АСКРИПТИН

Инструкция по применению: информация для пациента

Аскриптин

Таблетки 300 мг + 80 мг + 70 мг
ацетилсалициловая кислота
гидроксид магния
гидроксид алюминия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Аскриптин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Аскриптина
3. Как принимать Аскриптин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аскриптин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аскриптин и для чего он применяется

Аскриптин содержит активные вещества: ацетилсалициловую кислоту, гидроксид магния и гидроксид алюминия, и относится к группе лекарственных средств, называемой «Антитромботические средства, антиагреганты», которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), блокируя агрегацию определённых клеток крови, называемых «тромбоциты».
Аскриптин показан:

У взрослых:

1. Для профилактики заболеваний, вызванных образованием сгустков крови и уплотнением артерий (крупные атеротромботические события):

   • после сердечного приступа (инфаркта миокарда),
   • после повреждения кровеносных сосудов головного мозга (инсульта) или после нарушений кровообращения (транзиторных ишемических атак: ТИА),
   • при наличии боли в груди в состоянии покоя (нестабильная стенокардия),
   • при наличии боли в груди при физической нагрузке (хроническая стабильная стенокардия).

2. Для профилактики повторного закупоривания шунтов сердца (реокклюзии аортокоронарных шунтов) и при особой методике расширения артерий, снабжающих сердце кровью (транслюминальная чрескожная коронарная ангиопластика — ТЧКА).

3. Для профилактики заболеваний сердца и нарушений кровообращения (сердечно-сосудистых событий) у пациентов с уплотнением и повреждением артерий (подтверждённая атероматозная болезнь), при особом воспалении кровеносных сосудов (синдром Кавасаки), у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также для профилактики образования сгустков крови (тромбозов) во время хирургической процедуры, при которой кровь циркулирует вне тела (экстракорпоральная циркуляция).

4. В качестве лекарственного средства для лечения боли (анальгезик), лихорадки (жаропонижающее) и воспалений (противовоспалительное средство) при следующих состояниях:

   • заболеваниях, называемых «ревматизмами»,
   • воспалительном заболевании, называемом «ревматоидный артрит»,
   • головной боли,
   • зубной боли,
   • сильных болях, называемых «невралгии»,
   • мышечных болях,
   • болях в суставах (суставных болях),
   • менструальных болях,
   • симптомах гриппа,
   • симптомах простуды.

У детей и подростков в возрасте до 16 лет:
Аскриптин показан исключительно:

• при воспалительном заболевании, называемом «ревматоидный артрит»,
• при заболевании, характеризующемся состояниями, называемыми «ревматизмами»,
• при заболевании сосудов, называемом «болезнь Кавасаки»,
• в качестве лекарственного средства, действующего на тромбоциты крови (антиагрегант).

