ДЕТРУЗИТОЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Детрузитол 1 мг и 2 мг таблетки, покрытые пленочным раствором

Толтеродин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам: даже если их симптомы схожи с вашими, это лекарство может быть для них опасным.
• Если один из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Детрузитол и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать Детрузитол
3. Как принимать Детрузитол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Детрузитол
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ДЕТРУЗИТОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Действующее вещество Детрузитола — толтеродин. Толтеродин относится к классу лекарственных средств, называемых антихолинергическими (антимускариновыми) препаратами.
Детрузитол применяется для симптоматического лечения гиперактивного мочевого пузыря.
Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете отмечать невозможность контролировать мочеиспускание, а также необходимость срочно и часто бегать в туалет без каких-либо предварительных позывов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДЕТРУЗИТОЛА

Не принимайте Детрузитол

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к толтеродину или любому из вспомогательных веществ препарата
• Если у вас затруднено выделение мочи из мочевого пузыря (задержка мочи)
• Если у вас неконтролируемая закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление с потерей зрения, недостаточно лечившаяся)
• Если у вас тяжелая миастения (патологическая слабость мышц)
• Если у вас тяжелый язвенный колит (язва и воспаление толстой кишки)
• Если у вас токсический мегаколон (острое расширение толстой кишки)

Соблюдайте особую осторожность при применении Детрузитола

• Если у вас затруднено выделение мочи и/или слабый поток мочи
• Если у вас заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушающие прохождение и/или переваривание пищи
• Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность)
• Если у вас проблемы с печенью
• Если у вас нервные заболевания, влияющие на артериальное давление, кишечник или половую функцию (любые нейропатии автономной нервной системы)
• Если у вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (выпадение органа из брюшной полости)
• Если у вас снижена моторика кишечника или тяжелый запор (снижение моторики желудочно-кишечного тракта)
• Если у вас заболевания сердца, такие как:
  • Нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
  • Замедленный сердечный ритм (брадикардия)
  • Тяжелые ранее существовавшие заболевания сердца, такие как:
    • Кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы)
    • Миокардиальная ишемия (снижение кровотока к сердцу)
    • Аритмия (нерегулярный сердечный ритм)
    • Сердечная недостаточность
• Если у вас особенно низкий уровень калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.
  Если вы относитесь к любой из этих категорий, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала лечения.

Применение других лекарственных средств
Толтеродин — действующее вещество Детрузитола — может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение толтеродина вместе с:

• некоторыми антибиотиками (например, содержащими эритромицин, кларитромицин);
• лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратами, применяемыми для лечения ВИЧ.

Детрузитол следует применять с осторожностью при одновременном приеме с:

• лекарствами, влияющими на прохождение пищи (например, метоклопрамид, цизаприд);
• препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид);
• другими лекарствами, имеющими схожий механизм действия с Детрузитолом (антимускариновые свойства), или препаратами с противоположным действием (холинергические свойства).
  Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Прием Детрузитола вместе с пищей и напитками
Детрузитол можно принимать до, после или во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Детрузитол не следует принимать во время беременности. Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Грудное вскармливание
Отсутствуют данные о выделении толтеродина с грудным молоком.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время применения Детрузитола.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Детрузитол может вызывать головокружение, усталость или нарушение зрения. Способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДЕТРУЗИТОЛ

Дозировка
Принимайте Детрузитол строго по указанию врача. Если у вас возникают сомнения, обсудите их с врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет одну таблетку по 2 мг дважды в день, за исключением пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также пациентов, у которых наблюдаются побочные эффекты. В таких случаях врач может снизить дозу до одной таблетки по 1 мг дважды в день.
Применение Детрузитола у детей не рекомендуется.
Таблетки предназначены для приёма внутрь и должны проглатываться целиком.

Продолжительность лечения
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать Детрузитол. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если не ощущаете немедленного эффекта. Мочевому пузырю потребуется время, чтобы адаптироваться. Завершите полный курс лечения, назначенный вашим врачом. Если к указанной дате вы не заметите улучшений, сообщите об этом врачу.
Эффективность лечения следует переоценивать каждые 2–3 месяца.
Всегда консультируйтесь с врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Если вы приняли Детрузитол в дозе, превышающей рекомендованную:
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Детрузитол:
Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, вы можете сделать это сразу, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма осталось достаточно времени. Если же время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Детрузитол может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Также необходимо обратиться к врачу при возникновении реакций гиперчувствительности (например, зуд, кожная сыпь, крапивница, затруднение дыхания). Эти реакции возникают нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов).

