АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН 1000 мг + 200 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллина и клавулановой кислоты Ибиджен
3. Как применять Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными).
Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• тяжелые инфекции уха, носа и горла
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• инфекции костей и суставов
• брюшные инфекции
• инфекции женских половых органов

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен применяется у взрослых и детей для профилактики инфекций, связанных с крупными хирургическими вмешательствами.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН

НЕ ПРИНИМАЙТЕ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ИБИДЖЕН:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи
• если у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при применении антибиотиков ранее

НЕ ПРИНИМАЙТЕ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ИБИДЖЕН, ЕСЛИ ХОТЯ БЫ ОДИН ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ СЛУЧАЕВ ОТНОСИТСЯ К ВАМ.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.

ОСОБАЯ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом
• ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек
• мочеиспускание происходит нерегулярно

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен. В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен или иное лекарственное средство.

СОСТОЯНИЯ, НА КОТОРЫЕ ВЫ ДОЛЖНЫ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые вы должны обратить внимание» в пункте 4.

АНАЛИЗЫ КРОВИ И МОЧИ
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку уровня эритроцитов или анализ функции печени), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может повлиять на результаты таких анализов.

ПРИМЕНЕНИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта, а также фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен лекарства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН СОДЕРЖИТ НАТРИЙ И КАЛИЙ
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 1000 мг/200 мг содержит приблизительно 62,9 мг (2,7 ммоль) натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 3,15% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 1000 мг/200 мг содержит приблизительно 39,3 мг (1,0 ммоль) калия на флакон.
Учитывайте это при лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ИБИДЖЕН

Никогда не принимайте этот лекарственный препарат по собственной инициативе. Данный препарат должен вводиться квалифицированным специалистом — врачом или медсестрой.
Обычные дозы следующие:
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Дети с массой тела менее 40 кг

• Все дозы рассчитываются на основе массы тела ребёнка, выраженной в килограммах

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат
• Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени

Способ введения препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен

• Препарат Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен вводится внутривенно в виде инъекции или внутривенной инфузии
• Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен
• Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен дольше 2 недель. Если вы не чувствуете улучшения, необходимо обратиться к врачу

Если вы примете Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен в количестве больше необходимого
Маловероятно, что это произойдёт, но если вы считаете, что передозировка произошла, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Симптомы могут включать расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие органы
• повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отёк, иногда лица или рта ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)
  Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов.
  Прекратите приём препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, часто с кровью и слизью, болью в животе и/или повышением температуры.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром, вызванный лекарственным средством, поражающим кишечник и толстую кишку (DIES):
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
• диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• высыпания на коже, зуд
• зудящая возвышающаяся сыпь ( крапивница )
• тошнота, особенно при приёме высоких доз
• если у вас есть склонность к этому, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен до еды
• рвота
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль.
  Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
• повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое бледной зоной и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ). При появлении этих симптомов срочно обратитесь к врачу
• отёк и покраснение по ходу вены, с выраженной болью при прикосновении
  Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление кишечника (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей головной и спинной мозг (асептический менингит)
• Кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• Тяжёлые поражения кожи:
• обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), а также более тяжёлая форма, при которой отслаивается более 30% поверхности тела ( токсический эпидермальный некролиз )
• высыпания с пузырями, расположенными кольцами, с корочкой в центре или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-болезнь)
• обширная красная сыпь с мелкими гнойничками ( экссудативный буллёзный дерматит )
• сыпь, красная, с корками, уплотнениями под кожей и пузырями ( пустулёзная экзантема )
• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
  Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• воспаление печени ( гепатит )
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
• воспаление канальцев почек
• замедление свёртывания крови
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина и клавулановой кислоты Ибиджен, или у пациентов с нарушением функции почек)

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• резкое снижение числа лейкоцитов
• снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от
света, влаги и тепла.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен
.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 1000 мг + 200 мг, порошок для раствора для инъекций для внутривенного применения, содержит:
Действующие вещества: натриевая соль амоксициллина 1060,2 мг, что соответствует 1000 мг амоксициллина;
калиевый клавуланат 238,25 мг, что соответствует 200 мг клавулановой кислоты.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 1000 мг + 200 мг, порошок для раствора для инъекций для внутривенного применения, содержит:
Картонная пачка, содержащая:

• 10 флаконов с порошком 1000 мг + 200 мг

Держатель регистрационного удостоверения
IBIGEN S.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 Апрелия (LT)
Италия
эл. почта: [email protected]

Производитель
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - Aprilia (LT)

---

Следующая информация предназначена для врача и специализированного персонала:
Для получения дополнительной информации следует обратиться к аннотации (краткое изложение характеристик лекарственного средства)

Введение
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может вводиться внутривенно (медленная инфузия в течение 3–4 минут) или непосредственно в вену с помощью капельницы или инфузии продолжительностью от 30 до 40 минут.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен не предназначен для внутримышечного введения.

