ДЕЛЬТАРИНОЛО

Инструкция по применению: информация для пациента

ДЕЛЬТАРИНОЛО 5 мг/мл + 1,25 мг/мл назальный спрей, раствор

эфедрин и нафазолин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 4 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дельтариноло и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Дельтариноло
3. Как применять Дельтариноло
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дельтариноло
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дельтариноло и для чего он применяется

Дельтариноло — это лекарственное средство для назального применения, содержащее два действующих вещества: эфедрин и нафазолин,
которые относятся к группе назальных деконгестантов и предназначены для уменьшения или устранения
отёка слизистой оболочки носа (деконгестивное действие).
Этот препарат показан для освобождения (деконгестии) заложенного носа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 4 дня лечения.

2. Что нужно знать перед применением Дельтариноло

Не применяйте Дельтариноло

• если у вас аллергия на эфедрин, нафазолин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас одно из следующих заболеваний: болезни сердца, тяжелое высокое кровяное давление (артериальная гипертензия), заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление (острый закрытоугольный глаукома), чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение простаты (гиперплазия простаты), опухоль надпочечника (феохромоцитома), сахарный диабет;
• если вам меньше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• если вы проходите лечение антидепрессантами или находитесь в течение двух недель после прекращения лечения антидепрессантами;
• если вы беременны и/или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дельтариноло:

• если у вас нарушение функции почек (сниженная функция почек);
• если вы пожилой человек, из-за риска задержки мочи;
• если у вас сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и/или кровеносных сосудов);
• если у вас гипертония (высокое кровяное давление), даже не тяжелой степени.

Длительное применение лекарственных средств, сужающих кровеносные сосуды, таких как Дельтариноло (вазоконстрикторы), может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки и пазух носа (околоносовых пазух), вплоть до развития привыкания к препарату (снижение эффективности). Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Применение, особенно длительное, местных средств на слизистые оболочки может вызвать аллергическую реакцию (сенсибилизацию); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу. В случае отсутствия полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (заболеваниями сердца и/или кровеносных сосудов), особенно у гипертоников (пациентов с высоким кровяным давлением), применение назальных деконгестантов должно каждый раз оцениваться врачом. Будьте внимательны и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся затруднения дыхания или боль в груди.
Лекарственное средство не должно применяться внутрь: случайное прием внутрь может вызвать токсические явления. Избегайте попадания жидкости в глаза. Длительное применение в чрезмерных дозах может вызвать токсические эффекты.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение, отличное от указанного по схеме дозирования и пути введения (см. раздел «Как применять Дельтариноло»).
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям младше 12 лет (см. раздел «Не применяйте Дельтариноло»). Случайное проглатывание препарата детьми может вызвать чрезмерное успокаивающее действие (выраженная седация).
Другие лекарственные средства и Дельтариноло
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Не применяйте Дельтариноло, если вы принимаете антидепрессанты, а также в течение двух недель после прекращения терапии антидепрессантами (см. раздел «Не применяйте Дельтариноло»).
Особую осторожность соблюдайте, если вы одновременно принимаете следующие лекарства:
Антигипертензивные средства (применяются при высоком кровяном давлении): эфедрин, содержащийся в Дельтариноло, может снизить эффективность некоторых из этих препаратов; при сочетании с клонидином (антигипертензивное средство) может вызвать повышение кровяного давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): сочетание с эфедрином может способствовать развитию повреждений слизистой оболочки желудка.
Кортикостероиды (препараты, аналогичные кортизону): эфедрин может снизить эффективность этих препаратов. Если у вас бронхиальная астма и вы лечитесь кортикостероидами, избегайте приема препаратов, содержащих эфедрин.
Ацетазоламид (диуретик), антациды, хлорид аммония и гидрокарбонат натрия: эти препараты замедляют выведение эфедрина с мочой.
Дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца), циклопропан (препарат для индукции анестезии), фенилпропаноламин и псевдоэфедрин (назальные деконгестанты): одновременное применение с эфедрином увеличивает риск нежелательных явлений со стороны сердца и/или кровеносных сосудов.
Резерпин (антигипертензивное и антипсихотическое средство): может снизить эффективность эфедрина.
Теофиллин (применяется при заболеваниях дыхательных путей): одновременное применение эфедрина может вызвать увеличение частоты желудочно-кишечных и неврологических побочных эффектов.
Кофеин: сочетание с эфедрином может усиливать некоторые эффекты эфедрина на центральную нервную систему (симпатомиметические эффекты).
Беременность и кормление грудью
Не применяйте Дельтариноло во время беременности и кормления грудью. Избегайте применения препарата, если вы подозреваете беременность или планируете зачатие.
Управление транспортными средствами и механизмами
Дельтариноло не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дельтариноло содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат (парабены),
которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм (сужение бронхов с тяжелыми нарушениями дыхания).

3. Как применять Дельтариноло

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одно распыление каждые 3–4 часа до 4 раз в день.
Распыляйте по одному разу внутрь каждой ноздри.
Внимание: строго соблюдайте указанные дозы. Превышение дозы препарата, даже при назальном применении и кратковременном использовании, может вызвать тяжёлые побочные эффекты в организме.
Не продолжайте лечение более 4 дней.
Применяйте только в течение коротких курсов лечения: длительное применение в чрезмерных дозах может привести к токсическим явлениям.
Для правильного использования распылителя соблюдайте следующие указания:
Для распыления

Не запрокидывая голову назад, введите наконечник распылителя в ноздрю и энергично, короткими резкими нажатиями, надавите на боковые стенки флакона.
Флакон Дельтариноло содержит 15 мл жидкости.
Пространство воздуха над жидкостью абсолютно необходимо для правильной работы флакона.
Для открытия флакона

Оторвите язычок (1).
Нажмите на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки (2).
Если вы применили Дельтариноло в большей дозе, чем необходимо
При применении значительно превышенной дозы могут возникнуть артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление), тахикардия (учащённое сердцебиение), фотофобия (чувствительность к свету), сильная головная боль, чувство тяжести в груди, психиатрические реакции, а у детей — гипотермия (снижение температуры тела) и сильная депрессия центральной нервной системы с выраженным седативным эффектом. В случае случайного приёма или проглатывания слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Дельтариноло
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Препарат может способствовать возникновению местных аллергических реакций (феномены сенсибилизации) и усугублять заложенность слизистых оболочек носа.
После применения Дельтариноло могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• тревожность,
• беспокойство,
• бессонница,
• тошнота,
• головная боль,
• ощущение головокружения,
• тремор,
• сухость во рту,
• нарушения мочеиспускания,
• нарушения кровообращения в конечностях,
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
• замедление сердцебиения (брадикардия),
• нерегулярное сердцебиение (сердечные аритмии).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дельтариноло

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Дельтариноло

• Действующие вещества: эфедрина гидрохлорид и нафазолина нитрат.
  100 мл раствора содержат 500 мг эфедрина гидрохлорида и 125 мг нафазолина нитрата.
• Другие компоненты: метил--п-гидроксибензоат, пропил--п-гидроксибензоат, натрия эдетат, натрия фосфат монобазовый, натрия фосфат, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Дельтариноло и состав упаковки
Назальный спрей, раствор.
Упаковка содержит флакон с назальным спреем, содержащий 15 мл раствора. Пластиковый флакон снабжён распылителем.
Держатель регистрационного удостоверения
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (Нидерланды)
Производитель
Unither Liquid Manufacturing
1-3 Allée de la Neste; Z.I. d’en Sigal
Colomiers (Франция)