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• боль в груди, затруднение дыхания или склонность к утомлению (даже в покое), затруднение дыхания ночью, отеки ног.

Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность. Данное явление наблюдается нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов).

Следующие нежелательные эффекты отмечались при лечении Детрузитолом с указанной ниже частотой:

Очень частые нежелательные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту
• Головная боль

Частые нежелательные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Бронхит
• Головокружение, сонливость, ощущение покалывания в руках и ногах
• Сухость глаз, нечеткость зрения
• Головокружение
• Сердцебиение
• Затруднение пищеварения (диспепсия), запор, боли в животе, повышенное газообразование в желудке или кишечнике, рвота
• Сухость кожи
• Болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь
• Утомляемость, боль в груди, скопление избыточной жидкости в организме, вызывающее отеки (например, в области лодыжек)
• Повышение массы тела
• Диарея

Нечастые нежелательные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции
• Повышенная нервозность
• Учащение сердцебиения, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца
• Изжога
• Нарушение памяти

Кроме того, сообщалось о следующих реакциях: тяжелые аллергические реакции, спутанность сознания, галлюцинации, покраснение кожи, ангионевротический отек и дезориентация. Также были зарегистрированы случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, получающих лечение от деменции.

Если какой-либо из нежелательных эффектов усиливается, или вы замечаете появление новых нежелательных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты также можно сообщить напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщение о нежелательных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ДЕТРУЗИТОЛ

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять Детрузитол после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарственные средства не должны утилизироваться путем сброса в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Детрузитол
Действующее вещество: толтеродина тартрат.
Каждая таблетка Детрузитол 1 мг содержит 1 мг толтеродина тартрата, что соответствует
0,68 мг толтеродина.
Каждая таблетка Детрузитол 2 мг содержит 2 мг толтеродина тартрата, что соответствует
1,37 мг толтеродина.
Вспомогательные вещества:
Ядро:
Микрокристаллическая целлюлоза
Дибазисный фосфат кальция дигидрат
Натрия крахмалгликолят (тип B)
Магния стеарат
Коллоидный диоксид кремния безводный
Пленочное покрытие:
Гипромеллоза
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеариновая кислота
Диоксид титана (Е171)

Внешний вид таблеток Детрузитол и содержимое упаковки
Таблетки Детрузитол 1 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах над и под буквами «TO».
Таблетки Детрузитол 2 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах над и под буквами «DT».
Таблетки Детрузитол 1 мг и 2 мг выпускаются в следующих упаковках:
Блистеры, содержащие:

• 20 таблеток (2 x 10)
• 30 таблеток (3 x 10)
• 50 таблеток (5 x 10)
• 100 таблеток (10 x 10)
• 14 таблеток (1 x 14)
• 28 таблеток (2 x 14)
• 56 таблеток (4 x 14)
• 280 таблеток
• 560 таблеток
  Флаконы, содержащие 60 или 500 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l., Via Isonzo, 71 – 04100 Латина, Италия
Производитель
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio 25-27, 63046 Марино дель Тронто (AP), Италия

Наименование препарата «Детрузитол» разрешено к использованию в следующих государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия, Бельгия, Люксембург, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция, Великобритания.

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша: 10/2020

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Детрузитол Ретард 2 мг и 4 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Толтеродин
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать лекарственное средство

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам: для них оно может быть опасным, даже если их симптомы схожи с вашими.
• Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы заметите появление любого побочного явления, не указанного в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этого листка:

1. Что такое Детрузитол Ретард и для чего он применяется
2. Перед приемом Детрузитола Ретард
3. Как принимать Детрузитол Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Детрузитол Ретард
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ДЕТРУЗИТОЛ РЕТАРД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Действующим веществом Детрузитол Ретард является толтеродин. Толтеродин относится к классу лекарственных средств, называемых антихолинергическими (антимускариновыми) препаратами.
Детрузитол Ретард применяется для симптоматического лечения гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас гиперактивный мочевой пузырь, вы можете отмечать невозможность контролировать мочеиспускание, а также необходимость срочно бегать в туалет очень часто, не имея при этом предварительных позывов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДЕТРУЗИТОЛА РЕТАРД

Не принимайте Детрузитол Ретард

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к толтеродину или любому из вспомогательных веществ препарата
• Если у вас затруднено выделение мочи из мочевого пузыря (задержка мочи)
• Если у вас неконтролируемая закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление с потерей зрения, неадекватно леченная)
• Если у вас тяжелая миастения (чрезмерная слабость мышц)
• Если у вас тяжелый язвенный колит (язва и воспаление толстой кишки)
• Если у вас токсический мегаколон (острое расширение толстой кишки)

Соблюдайте особую осторожность при применении Детрузитола Ретард

• Если у вас затруднено выделение мочи и/или слабый поток мочи
• Если у вас заболевания желудочно-кишечного тракта, влияющие на прохождение и/или переваривание пищи
• Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность)
• Если у вас проблемы с печенью
• Если у вас заболевания нервной системы, влияющие на артериальное давление, кишечник или половую функцию (любые нейропатии автономной нервной системы)
• Если у вас имеется диафрагмальная грыжа (выпячивание органа из брюшной полости)
• Если у вас снижена подвижность кишечника или тяжелый запор (снижение моторики желудочно-кишечного тракта)
• Если у вас заболевания сердца, такие как:
  • Нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ)
  • Замедлённый сердечный ритм (брадикардия)
  • Тяжелые врождённые или приобретённые заболевания сердца, такие как:
    • кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы)
    • ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу)
    • аритмия (нарушение ритма сердца)
    • и сердечная недостаточность
• Если у вас особенно низкий уровень калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови

Если вы относитесь к любой из этих категорий, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала лечения.

Применение других лекарственных средств

Толтеродин — действующее вещество Детрузитола Ретард — может взаимодействовать с другими лекарствами.

Не рекомендуется применение толтеродина вместе с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин, кларитромицин);
• лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, применяемыми для лечения ВИЧ.

Детрузитол Ретард следует применять с осторожностью при одновременном приёме с:

• лекарствами, влияющими на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цисаприд);
• лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма (содержащими, например, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид);
• другими лекарствами, имеющими схожий механизм действия с Детрузитолом Ретард (антимускариновые свойства), или лекарствами с противоположным действием (холинергические свойства). При наличии любых сомнений обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта.

Применение Детрузитола Ретард с пищей и напитками

Детрузитол Ретард можно принимать до, после или во время еды.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Детрузитол Ретард не следует принимать во время беременности. Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.

Кормление грудью

Отсутствуют данные о выделении толтеродина с грудным молоком. Кормление грудью не рекомендуется во время применения Детрузитола Ретард.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Детрузитол Ретард может вызывать головокружение, усталость или нарушение зрения. Способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Детрузитола Ретард

Этот препарат содержит сахарозу (один из видов сахара). Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы (например, галактоземия) или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДЕТРУЗИТОЛ РЕТАРД

Дозировка
Принимайте Детрузитол Ретард строго по указанию врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обсудите их с врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет одну капсулу с пролонгированным высвобождением 4 мг один раз в день. Однако у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также при возникновении побочных эффектов врач может снизить дозу до одной капсулы с пролонгированным высвобождением 2 мг один раз в день.
Применение Детрузитола Ретард у детей не рекомендуется.
Капсулы с пролонгированным высвобождением предназначены для перорального применения и должны проглатываться целиком. Не разжёвывайте капсулы.

Продолжительность лечения
Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать Детрузитол Ретард. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если не ощущаете немедленного эффекта. Мочевому пузырю требуется время, чтобы адаптироваться. Завершите полный курс лечения капсулами с пролонгированным высвобождением, назначенный врачом. Если к указанному сроку вы не заметите улучшения, сообщите об этом врачу.
Эффективность лечения следует переоценивать каждые 2–3 месяца.
Всегда консультируйтесь с врачом, если вы думаете о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Детрузитола Ретард, чем следовало:
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много капсул с пролонгированным высвобождением, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Детрузитол Ретард
Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, вы можете сделать это, как только вспомните, при условии, что до следующей дозы осталось достаточно времени. Если же приём следующей дозы уже близок, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по обычному графику.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Детрузитол Ретард может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если появились симптомы ангионевротического отека, такие как:
o отек лица, языка или глотки
o затруднение при глотании
o крапивница и затруднение дыхания

Необходимо также обратиться к врачу при возникновении реакций гиперчувствительности (например, зуд, кожная сыпь, крапивница, затруднение дыхания). Эти реакции возникают нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов).

