АЛДАКТАЗИД

Инструкция: информация для пациента

Алдактазид 25 мг + 25 мг таблетки

Гидрохлоротиазид + Спиронолактон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое АЛДАКТАЗИД и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом АЛДАКТАЗИДА
3. Как принимать АЛДАКТАЗИД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЛДАКТАЗИД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АЛДАКТАЗИД и для чего он применяется

Алдактазид содержит два активных вещества — гидрохлоротиазид и спиронолактон — в комбинации с фиксированной дозировкой.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками, которые увеличивают образование мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Спиронолактон относится к группе лекарственных средств, называемых калийсберегающими диуретиками, которые также способствуют увеличению выработки мочи и предотвращают чрезмерную потерю калия с мочой.
Этот препарат показан для лечения заболеваний сердца (застойная сердечная недостаточность), печени (цирроз печени в асцитической фазе) и почек (нефротический синдром), характеризующихся накоплением жидкости в организме вследствие повышения выработки гормона альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм).

2. Что следует знать перед применением АЛДАКТАЗИДА

Не принимайте АЛДАКТАЗИД

• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид, спиронолактон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие тиазидные диуретики или сульфаниламидные препараты;
• если у вас затруднено мочеиспускание (анурия);
• если у вас есть проблемы с почками (острая почечная недостаточность, ухудшение выделительной функции почек);
• если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• если у вас заболевание надпочечников (болезнь Аддисона) или другие состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией;
• если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
• если вы кормите грудью;
• если вы принимаете другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, или добавки калия, либо заменители соли, содержащие калий.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом АЛДАКТАЗИДА

• если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время применения АЛДАКТАЗИДА.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема АЛДАКТАЗИДА появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Одновременный прием АЛДАКТАЗИДА с некоторыми лекарствами, добавками калия и продуктами с высоким содержанием калия может вызвать тяжелую гиперкалиемию (повышение уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
Принимайте этот препарат под наблюдением врача, с осторожностью, если вы находитесь в одном из следующих состояний:

• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас диабет;
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут способствовать повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия) (см. раздел «Другие лекарства и АЛДАКТАЗИД»);
• если у вас частые приступы рвоты (обильная рвота);
• если у вас рефрактерный отек (накопление жидкости в организме);
• если у вас есть или были аллергические реакции или бронхиальная астма;
• если у вас аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой (также известной как волчанка или СКВ).

Сообщите своему врачу, если во время лечения этим препаратом у вас появляются такие нарушения, как:

• чрезмерная жажда, сухость во рту, общая слабость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, тошнота, рвота, снижение артериального давления (гипотензия), затрудненное мочеиспуск游戏副本

3. Как принимать Алдактазид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии
сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подберёт дозировку с учётом состояния Вашего здоровья и ответа на терапию.
Рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки в день, которые следует принимать в несколько приёмов.
Если Вы приняли Алдактазид в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме чрезмерного количества этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или
в ближайшую больницу.
Чрезмерная доза этого препарата может вызвать чрезмерное снижение артериального давления (гипотензию) и такие симптомы, как сонливость, спутанность сознания, раздражение кожи (эритематозная или макулопапулёзная сыпь), тошноту, рвоту, головокружение или диарею, нарушение уровня натрия и калия в крови (гипонатриемия, гиперкалиемия/гипокалиемия), угнетение центральной нервной системы, а у пациентов с заболеваниями печени — печеночную кому.
При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
При передозировке врач может вызвать рвоту или провести промывание желудка, а также назначит поддерживающую терапию для поддержания водного баланса и равновесия электролитов (химических веществ, присутствующих в крови и моче, например, натрия, калия, кальция, магния, хлора) и будет контролировать жизненно важные функции организма.
Если Вы забыли принять Алдактазид
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Из-за содержания гидрохлоротиазида могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) в крови;
• снижение уровня магния (гипомагниемия) и натрия (гипонатриемия) в крови;
• ощущение головокружения при переходе в вертикальное положение из лежачего или сидячего (ортостатическая гипотензия);
• тошнота, рвота и снижение аппетита;
• аллергические реакции на коже (крапивница);
• проблемы с половой функцией (импотенция).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете;
• депрессия и нарушения сна;
• головокружение, головная боль (цефалгия);
• нарушение чувствительности в ногах или руках (парестезия);
• нарушения зрения;
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• проблемы с животом (абдоминальные расстройства), запор или диарея;
• поражение печени (внутрипеченочная холестазия) и желтушное окрашивание кожи и белков глаз из-за заболеваний печени (желтуха);
• повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
• наличие сахара в моче (гликозурия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа красных и белых кровяных телец (гемолитическая анемия, лейкопения), угнетение продукции новых клеток крови костным мозгом;
• аллергические реакции;
• обострение или усиление симптомов системной красной волчанки — аутоиммунного заболевания, которое может поражать различные органы и ткани и характеризуется покраснением и поражениями лица;
• снижение уровня хлора в крови (гипохлоремический алкалоз);
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• покраснение и поражения кожи, напоминающие проявления хронического заболевания (кожный красный волчанка);
• воспаление поверхностных вен с последующим некрозом тканей (некротизирующий васкулит) и тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи);
• снижение числа клеток крови (апластическая анемия);
• быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы) и/или нарушение восприятия цветов (ксантопсия);
• раздражение кожи (многоформная эритема);
• буллезный пемфигоид (состояние, характеризующееся появлением пузырей с жидкостью на коже);
• непроизвольное сокращение мышц (мышечные спазмы);
• проблемы с почками (нарушение функции почек, острая почечная недостаточность);
• мышечная слабость (астения);
• лихорадка.

Из-за содержания спиронолактона могут возникнуть следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• воспаление мелких кровеносных сосудов кожи (васкулиты);
• лихорадка;
• крапивница, раздражение кожи с образованием красных пятен, иногда возвышенных (макулопапулезная или эритематозная сыпь);
• буллезный пемфигоид (состояние, характеризующееся появлением пузырей с жидкостью на коже);
• поражения желудка или кишечника (желудочное кровотечение, язва), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• диарея, спазматические боли в животе, тошнота и рвота;
• нарушение уровня электролитов (химических веществ в крови и моче, например, натрия, калия, кальция, магния, хлора) в крови (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• снижение функции почек (почечная недостаточность);
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушения эрекции;
• нарушения менструального цикла или полное его отсутствие (аменорея), кровотечения в постменопаузе, слабо выраженные маскулинизирующие эффекты у женщин (рост волос, огрубение голоса);
• снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• спутанность сознания;
• потеря координации движений (атаксия);
• головная боль (цефалгия);
• сонливость и вялость;
• токсическое поражение печени (печеночная токсичность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Алдактазид.

5. Условия хранения Алдактазида

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит АЛДАКТАЗИД

• Действующие вещества — гидрохлоротиазид и спиронолактон. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида и 25 мг спиронолактона.
• Вспомогательные компоненты: крахмал, повидон, мятная эссенция, стеарат магния и сульфат кальция.

Описание внешнего вида АЛДАКТАЗИДА и содержание упаковки
Блистер по 20 белых таблеток в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 МИЛАН
Производитель
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Подразделение по адресу: Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи
Розано (MI)