ДИЛУР

Инструкция: информация для пациента

ДИЛУР 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДИЛУР и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ДИЛУР
3. Как принимать ДИЛУР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ДИЛУР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дилур и для чего он применяется

Дилур содержит действующее вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, используемых для снижения артериального давления и при нарушениях мочеиспускания у мужчин.
Дилур применяется для лечения повышенного артериального давления (доброкачественная артериальная гипертензия) или симптомов, вызванных увеличением простаты у мужчин (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

2. Что следует знать перед приемом Дилура

Не принимайте Дилур

• если у вас аллергия на доксазозин, другие лекарственные средства группы хиназолинов (например, празозин, теразозин) или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
• если у вас ранее наблюдались понижение артериального давления, вызывающее головокружение или ощущение слабости при вставании из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия);
• если у вас увеличение предстательной железы и одновременно с этим — застой или непроходимость мочевых путей, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;
• если вы кормите грудью (только при показании по гипертонии) (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у вас низкое артериальное давление (применимо только при лечении увеличения предстательной железы);
• при монотерапии — если у вас наблюдается подтекание мочи вследствие ретроградной инконтиненции (отсутствие позыва к мочеиспусканию) или анурия (ваш организм не выделяет мочу), с или без прогрессирующей почечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Дилура.

• Особенно в начале лечения и при увеличении дозы у вас могут возникнуть головокружение, слабость или, в редких случаях, потеря сознания (синкопе) из-за снижения артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия). Если вы чувствуете головокружение или слабость, следует

сесть или лечь до тех пор, пока не почувствуете улучшение. Рекомендуется контролировать артериальное давление в начале лечения (см. раздел 4).
Особую осторожность следует соблюдать при начале терапии этим препаратом или при увеличении дозы в следующих случаях:

• если вы пожилого возраста, страдаете заболеваниями печени или почек (см. раздел 3);
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли;
• если вы принимаете диуретики (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилур»).

Принимайте Дилур с особой осторожностью:

• если у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность, отек легких, правожелудочковая недостаточность, тяжелая ишемическая болезнь сердца и др.);
• если у вас тяжелые заболевания печени, особенно если вы принимаете лекарства, влияющие на метаболизм в печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилур»);
• если у вас диабетическая автономная нейропатия — заболевание, связанное с диабетом и влияющее на нервную систему;
• если вы принимаете лекарства для лечения импотенции у мужчин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дилур»);
• если вам предстоит операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика) (см. раздел 4); заранее сообщите офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Дилур;
• если вам предстоит сдача анализов крови и мочи, сообщите врачу или медсестре, что вы проходите лечение Дилуром.

Дети и подростки
Применение Дилура не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Дилур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следует соблюдать осторожность и обязательно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты, применяемые для лечения импотенции у мужчин (силденафил, тадалафил, варденафил и др.), которые могут вызывать снижение артериального давления при одновременном приеме с Дилуром;
• другие альфа-блокаторы и другие лекарства, применяемые для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), такие как вазодилататоры и нитраты;
• препараты, содержащие дофамин, эфедрин, фенилэфрин, метараминол, адреналин (лекарства, известные как симпатомиметики, которые используются, например, для лечения заболеваний сердца, низкого артериального давления, астмы и заложенности носа);
• препараты, влияющие на метаболизм в печени, такие как циметидин (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Даже если взаимодействия с нижеперечисленными препаратами не установлены, следует проконсультироваться с врачом, если вы принимаете одно из этих лекарств:

• тиазидные диуретики (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), фуросемид, бета-блокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (используются для лечения боли и воспаления);
• антибиотики (применяются для лечения инфекций);
• пероральные гипогликемические средства (используются для снижения уровня сахара в крови);
• урикозурические средства (применяются при лечении подагры);
• антикоагулянты (применяются для профилактики образования тромбов).

Беременность и лактация
Безопасность доксазозина при беременности не установлена. Следовательно, Дилур следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза превышает возможные риски.
Дилур не следует принимать при грудном вскармливании. В качестве альтернативы, если вы решили принимать доксазозин, необходимо прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Не принимайте Дилур»).
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Дилур может снижать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами, особенно в начале лечения. Если это происходит, и в частности, если вы чувствуете головокружение или слабость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Дилур содержит лактозу
Дилур содержит сахар — лактозу. Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дилур

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать единовременно один раз в день, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения должен определить врач.

• Лечение артериальной гипертензии (повышенного артериального давления): Обычная доза Дилура составляет от 1 до 8 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 16 мг в сутки. Начальная доза — 1 мг на ночь (половина таблетки Дилур 2 мг), которую следует принимать в течение одной–двух недель лечения. После этого периода дозу можно увеличить до 2 мг (1 таблетка Дилур 2 мг) один раз в день и продолжать принимать в течение ещё одной–двух недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать далее, каждый раз после аналогичного интервала времени, до 4 мг (1 таблетка Дилур 4 мг), 8 мг (2 таблетки Дилур 4 мг) и 16 мг (4 таблетки Дилур 4 мг) один раз в день, в зависимости от ответа пациента и по назначению лечащего врача.
• Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение простаты): В начале лечения Дилуром рекомендуется следующая схема дозирования:
• дни с 1 по 8: 1 мг в день (половина таблетки Дилур 2 мг)
• дни с 9 по 14: 2 мг в день (1 таблетка Дилур 2 мг). В зависимости от симптомов врач может порекомендовать увеличить дозу до 4 мг (1 таблетка Дилур 4 мг), а затем — до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг (2 таблетки Дилур 4 мг). Рекомендуемый интервал между увеличением дозы — от 1 до 2 недель. Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг один раз в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
При наличии заболеваний печени принимайте Дилур с осторожностью (см. раздел 2).
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, вы можете принимать обычную дозу, однако следует соблюдать осторожность в начале лечения (см. раздел 2).
Применение у пациентов с нарушением функции почек
При наличии заболеваний почек вы можете принимать обычную дозу, однако следует соблюдать осторожность в начале лечения (см. раздел 2).