2. Что нужно знать перед применением Аскриптина

Не принимайте Аскриптин

• Если у вас аллергия к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, характеризующееся накоплением определённых клеток в различных органах, называемое «мастоцитоз», поскольку действующее вещество — ацетилсалициловая кислота — может вызвать у вас аллергические реакции, такие как шок (циркуляторный шок) с приливами жара, снижением артериального давления (гипотензия), учащением сердцебиения (тахикардия) и рвотой.
• Если у вас заболевание, характеризующееся тяжёлыми поражениями желудка и части кишечника, называемое язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас аллергия на вещества, схожие с ацетилсалициловой кислотой (гиперчувствительность к салицилатам).
• Если у вас сильные кровопотери (геморрагическая диатеза).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлая печеночная недостаточность).
• Если у вас тяжёлые заболевания почек (тяжёлая почечная недостаточность).
• Если у вас тяжёлые заболевания сердца (неконтролируемая тяжёлая сердечная недостаточность).
• Если вы принимаете лекарственное средство под названием «метотрексат» в дозах 15 мг в неделю или выше (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аскриптин»).
• Если ранее у вас возникала астма после приёма лекарственных средств, схожих с ацетилсалициловой кислотой (салицилаты) или лекарственных средств, действующих аналогичным образом (в частности, «нестероидные противовоспалительные препараты»).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности и принимаете дозу более 100 мг в день (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
• Если у вас вирусная инфекция, например, ветряная оспа или грипп, поскольку существует риск развития заболевания, называемого «синдром Рейе» (тяжёлые нарушения мозга и печени, особенно у детей).
• Если вы ребёнок или подросток младше 16 лет, вы можете принимать это лекарственное средство только при некоторых заболеваниях (см. раздел «Что такое Аскриптин и для чего он применяется»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Аскриптина.
Принимайте Аскриптин во время еды.
Избегайте приёма Аскриптина, если вы принимаете пероральные антибиотики, называемые «тетрациклины», поскольку действующие вещества — гидроксид магния и алюминий — могут снижать кишечное всасывание тетрациклинов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аскриптин»).
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, а избыточная доза (передозировка) солей магния может вызывать снижение функции кишечника (гипомоторность кишечника); высокие дозы этого лекарственного средства могут вызвать или усугубить заболевания кишечника, называемые «кишечная непроходимость» и «патологический илеус» у пациентов с высоким риском, например, при нарушении функции почек, у детей младше 2 лет или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системные эффекты (влияние на весь организм) редки у пациентов с нормальной функцией почек. Однако чрезмерные дозы или длительный приём, а также обычные дозы у пациентов с низким содержанием фосфора в рационе или у детей младше 2 лет могут привести к выведению фосфата (из-за связывания алюминия с фосфатом), сопровождающемуся увеличением резорбции костной ткани и повышением уровня кальция в моче (гиперкальциурия), что создаёт риск ослабления костей (остеомаляция). Рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном применении или у пациентов с риском аномально низкого содержания фосфата в крови (гипофосфатемия).
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если у вас астма, тяжёлые воспалительные заболевания суставов (подагра) или умеренная или лёгкая печеночная недостаточность.
Если у вас дефицит вещества в крови, называемого Г6ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа), ацетилсалициловая кислота должна назначаться под строгим медицинским контролем, поскольку она может привести к разрушению эритроцитов (гемолиз) (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если вы принимаете Аскриптин перед хирургической операцией, у вас могут возникнуть проблемы с кровотечением во время операции (нарушение интраоперационной гемостаза).
Алкоголь может усиливать риск повреждения желудка и кишечника и нарушать показатели свёртываемости крови (удлинение времени кровотечения) при одновременном приёме с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аскриптин»).
Если вы принимаете никорандил (лекарственное средство, применяемое для профилактики или ослабления боли в груди, вызванной заболеваниями сердца) одновременно с салицилатами, риск развития язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений может увеличиться (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Избегайте применения Аскриптина в сочетании с левотироксином (лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний щитовидной железы) и другими препаратами, содержащими ацетилсалицилаты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аскриптин»).
Аскриптин может вызывать повышение уровня тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня тиреоидных гормонов.
При дозах ацетилсалициловой кислоты ≥ 500 мг/сутки:
Лекарственное средство, блокируя выработку фермента (циклооксигеназы) и, как следствие, снижая образование простагландинов (гормоноподобных веществ), может вызывать снижение фертильности у женщин за счёт влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения приёма лекарственного средства. Учитывайте это, особенно если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность.
Если вам более 70 лет, особенно при одновременном приёме других лекарственных средств, вы должны принимать это лекарственное средство только после консультации с врачом.
У пациентов, получающих вакцину против ветряной оспы, применение ацетилсалициловой кислоты следует избегать в течение 6 недель после вакцинации.

Дети и подростки
Если вы ребёнок или подросток младше 16 лет, вы можете принимать это лекарственное средство только при некоторых заболеваниях (см. раздел «Что такое Аскриптин и для чего он применяется»).

Другие лекарственные средства и Аскриптин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эффект лечения может измениться, если вы принимаете Аскриптин одновременно с другими лекарственными средствами, такими как:

• лекарства, замедляющие или останавливающие свёртывание крови (антикоагулянты, например, варфарин);
• лекарства, применяемые для профилактики отторжения после трансплантации (иммунодепрессанты, например, циклоспорин, такролимус);
• лекарства от высокого артериального давления (антигипертензивные, например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• обезболивающие (анальгетики) и противовоспалительные средства (антифлогистики) (например, стероиды, нестероидные противовоспалительные препараты);
• лекарства от воспалительного заболевания, называемого «подагра» (например, пробенецид);
• лекарства от рака и ревматоидного артрита (метотрексат).

Аскриптин может влиять на другие лекарства или быть под их влиянием.
Сочетание Аскриптина с этими лекарственными средствами противопоказано:

• метотрексат (применяется при раке и различных воспалительных заболеваниях) в дозах ≥ 15 мг в неделю: поскольку Аскриптин усиливает токсичность метотрексата (см. раздел «Что нужно знать перед применением Аскриптина»).

Сочетание Аскриптина с этими лекарственными средствами требует мер предосторожности:

• метотрексат (применяется при раке и различных воспалительных заболеваниях) в дозах менее 15 мг в неделю: поскольку Аскриптин усиливает токсичность метотрексата;
• метамизол (применяется при боли и лихорадке): поскольку он может снижать эффект профилактики образования тромбов (влияние на агрегацию тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для защиты сердца, будьте особенно осторожны при сочетании;
• ибупрофен (применяется при воспалении): поскольку ибупрофен может мешать эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах по профилактике тромбов (агрегация тромбоцитов);
• лекарства, замедляющие или предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты, тромболитики/другие антиагреганты): поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск кровотечения;
• другие противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, содержащие салицилаты в высоких дозах): поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск тяжёлых повреждений желудка (язвы) и кровотечений в желудке и кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение);
• лекарства, связанные с риском кровотечения: поскольку сочетание с Аскриптином может оказывать аддитивное влияние на агрегацию тромбоцитов (в результате чего возрастает риск кровотечения);
• никорандил (лекарственное средство, применяемое для профилактики или ослабления боли в груди, вызванной заболеваниями сердца): поскольку при одновременном приёме с салицилатами может увеличиться риск язвы, перфорации и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (применяются при депрессии): поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск тяжёлых кровопотерь (кровотечений), особенно в желудке и кишечнике;
• лекарства, снижающие концентрацию кислот в крови (системные щелочи, например, бикарбонаты): поскольку они могут снижать терапевтическую эффективность Аскриптина;
• циклоспорин (применяется особенно после трансплантации): поскольку сочетание с Аскриптином усиливает токсичность циклоспорина. Будьте особенно внимательны, если вы пожилой человек;
• дигоксин (применяется при заболеваниях сердца): поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать повышение уровня дигоксина в крови и почках;
• антидиабетические препараты (например, инсулин, сульфаниламиды): поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемический эффект при высоких дозах ацетилсалициловой кислоты);
• диуретики (применяются при высоком артериальном давлении);
• системные глюкокортикостероиды (применяются при различных заболеваниях, например, иммунной системы, за исключением гидрокортизона при болезни Аддисона): поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать снижение концентрации препарата в крови и риск передозировки салицилатов после прекращения лечения глюкокортикостероидами;
• ацетазоламид (применяется при высоком артериальном давлении): рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении салицилатов и ацетазоламида, поскольку существует повышенный риск состояния крови, называемого «метаболический ацидоз»;
• ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (сартаны) (применяются при высоком артериальном давлении), в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: проблемы с почками (снижение клубочковой фильтрации из-за ингибирования вазодилататорных простагландинов) и снижение антигипертензивного эффекта;
• другие лекарства от высокого артериального давления (антигипертензивные бета-блокаторы): поскольку Аскриптин может снижать эффект снижения артериального давления;
• левотироксин (применяется для лечения заболеваний щитовидной железы): Аскриптин может вызывать повышение уровня тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня тиреоидных гормонов;
• вальпроевая кислота (применяется при лечении эпилепсии): Аскриптин при одновременном применении с препаратами на основе вальпроевой кислоты может вызвать повышение уровня вальпроевой кислоты в крови. Поэтому врач будет контролировать уровень вальпроата в крови;
• тетрациклины (применяются как антибиотики): поскольку соли магния и алюминия снижают всасывание тетрациклинов в кишечнике;
• урикозурические препараты, такие как пробенецид (применяются при заболевании, называемом «подагра»): поскольку сочетание с Аскриптином может снижать эффект этих препаратов (конкуренция при выведении мочевой кислоты в канальцах);
• ванкомицин (применяется как антибиотик): повышенный риск ототоксичности ванкомицина;
• вакцина против ветряной оспы: рекомендуется не применять салицилаты у пациентов, получивших вакцину против ветряной оспы, в течение шести недель после вакцинации. Случаи тяжёлых нарушений мозга и печени, особенно у детей (синдром Рейе), наблюдались при применении салицилатов во время инфекции ветряной оспы;
• тенофовир (применяется при лечении некоторых вирусных инфекций): применение Аскриптина с тенофовиром может увеличить вероятность проблем с почками (почечная недостаточность). Поэтому врач будет контролировать функцию почек.

Аскриптин и алкоголь
Алкоголь, принимаемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, может усиливать риск повреждения желудка и кишечника и нарушать показатели свёртываемости крови (удлинение времени кровотечения). Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение ацетилсалициловой кислоты в последние три месяца беременности (после 24 недель гестации) в дозах более 100 мг в день противопоказано.
В остальные периоды беременности принимайте Аскриптин длительно только по назначению врача, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать:
кровотечения у вас и у плода,
задержку родов,
проблемы с сердцем (преждевременное закрытие боталлова протока) у новорождённого.
Аскриптин может негативно влиять на беременность и/или развитие новорождённого.
Применение Аскриптина в ранние сроки беременности может увеличить риск выкидыша, нарушения формирования брюшной стенки (гастрошизис) и пороков сердца. Поэтому не используйте Аскриптин в первые 24 недели беременности, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Если вы планируете беременность или находитесь в первые 24 недели беременности, врач назначит минимально возможную дозу и продолжительность лечения.
После 24 недель беременности все лекарства, действующие подобно Аскриптину (ингибиторы синтеза простагландинов), могут подвергать плод риску:

• проблем с сердцем и лёгкими (раннее закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия);
• проблем с почками, вплоть до тяжёлых (нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго- и гидроамниосом).

