БЕТЕСИЛ

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

БЕТЕСИЛ 2,250 мг медицинский пластырь

Бетаметазона валерат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое БЕТЕСИЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением БЕТЕСИЛА
3. Как применять БЕТЕСИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БЕТЕСИЛ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетесил и для чего он применяется

Бетесил — это лекарственный пластырь для наружного применения. Бетесил содержит бетаметазона валерат — мощный глюкокортикостероид. При нанесении на кожу он уменьшает покраснение, отёк и зуд.
Бетесил следует применять для лечения воспалительных заболеваний кожи, которые не поддаются лечению менее сильными кортикостероидами, например, экземы и псориаза, хотя ваш врач может назначить его и для лечения других локализованных заболеваний кожи.
Бетесил подходит для лечения псориаза лёгкой и умеренной степени тяжести (отдельные красные пятна, покрытые белесоватыми чешуйками), локализованных в труднодоступных для лечения областях, таких как локти и колени.
Общая площадь кожи, обрабатываемая Бетесилом, не должна превышать площади пяти ладоней пациента.

2. Что необходимо знать перед применением Бетесила

Не используйте Бетесил:

• Если у вас аллергия на бетаметазона валерат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если ваше кожное заболевание вызвано вирусной инфекцией (опоясывающий герпес, простой герпес, вакцинальные пустулы), грибковой или бактериальной инфекцией (например, кожные поражения при сифилисе).
• Если участок кожи, подлежащий лечению, поражён акне, розацеей, периоральным дерматитом (в области вокруг рта), язвами кожи, ожогами, обморожениями или там, где кожа повреждена, с выделением жидкости (серозной) или без него.
• Если заболевание локализуется на лице.
• Если вам менее 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала применения Бетесила:

• Если необходимо длительное применение и на обширных участках тела, поскольку это может привести к увеличению всасывания кортикостероида в кровь. Применение окклюзионной повязки, особенно из пластикового материала, может усиливать этот эффект. Симптомы такого эффекта: покраснение лица, изменение массы тела (увеличение жировой массы в области туловища и лица, уменьшение — в области рук и ног), красные полосы (стрии) на животе, головная боль, нарушения менструального цикла или усиление роста избыточных волос на лице и теле. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу и не прекращайте лечение без предварительной консультации.
• Если вы решите прекратить лечение, имейте в виду, что при псориазе резкое прекращение терапии может усугубить симптомы. Прекращение лечения должно проводиться постепенно и под тщательным контролем врача.
• Если в ходе применения состояние ухудшается — обратитесь к врачу. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция, инфекция или требуется иное лечение. Если рецидив заболевания возник вскоре после прекращения терапии (в течение двух недель), не возобновляйте применение Бетесила без консультации с врачом. Если заболевание ранее разрешилось, но при рецидиве покраснение распространилось за пределы первоначального участка и вы ощущаете жжение, обратитесь к врачу до возобновления лечения.
• Если у вас диффузный псориаз или диффузный экзема, или если поражения локализуются в складках кожи (например, внутренняя поверхность локтей или коленей, подмышки, паховая область, генитальная зона). В таких случаях длительное применение Бетесила не рекомендуется (за исключением лечения изолированных бляшек), поскольку данные состояния могут способствовать увеличению всасывания кортикостероида в кровь.
• Бетесил действует за счёт уменьшения воспаления, однако при длительном применении может вызывать раздражение кожи или реакции сенсибилизации. Кроме того, он может повреждать и истончать кожу, подавляя её естественный процесс самовосстановления.
• Если вам необходимо пройти тест, известный как нитротетразолиевый тест (NBT-тест), для выявления бактериальных инфекций. Кортикостероид, содержащийся в лечебном пластыре, может повлиять на результаты этого теста.
• Если ваш организм не способен должным образом сопротивляться инфекциям или вы принимаете лекарства, снижающие способность организма бороться с болезнями (иммуносупрессанты). Эти препараты используются для профилактики отторжения трансплантата и могут быть назначены при лечении кожных заболеваний, которые могут поддаваться лечению с помощью Бетесила.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети
Применение Бетесила показано только для взрослых.
Другие лекарственные средства и Бетесил
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Поскольку лишь минимальное количество кортикостероида всасывается в организм, маловероятно, что
Бетесил будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Бетесил и пища, напитки
Поскольку лишь минимальное количество кортикостероида всасывается в организм, маловероятно, что
Бетесил будет взаимодействовать с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетесил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Бетесила
Метил-п-гидроксибензоат (Е218) и пропил-п-гидроксибензоат (Е216). Эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Бетесил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Наносите Бетесил на обрабатываемый участок кожи один раз в день. Не используйте более 6 лечебных пластырей одновременно.
Замену нового лечебного пластыря следует повторять каждые 24 часа, и рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между снятием одного пластыря и нанесением следующего.
Не используйте Бетесил более 30 дней.

Применение у детей и подростков
Поскольку клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, не применяйте Бетесил, если возраст пациента менее 18 лет.

