избегайте источников тепла, открытого огня и пламени, а также не курите, поскольку препарат является легковоспламеняющимся.
Инструкция по применению

• Поместите обрабатываемый участок тела в тёплую воду примерно на 5 минут. Тщательно высушите чистым полотенцем и обработайте поражённый участок пилочкой для ногтей, пемзой, картонной пилочкой или жёсткой салфеткой, соблюдая осторожность, чтобы не вызвать кровотечение.
• Нанесите Дуофильм с помощью прилагаемой кисточки на бородавку, мозоль или натоптыш, избегая попадания препарата на окружающую здоровую кожу.
• Дайте раствору полностью высохнуть. В случае поражений стоп или если бородавка, мозоль или натоптыш занимают обширную площадь, накройте обработанный участок пластырем для улучшения проникновения активных веществ.

Когда и как долго применять
Наносите Дуофильм один раз в день, предпочтительно вечером.
Мозоли и натоптыши: продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если мозоль или натоптыш не исчезли после 2 недель применения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Бородавки: продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Если бородавка не исчезла после 12 недель применения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Кроме того, обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если применить Дуофильм больше, чем нужно
При случайном проглатывании, чрезмерном или длительном применении препарата, а также при нанесении на обширные участки кожи организм может всасывать слишком большое количество салициловой кислоты. Это может привести к отравлению салицилатами (салицилизм). К числу типичных симптомов салицилизма относятся: ощущение жажды, шум в ушах или потеря слуха, тошнота, усталость, учащённое дыхание, головокружение, тёплые руки и ноги, необычное настроение или мысли.
Не принимайте Дуофильм внутрь. При случайном проглатывании препарата или появлении перечисленных выше симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если забыли применить Дуофильм
Продолжайте лечение в соответствии с указаниями раздела 3 «Как применять Дуофильм».
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
На обработанном участке или вокруг него могут наблюдаться следующие эффекты:

• аллергическая реакция
• воспаление
• боль
• раздражение кожи
• ощущение жжения
• покраснение
• зуд
• изменение цвета кожи
• кожная сыпь
• отек
• потеря верхнего слоя кожи (шелушение)
• сухость.

Если препарат Дуофильм случайно нанесен на здоровую кожу, возможно отшелушивание поверхности кожи и образование пузырей.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дуофильм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C. Дуофильм очень легко воспламеняется: храните вдали от огня и источников тепла.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности действует при условии хранения продукта в оригинальной упаковке и соблюдении условий хранения.
Плотно закрывайте флакон после использования. Значительное увеличение плотности продукта указывает на то, что флакон был закрыт ненадлежащим образом и содержащийся в нём растворитель частично испарился.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дуофильм

• Действующие вещества: салициловая кислота и молочная кислота. В 100 г препарата содержится 16,7 г салициловой кислоты и 15 г молочной кислоты.
• Вспомогательные компоненты: эластичный коллодий BP (состоящий из: канифоли, касторового масла и коллодия, который в свою очередь состоит из: пироксилина, этилового спирта и эфира).

Описание внешнего вида Дуофильма и содержимое упаковки
Дуофильм — прозрачная вязкая жидкость, помещённая в флакон из тёмного стекла объёмом 15 мл, закрытый пластмассовой пробкой с кисточкой-аппликатором.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Via Pavia 6
20136 Милан
Производитель*
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.,
Finisklin Business Park,
Слиго (Ирландия)
или
Delpharm Bladel B. V.,
Industrieweg 1,
BLADEL, 5531 AD,
Нидерланды