БЕТАГИСТИН ЭГ СТАДА

Инструкция по применению: информация для пациента

Бетагистин Эг Стада 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Эг Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Бетагистина Эг Стада
3. Как принимать Бетагистин Эг Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетагистин Эг Стада
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетагистин Эг Стада и для чего он применяется

Бетагистин, действующее вещество препарата Бетагистин Эг Стада, схож с гистамином — веществом, которое естественным образом присутствует в организме.
Препарат используется для лечения болезни Меньера, симптомы которой включают:

• головокружение (вертиго),
• шум в ушах (тиннитус),
• снижение слуха.

Данный лекарственный препарат действует, улучшая кровообращение во внутреннем ухе. Это действие способствует снижению повышения давления.

2. Что следует знать перед применением Бетагистин Эг Стада

Не принимайте Бетагистин Эг Стада, если

• у вас аллергия на бетагистин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний, не принимайте это лекарственное средство и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Бетагистин Эг Стада, если:

• у вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка (пептическая язва). Лечение Бетагистин Эг Стада может вызвать диспепсию;
• у вас хроническое заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
• у вас крапивница, кожные высыпания или насморк, вызванные аллергией (аллергический ринит), — эти симптомы могут усилиться при приеме Бетагистин Эг Стада;
• у вас низкое кровяное давление.

Врач сообщит вам, можно ли безопасно начинать прием этого лекарственного средства. Врач также может потребовать контролировать течение астмы во время лечения этим препаратом.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у таких пациентов не установлены.
Другие лекарственные средства и Бетагистин Эг Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• антигистаминные препараты — поскольку (теоретически) они могут ослабить действие Бетагистин Эг Стада. В свою очередь, Бетагистин Эг Стада также может ослабить действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличить содержание Бетагистин Эг Стада в организме.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Бетагистин Эг Стада во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом.
Не кормите грудью во время приема Бетагистин Эг Стада, если только врач не разрешит вам это. Неизвестно, выделяется ли Бетагистин Эг Стада с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Бетагистин Эг Стада снижает вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами. Однако помните, что заболевание, при котором вам назначили Бетагистин Эг Стада, или сам препарат могут вызывать головокружение или тошноту, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Бетагистин Эг Стада

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
Взрослым

• Начальная рекомендуемая доза — 16 мг три раза в день (48 мг в сутки).
• Поддерживающая доза — 24–48 мг/сут, разделённая на два или три приёма.
• Врач может снизить дозу до 8 мг три раза в день (24 мг в сутки).

Всегда придерживайтесь указаний врача, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Максимальная суточная доза не должна превышать 48 мг.
Применение у детей и подростков
Бетагистин Эг Стада не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетку независимо от приёма пищи. Бетагистин Эг Стада может вызывать незначительные расстройства желудка (перечислены в разделе 4). Приём препарата во время еды может помочь снизить вероятность возникновения желудочных расстройств.
• Если вы принимаете более одной таблетки в день, распределите их равномерно в течение дня. Например, одну таблетку утром, одну — около полудня и одну — вечером.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянный уровень препарата в организме. Приём в одно и то же время также поможет вам не забывать принимать таблетки.

Бетагистин Эг Стада 16 мг, таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бетагистин Эг Стада 24 мг, таблетки
Бороздка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение. Эффект препарата может проявиться только спустя некоторое время.
Если вы приняли Бетагистин Эг Стада больше, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток Бетагистин Эг Стада (передозировка), могут возникнуть недомогание (тошнота), сонливость или боли в желудке. Другие симптомы передозировки бетагистина — рвота, диспепсия (расстройство желудка), атаксия (нарушение координации движений) и эпилептические припадки. Более серьёзные осложнения (судороги, нарушения дыхания или сердечной деятельности) наблюдались при преднамеренной передозировке бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных препаратов.
Немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу. Возьмите с собой упаковку Бетагистин Эг Стада.
Если вы забыли принять Бетагистин Эг Стада
Дождитесь следующего времени приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Бетагистин Эг Стада
Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока врач не скажет прекратить.
Даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, врач может порекомендовать вам продолжать приём таблеток в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что препарат подействовал полностью.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Бетагистин Эг Стада могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:
Аллергические реакции, такие как:

• сыпь с покраснением кожи или зернистой поверхностью, воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание
  Если у вас возник хотя бы один из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• ощущение недомогания (тошнота)
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• головная боль

При применении бетагистина сообщалось о других побочных эффектах:
Незначительные проблемы с желудком, такие как недомогание (рвота), боль в желудке, ощущение вздутия живота (надутость живота) и отек. Прием препарата Бетагистин Эг Стада вместе с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетагистин Эг Стада

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или упаковке после
обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетагистин Эг Стада

• Действующее вещество — дихлоргидрат бетагистамина.
  Каждая таблетка содержит 8 мг дихлоргидрата бетагистамина.
  Каждая таблетка содержит 16 мг дихлоргидрата бетагистамина.
  Каждая таблетка содержит 24 мг дихлоргидрата бетагистамина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), повидон, кроссповидон, лимонная кислота, аморфный диоксид кремния, тальк и стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Бетагистин Эг Стада и содержимое упаковки
Бетагистин Эг Стада 8 мг, таблетки
Таблетки плоские, цветом от белого до почти белого, круглые (диаметром около 7 мм), с маркировкой «JI»
на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Бетагистин Эг Стада 16 мг, таблетки
Таблетки двояковыпуклые, круглые (диаметром около 9 мм), цветом от белого до почти белого, с маркировкой
«J2» на одной стороне и с риской деления на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бетагистин Эг Стада 24 мг, таблетки
Таблетки двояковыпуклые, круглые (диаметром около 10 мм), цветом от белого до почти белого,
с маркировкой «J4» на одной стороне и с риской деления на другой стороне.
Риска деления предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Бетагистин Эг Стада 8 мг выпускается в блистерах и блистерах с делением на единичные дозы из ПВХ/ПВДХ-алюминия прозрачного по 20, 30, 50, 60, 100, 50x1 таблеток.
Бетагистин Эг Стада 16 мг и 24 мг выпускаются в блистерах и блистерах с делением на единичные дозы из ПВХ/ПВДХ-алюминия прозрачного по 20, 30, 50, 60, 100, 20x1 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6, 20136 Милан, Италия

Производители
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Фильбель, Германия
Stada M&D S.R.L., Страда Траскаулу, № 10, 401135 Турда, Клуж, Румыния

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: DE Betahistin STADA 8 мг; 16 мг; 24 мг, таблетки
DK Betahistindihydrochlorid STADA
IT Betaistina EG STADA