БИСОПРОЛОЛ ПЕНСА

Инструкция по применению: информация для пациента

Бисопролол Пенса 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки

Бисопролола фумарат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Пенса и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Бисопролола Пенса
3. Как принимать Бисопролол Пенса
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Бисопролол Пенса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Пенса и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных препаратов, известных как бета-блокаторы. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, в первую очередь на сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и способствует более лёгкому кровообращению по организму. В то же время бисопролол уменьшает потребность сердца в кислороде и приток крови к нему.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослабевает и больше не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Пенса применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертония);
• лечения стабильной хронической стенокардии;
• лечения стабильной хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что необходимо знать перед применением Бисопролол Пенса

Не принимайте Бисопролол Пенса, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• аллергия на бисопролол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• тяжелая форма астмы;
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног;
• нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;

Страница 1 из 7

• метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором в крови повышается содержание кислот.

Не принимайте Бисопролол Пенса, если у вас имеется одно из следующих сердечных заболеваний:

• острая сердечная недостаточность;
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную способность сердца;
• низкое артериальное давление;
• некоторые сердечные заболевания, вызывающие замедление сердечного ритма или нерегулярный сердечный ритм, и вы не используете кардиостимулятор;
• кардиогенный шок, то есть тяжелое острое сердечное заболевание, вызывающее снижение артериального давления и нарушение кровообращения;
• замедленный сердечный ритм.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бисопролол Пенса. Если у вас есть или ранее были какие-либо из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приема Бисопролол Пенса; врач может посчитать необходимым соблюдать осторожность (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• сахарный диабет;
• строгая диета с голоданием;
• некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения ритма сердца или тяжелая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
• нарушения функции почек или печени;
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
• хронические заболевания легких или менее тяжелая форма астмы;
• анамнез поражения кожи (псориаз);
• опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• нарушения функции щитовидной железы;
• сердечная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, обычно приводящее к редким пропускам ритма или нерегулярному сердцебиению).

Также сообщите врачу, если вы собираетесь пройти:

• десенсибилизирующую терапию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Пенса может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть;
• анестезию (например, перед хирургической операцией), поскольку Бисопролол Пенса может повлиять на реакции вашего организма в этой ситуации.

Если у вас имеется хроническое заболевание легких или менее тяжелая форма астмы, немедленно сообщите врачу, если при приеме бисопролола у вас появились новые трудности с дыханием, кашель, одышка или свистящее дыхание после физической нагрузки и т.д.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Другие лекарственные средства и Бисопролол Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте следующие препараты одновременно с Бисопролол Пенса без четких указаний врача:

• некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенилтоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, применяемые при гипертонии, стенокардии или нарушениях сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, применяемые при гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не прекращайте прием этих препаратов без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приемом следующих препаратов с Бисопролол Пенса; врач может посчитать необходимым чаще проводить контроль вашего состояния:

• некоторые препараты, применяемые при гипертонии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин);
• некоторые препарат游戏副本, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
• бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли на основе тимолола при лечении глаукомы);
• некоторые препараты, применяемые при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин или добутамин);
• противодиабетические препараты, включая инсулин;
• анестетики (например, во время хирургических операций);
• наперстянка, применяемая при лечении сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при лечении артрита, боли или воспалений (например, ибупрофен или диклофенак);
• любые препараты, способные снижать артериальное давление, независимо от того, является ли это желаемым эффектом, например, антигипертензивные средства, некоторые препараты при лечении депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты при лечении эпилепсии или применяемые во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), а также некоторые препараты при лечении психотических расстройств с потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин);
• мефлохин при профилактике или лечении малярии;
• антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Беременность и кормление грудью
Применение Бисопролол Пенса во время беременности может нанести вред ребенку.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому во время лечения Бисопролол Пенса кормление грудью не рекомендуется.
Дети и подростки
Применение Бисопролол Пенса не рекомендуется у детей и подростков.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Страница 3 из 7

3. Как принимать Бисопролол Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, с едой или без неё. Не раздавливайте и не жуйте
таблетку.
Лечение препаратом Бисопролол Пенса должно проводиться под регулярным контролем врача,
особенно в начале лечения, при увеличении дозы и в конце лечения.
Лечение препаратом Бисопролол Пенса, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия
Взрослые, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена
до 10 мг в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 20 мг бисопролола.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность
Взрослые, включая пожилых пациентов
Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы, которую постепенно увеличивают.
Врач определит, как следует увеличивать дозу. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая (долгосрочная) доза.

Максимальная рекомендуемая доза — 10 мг бисопролола один раз в день.
В зависимости от степени переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между повышением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не можете переносить препарат, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть ниже 10 мг. Врач сообщит вам, что делать.
Если вы должны окончательно прекратить лечение, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу; в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Почечная или печеночная недостаточность
Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и при тяжёлой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг бисопролола.

Применение у детей и подростков
Применение Бисопролола Пенса у детей не рекомендуется.
Страница 4 из 7

Если вы приняли Бисопролол Пенса в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток Бисопролола Пенса, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать: замедление частоты сердечных сокращений, тяжёлые нарушения дыхания, головокружение или тремор (вследствие понижения уровня глюкозы в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратите принимать Бисопролол Пенса
Не прекращайте приём Бисопролола Пенса без решения врача. В противном случае ваше состояние может серьёзно ухудшиться. Прекращать лечение резко нельзя, особенно пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Если необходимо прекратить лечение, врач сообщит вам, как это делать постепенно.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект является тяжелым, возник внезапно или быстро ухудшается.
Самые тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление частоты сердечных сокращений (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться до 1 из 10 человек)
• замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может наблюдаться до 1 из 100 человек).
  Если у вас возникают головокружение, слабость или затрудненное дыхание, обратитесь к врачу как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

• усталость, ощущение слабости, головокружение, головная боль;
• ощущение холода или онемения в руках или ногах;
• низкое артериальное давление;
• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

• нарушения сна;
• депрессия;
• головокружение при вставании;
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких;
• мышечная слабость, мышечные судороги.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек):

• нарушения слуха;
• аллергический ринит;
• снижение слезоотделения;
• воспалительный процесс в печени, который может привести к пожелтению кожи или белков глаза;
• отклонения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени, или аномальные концентрации жиров;
• аллергоподобные реакции, такие как зуд, приливы жара, кожная сыпь.
  Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются более тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затрудненное дыхание;
• нарушение эрекции;
• кошмары, галлюцинации;
• обмороки.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение шелушения кожи (псориаз); псориаз в форме кожной сыпи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бисопролол Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Пенса:
Действующее вещество — фумарат бисопролола.
Каждая таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, натрий крахмал гликолят (тип А) (крахмал картофельный) и стеарат магния.

Внешний вид Бисопролол Пенса и состав упаковки
2,5 мг: белая или почти белая круглая двояковыпуклая таблетка с риской для деления и надписью «2,5» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
5 мг: белая или почти белая круглая двояковыпуклая таблетка с риской для деления и надписью «5» слева от риски на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Страница 6 из 7
Таблетки можно делить на равные дозы.
Бисопролол Пенса 2,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Бисопролол Пенса 5 мг выпускается в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан — Италия

Производитель
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway
Ирландия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Испания — Bisoprolol Pensa 2,5 мг, 5 мг, таблетки EFG
Италия — Бисопролол Пенса 2,5 мг, 5 мг, таблетки
Страница 7 из 7