Восстановление раствора
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен должен быть восстановлен в соответствии с инструкцией для инъекций:

• Обычным растворителем является вода для инъекций Ph. Eur. Порошок Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 1000 мг/200 мг следует растворить в 20 мл растворителя. Это даёт приблизительно 20,9 мл раствора на одну дозу. Во время восстановления может временно появиться розоватый оттенок. Восстановленные растворы обычно бесцветные или слабо-желтоватые.
• Восстановленный раствор необходимо немедленно добавить к 100 мл инфузионного раствора, используя мини-мешок или бюретку.

Стабильность приготовленного раствора
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен должен быть введён в течение 20 минут после восстановления.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг

Порошок для приготовления раствора для инфузий
Амоксициллин/клавулановая кислота
Внимательно прочитайте этот листок перед применением препарата

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
• Данный препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре

Содержание данного листка:

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллина и клавулановой кислоты Ибиджен
3. Как применять Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ИБИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (т.е. они становятся неактивными).
Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• тяжелые инфекции уха, носа и горла
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов
• брюшные инфекции
• инфекции женских половых органов

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен применяется у взрослых и детей для профилактики инфекций, связанных с крупными хирургическими вмешательствами.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам
• если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи
• если у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при применении антибиотиков

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.

ОСОБАЯ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом
• ранее проходили лечение заболеваний печени или почек
• не мочитесь регулярно

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен. В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку эритроцитов или функции печени), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может повлиять на результаты таких анализов.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта, а также фитопрепараты. Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.

Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен лекарства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование сгустков крови, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может влиять на действие метотрексата (лекарство, используемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен содержит натрий и калий

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг содержит приблизительно 125,9 мг (5,5 ммоль) натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 6,3% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг содержит приблизительно 39,3 мг (1,0 ммоль) калия на флакон.

Учитывайте это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ИБИДЖЕН

Никогда не принимайте этот препарат по собственной инициативе. Данный препарат должен вводиться квалифицированным специалистом — врачом или медсестрой.
Обычные дозы следующие:
Взрослым и детям массой тела 40 кг и выше

Дети с массой тела менее 40 кг

• Все дозы рассчитываются на основе массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иное лекарственное средство.
• Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Порядок применения Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен

• Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен вводится в виде внутривенной инъекции или внутривенной инфузии.
• Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости во время применения Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен.
• Не применяйте Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен дольше 2 недель. Если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу.

Если вы примете Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен в большем количестве, чем нужно
Маловероятно, что это произойдёт, но если вы считаете, что это случилось, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Симптомы могут включать нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен может вызывать побочные эффекты,
хотя не у всех пациентов они возникают.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отёк, иногда лица или ротовой полости ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём
Амоксициллина и клавулановой кислоты Ибиджен.
Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES):
DIES был описан преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
• диарея

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• высыпания на коже, зуд
• зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз
• если у вас это наблюдается, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен до еды
• рвота
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

• повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

• высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью, и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема); при появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
• отёк и покраснение по ходу вены, с выраженной болью при прикосновении

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдаются у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление кишечника (см. выше)
• образование кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек
• воспаление защитной оболочки, окружающей головной и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжёлые поражения кожи:
  • обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёкая форма, вызывающая значительное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • высыпания с пузырьками, расположенными кольцеобразно, с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь)
  • обширная красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной (экссудативный буллёзный дерматит)
  • сыпь, красная, с корками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
• симптомы, схожие с гриппом: сыпь, лихорадка, увеличение лимфоузлов и отклонения в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами)

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещество, вырабатываемое в печени), что может привести к появлению желтого цвета кожи и белков глаз
• воспаление канальцев почек
• кровь сворачивается дольше обычного
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен или имеющих проблемы с почками)

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ИБИДЖЕН

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от
света, влаги и тепла.
Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ибиджен после даты, указанной на
упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему
дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг + 200 мг, порошок для раствора для инфузий
Каждый флакон содержит:
Действующие вещества: амоксициллина натриевая соль 2120,4 мг, что соответствует амоксициллину 2000 мг
калия клавуланат 238,25 мг, что соответствует клавулановой кислоте 200 мг

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен и содержимое упаковки
Пачка содержит:

• 10 флаконов по 20 мл порошка 2000 мг + 200 мг

Держатель регистрационного удостоверения
IBIGEN S.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 Апрелия (LT)
Италия
электронная почта: [email protected]

Производитель
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - Апрелия (LT)

---

Следующая информация предназначена для врача и специализированного медицинского персонала:
Для получения дополнительной информации следует обратиться к аннотации (краткой характеристике препарата)

Введение в организм
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг предназначен для внутривенного применения.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг должен вводиться внутривенной инфузией в течение от 30 до 40 минут. Препарат Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен не пригоден для внутримышечного введения.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг нельзя использовать для болюсного введения.

Восстановление раствора
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг должен быть растворён в 20 мл воды для инъекций Ph.Eur. (минимальный требуемый объём). В процессе восстановления может временно появиться розоватый оттенок. Восстановленные растворы обычно бесцветные или слегка жёлтые. Восстановленный раствор необходимо немедленно добавить к 100 мл инфузионной жидкости, используя минисумку или бюретку.
Флаконы Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг не пригодны для многократного использования.

Стабильность приготовленного раствора
Амоксициллин и клавулановая кислота Ибиджен 2000 мг/200 мг должен быть введён в течение 20 минут после восстановления.