Если вы приняли Дилур в большей дозе, чем нужно
При передозировке Дилура возможно резкое снижение артериального давления. В этом случае необходимо немедленно лечь, приподняв ноги, и опустить голову.
В случае случайного приёма или проглатывания избыточной дозы Дилура немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Дилур
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили приём Дилура
Если вы прервали приём Дилура на несколько дней, возобновление лечения следует начинать с начальной дозы 1 мг.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть; большинство из них являются временными и, как правило, хорошо переносятся при длительном лечении:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие) и мочевыводящих путей
• Задержка эякуляции, апатия (отсутствие мотивации)
• Сонливость, головокружение, головная боль
• Нарушения зрения
• Ощущение сердцебиения (ощущение быстрого сердцебития), тахикардия (учащение сердцебития), отёк (припухлость вследствие задержки жидкости)
• Понижение артериального давления (гипотензия), понижение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в стоячее (ортостатическая гипотензия) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), головокружение
• Бронхит, кашель, затруднённое дыхание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит), заложенность носа
• Боль в животе, диспепсия (нарушение пищеварения), сухость во рту, тошнота
• Зуд
• Боль в спине, мышечная боль
• Цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи (невозможность удерживать мочу)
• Ощущение слабости, боль в груди, симптомы, схожие с гриппом, отёк конечностей вследствие задержки жидкости

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции
• Подагра (заболевание обмена веществ, поражающее конечности), повышение аппетита, анорексия, снижение уровня калия в крови, ощущение сухости в горле
• Возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность, беспокойный сон, нарушение памяти, склонность к быстрой эмоциональной реакции на любые мелочи
• Инсульт (нарушение мозгового кровообращения), снижение чувствительности к прикосновениям, внезапная потеря сознания (обморок), тремор, мышечная ригидность
• Повышенное слезотечение, повышенная чувствительность к свету
• Шум в ушах
• Проблемы с сердцем (стенокардия, инфаркт миокарда)
• Проблемы с кровообращением (периферическая ишемия)
• Кровотечение из носа, боль в горле
• Запор, метеоризм, рвота, диарея, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит)
• Анализы крови, показывающие нарушение функции печени
• Кожные высыпания
• Боль в суставах
• Затруднённое мочеиспускание, частое мочеиспускание, кровь в моче
• Импотенция
• Боль, отёк лица, бледность, покраснение лица, нарушение вкуса, озноб, лихорадка
• Повышение массы тела

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Нарушения кровообращения в головном мозге
• Отёк гортани (начальный участок дыхательных путей)
• Потливость
• Судороги мышц, мышечная слабость
• Избыточное выделение мочи
• Снижение температуры тела у пожилых людей

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Поражения крови: снижение числа лейкоцитов, что может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям (лейкопения), снижение числа тромбоцитов, что может привести к спонтанным кровотечениям (тромбоцитопения)
• Головокружение при изменении положения тела, покалывание или онемение рук и ног (парестезия)
• Расплывчатое зрение, воспаление глаз (конъюнктивит)
• Замедление сердцебиения (брадикардия) и нерегулярный ритм сердца (аритмии)
• Приливы жара
• Проблемы с дыханием (бронхоспазм)
• Поражения печени, такие как холестаз (нарушение оттока желчи), гепатит, желтуха
• Крапивница, выпадение волос, красные или пурпурные пятна на коже (пурпура)
• Нарушения мочеиспускания (увеличенное количество мочи, чрезмерная потребность мочиться ночью)
• Развитие молочных желёз у мужчин (гинекомастия)
• Болезненная стойкая эрекция полового члена (приапизм). Немедленно обратитесь к врачу
• Утомляемость, общее недомогание

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Проблемы с глазом во время хирургического вмешательства по поводу катаракты (синдром «флаг-ириса») (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Выделение мутной мочи после эякуляции (ретроградная эякуляция)

В отдельных случаях могут наблюдаться повышение уровня азота и креатинина в крови и снижение числа эритроцитов. На начальных этапах лечения может возникать понижение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в стоячее и, редко, внезапная потеря сознания (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), особенно при высоких дозах. Эти эффекты могут возникать также при возобновлении лечения после короткого перерыва.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения о побочных эффектах. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Дилур

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дилур
Дилур 2 мг таблетки

• Действующее вещество — доксазозин
• Одна таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина (что соответствует 2 мг основы доксазозина)
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат.

Дилур 4 мг таблетки

• Действующее вещество — доксазозин
• Одна таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина (что соответствует 4 мг основы доксазозина)
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат.

Описание внешнего вида Дилур и содержимое упаковки
Дилур 2 мг таблетки
Овальные таблетки белесого цвета с риской деления.
Блистерная упаковка, содержащая 2 блистера по 15 таблеток, делимых, по 2 мг каждая.
Дилур 4 мг таблетки
Ромбовидные таблетки белесого цвета с риской деления.
Блистерная упаковка, содержащая 2 блистера по 10 таблеток, делимых, по 4 мг каждая.
Держатель регистрационного удостоверения:
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Милан
Италия
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи — Розано (MI)
Италия