АТЕНОЛОЛ РАТИОФАРМ

Инструкция по применению: информация для пациента

Атенолол Ратиофарм 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Атенолол Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Атенолола Ратиофарм
3. Как принимать Атенолол Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Атенолол Ратиофарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Атенолол Ратиофарм и для чего он применяется

Атенолол Ратиофарм содержит атенолол, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
бета-блокаторами, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) и некоторых нарушений функции сердца.
Таким образом, Атенолол Ратиофарм применяется для лечения:

• артериальной гипертензии, включая гипертензию почечного происхождения;
• нарушения функции сердца, вызванного временным снижением поступления кислорода. Проявляется болью или ощущением сдавливания в груди, которое может иррадиировать в плечо и левую руку, доходя до пальцев (стенокардия напряжения).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Атенолол Ратиофарм

Не принимайте Атенолол Ратиофарм

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеется одно из следующих нарушений функции сердца: выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, сердечная недостаточность, не контролируемая адекватной терапией, кардиогенный шок;
• если у вас опухоль надпочечников, не леченная, называемая феохромоцитомой;
• если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у вас состояние, характеризующееся повышением уровня кислот в крови с последующим снижением pH (метаболический ацидоз);
• если у вас редкое заболевание, характеризующееся кратковременными эпизодами сужения артерий — сосудов, по которым кровь поступает от сердца ко всем органам (синдром Рейно);
• если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (периферическая артериальная недостаточность);
• если у вас тяжелая астма или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• если вы принимаете препараты, содержащие верапамил (применяется для лечения высокого артериального давления) или дилтиазем (применяется для лечения высокого артериального давления и стенокардии), вводимые внутривенно; см. раздел «Другие лекарственные средства и Атенолол Ратиофарм»;
• если вы принимаете препараты, относящиеся к классу ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО — используются для лечения депрессии и некоторых психических расстройств), за исключением ингибиторов МАО-В (см. раздел «Другие лекарственные средства и Атенолол Ратиофарм»). Ваш врач сообщит вам, если среди принимаемых вами препаратов есть такие;
• для лечения детей;
• во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Атенолол Ратиофарм.
Особое внимание и консультация врача необходимы перед началом приема Атенолол Ратиофарм:

• если у вас имеются следующие нарушения функции сердца: сниженная резервная способность сердца, сердечная недостаточность, контролируемая адекватной терапией, ангинозный приступ Принцметала, атриовентрикулярная блокада I степени;
• если у вас заболевание легких, характеризующееся обструкцией дыхательных путей;
• если у вас сахарный диабет, особенно если у вас особая форма диабета, называемая «лабильный диабет»;
• если вы склонны к снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемия), поскольку атенолол может маскировать симптомы, такие как учащение сердцебиения (тахикардия). Атенолол также может увеличить риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевины (например, глидиазон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);
• если вы склонны к аллергическим реакциям, в прошлом у вас были даже тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок);
• если у вас гипертиреоз;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек, требуется коррекция дозы, поскольку Атенолол Ратиофарм выводится почками;
• если вы находитесь на диализе.

Чувствительность к инсулину может снижаться при приеме атенолола.
Кроме того, сообщите врачу, если во время лечения Атенолол Ратиофарм:

• у вас появляется чрезмерное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) с симптомами, такими как головокружение, обмороки и одышка, поскольку может потребоваться снижение дозы;
• появляются затруднения дыхания, поскольку может потребоваться прекращение лечения;
• у вас усугубляются аллергические реакции при повторных воздействиях аллергена;
• вам предстоит хирургическая операция, требующая общей анестезии. Если вам предстоит операция, прекращение приема Атенолол Ратиофарм необходимо начать как минимум за 24 часа до операции, поскольку существует повышенный риск снижения артериального давления (гипотензия). Проконсультируйтесь с врачом по поводу оценки соотношения риска и пользы от прекращения приема Атенолол Ратиофарм.

Если у вас есть нарушения функции печени или почек и вы должны принимать атенолол, во время лечения этим препаратом врач может назначить вам обследования для контроля функции этих органов.
Всегда строго следуйте указаниям врача при приеме этого препарата.
Лечение Атенолол Ратиофарм не должно прерываться резко, особенно если у вас имеется недостаточное снабжение кислородом сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца). Если вы должны прекратить или приостановить лечение Атенолол Ратиофарм после длительного применения, снижение дозы должно проводиться постепенно, поэтапно, поскольку внезапное прекращение может привести к ухудшению кровоснабжения кислородом определенной области сердца (миокардиальная ишемия), усугублению стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди), инфаркту миокарда, а также может спровоцировать ухудшение гипертензии.