В конце беременности у вас и у новорождённого могут наблюдаться:

• удлинение времени кровотечения, которое может проявляться даже после приёма очень низких доз ацетилсалициловой кислоты;
• подавление сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Кормление грудью
Рекомендуется не принимать Аскриптин во время грудного вскармливания, поскольку это лекарственное средство проникает в грудное молоко и может вызвать нежелательные эффекты у ребёнка.

Фертильность
Приём Аскриптина следует прекратить, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аскриптин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Аскриптин содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аскриптин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым

• В качестве антиагреганта: рекомендуемая доза составляет: 1 таблетка или половина таблетки в день однократно.
• В качестве анальгетика, жаропонижающего, противоревматического средства: рекомендуемая доза составляет: 1–2 таблетки 2 или 4 раза в день по усмотрению врача.

Применение у детей и подростков
Детям и подросткам младше 16 лет.
Врач скорректирует рекомендуемую дозу в зависимости от возраста.
Приём таблеток, содержащих ацетилсалициловую кислоту, предпочтительно проводить во время еды,
особенно если необходимо принимать препарат в высоких дозах или в течение длительного времени.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, врач определит рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Инструкции по делению таблетки Аскриптин

Если вы приняли Аскриптин в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Аскриптина немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты и схожих с ней препаратов (салицилатов), особенно у маленьких детей,
может привести к серьезному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии) и отравлению, которое может быть
смертельным.
Симптомы хронического отравления Аскриптином могут включать: головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус),
глухоту, потливость, тошноту и рвоту, головную боль (цефалгию), спутанность сознания, нечёткость зрения,
вазодилатацию и учащённое дыхание (гипервентиляцию), неврологические нарушения, такие как спутанность сознания,
бред, судороги и кому.
Основной характеристикой острого отравления является серьёзное нарушение кислотно-щелочного баланса в крови,
которое может варьироваться в зависимости от возраста и степени тяжести отравления.
При остром и хроническом передозировке Аскриптином могут возникнуть тяжёлые проблемы с лёгкими — так называемый
«некардиогенный отёк лёгких» (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), диарея, рвота, боли в животе,
проблемы с кишечником (кишечная непроходимость и патологический илеус) у пациентов с высоким риском (см. раздел
«Специальные предупреждения»).
Если вы забыли принять Аскриптин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться во время лечения препаратом Аскриптин:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• При высоких дозах — снижение концентрации протромбина в крови, белка, участвующего в свёртывании крови (гипопротромбинемия),
• раздражение и воспаление носа (ринит),
• тяжёлые проблемы бронхов (пароксизмальный бронхоспазм),
• тяжёлые нарушения дыхания (тяжёлая одышка),
• кровотечения в области желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение: мелена, гематемезис),
• боли в животе,
• тошнота,
• желудочно-кишечные расстройства, такие как: диспепсия, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной килки,
• кожные реакции, такие как: крапивница, раздражения (экзантематозная сыпь и фиксированная сыпь), отёк кожи, слизистых оболочек и глаз (ангионевротический отёк).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• заболевание крови, называемое «анемия»,
• токсическое воздействие на печень (печеночная токсичность, особенно у пациентов с ювенильным артритом),
• тяжёлое заболевание, называемое «синдром Рейе» у детей младше 16 лет,
• диарея или запор (запор).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кровотечения, потенциально смертельные (геморрагические синдромы: носовое кровотечение, кровотечение из дёсен, пурпура и др.) с увеличением времени кровотечения. Это действие сохраняется в течение 4–8 дней после прекращения приёма ацетилсалициловой кислоты,
• нарушения состава крови и количества клеток крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), панцитопения, билинейная цитопения, апластическая анемия, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения),
• при длительном приёме высоких доз могут появляться потливость, головная боль (цефалгия) и спутанность сознания,
• кровоизлияние в мозг (внутричерепное), которое может привести к смерти, особенно при применении у пожилых пациентов,
• при высоких и длительных дозах могут возникать головокружение, шум в ушах (тиннитус) и глухота. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить,
• тяжёлые нарушения в лёгких (некардиогенный отёк лёгких) при хроническом применении и при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте,
• тяжёлые поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (эзофагиты, эрозивные дуодениты, эрозивные гастриты, язвы пищевода, перфорации) и нижних отделов (язвы тонкой кишки (тощая и подвздошная кишка) и толстой кишки (ободочная и прямая кишка), колиты и перфорации кишечника). Эти реакции могут сопровождаться кровотечением и могут возникать при любой дозе ацетилсалициловой кислоты, как у пациентов с предрасполагающими нарушениями, так и без них, а также у пациентов с анамнезом или без анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных событий,
• заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте), нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов, повреждение печени, преимущественно гепатоцеллюлярное, хронический гепатит),
• тяжёлые нарушения в почках (почечная недостаточность, высокие и длительные дозы могут вызвать острую почечную недостаточность и острый интерстициальный нефрит),
• у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и/или другим нестероидным противовоспалительным препаратам могут возникать аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные). Это может произойти даже у пациентов, ранее не проявлявших гиперчувствительность к этим препаратам, отёк, обусловленный накоплением жидкости (отёк), при применении высоких доз,
• задержка родов,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая пурпуру Шёнлейна–Геноха),
• заболевание, называемое «синдром Куниса» (в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте),
• кровь в сперме (гематоспермия),
• аллергические реакции (анафилактические),
• повышение уровня магния в крови (гипермагниемия),
• повышение уровня алюминия в крови (гипералюминиемия),
• снижение уровня фосфата в крови (гипофосфатемия при длительном применении или при высоких дозах, а также при обычных дозах у пациентов с низкофосфорной диетой или у детей младше 2 лет, что может привести к ослаблению костной ткани (остеомаляция), наличие кальция в моче (гиперкальциурия)).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Аскриптин

