БАКТОЦИН

Инструкция по применению: информация для пользователя

БАКТОЦИН капсулы мягкие вагинальные

Lactobacillus plantarum P 17630
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя короткое время.

Содержание инструкции:

1. Что такое БАКТОЦИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением БАКТОЦИНА
3. Как применять БАКТОЦИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БАКТОЦИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое БАКТОЦИН и для чего он применяется

БАКТОЦИН содержит в качестве активного вещества Lactobacillus plantarum P 17630.
Этот микроорганизм обычно присутствует во влагалище здоровой женщины и, закрепляясь и размножаясь на влагалищной слизистой оболочке,
восстанавливает равновесие нормальной бактериальной флоры, а также препятствует развитию других бактерий, способных вызывать заболевания (патогенных микроорганизмов).
БАКТОЦИН показан при лечении следующих нарушений влагалища:

• инфекции (вагиниты, вульво-вагиниты, вагиниты, связанные с недостаточностью яичников, детские вагиниты, старческие вагиниты);
• зуд (зуд вульвы);
• увеличение выделений (гипохолиновая лейкорея);
• нарушения слизистой оболочки (вагинальная дистрофия);
• инфекции, вызванные простейшим (вагиниты, вызванные Trichomonas), в комбинации с другими лекарственными средствами, подавляющими рост бактерий (химиотерапевтическими препаратами и антибиотиками).

Обратитесь к врачу, если по истечении короткого времени вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение.

2. Что следует знать перед применением Бактоцина

Не используйте Бактоцин

• если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бактоцина.
Не используйте Бактоцин вместо терапии антибиотиками или химиотерапевтическими средствами, применяемыми для лечения инфекций, а только в качестве дополнения к ней. Бактоцин восстанавливает нормальные (физиологические) условия влагалища, особенно в конце специфического лечения инфекции.
Другие лекарственные средства и Бактоцин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия между Бактоцином и другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бактоцин можно применять во время беременности и в период лактации, поскольку Lactobacillus plantarum — это непатогенный бактерий, который в норме присутствует во влагалище здоровой женщины.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Бактоцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Бактоцин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную капсулу в день.
Вводите капсулу глубоко во влагалище, находясь в лежачем положении (на спине), вечером перед сном.
Если вы применили Бактоцин в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Бактоцина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Бактоцин
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной вагинальной капсулы.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они наблюдаются.
Побочные эффекты при применении этого лекарственного средства не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бактоцин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (+2 °C – +8 °C).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит БАКТОЦИН

• Действующее вещество — Lactobacillus plantarum P 17630. Каждая вагинальная капсула содержит не менее 100 000 000 колониеобразующих единиц (КОЕ) Lactobacillus plantarum P 17630.
• Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид (аэросил 300), желатин, глицерол, диметилполисилоксан, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида БАКТОЦИНА и содержимое упаковки
Блистер с 3 или 6 мягкими вагинальными капсулами.
Держатель регистрационного удостоверения
Proge Farm S.r.l. — Largo Donaegani, 4/A — 28100 Новара, Италия
Производители
Catalent Italy S.p.A. — Via Nettunense, км 20.100 — Апрелия (LT), Италия
………

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Бактоцин раствор вагинальный

Lactobacillus plantarum P 17630
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя короткое время.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бактоцин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бактоцина
3. Способ применения Бактоцина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бактоцина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое БАКТОЦИН и для чего он применяется

БАКТОЦИН содержит в качестве действующего вещества Lactobacillus plantarum P 17630.
Этот бактериальный штамм обычно присутствует во влагалище здоровой женщины, и, прикрепляясь к влагалищной слизистой оболочке и размножаясь на ней, он не только восстанавливает равновесие нормальной бактериальной флоры, но и препятствует развитию других бактерий, способных вызывать заболевания (патогенных микроорганизмов).

БАКТОЦИН показан при лечении следующих нарушений влагалища:

• инфекции (вагиниты, вульво-вагиниты, вагиниты, связанные с недостаточностью яичников, инфантильные вагиниты, сенильные вагиниты);
• зуд (зуд вульвы);
• повышенные выделения (гипохолиновая лейкорея);
• изменения слизистой оболочки (вагинальная дистрофия);
• инфекции, вызванные простейшим (вагиниты, вызванные Trichomonas), в комбинации с другими лекарственными средствами, подавляющими рост бактерий (химиотерапевтическими препаратами и антибиотиками).

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже после короткого периода применения.

2. Что Вы должны знать перед применением БАКТОЦИНА

Не применяйте БАКТОЦИН

• если у Вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед применением БАКТОЦИНА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте БАКТОЦИН вместо антибиотикотерапии или химиотерапии, используемых для лечения инфекций, а только в качестве дополнения к ним. БАКТОЦИН восстанавливает нормальные (физиологические) условия влагалища, особенно после завершения специфического лечения инфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАКТОЦИН
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия между БАКТОЦИНОМ и другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность, или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
БАКТОЦИН может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, поскольку Lactobacillus plantarum — это непатогенный бактерий, который в норме присутствует во влагалище здоровой женщины.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение БАКТОЦИНА не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
БАКТОЦИН содержит бензойную кислоту
Данное лекарственное средство содержит бензойную кислоту, которая может слегка раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

3. Как применять Бактоцин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальный раствор в день.
Проводите вагинальное промывание раствором, предпочтительно утром, после применения мягких вагинальных капсул Бактоцин.
Инструкция по применению: нажмите на грушу, чтобы снять разделительную крышечку. Хорошенько взболтайте раствор. Сломайте носик капсулы и вставьте наконечник, затем проведите промывание.
Если вы применили Бактоцин в большем количестве, чем следовало
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Бактоцина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Бактоцин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не все люди их испытывают.
При использовании этого лекарства побочные эффекты не сообщались.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Бактоцин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (+2 °C – +8 °C).
Раствор после восстановления должен быть немедленно использован.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Бактоцин

• Действующее вещество — Lactobacillus plantarum P 17630. Каждый флакон вагинального раствора содержит не менее 100 000 000 колониеобразующих единиц (КОЕ) штамма Lactobacillus plantarum P 17630.
• Вспомогательные компоненты: резервуар — триглицериды со средней длиной цепи, кремнезём (аэросил 300). Флакон — триметилцетиламмония p-толуолсульфонат, бензойная кислота, твин 20, молочная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бактоцина и состав упаковки
Блистер, содержащий 1 флакон по 150 мл + 1 насадка для вагинального раствора.
Блистер, содержащий 5 флаконов по 150 мл + 5 насадок для вагинального раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Proge Farm S.r.l. - Largo Donegani 4/A - 28100 Новара, Италия
Производитель
Sofar S.p.A. - Via Firenze, 40 - Трэццано-Роса (MI)
……………