Дети
Атенолол Ратиофарм противопоказан в детском возрасте.

Другие лекарственные средства и Атенолол Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Атенолол Ратиофарм одновременно с:

• препаратами, содержащими верапамил или дилтиазем (используются для лечения высокого артериального давления и стенокардии); необходимо подождать как минимум 48 часов после прекращения терапии верапамилом перед началом приема атенолола, и наоборот;
• препаратами, относящимися к классу ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО — используются для лечения депрессии и некоторых психических расстройств), за исключением ингибиторов МАО-В. Ваш врач сообщит вам, если среди принимаемых вами препаратов есть такие.

Кроме того, будьте особенно внимательны и сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для профилактики или коррекции нарушений ритма сердца, т.е. антиаритмические средства, такие как дизопирамид и хинидин или амиодарон, поскольку могут возникнуть сердечные осложнения (миокардиальная депрессия и брадикардия);
• препараты из класса дигидропиридинов, используемые для лечения высокого артериального давления, поскольку возрастает риск чрезмерного снижения артериального давления (гипотензия) и может развиться сердечная недостаточность у пациентов с латентной сердечной недостаточностью;
• препараты, содержащие клонидин, поскольку бета-блокаторы, такие как атенолол, могут вызвать чрезмерное повышение артериального давления при прекращении терапии клонидином. Ваш врач сообщит вам, сколько дней следует подождать перед началом приема атенолола после прекращения клонидина. Если вы должны принимать оба препарата одновременно, врач посоветует прекратить клонидин только через несколько дней после прекращения атенолола;
• другие антигипертензивные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, поскольку одновременный прием этих препаратов усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления), оказываемое атенололом;
• препараты с симпатомиметическим действием, такие как адреналин, которые могут ослаблять действие атенолола при одновременном приеме;
• трициклические антидепрессанты, барбитураты и фенотиазины, поскольку одновременный прием этих препаратов с Атенолол Ратиофарм усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления), оказываемое атенололом;
• противовоспалительные препараты (ингибиторы синтеза простагландинов), такие как ибупрофен и индиндометацин, поскольку они могут ослаблять гипотензивное действие атенолола;
• сердечные гликозиды, используемые для лечения нарушений функции сердца, поскольку они могут увеличивать время прохождения импульса от предсердий к желудочкам (увеличение времени атриовентрикулярной проводимости);
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин и пероральные антидиабетические средства, поскольку они могут усиливать гипотензивное действие атенолола и маскировать симптомы, связанные со снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия), такие как дрожь и нарушения ритма сердца, а также такие препараты, как сульфонилмочевины (например, глидиазон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

Атенолол Ратиофарм и алкоголь
Прием алкоголя во время лечения этим препаратом может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления), оказываемое атенололом.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Атенолол Ратиофарм во время беременности.

Кормление грудью
Атенолол накапливается в грудном молоке, поэтому его применение противопоказано во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Атенолол Ратиофарм влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение или усталость.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Атенолол Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Атенолол Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день, и в какое время, в зависимости от вашего заболевания. Начальная рекомендуемая доза, особенно у пожилых пациентов, — это наименьшая возможная доза, чтобы своевременно выявить появление симптомов сердечной недостаточности (неспособность сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту) и бронхиальных симптомов.
Не разжёвывайте таблетку. Принимайте её со значительным количеством жидкости, чтобы облегчить проглатывание.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
Рекомендуемая начальная доза — ½ таблетки (50 мг) в день.
В зависимости от терапевтической реакции, на второй неделе лечения врач может принять решение увеличить дозу до 1 таблетки (100 мг) в день.
Полный терапевтический эффект проявляется через 1–2 недели после начала лечения.
При необходимости во время лечения атенололом врач может принять решение назначить вам дополнительно другой препарат для снижения давления (например, диуретик), чтобы достичь лучшего терапевтического эффекта.

Стенокардия
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (100 мг) в день.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может принять решение снизить дозу, особенно если у вас нарушена функция почек.

Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушена функция почек, ваш врач может принять решение снизить дозу по сравнению с обычными рекомендуемыми дозировками.
Если вы проходите гемодиализ, вам будет назначена ½ таблетки (50 мг) после каждой процедуры. Препарат должен вводиться в условиях стационара, поскольку возможно резкое снижение артериального давления.

Прекращение лечения
Прекращение лечения атенололом должно быть постепенным. Всегда следуйте указаниям врача.

Применение у детей
Применение этого лекарственного препарата противопоказано в педиатрическом возрасте.

Если вы случайно приняли Атенолол Ратиофарм в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: нарушение сердечного ритма и функции сердца (брадикардия, острая сердечная недостаточность, инфаркт и кардиогенный шок), затруднение дыхания (одышка), сокращение бронхиальной мускулатуры (бронхоспазм), рвоту, нарушение сознания и, редко, судороги.