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аскриптин

• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, гидроксид магния и гидроксид алюминия. Одна делящаяся таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 80 мг гидроксида магния и 91,50 мг гидратированного оксида алюминия (соответствует 70 мг гидроксида алюминия).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; тальк; лактоза; стеарат магния.

Описание внешнего вида Аскриптина и содержимое упаковки
Аскриптин выпускается в форме

• таблеток, каждая упаковка содержит 20 делящихся таблеток

Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Милан (Италия)
Производитель
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 - Скоппито (AQ)

Инструкция по применению: информация для пациента

Аскриптин

100 мг + 26,67 мг + 23,33 мг
таблетки
ацетилсалициловая кислота, гидроксид магния, гидроксид алюминия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аскриптин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Аскриптина
3. Как принимать Аскриптин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аскриптин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аскриптин и для чего он применяется

Аскриптин содержит активные вещества: ацетилсалициловую кислоту, гидроксид магния и гидроксид алюминия и относится к группе лекарственных средств, называемых «Антитромботические, антиагреганты», которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), блокируя агрегацию определённых клеток крови, называемых «тромбоциты».
Аскриптин показан взрослым:
Для профилактики осложнений, вызванных образованием сгустков крови и уплотнением артерий (крупные атеротромботические события):

1. после инфаркта миокарда (сердечного приступа),
   • после повреждения кровеносных сосудов головного мозга (ишемического инсульта) или после нарушений мозгового кровообращения (транзиторных ишемических атак: ТИА), при подтверждённом отсутствии кровоизлияний в полость черепа;
   • если у вас возникает боль в груди в покое (неустойчивая стенокардия);
   • если у вас возникает боль в груди при физической нагрузке (хроническая стабильная стенокардия).

Для профилактики повторного закрытия шунтов сердца (реокклюзии аортокоронарных шунтов) и при особом методе расширения артерий, снабжающих кровью сердце (чреспищеводной транслюминальной коронарной ангиопластике — ЧТКА).

