АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 1 г порошок для раствора для инъекций – 100 флаконов

Натриевая соль ампициллина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ампициллин Биофарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ампициллина Биофарма
3. Как применять Ампициллин Биофарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ампициллин Биофарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ампициллин Биофарма — это лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций (антибиотик), которое действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Содержит ампициллин.
Ампициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».
Ампициллин Биофарма применяется для лечения:
инфекций дыхательных путей: фарингитов, тонзиллитов, синуситов, бронхитов, бронхопневмоний, пневмоний, плевропневмоний, инфекционных осложнений гриппа;
инфекций мочевыводящих путей: острых и хронических циститов, уретритов, пиелитов, цистопиелитов, пиелонефритов;

• кишечных инфекций: гастроэнтеритов, бациллярной дизентерии, сальмонеллезов;
• различных инфекций: отитов, эндокардитов и сепсиса, вызванных чувствительными микроорганизмами;
• гонореи;
• профилактики и лечения до и после операций;
• хирургических инфекций;
• инфекций, вызванных Haemophilus influenzae;
• инфекций желчевыводящих путей, желчного пузыря, ангиоколитов.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Обратитесь к врачу до приема Ампициллин Биофарма — врач оценит, подходит ли вам лечение этим препаратом в связи с вашим заболеванием.
Не принимайте Ампициллин Биофарма

• если у вас аллергия на ампициллин, другие пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), из-за риска развития анафилактического шока;
• если у вас ранее уже были тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на другие антибиотики. Это может проявляться в виде кожной сыпи или отека лица или шеи.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Ампициллин Биофарма.
Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до приема Ампициллин Биофарма, если:

• вы склонны к аллергическим реакциям (гиперчувствительность к различным аллергенам, астма, сенная лихорадка, крапивница), поскольку возможно развитие тяжелой аллергической реакции (анафилаксии), особенно при парентеральном введении;
• если возникли аллергические реакции на препарат — прекратите его применение и обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения;
• если у вас ранее были аллергические реакции на другие антибиотики, относящиеся к группе бета-лактамов (включая пенициллины и цефалоспорины);
• если, особенно после длительного применения, вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается: возможно развитие инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к Ампициллин Биофарма. Врач примет решение о наиболее подходящей терапии;
• если вы проходите длительное лечение высокими дозами, поскольку ваш врач может контролировать показатели крови, печени и почек.
  Не используйте Ампициллин Биофарма для глазных целей. Не используйте Ампициллин Биофарма у новорождённых и детей самого раннего возраста без предварительной оценки необходимости лечения врачом и под его наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ампициллин Биофарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Если вы принимаете другие антибактериальные препараты из группы аминогликозидов, их совместное применение может усиливать терапевтический эффект Ампициллин Биофарма (а также других препаратов той же группы — полусинтетических пенициллинов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы кормите грудью, ампициллин может выделяться с грудным молоком и оказать влияние на ребенка. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или выбрать другое лекарственное средство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено. Однако следует учитывать, что некоторые возможные побочные эффекты могут повлиять на способность к вождению и работе с техникой.

Ампициллин Биофарма содержит натрий
Ампициллин Биофарма 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».
Ампициллин Биофарма 500 мг содержит 31 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 1,6% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей у взрослых.
Ампициллин Биофарма 1 г содержит 62 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 3,1% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей у взрослых.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Никогда не вводите этот лекарственный препарат самостоятельно. Этот препарат будет вводить квалифицированный специалист, например врач или медсестра.
Взрослым
Взрослым: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.
Дети: 5–11 лет: 500 мг каждые 8 часов. 0–5 лет: 100 мг/кг/сут в трёхкратном разделении дозы.
Как будет вводиться Ампициллин Биофарма
Вам введут препарат путём инъекции в вену или внутривенной инфузии, либо внутримышечно.
В тяжёлых случаях доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Если вы примете Ампициллин Биофарма в большем количестве, чем нужно
Маловероятно, что это произойдёт, однако если вы считаете, что вам ввели слишком много Ампициллина Биофарма, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• высыпания на коже в виде мультиформной эритемы или пятнисто-папулезной сыпи, зуд, крапивница,
• тяжелые аллергические реакции, быстро развивающиеся и потенциально приводящие к летальному исходу (анафилактические реакции),
• повышение температуры, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха,
• отек, иногда лица или ротовой полости (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания,
• коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, и прекратите прием препарата Ампициллин Биофарма

Другие нежелательные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• острое или хроническое воспаление языка (глоссит),
• острое болезненное воспаление слизистой оболочки полости рта, затрагивающее десны, внутреннюю поверхность щек, нёбо, внутреннюю сторону губ и язык (стоматит),
• тошнота, рвота и диарея.

Со стороны крови или лимфатической системы:

• Изменения показателей лабораторных анализов: анемия, тромбоцитопения с пурпурой, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения терапии, но могут также являться признаком повышенной чувствительности.

Изменения уровня трансаминаз.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке
после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в прохладном месте (не выше 25 °С) и в защищённом от света месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ампициллин Биофарма
Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 265,75 мг, что эквивалентно: ампициллину 250 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 2,5 мл
Ампициллин Биофарма 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 531,5 мг, что эквивалентно: ампициллину 500 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 2,5 мл
Ампициллин Биофарма 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 1063 мг, что эквивалентно: ампициллину 1000 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 4 мл
Ампициллин Биофарма 1 г порошок для раствора для инъекций – 100 флаконов:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 1063 мг, что эквивалентно: ампициллину 1000 мг.

Описание внешнего вида Ампициллин Биофарма и содержимое упаковки
Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 1 г:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой

Держатель регистрационного удостоверения
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 – 00193 Рим – Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 – 00134 С. Паломба (РМ) – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Приготовление раствора для инъекций:
Для внутримышечного введения растворить содержимое флакона в воде для инъекций из прилагаемого флакона.
Для медленного внутривенного введения растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций.
Растворы для внутримышечного введения следует использовать сразу после приготовления. Растворы для внутривенного введения при комнатной температуре стабильны в течение 8 часов в физиологическом растворе; в глюкозном растворе стабильны в течение 4 часов при концентрации не более 2 мг/мл.

Совместимость
Для внутривенной инфузии Ампициллин может добавляться к физиологическому раствору или глюкозному раствору, но не к плазме, её производным и белковым растворам (например, гидролизатам).
Ампициллин натриевый может применяться одновременно с натриевой солью гепарина в изотоническом растворе натрия хлорида для внутривенной инфузии.