ДОКСОВЕНТ

Инструкция по применению: информация для пациента

Доксовент

Таблетки 400 мг
Порошок для приготовления перорального раствора в пакетиках 200 мг
Сироп 20 мг/мл
доксофиллин

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксовент и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Доксовента
3. Как принимать Доксовент
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Доксовент
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Доксовент и для чего он применяется

Доксовент содержит действующее вещество дофофиллин, которое относится к группе лекарственных средств, используемых при астме (системные противозастойные средства). Этот препарат применяется для лечения затруднённого дыхания и кашля, вызванных бронхиальной астмой и лёгочными или бронхиальными заболеваниями, характеризующимися сужением бронхов и соответствующей одышкой.

2. Что необходимо знать перед применением Доксовента

Не принимайте Доксовент

• если у вас аллергия на дофиллин, на схожие по химическому строению вещества (ксантины) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острый инфаркт миокарда или недавно перенесённый инфаркт;
• если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если вы находитесь в состоянии беременности и в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Доксовента всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью в следующих случаях:

• если у вас заболевания сердца (сердечная патология, хронический лёгочный сердечный недостаток, застойная сердечная недостаточность);
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
• если вы пожилого возраста;
• если у вас плохое насыщение крови кислородом (тяжёлая гипоксия);
• если ваша щитовидная железа вырабатывает повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
• если у вас тяжёлые заболевания печени (хроническая гепатопатия) или почек (почечная недостаточность);
• если у вас гастрит или язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата:

• если вы пожилого возраста;
• если у вас слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
• если у вас тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность);
• если у вас имеются текущие инфекции.

Сообщите врачу, если вы курите сигареты, поскольку может потребоваться увеличение дозы препарата.
Другие лекарственные средства и Доксовент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Не принимайте Доксовент одновременно с другими схожими по химическому строению веществами (ксантины).
Применение Доксовента одновременно с эфедрином или другими симпатомиметическими лекарственными средствами (препаратами, действующими на центральную нервную систему) требует осторожности.
Одновременное применение следующих лекарственных средств может потребовать снижения дозы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»):

• эритромицин, линкомицин, клиндамицин — антибиотики, применяемые при некоторых видах инфекций;
• оральные антикоагулянты (ТАО), применяемые для предотвращения свёртывания крови;
• аллопуринол, применяемый при подагре, гиперурикемии, сопровождающейся воспалением суставов, вызывающим боль и отёк;
• циметидин, применяемый при язве желудка;
• пропранолол, применяемый при повышенном артериальном давлении и аритмиях;
• противогриппозная вакцина, применяемая для профилактики гриппа.
  Если вы принимаете фенитоин и другие препараты, применяемые при судорожных припадках (противосудорожные), или если вы курите сигареты, может потребоваться увеличение дозы препарата (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Доксовент и пища, напитки
Во время лечения этим препаратом употребляйте в умеренных количествах напитки и продукты, содержащие кофеин.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте этот препарат с осторожностью и только в случае необходимости во время беременности и только под непосредственным контролем врача.
Этот препарат противопоказан в период лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Доксовент 200 мг порошок для раствора для приёма внутрь в пакетиках содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом до применения этого препарата.
Доксовент 200 мг порошок для раствора для приёма внутрь содержит 0,03 г аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
Доксовент 20 мг/мл сироп содержит 7,5 г сахарозы на дозу и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом.
Доксовент 20 мг/мл сироп содержит метил-п-гидроксибензоат
Этот препарат содержит метил-п-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Доксовент

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка 2–3 раза в день или 2 мерных стаканчика по 10 мл сиропа (1 мерный стаканчик по 10 мл соответствует 200 мг доксофиллина) 2–3 раза в день.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 1–3 пакетика в день (12–18 мг/кг), растворённые в большом количестве воды.
При превышении указанных доз рекомендуется мониторинг уровня доксофиллина в крови.
Если вы приняли Доксовент в дозе больше рекомендованной
При приёме избыточного количества этого лекарственного препарата могут возникнуть серьёзные нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии) и эпилептические приступы с судорогами и непроизвольными мышечными сокращениями (тонико-клонические приступы). Эти проявления могут быть первыми признаками интоксикации.
При случайном приёме слишком большой дозы Доксовента немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы прекратите лечение препаратом Доксовент
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, боль в желудке (эпигастральная боль);
• головная боль (цефалгия), раздражительность, бессонница;
• учащение сердцебиения (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), учащённое дыхание (тахипноэ);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) — иногда;
• повышение уровня белка — альбумина — в крови (альбуминурия).

Если появляются побочные эффекты, сообщите об этом врачу, который может принять решение о прекращении лечения и, при необходимости, о возобновлении приёма препарата в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Доксовент.

5. Как хранить Доксовент

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксовент
Доксовент 400 мг, таблетки

• Действующее вещество — доксофиллин. Каждая таблетка содержит 400 мг доксофиллина.
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный, крахмал кукурузный, маннитол, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния.

200 мг порошка для орального раствора в пакетиках
Действующее вещество — доксофиллин. Каждый пакетик содержит 200 мг доксофиллина.
Другие компоненты: сахароза, глицирризинат аммония, ароматизатор клубника, аспартам.

Доксовент 20 мг/мл, сироп

• Действующее вещество — доксофиллин. В 100 мл сиропа содержится 2 г доксофиллина.
• Другие компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат, мятная эссенция, глицирризинат аммония, вода очищенная.

