ДЕРМАВАЛ

Инструкция по применению

ДЕРМАВАЛ 0,3% гидрофобный крем

Дифлукортолона валерат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: D07AC06
Дермавал — это неассоциированный кортикостероид.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Местное лечение хронических дерматозов, включая тяжелые формы. К ним относятся:
псориаз, нейродермит (эндогенный экзема, атопический дерматит), красный плоский лишай и бородавчатый лишай,
хронический красный волчанка (дискоидная хроническая эритема) и хронический экзема.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.
Дермавал 0,3% гидрофобный крем противопоказан при туберкулёзных, грибковых, сифилитических и вирусных поражениях
(особенно при оспенных пустулах, ветряной оспе, герпесе простом, опоясывающем герпесе), розацеа,
кожных язвах, ожогах и обморожениях 2-й степени и выше.
Препарат не предназначен для лечения новорождённых и детей в возрасте до 4 лет из-за высокой
концентрации активного вещества.
Из-за высокой концентрации активного вещества препарат не следует наносить на лицо.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства,
включая те, что без рецепта.
Известных взаимодействий нет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать сенсибилизацию и побочные эффекты.
В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Лечение обширных участков кожи или применение в течение длительного времени может привести,
особенно при окклюзионной методике, к увеличению системного всасывания, избыток которого может вызвать
побочные эффекты, аналогичные тем, что наблюдаются при лечении системными стероидами.
Поэтому продолжительность терапии должна быть сведена к минимально необходимой.
При наличии обширных поражений рекомендуется последовательно обрабатывать отдельные участки кожи по одному.
Беременность и лактация
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Клинические показания к применению Дермавал 0,3% гидрофобный крем у беременных и кормящих женщин
должны быть тщательно оценены, а также необходимо взвесить, оправдывают ли преимущества потенциальные риски для плода.
В частности, следует избегать применения на обширных участках или в течение длительного времени.
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное повышение риска расщепления нёба у новорождённых
у женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Нельзя исключить побочные эффекты у новорождённых, чьи матери получали лечение на обширных участках кожи
или в течение длительного времени во время беременности или лактации (например, может возникнуть снижение функции надпочечников
в результате применения в последние недели беременности).
Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на область молочных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Дермавал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозировка и способ применения
При отсутствии иных указаний врача рекомендуется начинать лечение, нанося препарат тонким слоем
2–3 раза в день в течение 1–2 недель.
После улучшения клинической картины рекомендуется снизить частоту применения до одного раза в день
или перейти на аналогичный препарат с более низкой концентрацией (Дермавал 0,1% крем).
Дермавал 0,3% гидрофобный крем представляет собой эмульсию типа «вода в масле» и, соответственно,
может применяться при самых различных кожных заболеваниях — от слабо экссудирующих до не слишком сухих.
Препарат обеспечивает кожу достаточным количеством липидов, не блокируя при этом потоотделение и теплообмен.
Передозировка
При случайном проглатывании или приёмe внутрь чрезмерной дозы Дермавал немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы нанесли больше Дермавал гидрофобный крем, чем предписано.
Побочные эффекты при передозировке не описаны.
Если вы забыли нанести Дермавал гидрофобный крем
Не наносите двойную дозу. Нанесите обычную дозу, как только вспомните.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Дермавал может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При лечении Дермавал 0,3% гидрофобный крем, особенно при длительном применении (более 10 дней)
или на обширных участках кожи (около 10% и более от общей площади тела), не может быть исключено,
как и при других кортикостероидах, появление следующих побочных эффектов: атрофия кожи, депигментация,
телеангиэктазии, стрии, акнеформные высыпания, системные симптомы от всасывания кортикостероида,
покраснение кожи, шелушение, раздражение, сухость кожи, пузырьки, фолликулит, местные аллергические реакции.
Если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции,
или если один из перечисленных эффектов усиливается, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном средстве, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию.
Состав
100 г гидрофобного крема содержат: дифлукортолона валерата 0,3 г.
Вспомогательные вещества: белый пчелиный воск, жидкий парафин, белый вазелин, жирные эфиры с высокой молекулярной массой, очищенная вода.
Лекарственная форма и содержимое
Гидрофобный крем 0,3% — Тюбик 20 г
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБРАЩЕНИЕ НА РЫНКЕ
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46 - 36100 VICENZA
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИИ
INTENDIS MANUFACTURING SPA - Via E. Schering 21 - Segrate Milano.

