АСКОТОДИН

Инструкция по применению: информация для пользователя

АСКОТОДИН 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

N-метилбензохинолиния метилсульфат и тонзиламин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое АСКОТОДИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением АСКОТОДИНА
3. Как применять АСКОТОДИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АСКОТОДИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аскотодин и для чего он применяется

Аскотодин представляет собой комбинацию двух активных веществ: метилсульфата N-метилбензохинолина и хлорида тонзиламина.
Метилсульфат N-метилбензохинолина помогает защищать глаз от повреждений, вызванных ультрафиолетовым излучением, исходящим от солнца или других источников.
Хлорид тонзиламина относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами, которые используются для лечения аллергий и, в частности, для устранения зуда.
Этот препарат показан:

• для профилактики раздражений и повреждений глаза, вызванных длительным воздействием света (профессиональные и случайные фотоофтальмические повреждения);
• для облегчения раздражений глаза, вызванных преломлением света у лиц, пользующихся контактными линзами;
• для лечения заболеваний глаза, общим симптомом которых является светочувствительность (фотофобия) (актинические и электрические офтальмии — неприятные или болезненные ощущения от избытка света, кератиты — воспаление роговицы и ириты — воспаление радужной оболочки).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.

2. Что нужно знать перед применением Аскотодина

Не используйте Аскотодин

• если у вас аллергия на метилсульфат N-метилбензохинолина, гидрохлорид тонзиламина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие вещества, близкие по химической структуре;
• если у вас есть или ранее были тяжелые заболевания глаз, такие как закрытоугольная глаукома, характеризующаяся повышением внутриглазного давления;
• если вы принимаете антидепрессанты (лекарства, применяемые при лечении депрессии);
• капли для глаз не должны применяться у детей младше трёх лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Аскотодина.
Не используйте это лекарственное средство более 7 дней подряд, поскольку возможны побочные эффекты, в том числе серьёзные (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, если вы отмечаете симптомы инфекции, наличие гноя или инородного тела в глазу, а также если глаз получил механическое, химическое или термическое повреждение.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас есть проблемы с сердцем (сердечные нарушения);
• если у вас диабет (гипергликемия);
• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты). Не превышайте рекомендованную дозу этого лекарственного средства. При приёме внутрь или длительном применении это средство может вызвать токсические эффекты. Приём внутрь, особенно у детей, может вызвать сильную сонливость (глубокую седацию) (см. раздел «Если вы применили Аскотодин в большем количестве, чем нужно»).

Дети
Применение этого лекарственного средства противопоказано у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Аскотодин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими глазными (офтальмологическими) препаратами неизвестны.
Не используйте Аскотодин, если вы проходите лечение антидепрессантами.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, вы можете применять это лекарственное средство. Однако проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аскотодина, если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Аскотодин содержит парабены
Это лекарственное средство содержит эфиры пара-гидроксибензойной кислоты (парабены), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Аскотодин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли, вводимые в глаз с интервалом в 5 минут одна от другой, перед воздействием слишком яркого света (яркое солнце, ультрафиолетовые лучи или искусственное освещение). Если вы подвергаетесь воздействию света в течение длительного времени, можно повторить применение спустя примерно 3 часа.
Если вы носите контактные линзы, рекомендуемая доза — 1 капля 3 раза в день.
При повышенной чувствительности к свету (фотофобии) препарат можно применять также каждые 2 часа.
Не превышайте рекомендованную дозу и не используйте препарат более 7 дней подряд.

Если вы применили Аскотодин в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае случайного проглатывания или применения избыточного количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы забыли применить Аскотодин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Аскотодин может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

• увеличение размера зрачка;
• повышение артериального давления (гипертензия);
• заболевания сердца;
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• повышение внутриглазного давления;
• тошнота;
• головная боль (цефалгия);
• аллергические реакции (феномены сенсибилизации).

Если у вас появился один из перечисленных побочных эффектов или иной побочный эффект, не указанный в данной инструкции, прекратите лечение и обратитесь к врачу, который определит соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аскотодин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Храните лекарственный препарат при температуре не выше 30 °C, в защищённом от света месте.
После открытия ёмкости глазные капли необходимо использовать в течение 30 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит АСКОТОДИН

• Активные вещества: метилсульфат N-метилбензохинолина и хлоргидрат тонзиламина.
  100 мл раствора содержат 0,300 г метилсульфата N-метилбензохинолина и 0,100 г хлоргидрата тонзиламина.
• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия борат, карбоксиметилцеллюлоза, эфиры _п_-оксибензойной кислоты, очищенная вода.

Описание внешнего вида глазных капель АСКОТОДИН и содержимое упаковки
Флакон 10 мл с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bruschettini S.r.l., Виа Изонцо, 6 – 16147 Генуя – Италия