Способ применения
Перед применением Бетесила необходимо тщательно очистить и высушить участок кожи, на который будет нанесён лечебный пластырь.
Раскройте упаковку, при необходимости подрежьте лечебный пластырь до размера, соответствующего обрабатываемому участку, снимите защитную плёнку и нанесите лекарственную клеящуюся сторону на поражённый участок.
Неиспользованную часть пластыря следует снова поместить в упаковку для хранения и последующего применения (см. раздел 5).
После снятия лечебный пластырь нельзя повторно использовать.
Лечебный пластырь не должен намокать: рекомендуется принимать ванну или душ между двумя последовательными применениями. При нанесении на особенно подвижные участки тела (например, локоть, колено), если вы заметите отслоение краёв пластыря, используйте прилагаемые пластыри для фиксации повязок, входящие в упаковку препарата. Ни в коем случае не покрывайте лечебный пластырь полностью пластиковыми материалами или окклюзионными повязками.

Если вы применили Бетесил в дозе больше рекомендованной
Применяйте Бетесил строго в соответствии с предписаниями врача. Если однажды вы случайно использовали больше лечебных пластырей, чем было предписано, не паникуйте, но в дальнейшем избегайте повторения подобной ошибки.

Если вы забыли применить Бетесил
Если однажды вы забыли нанести лечебный пластырь, нанесите его в обычном порядке на следующий день.
Не накладывайте два пластыря в течение одного дня на один и тот же участок, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бетесилом
Если вы правильно соблюдаете режим лечения, но не отмечаете улучшений, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить лечение Бетесилом.
При наличии любых сомнений по поводу применения Бетесила обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Бетесила, связаны с изменениями кожи исключительно в области нанесения пластыря. К ним относятся: покраснение, зуд, фурункулы, кожные высыпания с гноем или без него, истончение кожи, появление мелких красных пятен различной формы, вызванных расширением поверхностных кровеносных сосудов, и эрозия кожи.
Эти побочные эффекты являются частыми.
Побочные эффекты, которые не наблюдались при применении Бетесила, но возникали при использовании других топических кортикостероидов, включают: отёк, аллергические реакции, раздражение кожи, сухость и шелушение кожи, ощущение натяжения кожи, стрии, вызванные истончением кожи, усиленный рост волос, покраснение кожи вокруг рта и вокруг волосяных фолликулов, жжение и обесцвечивание кожи.
Может возникать неясной частоты нечёткое зрение.
Прекращение лечения после длительного применения в высоких дозах может привести к ухудшению псориаза, включая выраженные кожные реакции с образованием гноя.
В таких случаях немедленно обратитесь к врачу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с ним.
Длительное лечение в высоких дозах может увеличить всасывание препарата, что потенциально повышает риск побочных эффектов. Эти побочные эффекты быстро и полностью исчезают после прекращения лечения.

Реакция отмены стероидов
Если Бетесил применялся непрерывно в течение длительного времени, после прекращения лечения могут возникнуть реакции отмены, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов: покраснение кожи, которое может распространяться за пределы изначально обработанной области, ощущение жжения и/или покалывания, сильный зуд, шелушение кожи и открытые раны с выделением экссудата (см. раздел 2).
Реакция отмены стероидов может возникать с неизвестной частотой.
Если в период лечения вы заметите ухудшение состояния, возможно, у вас аллергия на Бетесил или требуется иная терапия. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бетесил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Если срок годности указан как месяц/год, то он относится к последнему дню этого месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Храните лечебный пластырь в оригинальной упаковке, чтобы сохранить его целостность (обязательно укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на внутренней пачке).
После вскрытия упаковки лечебный пластырь пригоден для использования в течение 1 месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бетесил:
Каждый лечебный пластырь размером 7,5 см × 10 см содержит активное вещество:
2,250 мг бетаметазона валериата (эквивалентно 1,845 мг бетаметазона).
Вспомогательные вещества:
Основа: нетканый материал (из смешанных волокон полипропилена/полиэтилена и вискозы), ламинированный смолой на основе этилена и метилметакрилата.
Адгезионный слой: гиалуронат натрия, 1-3 бутиленгликоль, глицерол, динатрий эдетат, винная кислота, алюминиевый глицинат, полиакриловая кислота, натрия полиакрилат, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), очищенная вода.
Защитная пленка: пленка из полиэтилентерефталата.
Описание внешнего вида Бетесила и содержание упаковки
Данное лекарственное средство представляет собой лечебный пластырь, состоящий из бесцветной основы. Каждый лечебный пластырь покрыт съемной защитной пленкой.
Каждый лечебный пластыррь individually упакован в пакетик; упаковки содержат 4, 8 или 16 пластырей.
Каждая упаковка лекарственного средства содержит адгезивные пластыри для фиксации повязок (медицинское изделие).
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоди, Италия.
Производитель
Altergon Italia S.r.l., Промышленная зона, 83040, Морра-де-Санктиc, Авеллино (Италия)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша