ДЕКОРЕНОНЕ

Инструкция по применению: информация для пациента

Декореноне 50 мг/10 мл раствор для приема внутрь

убидехинон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Декореноне и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Декореноне
3. Как принимать Декореноне
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Декореноне
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Декореноне и для чего он применяется

Декореноне — это лекарственное средство на основе убидекаренона для лечения метаболических и функциональных нарушений миокарда (мышечной ткани сердца). Данный препарат применяется при врождённых дефицитах коэнзима Q10.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что следует знать перед приемом Декореноне

Не принимайте Декореноне

• если у вас аллергия на убидехинон или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Декореноне обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Декореноне
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В течение первых 3 месяцев беременности принимайте Декореноне только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние Декореноне на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Декореноне содержит сорбитол, касторовое масло и натрий
Это лекарственное средство содержит 1750 мг сорбитола на флакон, что эквивалентно 175 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Касторовое масло может вызывать желудочные расстройства и диарею.
Это лекарственное средство содержит 20 мг бензоата натрия на флакон, что эквивалентно 2 мг/мл.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Декореноне

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 флакон в день.
Если вы приняли Декореноне в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не описаны.
При случайном приёме/введении чрезмерной дозы Декореноне немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Декореноне
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Декореноне может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные реакции:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• желудочные расстройства с уменьшением аппетита, тошнотой и диареей;
• кожные высыпания (аллергические раздражения кожи).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Декореноне

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности действителен при условии, что продукт находится в неповреждённой упаковке и хранится в соответствии с рекомендациями.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Декореноне

• Действующее вещество: убидекаренон. Каждый флакон содержит 50 мг убидекаренона.
• Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), полиоксилинированное гидрогенизированное касторовое масло 40, бензоат натрия, янтарная кислота, аромат апельсина, глицирризинат аммония, едта динатрия, дегидроацетат натрия, сакцерин натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Декореноне и содержимое упаковки
Оральный раствор во флаконе однократного применения.
Каждая упаковка содержит 10 однократных флаконов по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Милан,
Италия

Производитель
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ивреа (TO),
Италия