Описание внешнего вида Доксовента и содержимое упаковки
Доксовент 400 мг, таблетки
Доступен в упаковке по 20 таблеток.
Доксовент 200 мг, порошок для орального раствора в пакетиках
Доступен в упаковке по 20 пакетиков.
Доксовент 20 мг/мл, сироп
Доступен во флаконе объемом 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Торино

Производитель
Таблетки
ABC FARMACEUTICI S.p.A., Canton Moretti, 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин), Италия.
Пакетики
LA.FA.RE. S.r.l., Via Benedetto Cozzolino, 77, 80056 Эрколано (Неаполь), Италия.
Сироп
ABC FARMACEUTICI S.p.A., Canton Moretti, 29, 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин), Италия.

Вкладыш: Информация для пользователя

Доксовент

100 мг/10 мл раствор для инфузий
Доксофиллин
Внимательно прочтите эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксовент и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Доксовента
3. Как применять Доксовент
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Доксовент
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксовент и для чего он применяется

Доксовент содержит действующее вещество дофофиллин, которое относится к группе лекарственных средств, используемых при астме (системные противозастойные средства). Данный препарат применяется для лечения затруднённого дыхания и кашля, вызванных бронхиальной астмой и лёгочными или бронхиальными заболеваниями, характеризующимися сужением бронхов и соответствующей одышкой.

2. Что Вы должны знать перед применением Доксовента

Не используйте Доксовент

• если у Вас аллергия на дофофиллин, на вещества, схожие по химической структуре (ксантиновые производные), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у Вас имеется острый инфаркт миокарда или недавно перенесённый инфаркт;
• если у Вас низкое кровяное давление (гипотензия);
• если Вы находитесь в состоянии беременности или в период лактации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Доксовента обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• при заболеваниях сердца (сердечная патология, хронический лёгочный сердечный недостаток, застойная сердечная недостаточность);
• при повышенном артериальном давлении (гипертензии);
• при пожилом возрасте;
• при тяжёлой гипоксии (недостаточном насыщении крови кислородом);
• при гиперфункции щитовидной железы (гипертиреозе);
• при тяжёлых заболеваниях печени (хроническая гепатопатия) или почек (почечная недостаточность);
• при наличии гастрита или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Сообщите врачу, если у Вас присутствует одно из следующих состояний, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата:

• пожилой возраст;
• слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
• тяжёлые заболевания печени (печеночная недостаточность);
• наличие текущих инфекций.

Сообщите врачу, если Вы курите сигареты, поскольку может потребоваться увеличение дозы препарата.

Другие лекарственные средства и Доксовент
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Доксовент не должен применяться одновременно с другими веществами, схожими по химической структуре (ксантиновыми производными).
Применение Доксовента одновременно с эфедрином или другими симпатомиметическими препаратами (лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему) требует особой осторожности.
Одновременное применение следующих лекарственных средств может потребовать снижения дозы Доксовента (см. «Предостережения и меры предосторожности»):

• эритромицин, линкомицин, клиндамицин — антибиотики, применяемые при некоторых видах инфекций;
• оральные антикоагулянты (ТАО), применяемые для предотвращения свёртывания крови;
• аллопуринол — применяется при подагре, гиперурикемии, сопровождающейся воспалением суставов, вызывающим боль и отёк;
• циметидин — применяется при язве желудка;
• пропранолол — применяется при повышенном артериальном давлении и аритмиях;
• противогриппозная вакцина — применяется для профилактики гриппа.

Если Вы принимаете фенитоин или другие препараты, применяемые при судорогах (противосудорожные средства), или если Вы курите сигареты, может потребоваться увеличение дозы препарата (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Доксовент и пища, напитки
Во время лечения этим препаратом рекомендуется умеренно употреблять напитки и продукты, содержащие кофеин.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат следует применять с особой осторожностью и только при крайней необходимости во время беременности и лактации, и только под непосредственным контролем врача.
Этот препарат противопоказан в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Доксовент

Этот лекарственный препарат должен применяться строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуемая доза у взрослых — 2 ампулы внутривенно, медленно (в течение 15–20 минут), предпочтительно в разбавленном виде, пациенту в положении лёжа, в острой фазе. Введение может повторяться каждые 12 часов по усмотрению врача.
При превышении указанных доз рекомендуется контроль уровня доксофиллина в крови.
Если вы применили больше Доксовента, чем необходимо
При передозировке этого лекарственного препарата могут возникнуть тяжёлые нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии) и эпилептические припадки с судорогами и непроизвольными мышечными сокращениями (тонико-клонические приступы). Эти проявления могут быть первыми признаками интоксикации.
При случайном приёме/введении избыточной дозы Доксовента немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы прекратите лечение Доксовентом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Доксовент может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота, боль в желудке (эпигастральная боль);
• головная боль (цефалгия), раздражительность, бессонница;
• учащение сердцебиения (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), учащённое дыхание (тахипноэ);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) — редко;
• повышение уровня белка — альбумина — в крови (альбуминурия).

Если появляются побочные эффекты, сообщите об этом врачу, который может принять решение о прекращении лечения и, при необходимости, о возобновлении приёма препарата в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам — веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Доксовент.

5. Как хранить Доксовент

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Указанная дата относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Доксовент

• Действующее вещество — доксофиллин. Каждый флакон объемом 10 мл содержит 100 мг доксофиллина.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Доксовента и содержимое упаковки
Доксовент 100 мг/10 мл, раствор для инъекций для внутривенного применения. Доступен в упаковке по 3 флакона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A.
Корсо Витторио Эмануэле II, 72
10121 Турин
Производитель
ESSETI S.r.l., Виа Кампобелло, 15 – 00071 Помезия (РМ)