ДОЛОФАСТ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Долофаст

Ибупрофен лизиновая соль 10% гель
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Долофаст и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Долофаста
3. Как применять Долофаст
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Долофаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Долофаст и для чего он применяется

Долофаст содержит ибупрофен, лизиновая соль, относящуюся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для наружного применения.
Долофаст показан для местного лечения ушибов, растяжений, миалгии (мышечных болей), разрывов мышц, кривошеи.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что следует знать перед применением Долофаст

Не используйте Долофаст

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6),
• если у вас ранее возникали реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, насморк, крапивница) или другие аллергические проявления после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС),
• если вы беременны,
• детям младше 12 лет (см. подраздел «Дети»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Долофаст проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует избегать нанесения Долофаст на открытые раны или повреждённые участки кожи.
Избегайте контакта с глазами, губами и слизистыми оболочками. Не используйте Долофаст для окклюзионных повязок.
Только для наружного применения (только на кожу).
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного применения может вызвать явления сенсибилизации и местного раздражения. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, при применении ибупрофена может возникнуть бронхоспазм.
Хотя системное всасывание ибупрофена при местном нанесении ниже, чем при приёме внутрь, в редких случаях могут возникнуть некоторые осложнения:

• гель следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек или в анамнезе — почечной недостаточностью. НПВС для местного применения могут быть связаны с развитием почечной недостаточности,
• гель следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени,
• пациенты с анамнезом или текущими проявлениями язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваний кишечника или геморрагического диатеза должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Чтобы избежать возможных явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к свету), следует избегать прямого воздействия солнечного света, включая посещение солярия, во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Дети
Долофаст не следует применять у детей младше 12 лет (см. подраздел «Не используйте Долофаст»).
Другие лекарственные средства и Долофаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует проконсультироваться с врачом при одновременном лечении антикоагулянтами.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (используемыми для снижения артериального давления) и могут, хотя и крайне редко при местном применении, усиливать действие антикоагулянтов. Применение Долофаст одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может увеличить вероятность развития побочных реакций.
Беременность, лактация и фертильность
Долофаст не следует применять во время беременности и не рекомендуется во время лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Долофаст содержит метил-п-гидроксибензоат натриевую соль и этил-п-гидроксибензоат натриевую соль. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Долофаст

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза — 2–4 применения в день на болезненный участок.
Не превышайте указанную дозу без рекомендации врача и используйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
После каждого применения тщательно и продолжительно мойте руки.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Если вы применили Долофаст в большем количестве, чем нужно
Передозировка лекарственных средств на основе ибупрофена при местном применении чрезвычайно редка. Симптомы тяжёлой передозировки ибупрофеном (например, при приёме препарата внутрь) могут включать головную боль, рвоту, сонливость и артериальную гипотензию.
Ваш врач может порекомендовать принять соответствующие меры для коррекции возможных нарушений электролитного баланса (то есть некоторых веществ, присутствующих в крови).
В случае случайного приёма или проглатывания слишком большой дозы Долофаста немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Системная доступность ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем у НПВС, применяемых перорально.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе пострегистрационного наблюдения. Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: боль в животе, диспепсия (нарушение пищеварения)

Заболевания иммунной системы:
Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек

Заболевания кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: эритема (покраснение), зуд, раздражение, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету), ощущение жжения или тепла в месте нанесения, контактные дерматиты, пурпура (красноватые пятна), пузырные заболевания кожи (включая мультиформную эритему, эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона)

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: почечная недостаточность (см. раздел 4.4)

Нежелательные явления, в частности поражения желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе и нарушение пищеварения, при использовании местного ибупрофена возникают реже.
Если возникают реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к свету), лечение следует прекратить.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Долофаст

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Долофаст

• Действующее вещество: ибупрофен лизиновая соль. В 100 г геля содержится 10 г ибупрофена лизиновой соли.
• Вспомогательные вещества: изопропанол, гидроксиэтилцеллюлоза, метил-п-гидроксибензоат натриевая соль, этил-п-гидроксибензоат натриевая соль, глицерин, эфирное масло лаванды, вода очищенная до необходимого количества.

Описание внешнего вида Долофаст и состав упаковки
Долофаст выпускается в форме геля.
Картонная пачка, содержащая алюминиевую тубу.
Содержимое тубы — 50 г, 10%-ный гель.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Мартиньо, 12 — 20122 Милан, Италия
Производитель
Lisapharma S.p.A. — Виа Лицинио, 11 — 22036 Эрба (Комо), Италия