2. Что следует знать перед применением Аскриптина

Не принимайте Аскриптин

• Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, характеризующееся накоплением определённых клеток в различных органах — так называемая «мастоцитоз», поскольку действующее вещество — ацетилсалициловая кислота — может вызвать у вас аллергические реакции, такие как шок (циркуляторный шок), приливы жара, снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и рвота.
• Если у вас заболевание, характеризующееся тяжёлыми поражениями желудка и/или части кишечника — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас аллергия на вещества, схожие с ацетилсалициловой кислотой (гиперчувствительность к салицилатам).
• Если у вас сильные кровотечения (геморрагическая диатеза).
• Если у вас тяжёлые заболевания печени (тяжёлая печеночная недостаточность).
• Если у вас тяжёлые заболевания почек (тяжёлая почечная недостаточность).
• Если у вас тяжёлые заболевания сердца (неконтролируемая тяжёлая сердечная недостаточность).
• Если вы принимаете лекарство под названием «метотрексат» в дозах 15 мг в неделю или выше (см. раздел «Другие лекарства и Аскриптин»).
• Если ранее у вас возникала астма после приёма препаратов, схожих с ацетилсалициловой кислотой (салицилаты), или лекарств, действующих аналогичным образом (в частности, нестероидных противовоспалительных препаратов). Если вы находитесь в третьем триместре беременности, не следует применять дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас инфекция, вызванная вирусом, например, ветряная оспа или грипп, поскольку существует риск развития заболевания, называемого «синдромом Рейе» (тяжёлые нарушения в работе мозга и печени, особенно у детей).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Аскриптина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Аскриптин после еды.
Избегайте приёма Аскриптина, если вы принимаете антибиотики, называемые «тетрациклины», внутрь, поскольку действующие вещества — гидроксид магния и алюминия — могут снижать кишечное всасывание тетрациклинов (см. раздел «Другие лекарства и Аскриптин»).
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, а избыточная доза (передозировка) солей магния может вызывать снижение функции кишечника (гипомотильность кишечника); высокие дозы этого препарата могут вызвать или усугубить заболевания кишечника, называемые «кишечная непроходимость» и «паралитическая кишечная непроходимость» (илеус) у пациентов с повышенным риском, например, при нарушении функции почек или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), поэтому системные эффекты (влияние на весь организм) редки у пациентов с нормальной функцией почек. Однако чрезмерные дозы или длительный приём, а также даже обычные дозы у пациентов с бедной фосфором диетой могут привести к выведению фосфата (из-за связывания алюминия с фосфатом), сопровождающемуся увеличением резорбции костной ткани и повышением содержания кальция в моче (гиперкальциемия), что создаёт риск ослабления костей (остеомаляция). Рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном применении или у пациентов с риском аномально низкого содержания фосфата в крови (гипофосфатемия).
Принимайте этот препарат с осторожностью, если у вас заболевание, называемое астмой, тяжёлые воспаления суставов (подагра), или если у вас снижена функция печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность).
Если у вас дефицит вещества, содержащегося в крови — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), ацетилсалициловая кислота должна быть назначена под строгим медицинским контролем, поскольку она может вызвать разрушение эритроцитов (гемолиз) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если вы принимаете Аскриптин перед хирургической операцией, у вас могут возникнуть проблемы с остановкой кровотечения во время операции (внутриоперационный гемостаз).
Алкоголь может увеличить риск повреждений желудка и кишечника и нарушить показатели свёртываемости крови (удлинение времени кровотечения) при одновременном приёме с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Другие лекарства и Аскриптин»).
Если вы принимаете Никорандил (препарат, используемый для профилактики или ослабления боли в груди, вызванной заболеваниями сердца) одновременно с салицилатами, возрастает риск язвы, прободения и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Избегайте применения Аскриптина в сочетании с левотироксином (препарат, используемый для лечения заболеваний щитовидной железы) и другими препаратами, содержащими ацетилсалицилаты (см. раздел «Другие лекарства и Аскриптин»). Аскриптин может вызвать повышение уровня тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня тиреоидных гормонов.
При дозировках ацетилсалициловой кислоты ≥ 500 мг/сутки:
Препарат, блокируя выработку фермента (циклооксигеназы) и, как следствие, снижая образование простагландинов (гормоноподобных веществ), может вызывать снижение фертильности у женщин за счёт влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.
Учитывайте это особенно, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность.
Если вам более 70 лет, особенно если вы принимаете другие лекарства, принимайте этот препарат только после консультации с врачом.
У пациентов, получающих вакцину против ветряной оспы, применение ацетилсалициловой кислоты следует избегать в течение 6 недель после вакцинации.
Дети и подростки
Не назначать детям и подросткам младше 16 лет.
Другие лекарства и Аскриптин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если вы принимаете Аскриптин одновременно с другими препаратами, такими как:

• препараты, замедляющие или останавливающие свёртывание крови (антикоагулянты, например, варфарин);
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (иммунодепрессанты, например, циклоспорин, такролимус);
• препараты от высокого артериального давления (антигипертензивные, например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• обезболивающие (анальгетики) и противовоспалительные препараты (например, стероиды, нестероидные противовоспалительные препараты);
• препараты от воспалительного заболевания, называемого «подагра» (например, пробенецид);
• препараты от рака и ревматоидного артрита (метотрексат).

Аскриптин может влиять или подвергаться влиянию со стороны следующих препаратов.
Сочетание Аскриптина с этими препаратами противопоказано:

• метотрексат (используется при лечении рака и различных воспалительных заболеваний) в дозах 15 мг и выше в неделю, поскольку Аскриптин усиливает токсичность метотрексата (см. раздел «Что следует знать перед применением Аскриптина»).

Сочетание Аскриптина с этими препаратами требует осторожности:

• метотрексат (используется при лечении рака и различных воспалительных заболеваний) в дозах менее 15 мг в неделю, поскольку Аскриптин усиливает токсичность метотрексата;
• метамизол (используется при боли и лихорадке), поскольку может снижать эффект профилактики образования тромбов (влияние на агрегацию тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для защиты сердца, используйте эту комбинацию с осторожностью;
• ибупрофен (используется при воспалении), поскольку ибупрофен может мешать эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах по профилактике тромбов (агрегация тромбоцитов);
• препараты, замедляющие или препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты, тромболитики/другие антитромбоцитарные агенты), поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск кровотечений;
• другие противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, содержащие салицилаты в высоких дозах), поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск тяжёлых поражений желудка (язвы) и кровотечений в желудке и кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение);
• препараты, связанные с риском кровотечений, поскольку сочетание с Аскриптином может оказывать аддитивное влияние на агрегацию тромбоцитов (в результате чего возрастает риск кровотечений);
• никорандил (препарат, используемый для профилактики или ослабления боли в груди, вызванной заболеваниями сердца), поскольку при одновременном приёме с салицилатами возрастает риск язвы, прободения и желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (используются при депрессии), поскольку сочетание с Аскриптином может увеличить риск тяжёлых кровотечений, особенно в желудке и кишечнике;
• препараты, снижающие концентрацию кислот в крови (системные алкализирующие средства, например, бикарбонаты), поскольку они могут снизить терапевтическую эффективность Аскриптина;
• циклоспорин (используется, в частности, после трансплантации), поскольку сочетание с Аскриптином усиливает токсичность циклоспорина. Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек;
• дигоксин (используется при заболеваниях сердца), поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать повышение уровня дигоксина в крови;
• антидиабетические препараты (например, инсулин, сульфонилмочевины), поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемический эффект при высоких дозах ацетилсалициловой кислоты);
• диуретики (используются при высоком артериальном давлении);
• системные глюкокортикоиды (используются при различных заболеваниях, например, иммунной системы, за исключением гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона), поскольку сочетание с Аскриптином может вызвать снижение концентрации препарата в крови и риск передозировки салицилатов после прекращения приёма глюкокортикоидов;
• ацетазоламид (используется при высоком артериальном давлении): рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении салицилатов и ацетазоламида, поскольку возрастает риск состояния крови, называемого «метаболический ацидоз»;
• ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (сартаны) (используются при высоком артериальном давлении), в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах: проблемы с почками (снижение клубочковой фильтрации из-за ингибирования вазодилатирующих простагландинов) и снижение антигипертензивного эффекта;
• другие препараты от высокого артериального давления (бета-блокаторы), поскольку Аскриптин может снижать эффект снижения артериального давления;
• левотироксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы): Аскриптин может вызвать повышение уровня тиреоидных гормонов в крови, поэтому врач будет проводить контроль уровня тиреоидных гормонов;
• вальпроевая кислота (используется для лечения эпилепсии): Аскриптин, применяемый с препаратами на основе вальпроевой кислоты, может вызвать повышение уровня вальпроевой кислоты в крови. Поэтому врач будет контролировать уровень вальпроата в крови;
• тетрациклины (используются как антибиотики), поскольку соли магния и алюминия снижают всасывание тетрациклинов в кишечнике;
• урикозурические препараты, такие как пробенецид (используются при заболевании, называемом «подагра»), поскольку сочетание с Аскриптином может снижать эффективность этих препаратов (конкуренция за выведение мочевой кислоты в канальцах почек);
• ванкомицин (используется как антибиотик): возрастает риск ототоксичности ванкомицина;
• вакцина против ветряной оспы: рекомендуется не назначать салицилаты пациентам, получившим вакцину против ветряной оспы, в течение шести недель после вакцинации. Тяжёлые нарушения мозга и печени, особенно у детей (синдром Рейе), наблюдались при применении салицилатов во время инфекции ветряной оспы;
• тенофовир (используется при лечении некоторых вирусных инфекций): применение Аскриптина с тенофовиром может увеличить вероятность проблем с почками (почечная недостаточность). Поэтому врач будет контролировать функцию почек.

Аскриптин и алкоголь
Алкоголь, принимаемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, может увеличить риск повреждений желудка и кишечника и нарушить показатели свёртываемости крови (удлинение времени кровотечения). Поэтому алкогольные напитки следует употреблять с осторожностью пациентам во время и в течение 36 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Применение Аскриптина в ранние сроки беременности может увеличить риск выкидыша, нарушения формирования брюшной стенки (гастрошизис) и пороков сердца.
Если вам необходимо продолжить или начать лечение Аскриптином во время беременности по рекомендации врача, принимайте Аскриптин в соответствии с указаниями врача и не превышайте рекомендованную дозу.
Беременность — третий триместр
Не принимайте Аскриптин в дозах более 100 мг в день, если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Не принимайте Аскриптин»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Если вы принимаете Аскриптин в низких дозах (до 100 мг в день включительно), необходим тщательный акушерский контроль, как рекомендовано врачом.
Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать Аскриптин в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок.
Начиная с 20-й недели беременности, Аскриптин может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, снижая уровень околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызывая сужение сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Рекомендуется не принимать Аскриптин во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребёнка.
Фертильность
Приём Аскриптина следует прекратить, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аскриптин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Аскриптин содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Аскрин

