ДЕСАМИКС ЭФФЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Десамикс Эффе 0,3% +1% крем

дексаметазон + клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Десамикс Эффе и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Десамикс Эффе
3. Способ применения Десамикс Эффе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Десамикс Эффе
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Десамикс Эффе и для чего он применяется

Десамикс Эффе — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества (дексаметазон и клотримазол).
Дексаметазон — это кортикостероид, обладающий противовоспалительным, антиаллергическим и антипролиферативным действием.
Клотримазол — это имидазольный противогрибковый препарат, активный в отношении грибов и бактерий.
Препарат показан для профилактики и лечения вторичных инфекций кожи, при которых показана местная стероидная терапия.
Препарат показан:

• при всех инфекциях кожи, вызванных грибами и дрожжами: они могут локализоваться между пальцами (интертригин интердигитальных, стригущий лишай стоп — tinea pedis), в областях, свободных от волос (tinea corporis), в паховой области (tinea inguinalis — ограниченный экзема Гебры, паховые интертригин), под молочными железами или в подмышечных впадинах (подгрудные, подмышечные интертригин), в углах рта (заеды) или проявляться в виде нерегулярных пятен (разноцветный лишай — pityriasis versicolor);
• при инфекциях кожи, таких как первичные пиодермии (импетиго, фолликулиты, интертригин) и эритразма (шелушащиеся пятна розовато-коричневого цвета на коже) в паховой, подмышечной, межпальцевой областях.

2. Что следует знать перед применением Десамикс Эффе

Не применяйте Десамикс Эффе

• если у вас аллергия на дексаметазон, клотримазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас одно из следующих заболеваний кожи: акне (угри), розацеа (резкие приливы и покраснение кожи лица), периоральный дерматит (покраснение и высыпания вокруг рта), сифилис, кожный туберкулёз;
• если у вас вирусные инфекции кожи, такие как герпес простой или ветряная оспа;
• если у вас наблюдаются кожные реакции на вакцинацию.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Десамикс Эффе проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нанесение на обширные участки кожи и в течение длительного времени может привести к проникновению через кожу кортикостероидов (дексаметазона) в кровоток. Это особенно вероятно, если крем наносится под окклюзионную (непроницаемую) повязку или под подгузники у новорождённых.
Если окклюзионная повязка необходима и применяется на больших участках кожи, лекарственное средство следует наносить на ограниченные зоны и в разное время, чтобы избежать нарушения терморегуляции и чрезмерного всасывания компонентов через кожу.
Обратитесь к врачу, если почувствуете отёк и накопление веса в области туловища и лица — эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Десамикс Эффе. Перед самостоятельным прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих препарат ритонавир.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может привести к явлению сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит адекватную терапию (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Аналогичные действия следует предпринять, если развиваются микроорганизмы, устойчивые к препарату, и возникают вторичные инфекции.

Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при острой необходимости и под непосредственным контролем врача.
У новорождённых подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки (см. выше «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие лекарственные средства и Десамикс Эффе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, применяйте это лекарство только при острой необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Десамикс Эффе не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Десамикс Эффе содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт
Цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта на грамм. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Десамикс Эффе

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Десамикс Эффе нельзя принимать внутрь и нельзя наносить на глаза.
Наносите Десамикс Эффе 2–3 раза в день на поражённые участки, слегка втирая.
Продолжайте лечение в течение как минимум 5 дней после наступления выздоровления.
Если вы нанесли Десамикс Эффе в большем количестве, чем нужно
При длительном нанесении на обширные участки (более 10 % поверхности тела), на повреждённую кожу или под окклюзионную повязку возможно всасывание дексаметазона через кожу в кровоток.
В этом случае могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при приёме кортикостероидов внутрь: нарушение функции надпочечников (надпочечники расположены около почек и вырабатывают гормоны) и развитие гиперкортицизма (избыточного содержания стероидов в организме).
Синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола — одного из видов стероидов) и крайне редкое повышение внутричерепного давления являются клиническими проявлениями этих нарушений.
Исчезновение этих симптомов происходит после постепенного прекращения лечения.
В случае случайного проглатывания/приёма Десамикс Эффе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении кортикостероидов на кожу, особенно интенсивно и в течение длительного времени, могут возникать следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения, зуд, раздражение
• высыпания на коже с воспалением или отеком (аллергический контактный дерматит)
• сухость кожи
• истончение кожи (кожная атрофия)
• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• появление черных точек и фурункулов (акнеидная сыпь)
• уменьшение пигментации кожи (гипопигментация)
• истончение кожи (атрофия) и появление растяжек (стрий) в складках кожи (например, в паховой области, подмышках или под молочными железами), подвергавшихся длительному лечению с использованием окклюзионных повязок
• гормональные нарушения (частота неизвестна): усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые растяжки на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярная или отсутствующая менструация, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отеки и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Меры предосторожности и предупреждения»).
• нечеткость зрения (частота неизвестна). Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Десамикс Эффе

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Десамикс Эффе

• Действующие вещества: дексаметазон и клотримазол. В 100 г крема содержится 0,3 г дексаметазона и 1,0 г клотримазола.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, жидкий парафин, полисорбат 60, сорбитанстеарат, сорбитол 70 % некристаллизующийся, изопропилмиристат, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Десамикс Эффе и содержание упаковки
Десамикс Эффе — это крем, находящийся в тубе объёмом 30 граммов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. – Via Baganza, 2/A – 43125 Парма.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)