Инструкция по применению

Дермавал 0,1% крем

Дифлуциртолон валерат
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ: D07AC06
Крем Дермавал — это не комбинированный кортикостероид.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Контактный экземат, контактный дерматит (аллергической или токсической этиологии, например, повышенная чувствительность к моющим средствам или другим химическим веществам), простой экземат, микробный экземат, дермоэпидермит, себорейный экземат, варикозный экземат (не наносить непосредственно на язву), детский экземат, анальный экземат, розацея.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Препарат Дермавал противопоказан при наличии на участке нанесения кожных заболеваний туберкулёзной или сифилитической природы; вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеи, периорального дерматита и кожных реакций после вакцинации.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Грудным детям, детям и взрослым не следует проводить лечение более чем в течение 3 недель.
В частности, грудным детям и детям рекомендуется не продлевать терапию более чем на 5–7 дней, если обрабатываемые участки кожи покрыты подгузниками или пластиковыми трусиками. При наличии обширных поражений рекомендуется последовательно обрабатывать поочерёдно отдельные участки.
При воспалительных и аллергических дерматозах, вызванных или осложнённых бактериальной инфекцией, целесообразно сочетать лечение с применением местных химиотерапевтических средств; при микозах необходимы местные антимикотики.
Нанесение кортикостероидов на кожу при лечении обширных дерматозов и/или в течение длительного времени может привести к системному всасыванию и вторичным явлениям (синдром Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарной оси). Такие случаи чаще возникают у детей и при использовании окклюзионных повязок. При лечении детей складки кожи и подгузники могут выполнять функцию окклюзионной повязки. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения благоприятного терапевтического эффекта следует снизить дозу и частоту нанесения до минимально необходимых для контроля симптомов и предотвращения рецидивов, прекратить применение препарата как можно скорее и начать соответствующую терапию.
При нанесении на лицо необходимо избегать попадания препарата в глаза.
При наличии розацеи или периорального дерматита препарат Дермавал не следует наносить на лицо.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации и побочные эффекты. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При нанесении на лицо необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Клинические показания к лечению препаратом Дермавал у беременных и кормящих женщин должны быть тщательно оценены, и необходимо решить, оправдывают ли польза потенциальные риски для плода.
В частности, следует избегать применения на обширных участках или в течение длительного времени.
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное увеличение риска врождённого расщепления нёба у новорождённых от женщин, получавших системные кортикостероиды в первом триместре беременности.
Нельзя исключить побочные эффекты у новорождённых, чьи матери получали лечение на обширных участках или в течение длительного времени во время беременности или лактации (например, может наблюдаться снижение функции надпочечников после нанесения в последние недели беременности).
Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на область молочных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Дермавал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Крем Дермавал содержит стеариловый спирт: может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Крем Дермавал содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Внимание: не превышать указанные дозы.
При отсутствии иных указаний врача рекомендуется начинать лечение, нанося препарат тонким слоем 2–3 раза в день. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
После улучшения клинической картины достаточно одного ежедневного нанесения.
Для грудных детей и детей младше 4 лет рекомендуется курс лечения не более 3 недель, особенно при нанесении на участки, покрытые подгузниками.
При обширных поражениях рекомендуется поочерёдно обрабатывать отдельные участки.
Благодаря особому составу вспомогательных веществ (маложирная эмульсия типа «масло в воде») крем Дермавал особенно показан при лечении выделяющих поражений и влажных участков кожи, таких как область ануса и подмышечные впадины, где целесообразно использовать основу с высоким содержанием воды.
Крем Дермавал способствует оттоку экссудата и способствует быстрому подсыханию кожи.
Препарат не оставляет жирных следов на коже и поэтому подходит для нанесения на лицо, открытые участки кожи и участки, покрытые волосами.
Передозировка
При случайном проглатывании или приёме слишком большой дозы Дермавала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы применили больше крема Дермавал, чем было предписано.
Побочные эффекты при передозировке не описаны.
Если вы забыли нанести крем Дермавал
Не наносите двойную дозу. Нанесите обычную дозу, как только вспомните.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, Дермавал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При лечении обширных участков кожи (около 10% и более от общей площади тела) и/или при длительной терапии (более 4 недель), особенно под окклюзионными повязками (не более одного дня, чтобы избежать возможных нарушений гомеостаза), нельзя исключить, как и при применении других кортикостероидов, появление побочных эффектов, таких как атрофия кожи, депигментация, телеангиэктазии, стрии, акнеформные высыпания и системные симптомы, обусловленные всасыванием кортикостероида.
Длительное применение крема Дермавал может вызвать сухость кожи, и в таком случае рекомендуется перейти на лекарственную форму с вспомогательными веществами, содержащими больше жира.
Соблюдение инструкций, изложенных в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не используйте препарат после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.
СОСТАВ
100 г крема содержат: дифлуциртолона валерата 0,1 г.
Вспомогательные вещества: макрогол стеарат, стеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, динатрия эдетат, карбомер, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Лекарственная форма
Крем 0,1% — Туба 30 г
ВЛАДЕЛЕЦ САНИТАРНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46 - 36100 ВИЧЕНЦА
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИИ
INTENDIS MANUFACTURING SPA - Via E. Schering 21 - Сеграте, Милан.