АЛЬФАФЛОР

Инструкция по применению: информация для пользователя

Альфафлор глазные капли, порошок и растворитель для раствора

Бетаметазон натрия фосфат, нафазолина нитрат и тетрациклина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфафлор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Альфафлор
3. Как применять Альфафлор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Альфафлор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Альфафлор и для чего он применяется

Альфафлор — это глазные капли, содержащие три действующих вещества: бетаметазон, нафазолин и тетрациклин. Бетаметазон — это глюкокортикостероид, применяемый для борьбы с воспалениями (противовоспалительное действие), нафазолин сужает кровеносные сосуды глаза и уменьшает покраснение (сосудосуживающее действие), а тетрациклин активен против инфекций (антибиотик).
Этот препарат показан при следующих состояниях:

• воспалениях глаза бактериальной природы (субакутальные и хронические конъюнктивиты бактериального происхождения);
• воспалениях глаза аллергического или другого происхождения (небактериальные конъюнктивиты, включая аллергические формы различного происхождения);
• воспалении и закупорке слезного мешка (дакриоциститы и дакриостенозы);
• воспалениях или раздражениях кожи век (блефароконъюнктивиты или экзематозные дерматиты век);
• воспалениях окрашенной части глаза (ревматические ириты);
• инфекциях глаза, вызванных бактериями, чувствительными к тетрациклину;
• воспалениях, вызванных ожогами или повреждениями, которые могут инфицироваться.

2. Что следует знать перед применением Альфафлор

Не используйте Альфафлор

• если у вас аллергия на бетаметазона натрия фосфат, нафазолина нитрат, тетрациклина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (внутриглазная гипертензия);
• если у вас острая вирусная инфекция роговицы с язвенным поражением, например, герпес простой (herpes simplex), за исключением случаев, когда вы проходите лечение специфическими противовирусными препаратами;
• если у вас воспаление глаза с поражением роговицы (конъюнктивит с язвенным кератитом), даже на ранней стадии (тест с флюоресцеином положительный);
• если у вас туберкулёз глаза;
• если у вас грибковые инфекции глаз (микозы);
• если у вас воспаление глаза или век с гнойным выделением (острые гнойные офтальмии, гнойные конъюнктивиты, гнойные и герпетические блефариты), поскольку такие состояния могут маскироваться или усугубляться под действием кортикостероидов;
• если у вас отёк века, вызванный инфекцией (ячмень);
• если у вас повышенная выработка гормонов щитовидной железой (тиреотоксикоз);
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 10 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Альфафлор проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте этот препарат длительное время и в избыточных дозах, поскольку возможно развитие следующих состояний:

• повышение уровня альдостерона (гиперальдостеронизм) вследствие всасывания кортикостероидов в кровь;
• заболевание, поражающее зрительный нерв (глаукома), а также ухудшение симптомов формы глаукомы с открытым углом (см. раздел 4);
• перфорация роговицы при наличии заболеваний, вызывающих истончение роговицы.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Применение этого препарата противопоказано детям в возрасте до 10 лет.

Другие лекарственные средства и Альфафлор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат следует применять только в случае реальной медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Альфафлор содержит пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Альфафлор содержит фосфаты
Этот препарат содержит 21 мг фосфатного буфера на 1 мл. При тяжёлом повреждении прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Альфафлор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли, которые следует применять два или три раза в день в соответствии с врачебным назначением.
Альфафлор состоит из двух флаконов А и Б. Приготовьте лекарственный препарат следующим образом:

• перелейте жидкое содержимое флакона А во флакон Б и тщательно взболтайте полученный раствор;
• аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, который подлежит лечению;
• слегка надавите на пипетку, чтобы закапать 1–2 капли в угол глаза вблизи носа, затем отпустите нижнее веко;
• при необходимости повторите процедуру для другого глаза;
• закройте флакон колпачком и храните в холодильнике (см. раздел 5).

Соблюдайте точно указанные дозы. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, даже в течение короткого времени, может вызвать серьёзные побочные эффекты.
Если вы применили Альфафлор в большем количестве, чем нужно

При случайном проглатывании или применении в течение длительного времени в чрезмерных дозах этот препарат может вызвать токсические явления.
В случае случайного проглатывания или применения слишком большой дозы препарата обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Альфафлор

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты, особенно при длительном применении:

• нарушения зрения, обусловленные образованием задней подкапсулярной катаракты;
• повышение внутриглазного давления (внутриглазное давление), которое может наблюдаться у 30 % здоровых пациентов и у подавляющего большинства людей, страдающих открытоугольной формой глаукомы; в таких случаях рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление;
• явления сенсибилизации или раздражения. В этом случае сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Альфафлор

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
После восстановления раствора храните во фриго-рификаторе (2–8 °С) и используйте в течение 10 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах
утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Альфафлор
Флакон А

• Действующие вещества: бетаметазон натрия фосфат и нафазолина нитрат. Каждый флакон содержит 3 мг бетаметазона натрия фосфата и 4,5 мг нафазолина нитрата.
• Другие компоненты: гипромеллоза, полисорбат 80, натрия фосфат монобазовый, натрия фосфат двухосновный, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Флакон Б

• Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид. Каждый флакон содержит 30 мг тетрациклина гидрохлорида.
• Другие компоненты: боракс, натрия хлорид.

Описание внешнего вида Альфафлора и содержимое упаковки
Упаковка содержит 2 флакона для приготовления ex tempore 3 мл раствора.
Флакон А объёмом 3 мл раствора с капельницей-насадкой.
Флакон Б — 105 мг порошка.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Италия