АРМИЛЛА

Инструкция по применению: информация для пациента

Армилла 400 МЕ мягкие капсулы

Витамин Е (RRR-α-токоферол)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Армилла и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Армиллы
3. Как принимать Армиллу
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Армиллу
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое АРМИЛЛА и для чего она применяется

АРМИЛЛА содержит витамин Е.
АРМИЛЛА показана:

• при состояниях, характеризующихся дефицитом витамина Е, вызванных недостаточным всасыванием питательных веществ из пищи в процессе пищеварения;
• при состояниях, при которых необходимо предотвратить чрезмерное образование свободных радикалов.

2. Что следует знать перед приемом Армиллы

Не принимайте Армиллу

• если у вас аллергия на витамин Е или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Армиллы.
В частности, сообщите врачу, если:

• вы уже принимаете препараты наперстянки (лекарства для лечения заболеваний сердца) или инсулин (лекарства для лечения диабета). В таких случаях врач может назначить вам анализы крови (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Армилла»);
• у вас дефицит витамина К (участвует в процессе свёртывания крови). При длительном приеме доз витамина Е, превышающих 800 мг в день (что соответствует 800 МЕ), риск кровотечений может увеличиться. Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском нарушения кровоснабжения мозга, вызванного кровоизлиянием (геморрагический инсульт).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Армилла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин, антикоагулянты, тромболитики или ингибиторы агрегации тромбоцитов или гемостаза — лекарства, разжижающие кровь. Витамин Е может увеличить риск кровотечения.
• препараты наперстянки — лекарства для лечения заболеваний сердца;
• инсулин — лекарства для лечения диабета, поскольку витамин Е может усиливать действие этих препаратов;
• витамин А;
• витамин К (участвует в процессах свёртывания крови), поскольку приём витамина Е в высоких дозах может снижать всасывание этих витаминов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Принимайте Армиллу только в случае реальной необходимости и только после того, как врач тщательно оценит ваше состояние, подберёт дозу на основании результатов ваших анализов крови и будет проводить контроль в ходе лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Армилла не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Армилла содержит масло сои
Данное лекарственное средство содержит масло сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

3. Как принимать Армилла

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) в день (что соответствует 400 МЕ).

Если вы приняли Армилла в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Армилла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы
Возможны следующие симптомы: тошнота, диарея, усталость, мышечная слабость.
При приёме суточных доз, превышающих 1 г, могут возникать временные нарушения, такие как тошнота, диарея, повышенное газообразование в кишечнике. Другие возможные симптомы: усталость, ощущение слабости, головная боль, нечёткость зрения, воспаление кожи.

Лечение
Прекратите приём Армилла и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
В настоящее время неизвестно, может ли приём чрезмерной дозы Армилла вызывать хронические нежелательные эффекты.

Если вы забыли принять Армилла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Армилла
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Если у вас появятся один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и сообщите врачу:

• аллергические реакции, в том числе тяжелые, симптомы которых могут включать крапивницу, отек, вызванный аллергией, затрудненное дыхание, покраснение кожи, кожную сыпь и волдыри.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина Е, следующие:
Эффекты, касающиеся полости рта, желудка и кишечника:
диарея, боль в животе и желудке, тошнота, выделение газов из кишечника
Эффекты, касающиеся кожи:
кожная сыпь, зуд
Эффекты, касающиеся всего организма:
усталость (после приема высоких дозировок)
Эффекты, касающиеся мышц и костей:
слабость мышц (после приема высоких дозировок)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметите какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Армиллы

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого наблюдения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Армилла

• Активное вещество: RRR-α-токоферол, масляный раствор 400 мг (что соответствует 400 МЕ витамина Е).
• Другие компоненты: рафинированный соевый масла (см. раздел 2 «Армилла содержит соевое масло»), желатин, глицерол.

Описание внешнего вида Армиллы и содержимое упаковки
Армилла представляет собой мягкую желатиновую капсулу.
Доступна в упаковках по 30 капсул по 400 МЕ.
Держатель регистрационного удостоверения
ABIOGEN PHARMA S.p.A. — Via Meucci, 36 — Ospedaletto — Pisa
Концессионер по продаже:
OMIKRON ITALIA Srl
Viale B. Buozzi, 5
00197 — Roma
Производитель
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100
04011 Aprilia (LT)
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 — Ospedaletto — Pisa