Если вы забыли принять Атенолол Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Атенололом Ратиофарм
Лечение Атенололом Ратиофарм НЕЛЬЗЯ резко прекращать. Во всех случаях прекращение лечения должно происходить постепенно.
Всегда следуйте указаниям врача при приёме этого препарата и проконсультируйтесь с ним, если вы планируете прекратить лечение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие нарушения:

• мелкие красные или пурпурные пятна, распространяющиеся по коже, сопровождающиеся или не сопровождающиеся болями в суставах, мышечными болями, слабостью и лихорадкой, поскольку они могут быть симптомами воспаления стенок кровеносных сосудов, называемого пурпурой;
• поражения кожи (эритематозные высыпания);
• чрезмерное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) с такими симптомами, как головокружение, обмороки и одышка, поскольку может потребоваться снижение дозы;
• появление затруднённого дыхания, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• ощущение холода в конечностях;
• головокружение;
• повышенное потоотделение;
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в животе);
• усталость;
• повышение уровня некоторых ферментов печени в крови (трансаминазы).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушения в работе сердца, такие как сердечная недостаточность и атриовентрикулярная блокада;
• ухудшение течения сахарного диабета;
• маскировка симптомов скрытого сахарного диабета;
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), особенно после длительного голодания или интенсивной физической нагрузки, с маскировкой симптомов этого состояния (дрожь и тахикардия);
• нарушение уровня жиров в крови (липопатия), связанное с низким уровнем холестерина ЛПВП и повышением уровня триглицеридов;
• маскировка симптомов гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) у пациентов с гипертиреозом;
• увеличение числа сновидений во сне;
• нарушения сна;
• конъюнктивит;
• сильные внезапные мышечные боли, вызванные непроизвольным сокращением одного или нескольких мышц (спазмы).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлое снижение количества клеток крови, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения); в этом случае врач прекратит лечение атенололом;
• тяжёлое снижение количества лейкоцитов в крови (гранулоцитопения); в этом случае врач прекратит лечение атенололом;
• ухудшение функции сердца у пациентов с сердечной недостаточностью;
• нарушение функции сердца (нарушение проводимости, замедление атриовентрикулярной проводимости или усиление атриовентрикулярной блокады);
• увеличение приступов стенокардии у пациентов со стенокардией;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), иногда с потерей сознания (синкопе);
• ухудшение некоторых уже существующих нарушений сердца (сердечная блокада);
• заболевания сосудистой системы (перемежающаяся хромота и синдром Рейно);
• головная боль;
• изменения настроения;
• ночные кошмары;
• психоз;
• галлюцинации;
• усугубление неврологических заболеваний с проявлениями психического подавления, психического расстройства, характеризующегося двигательными, эмоциональными и поведенческими нарушениями (кататония), спутанность сознания и нарушения памяти;
• сухость во рту;
• нарушение функции печени (печеночная токсичность, включая внутрипеченочную холестазию);
• выпадение волос (алопеция);
• сухость глаз;
• кожные высыпания;
• кожные реакции, схожие с псориазом (зуд, жжение, поражения кожи, шелушение, образование бело-красных и/или чешуйчатых пустул, деформация ногтей, скованность, боль и деформация суставов), а также ухудшение проявлений псориаза;
• ухудшение витилиго;
• невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция);
• нарушение полового влечения;
• затруднённое дыхание (бронхоспазм или одышка) у пациентов с астмой или у тех, кто ранее страдал астмой;
• нарушения зрения;
• снижение слезоотделения;
• нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• усиление аллергических реакций, не поддающихся лечению кортикостероидами.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• волчаночноподобный синдром (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие в основном кожу и суставы);
• ухудшение функции печени или почек у пациентов с уже существующими нарушениями функции этих органов;
• маскировка симптомов снижения уровня сахара в крови (гипогликемия);
• депрессия.

Отмечалось повышение уровня некоторых антител (антинуклеарных антител), однако клиническая значимость этого явления неясна.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Атенолол Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атенолол Ратиофарм

• Действующее вещество: атенолол. Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 100 мг атенолола.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат тяжелый, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, гипромеллоза, диоксид титана, глицерол 85 %.

Описание внешнего вида Атенолола Ратиофарм и содержимое упаковки
Атенолол Ратиофарм выпускается в картонной пачке, содержащей 14, 42 или 50 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH – Graf-Arco Strasse 3 – D-89079 Ulm (Германия)
Производитель
Merckle GmbH – Graf-Arco Strasse, 3 – D-89079 Ulm, Германия