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день однократно.
Прием таблеток, содержащих ацетилсалициловую кислоту, предпочтительно проводить после еды, особенно если препарат необходимо принимать длительно.
Пациентам пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, врач определит рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если вы приняли Аскрин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме/превышении дозы Аскриптина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты и аналогичных препаратов (салицилатов), включая случайный прием детьми, может привести к сильному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии) и отравлению, которое может быть смертельным.
Симптомы хронического отравления Аскриптином могут включать: головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), потерю слуха, потливость, тошноту и рвоту, головную боль (цефалгию), спутанность сознания, нечеткость зрения, вазодилатацию и учащенное дыхание (гипервентиляцию), неврологические нарушения, такие как спутанность сознания, бред, судороги и кому.
Основным признаком острого отравления является серьезное нарушение кислотно-щелочного равновесия в крови, которое может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации.
При остром и хроническом превышении дозы Аскриптина могут возникать тяжелые проблемы с легкими — так называемый некардиогенный отек легких (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), диарея, рвота, боли в животе и проблемы с кишечником (кишечная непроходимость и паралитическая непроходимость) у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые предупреждения»).
Если вы забыли принять Аскрин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Аскрин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при лечении препаратом Аскрин:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• При высоких дозах — снижение концентрации протромбина в крови, белка, участвующего в свертывании крови (гипопротромбинемия),
• раздражение и воспаление носа (ринит),
• тяжелые проблемы с бронхами (пароксизмальный бронхоспазм),
• тяжелые нарушения дыхания (тяжелая одышка),
• кровотечения из желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение: гематемезис, мелена),
• боли в животе,
• тошнота,
• желудочно-кишечные расстройства, такие как: трудности с пищеварением (диспепсия), рвота, эрозия стенки желудка и начального отдела кишечника (гастритическая язва, дуоденальная язва),
• кожные реакции в виде зудящих волдырей (крапивница), раздражения (экзантематическая сыпь и фиксированная сыпь), отек кожи, слизистых оболочек и глаз (ангионевротический отек).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• снижение количества эритроцитов в крови (анемия),
• токсическое воздействие на печень (гепатотоксичность, особенно у пациентов с ювенильным артритом),
• диарея или запор (запор).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кровотечения из носа (эпистаксис) и десен, из капилляров кожи и слизистых оболочек, проявляющиеся фиолетовыми пятнами (пурпура), увеличение времени кровотечения. Это действие сохраняется в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты,
• потенциально смертельные кровотечения,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, включая васкулит Шенляйна-Геноха),
• изменения состава крови и количества клеток крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), панцитопения, билинейная цитопения, апластическая анемия, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения),
• при длительном применении могут возникать потливость, головная боль (цефалгия) и спутанность сознания,
• кровоизлияние в мозг (внутричерепное), которое может привести к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов,
• при длительном применении могут возникать головокружение, ощущение шума в ушах (тиннитус) и глухота. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить,
• накопление жидкости в легких, не связанное с нарушением функции сердца (некардиогенный отек легких), при хроническом применении и при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте,
• воспаление и повреждение стенки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (эзофагиты, эрозивные дуодениты, эрозивные гастриты, пищеводные язвы, перфорации) и нижних отделов (язвы тонкого кишечника (двенадцатиперстная кишка и подвздошная кишка) и толстого кишечника (ободочная кишка и прямая кишка), колиты и перфорации кишечника). Эти реакции могут сопровождаться кровотечением и могут возникать при любой дозе ацетилсалициловой кислоты, как у пациентов с предшествующими нарушениями, так и без них, а также у пациентов с анамнезом и без анамнеза тяжелых желудочно-кишечных осложнений,
• воспалительное заболевание поджелудочной железы (острый панкреатит в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте), нарушения функции печени (повышение ферментов печени, повреждение печени, преимущественно гепатоцеллюлярное, хронический гепатит),
• снижение функции почек вплоть до почечной недостаточности (почечная недостаточность; длительный прием может вызвать острую почечную недостаточность и острый интерстициальный нефрит),
• у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и/или другим нестероидным противовоспалительным препаратам могут возникать аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные). Это может произойти и у пациентов, ранее не проявлявших гиперчувствительность к этим препаратам, отек тканей вследствие накопления жидкости (отек),
• воспаление коронарных артерий в контексте реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте (синдром Куниуса),
• кровь в сперме (гематоспермия),
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• повышение уровня магния в крови (гипермагниемия),
• повышение уровня алюминия в крови (гипералюминемия),
• снижение уровня фосфата в крови (гипофосфатемия у пациентов с диетой, бедной фосфором), что может привести к ослаблению костной ткани (остеомаляция) и повышению уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Аскриптин

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аскриптин

• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, гидроксид магния и гидроксид алюминия. Одна делящаяся таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 26,67 мг гидроксида магния и 30,50 мг гидратированного оксида алюминия (что соответствует 23,33 мг гидроксида алюминия).
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный; тальк; лактоза; стеарат магния.

Описание внешнего вида Аскриптина и содержимое упаковки
Аскриптин представляет собой белые, круглые, плоские таблетки без риски деления, диаметром 6,5 мм. Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 – Милан (Италия)
Производитель
Delpharm L’Aigle - Zone Industrielle No 1, Route de Crulai - 61300 L’Aigle - France