АМБРОКСОЛ АБК

Инструкция по применению: информация для пациента

Амброксол АБК 30 мг таблетки, суппозитории

Гидрохлорид амброксола
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амброксол АБК и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Амброксола АБК
3. Как принимать Амброксол АБК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амброксол АБК
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол АБК и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амброксол АБК показан для лечения выделения секрета при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (при наличии кашля и образования мокроты).

2. Что нужно знать перед приемом Амброксол АБК

Не принимайте Амброксол АБК

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
• если данное лекарственное средство предназначено для ребенка в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амброксола АБК.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у вас:

• имеется заболевание желудка или кишечника, называемое пептической язвой.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Амброксола АБК и обратитесь к врачу.

Дети
Амброксол АБК не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку это может привести к закупорке бронхов и нарушению нормального дыхания.

Другие лекарственные средства и Амброксол АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Амброксола АБК во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Амброксол АБК только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание
Это лекарственное средство выделяется с грудным молоком, поэтому врач оценит необходимость прекращения приема Амброксола АБК или прекращения грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Амброксол АБК 30 мг таблетки содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амброксол АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии
сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Амброксол АБК 30 мг, таблетки:
Принимайте этот препарат после еды, запивая небольшим количеством воды или другой жидкостью.
Взрослым рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в день в течение первых 8–10 дней.
В дальнейшем дозу можно снизить до 1 таблетки 2 раза в день.
Амброксол АБК 30 мг, суппозитории (детское применение):
Детям с массой тела более 15 кг и в возрасте старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий 1 или 2 раза в день.
Если вы приняли Амброксол АБК в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать
нежелательным реакциям, которые могут возникнуть при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Амброксол АБК
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Редко могут возникать следующие побочные эффекты:

• головная боль (цефалгия);
• сухость во рту;
• тошнота, рвота, расстройства пищеварения (диспепсия);
• усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
• изжога и жжение в пищеводе (пирозис);
• запор;
• раздражение кожи (кожная сыпь, контактный дерматит);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• усталость.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• реакции гиперчувствительности;
• высыпания, крапивница.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амброксол АБК

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол АБК 30 мг, таблетки

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, стеарат магния.

Что содержит Амброксол АБК 30 мг, суппозитории

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждый суппозиторий содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: полусинтетические триглицериды, коллоидный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Амброксол АБК и содержимое упаковки
Амброксол АБК 30 мг, таблетки:
Блистеры по 20 таблеток в упаковке.
Амброксол АБК 30 мг, суппозитории:
Упаковка, содержащая 10 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A. — Corso Vittorio Emanuele II, 72 — 10121 Турина

Производители
Амброксол АБК 30 мг, суппозитории:
LAMP S.PROSPERO S.p.A. — Via della Pace, 25/A — С.Прозперо (МО)
Амброксол АБК 30 мг, таблетки:
ABC FARMACEUTICI S.p.A. — Canton Moretti, 29 — 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (TO)

Инструкция по применению: информация для пациента

Амброксол АБК 30 мг гранулы для приготовления оральной суспензии, 15 мг гранулы для приготовления оральной суспензии, 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

Гидрохлорид амброксола
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амброксол АБК и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Амброксола АБК
3. Как принимать Амброксол АБК
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амброксол АБК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амброксол АБК и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амброксол АБК показан для лечения выделений при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких (при наличии кашля и мокроты).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Амброксол АБК

Не принимайте Амброксол АБК

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
• если препарат (гранулы для приготовления пероральной суспензии) предназначен для ребенка в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амброксол АБК.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у вас:

• имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвенной болезнью;
• имеется бронхиальная астма; в этом случае перед применением препарата ингаляционно необходимо принять бронхорасширяющее средство (бронхоспазмолитик). Поскольку при глубоком вдыхании аэрозоля может возникнуть кашель, старайтесь дышать спокойно и ровно во время ингаляции. Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите прием Амброксол АБК и обратитесь к врачу.

Подогрейте раствор до температуры тела перед ингаляцией.
Если у вас бронхиальная астма, примите бронхорасширяющее средство (бронхоспазмолитик) перед ингаляцией.
Дети
Амброксол АБК не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку препарат может вызвать закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амброксол АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение Амброксол АБК во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Амброксол АБК только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Этот препарат выделяется с грудным молоком, поэтому врач должен решить, следует ли прекратить приём Амброксол АБК или прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гранулы для приготовления пероральной суспензии Амброксол АБК содержат сахарозу.
Гранулы для приготовления пероральной суспензии Амброксол АБК 15 мг содержат 3,96 г сахарозы (сахара) в одном пакетике.
Гранулы для приготовления пероральной суспензии Амброксол АБК 30 мг содержат 7,9 г сахарозы (сахара) в одном пакетике.
Учитывайте это при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Амброксол АБК

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Амброксол АБК для длительного лечения.

Амброксол АБК 30 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии:
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 2 или 3 раза в день.

Амброксол АБК 15 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии:
Для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 2 или 3 раза в день.

Амброксол АБК 15 мг/2 мл, раствор для ингаляций:
Этот препарат можно смешивать в распылителе с дистиллированной водой.

Применение у взрослых и детей старше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2–3 мл раствора для ингаляций 1–2 раза в день.

Применение у детей младше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2 мл раствора 1–2 раза в день.

Чтобы избежать возникновения кашля, дышите спокойно и ровно во время ингаляции раствора для небулайзера.
Если вы особенно чувствительны, перед ингаляцией можно подогреть раствор до температуры тела.
Ингаляцию раствора можно проводить с помощью обычных аэрозольных устройств (небулайзеров). Раствор можно разбавить равным объёмом дистиллированной воды (в соотношении 1:1).

Если вы приняли Амброксол АБК в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникать при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение больницы.

Если вы забыли принять Амброксол АБК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Редко могут возникать следующие побочные эффекты:

• головная боль (цефалгия);
• сухость во рту;
• тошнота, рвота, расстройства пищеварения (диспепсия);
• усиление выработки слизи, выделения из носа (ринорея);
• изжога и в области пищевода (пирозис);
• запор;
• раздражение кожи (кожная сыпь, контактный дерматит);
• затруднение при мочеиспускании (дизурия);
• усталость.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• реакции гиперчувствительности;
• кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амброксол АБК

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол АБК 15 мг гранулы для оральной суспензии

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый пакетик содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: апельсиновый ароматизатор, ароматизатор ананаса, сахароза.

Что содержит Амброксол АБК 30 мг гранулы для оральной суспензии

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый пакетик содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: апельсиновый ароматизатор, ароматизатор ананаса, сахароза.

Что содержит Амброксол АБК 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: дистиллированная вода.

Описание внешнего вида Амброксол АБК и содержимое упаковки
Амброксол АБК 15 мг гранулы для оральной суспензии
Упаковка, содержащая 20 пакетиков.
Амброксол АБК 30 мг гранулы для оральной суспензии
Упаковка, содержащая 20 пакетиков.
Амброксол АБК 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
Упаковка, содержащая 6 флаконов из стекла объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Тури́н
Производители

Амброксол АБК 15 мг/2 мл раствор для ингаляций:
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - Via Cavour N.41-43 - Novate Milanese (MI)
BIOLAB - Via Buozzi 2 - 20090 Vimodrone (MI) (пирогенный контроль)

Амброксол АБК 15 мг гранулы для оральной суспензии и Амброксол АБК 30 мг гранулы для оральной суспензии:
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano - NA