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
o боль в груди, затруднение дыхания или склонность к утомлению (даже в покое), затруднение дыхания ночью, отеки ног.
Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность. Данное явление наблюдается нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при лечении препаратом Детрузитол Ретард с указанными ниже частотами.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту

Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Синусит
• Головокружение, сонливость, головная боль
• Сухость глаз, нечеткое зрение
• Затруднение пищеварения (диспепсия), запор, боли в животе, повышенное скопление воздуха или газов в желудке или кишечнике
• Болезненное или затрудненное мочеиспускание
• Утомляемость
• Скопление избыточной жидкости в организме, вызывающее отеки (например, в области лодыжек)
• Диарея

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции
• Повышенная нервозность
• Ощущение покалывания в руках и ногах
• Головокружение
• Сердцебиение, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца
• Неспособность опорожнить мочевой пузырь
• Боль в груди
• Нарушение памяти

К другим зарегистрированным реакциям относятся тяжелые аллергические реакции, спутанность сознания, галлюцинации, учащение сердцебиения, покраснение кожи, изжога, рвота, ангионевротический отек, сухость кожи и дезориентация. Также были сообщения о случаях ухудшения симптомов деменции у пациентов, получающих лечение по поводу деменции.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ДЕТРУЗИТОЛ РЕТАРД

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять Детрузитол Ретард после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Флаконы: хранить во внутренней таре.
Блистеры: хранить блистер в оригинальной упаковке.
Лекарства не должны попадать в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Детрузитол Ретард
Действующее вещество, содержащееся в капсулах Детрузитол Ретард 2 мг с пролонгированным высвобождением: 2 мг
тартрата толтеродина, что эквивалентно 1,37 мг толтеродина.
Действующее вещество, содержащееся в капсулах Детрузитол Ретард 4 мг с пролонгированным высвобождением: 4 мг
тартрата толтеродина, что эквивалентно 2,74 мг толтеродина.

Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы:
Сахарные сферы (содержащие сахарозу и крахмал кукурузный), гипромеллоза, Surelease E-7-19010 прозрачный (содержащий этилцеллюлозу, триглицериды со средней цепью и олеиновую кислоту).
Состав оболочки капсулы:
Желатин и красители.
Красители:
зелено-синяя капсула с пролонгированным высвобождением 2 мг: индиго кармин (E132), оксид железа жёлтый (E172), диоксид титана (E171);
синяя капсула с пролонгированным высвобождением 4 мг: индиго кармин (E132), диоксид титана (E171).
Чернила для маркировки: шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль, симетикон.

Внешний вид Детрузитол Ретард и содержимое упаковки
Капсулы Детрузитол Ретард с пролонгированным высвобождением предназначены для ежедневного приёма.
Твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением 2 мг — зелено-синяя, с белой маркировкой (символ и цифра 2).
Твёрдая капсула с пролонгированным высвобождением 4 мг — синяя, с белой маркировкой (символ и цифра 4).

Капсулы Детрузитол Ретард 2 мг и 4 мг с пролонгированным высвобождением выпускаются в следующих упаковках:
Блистеры, содержащие:
7 капсул с пролонгированным высвобождением
14 капсул с пролонгированным высвобождением
28 капсул с пролонгированным высвобождением
49 капсул с пролонгированным высвобождением
84 капсул с пролонгированным высвобождением
98 капсул с пролонгированным высвобождением
280 капсул с пролонгированным высвобождением
Бутылочки на 30, 100 и 200 капсул.
Больничные упаковки на 80, 160 и 320 капсул.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Established Medicine Italy S.r.l.
Via Isonzo, 71 – 04100 Latina

Производитель
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto 63100 – Ascoli Piceno (AP)

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Detrusitol Retard: Австрия, Бельгия, Люксембург, Дания, Германия, Исландия, Италия и Португалия
Detrusitol SR: Финляндия, Греция, Ирландия, Нидерланды, Норвегия и Швеция
Detrusitol LP: Франция
Detrusitol Neo: Испания
Detrusitol XL: Великобритания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в 10/2020